Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen lähestymistavan vertailu sairaalahoidettujen lasten kanssa, joilla on rajoitettu englannin taito

keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
Vuonna 2014 vanhempien, sairaanhoitajien ja lääkäreiden tiimi loi potilas- ja perhekeskeisen I-PASSin (PFC I-PASS), joukon viestintätoimenpiteitä parantaakseen lääkäreiden, sairaanhoitajien ja perheiden välisen tiedonvaihdon laatua. integroida perheet kaikkiin päivittäiseen päätöksentekoon sairaaloissa. PFC I-PASS muutti tapaa, jolla lääkärit ja sairaanhoitajat keskustelevat potilaiden ja perheiden kanssa, kun heidät otetaan sairaalaan. (Kierrokset ovat, kun lääkäreiden ryhmä käy potilaiden luona joka aamu tehdäkseen tarkastuksen ja laatimassa suunnitelman päivälle.) Kierrokset tapahtuivat aiemmin tavalla, joka jätti potilaiden ja perheiden ulkopuolelle. Lääkärit puhuivat potilaiden kanssa, eivät puhuneet, käyttivät suuria sanoja ja lääketieteellisiä puheita ja jättivät sairaanhoitajat pois. PFC I-PASS muutti kierroksia ottamalla mukaan perheet ja sairaanhoitajat, käyttämällä yksinkertaisia ​​ei-lääketieteellisiä sanoja ja puhumalla järjestelmällisesti, jotta mikään ei jää pois. Kun PFC I-PASS otettiin käyttöön 7 sairaalassa, potilailla oli vähemmän haittavaikutuksia ja parempi sairaalakokemus. Mutta se ei keskittynyt siihen, kuinka puhua potilaiden kanssa, joilla on kielimuuri. Tämä projekti perustuu PFC I-PASSiin parantaakseen sitä ja keskittyäkseen muita kieliä kuin englantia puhuvien potilaiden erityistarpeisiin. Tämä uusi interventio tunnetaan nimellä PFC I-PASS+. PFC I-PASS+ sisältää kaikki PFC I-PASSin osat sekä tulkkien järjestämisen kierroksilla ja sen jälkeen sekä lääkäreiden koulutusta kommunikaatiosta ja kulttuurisesta nöyryydestä. Tutkimusryhmä suorittaa nyt satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen, jossa PFC I-PASS+:aa PFC I-PASSiin verrataan 8 sairaalan tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalahoidossa olevilla potilailla, jotka käyttävät muita kieliä kuin englantia (LOE, laatikko 1) hoidossa, on suuri haittavaikutusten riski (AES) viestintävirheiden vuoksi. Näihin epäonnistumisiin kuuluu vajaakäyttöinen turvallisuutta edistämisstrategiat, kuten sertifioidut tulkit, korkean luotettavuuden jäsennelty viestintä ja perheen sitoutuminen. LoE: tä käyttävät potilaat kohtaavat myös palveluntarjoajien yksilölliset puolueellisuudet (esim. Aksentin alhaisempi älykkyys) ja systeemisen puolueellisuuden järjestelmistä, joita ei ole suunniteltu vastaamaan heidän tarpeitaan (esim. Sairaalat eivät sijoita käännöspalveluihin), mikä johtaa turvallisuusriskeihin ja huonompaan terveyteen. LOE: tä käyttävät potilaat kohtaavat myös rodun ja etnisyyden ja muiden ominaisuuksien ja muiden ominaisuuksien ristikkäin puolueellisuudet.

PCORI: n tuella kehitimme jäsennellyn viestinnän interventio-potilaan ja perhekeskeisen I-passin (PFC I-pass)-parantaaksemme perheen