- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05591066
Kolmen lähestymistavan vertailu sairaalahoidettujen lasten kanssa, joilla on rajoitettu englannin taito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalahoidossa olevilla potilailla, jotka käyttävät muita kieliä kuin englantia (LOE, laatikko 1) hoidossa, on suuri haittavaikutusten riski (AES) viestintävirheiden vuoksi. Näihin epäonnistumisiin kuuluu vajaakäyttöinen turvallisuutta edistämisstrategiat, kuten sertifioidut tulkit, korkean luotettavuuden jäsennelty viestintä ja perheen sitoutuminen. LoE: tä käyttävät potilaat kohtaavat myös palveluntarjoajien yksilölliset puolueellisuudet (esim. Aksentin alhaisempi älykkyys) ja systeemisen puolueellisuuden järjestelmistä, joita ei ole suunniteltu vastaamaan heidän tarpeitaan (esim. Sairaalat eivät sijoita käännöspalveluihin), mikä johtaa turvallisuusriskeihin ja huonompaan terveyteen. LOE: tä käyttävät potilaat kohtaavat myös rodun ja etnisyyden ja muiden ominaisuuksien ja muiden ominaisuuksien ristikkäin puolueellisuudet.
PCORI: n tuella kehitimme jäsennellyn viestinnän interventio-potilaan ja perhekeskeisen I-passin (PFC I-pass)-parantaaksemme perheen sitoutumista kierroksilla, mikä johti ennaltaehkäisevien AES: n vähentämiseen 38%: n vähentymiseen ja parannetun sairaalan kokemuksen. Kieliesteet ja perheiden alajoukossa AES ja sairaalakokemus paranivat edelleen. Sivustot kuitenkin kamppailivat PFC I-PASS: n toteuttamisen kanssa potilailla, jotka käyttävät LOE: ta hoitoon. Perheen sitoutumisen erot potilailla, jotka käyttävät LOE: ta hoitoon, jatkui ja tulkkien käyttö vaihteli. Olemme vahvistaneet PFC I -opiskelua todisteisiin perustuvilla strategioilla, mukaan lukien sertifioitujen henkilökohtaisten ja videopohteiden standardisoitu käyttö kierroksien, kulttuurisen nöyryyskoulutuksen ja tarjoajien viestintätaitojen koulutuksen aikana (PFC I-pass+).
Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on verrata PFC I-pass+: n ja PFC I-PASS: n ja tavallisen hoidon (jäsentämätön viestintä ja standardoimaton tulkinta tarjoajan harkinnan mukaan) sairaalahoidossa olevien lasten populaatiossa LOE: lla (PCORI-kiinnostuksen kohteena olevat populaatiot). Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suoritamme monikeskus hybridityypin I tehokkuuskokeen. Satunnaistamme 4 paikkaa PFC I-pass+: een ja 4-sivustoon PFC I-pass -sovellukseen käyttämällä portaita kiilaklusterin satunnaistettua kokeilua (SW-CRT) -mallia verrataksesi PFC I-PASS: n ja I-PASS+ vs. tavallista hoitoa. Vertaamme turvallisuutta, kokemusta, syrjintää ja viestintää käyttämällä kultastandardia systemaattista turvallisuusvalvontaa ja potilaan/ perheen ilmoittamia toimenpiteitä. Ensisijainen tavoitteemme on testata hypoteesi, että potilailla, jotka käyttävät LoE: tä hoitoon, sekä PFC I-pass+ että PFC I-pass, vs. tavanomainen hoito, paranevat: AE-hinnat, potilaan/perheen kokemus palveluntarjoajan viestinnästä ja syrjinnän kokemuksesta sekä viestinnän avoimuudesta ja potilaan tarjoajan viestinnän taajuudesta tulkitsimilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alisa Khan, MD, MPH
- Puhelinnumero: 617-355-2565
- Sähköposti: alisa.khan@childrens.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elizabeth Micolisin, BS
- Puhelinnumero: 617-355-6010
- Sähköposti: elizabeth.micolisin@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Shaughnessy, MD, MSHCM
- Puhelinnumero: 205-638-9922
- Sähköposti: eshaughnessy@uabmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Nassetta, MD
- Sähköposti: lkbrewer@uab.edu
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Choe, MD
- Puhelinnumero: 323-361-6177
- Sähköposti: anchoe@chla.usc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Wu, MD
- Puhelinnumero: 323-361-6177
- Sähköposti: suwu@chla.usc.edu
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- Rekrytointi
- UCSF Benioff Children's Hospital of Oakland
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorea Martin, MD
- Puhelinnumero: 510-428-3885
- Sähköposti: dorea.martin@ucsf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Suzy Chen, MD
- Puhelinnumero: 510428-3331
- Sähköposti: Suzy.Chen@ucsf.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Aleisha Nabower, MD
- Puhelinnumero: 402-955-4140
- Sähköposti: aleisha.nabower@unmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Edwards, MD
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Children's Hospital at Montefiore
-
Ottaa yhteyttä:
- Theresa Serra, MD
- Puhelinnumero: 718-741-2470
- Sähköposti: tserra@montefiore.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney McNamara, MD
- Puhelinnumero: 718-741-2470
- Sähköposti: comcnama@montefiore.org
-
Alatutkija:
- Patricia Hametz, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Rekrytointi
- The Research Institute of Nationwide Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cara Harasaki, MD, MPH
- Puhelinnumero: 614-722-0417
- Sähköposti: cara.harasaki@nationwidechildrens.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Shauna Schord, MD
- Puhelinnumero: 614-722-4998
- Sähköposti: Shauna.Schord@nationwidechildrens.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Rekrytointi
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Buchert, MD
- Puhelinnumero: 412-692-7288
- Sähköposti: andrew.buchert@chp.edu
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Rekrytointi
- Northwest Texas Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Raphael J Mattamal, MD, FAAP
- Puhelinnumero: 504-491-0495
- Sähköposti: Raphael.Mattamal@ttuhsc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sayyidda Mohammed, MD
- Sähköposti: sayyidda.mohammed@ttuhsc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvien sairaaloiden lastensairaaloiden tutkimusyksiköihin otetut potilaat
- Potilaat itse, jotka ovat vähintään 13-vuotiaita (jos he antavat suostumuksensa ja heidän vanhempansa tai huoltajansa antaa luvan)
- Kaikenikäisten potilaiden vanhemmat/hoitajat, jotka puhuvat englantia, arabiaa, armeniaa, kiinaa (mandariini ja kantoni), karenia, nepalia, quicheä, espanjaa, somalia ja vietnamia (ja/tai muita kieliä, jos resurssit sallivat)
- Näissä yksiköissä työskentelevät sairaanhoitajat
- Näissä yksiköissä työskentelevät asukkaat
- Näissä yksiköissä työskentelevät lääketieteen ja sairaanhoitajan opiskelijat
- Näissä sairaaloissa työskentelevät sairaaloiden johtajat
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat/hoitajat, jotka eivät puhu opiskelukieltä (päätetty opiskelupaikkojen 10 yleisimmin puhutun kielen perusteella; opiskelukieliä ovat: englanti, arabia, armenia, kiina (mandariini ja kantoni), karen, nepali, quiche, espanja, somali ja vietnami ja/tai muut kielet, jos resurssit sen sallivat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Järjestämätön viestintä kierrosten aikana ja standardoimaton tulkinta palveluntarjoajan harkinnan mukaan.
|
|
|
Kokeellinen: PFC I-PASS -interventio
Potilas- ja perhekeskeinen I-PASS on joukko viestintätoimenpiteitä, jotka parantavat lääkäreiden, sairaanhoitajien ja perheiden välisen tiedonvaihdon laatua ja integroivat perheet paremmin kaikkeen päivittäiseen päätöksentekoon sairaaloissa.
Interventio sisälsi terveyslukutaitoon perustuvan, jäsennellyn viestintäkehyksen perhekeskeisille kierroksille; kirjalliset kierrokset yhteenvedot perheille; koulutus- ja oppimisohjelma; ja strategioita, jotka tukevat ryhmätyötä ja toteutusta.
|
Potilas- ja perhekeskeinen I-PASS on joukko viestintätoimenpiteitä, jotka parantavat lääkäreiden, sairaanhoitajien ja perheiden välisen tiedonvaihdon laatua ja integroivat perheet paremmin kaikkeen päivittäiseen päätöksentekoon sairaaloissa.
Interventio sisälsi terveyslukutaitoon perustuvan, jäsennellyn viestintäkehyksen perhekeskeisille kierroksille; kirjalliset kierrokset yhteenvedot perheille; koulutus- ja oppimisohjelma; ja strategioita, jotka tukevat ryhmätyötä ja toteutusta.
|
|
Kokeellinen: PFC I-PASS+ -interventio
PFC I-PASS+ sisältää kaikki PFC I-PASSin osat sekä tulkkien järjestämisen kierroksilla ja sen jälkeen sekä lääkäreiden koulutusta kommunikaatiosta ja kulttuurisesta nöyryydestä.
|
PFC I-PASS+ perustuu PFC I-PASSiin parantaakseen sitä ja keskittyäkseen muita kieliä kuin englantia puhuvien potilaiden erityistarpeisiin.
PFC I-PASS+ sisältää kaikki PFC I-PASSin osat sekä tulkkien kierrosten aikana ja sen jälkeen, kulttuurisen nöyryyden koulutuksen ja palveluntarjoajan viestintätaitojen koulutuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien hinnat
Aikaikkuna: 24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito- ja toimenpiteiden toteutustietojen keruu, joka tapahtuu peräkkäin) kohdetta kohden (yhteensä 8 paikkaa)
|
Henkilökunnan ja potilaiden/perheiden itse ilmoittama kaaviokatsaus ja sairaalatapaturmaraportit
|
24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito- ja toimenpiteiden toteutustietojen keruu, joka tapahtuu peräkkäin) kohdetta kohden (yhteensä 8 paikkaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas/perheen hoitokokemus
Aikaikkuna: 24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito- ja toimenpiteiden toteutustietojen keruu, joka tapahtuu peräkkäin) kohdetta kohden (yhteensä 8 paikkaa)
|
Potilaat/perheet ovat itse ilmoittaneet ennen kotiutusta, perustuen aiemmin kehitettyyn kokemuskyselyyn ja muutettuihin Child HCAHPS -kohteisiin.
Useimmat kohteet pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat luvut ovat parempia.
Top-box (5 tai 5/5 pistettä) analysoidaan.
|
24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito- ja toimenpiteiden toteutustietojen keruu, joka tapahtuu peräkkäin) kohdetta kohden (yhteensä 8 paikkaa)
|
|
Viestinnän laadun ja taajuuden havainnot
Aikaikkuna: 24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito- ja toimenpiteiden toteutustietojen keruu, joka tapahtuu peräkkäin) kohdetta kohden (yhteensä 8 paikkaa)
|
Suorat havainnot (tutkimushenkilöstön toimesta) mittaavat (1) potilaiden/perheiden ja palveluntarjoajien välisen yleisen viestinnän tiheyttä, (2) potilaiden ja palveluntarjoajien välisen kielen mukaisen viestinnän tiheyttä (kerrat, jolloin palveluntarjoaja kommunikoi potilaan/perheen kanssa potilaan kielellä ymmärtää) ja (3) tulkkien helpotettu viestintä LEP-potilaiden kesken.
Myös viestinnän tyyppiä ja laatua tarkkaillaan.
Tutkimusryhmä on käyttänyt suoria havaintoja viestinnän tiheyden, tyypin ja laadun mittaamiseen luotettavasti useissa aikaisemmissa tutkimuksissa ja muuttaa näitä aikaisempia mittareita viestinnän arvioimiseksi.
|
24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito- ja toimenpiteiden toteutustietojen keruu, joka tapahtuu peräkkäin) kohdetta kohden (yhteensä 8 paikkaa)
|
|
Turvallisuusilmasto (The Children's Hospital Safety Climate Questionnaire)
Aikaikkuna: 24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito- ja toimenpiteiden toteutustietojen keruu, joka tapahtuu peräkkäin) kohdetta kohden (yhteensä 8 paikkaa)
|
Potilaat/perheet ovat ilmoittaneet itse ennen kotiutumista.
Lastensairaalan turvallisuusilmastokysely sisältää 14 Likert-asteikon (yhteisymmärrys 5 pisteen asteikolla "täysin samaa mieltä" - "täysin eri mieltä") kysymystä, jotka liittyvät vanhempien käsityksiin turvallisuusilmapiiristä sairaalahoidon aikana.
Se mukautettiin AHRQ Hospital Survey on Patient Safety Culture -tutkimuksesta henkilöstölle ja validoitiin vahvistava tekijäanalyysi.
Toimialueita ovat käsitykset turvallisuudesta, henkilöstön viestinnän avoimuus, vanhempien viestinnän avoimuus sekä kanavanvaihdot ja siirtymät.
Kiinnostavat asiat liittyvät viestinnän avoimuuteen.
Top-box (korkein/paras) pisteet analysoidaan.
|
24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito- ja toimenpiteiden toteutustietojen keruu, joka tapahtuu peräkkäin) kohdetta kohden (yhteensä 8 paikkaa)
|
|
Potilaan/perheen kokemus syrjinnästä (syrjintä lääketieteellisessä ympäristössä)
Aikaikkuna: 24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito ja interventioiden toteutustiedon keruu, joka tapahtuu peräkkäin) sivua kohden (8 sivua)
|
Potilaiden/perheiden itse ilmoittama ennen vastuuvapautta syrjinnän kautta lääketieteellisissä olosuhteissa (DMS), joka on päivittäisestä erottelukyvystä (EDS) muokattu versio, joka on mukautettu lääketieteellisiin olosuhteisiin.
EDS on yksi hyödyntävimmistä itseraportoiduista syrjinnän mittauksista, ja se validoidaan useiden populaatioiden välillä.
7-kappaleen DMS-asteikolla on erinomainen konvergenssi pätevyys ja syrjivä pätevyys, sisäinen johdonmukaisuus, testin uudelleentestaus luotettavuus, ja sitä käytetään monissa kliinisissä olosuhteissa.
Kohteet sisältävät, hoidetaanko potilaita vähemmän kohteliaisuudella, vähemmän kunnioitusta, huonompi palveluita; Onko lääkäri vai sairaanhoitaja ikään kuin potilas ei ole fiksu, parempi kuin potilas vai ei kuuntele potilasta.
Vastaukset arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-koskaan, 2-harvoin, 3-yksi-aika, 4-eniten ajasta, 5 aina).
Tutkijat arvioivat tämän toimenpiteen huippulaatikon (ylimmän, ts. "Koskaan") pisteitä.
|
24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito ja interventioiden toteutustiedon keruu, joka tapahtuu peräkkäin) sivua kohden (8 sivua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Parente VM, Khan A, Robles JM. Belonging on Rounds: Translating Research Into Inclusive Practices for Families With Limited English Proficiency to Promote Safety, Equity, and Quality. Hosp Pediatr. 2022 May 1;12(5):e171-e173. doi: 10.1542/hpeds.2022-006581. No abstract available.
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Khan A, Spector ND, Baird JD, Ashland M, Starmer AJ, Rosenbluth G, Garcia BM, Litterer KP, Rogers JE, Dalal AK, Lipsitz S, Yoon CS, Zigmont KR, Guiot A, O'Toole JK, Patel A, Bismilla Z, Coffey M, Langrish K, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Good BP, Kocolas I, Srivastava R, Calaman S, Cray S, Kuzma N, Lewis K, Thompson ED, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Haskell H, Kruvand E, Micalizzi DA, Alvarado-Little W, Dreyer BP, Yin HS, Subramony A, Patel SJ, Sectish TC, West DC, Landrigan CP. Patient safety after implementation of a coproduced family centered communication programme: multicenter before and after intervention study. BMJ. 2018 Dec 5;363:k4764. doi: 10.1136/bmj.k4764.
- Khan A, Yin HS, Brach C, Graham DA, Ramotar MW, Williams DN, Spector N, Landrigan CP, Dreyer BP; Patient and Family Centered I-PASS Health Literacy Subcommittee. Association Between Parent Comfort With English and Adverse Events Among Hospitalized Children. JAMA Pediatr. 2020 Dec 1;174(12):e203215. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3215. Epub 2020 Dec 7.
- Khan A, Quinones-Perez B, Castellanos A, Garcia S, MacInnes E. Promoting true meaningful access and equity for patients and clinicians through the use of certified interpreters in hospitals. J Hosp Med. 2022 Sep;17(9):772-773. doi: 10.1002/jhm.12943. Epub 2022 Aug 17. No abstract available.
- Khan A, Parente V, Baird JD, Patel SJ, Cray S, Graham DA, Halley M, Johnson T, Knoebel E, Lewis KD, Liss I, Romano EM, Trivedi S, Spector ND, Landrigan CP; Patient and Family Centered I-PASS SCORE Scientific Oversight Committee; Bass EJ, Calaman S, Fegley AE, Knighton AJ, O'Toole JK, Sectish TC, Srivastava R, Starmer AJ, West DC. Association of Patient and Family Reports of Hospital Safety Climate With Language Proficiency in the US. JAMA Pediatr. 2022 Aug 1;176(8):776-786. doi: 10.1001/jamapediatrics.2022.1831.
- Khan A, Coffey M, Litterer KP, Baird JD, Furtak SL, Garcia BM, Ashland MA, Calaman S, Kuzma NC, O'Toole JK, Patel A, Rosenbluth G, Destino LA, Everhart JL, Good BP, Hepps JH, Dalal AK, Lipsitz SR, Yoon CS, Zigmont KR, Srivastava R, Starmer AJ, Sectish TC, Spector ND, West DC, Landrigan CP; the Patient and Family Centered I-PASS Study Group; Allair BK, Alminde C, Alvarado-Little W, Atsatt M, Aylor ME, Bale JF Jr, Balmer D, Barton KT, Beck C, Bismilla Z, Blankenburg RL, Chandler D, Choudhary A, Christensen E, Coghlan-McDonald S, Cole FS, Corless E, Cray S, Da Silva R, Dahale D, Dreyer B, Growdon AS, Gubler L, Guiot A, Harris R, Haskell H, Kocolas I, Kruvand E, Lane MM, Langrish K, Ledford CJW, Lewis K, Lopreiato JO, Maloney CG, Mangan A, Markle P, Mendoza F, Micalizzi DA, Mittal V, Obermeyer M, O'Donnell KA, Ottolini M, Patel SJ, Pickler R, Rogers JE, Sanders LM, Sauder K, Shah SS, Sharma M, Simpkin A, Subramony A, Thompson ED Jr, Trueman L, Trujillo T, Turmelle MP, Warnick C, Welch C, White AJ, Wien MF, Winn AS, Wintch S, Wolf M, Yin HS, Yu CE. Families as Partners in Hospital Error and Adverse Event Surveillance. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):372-381. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4812.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00042876
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .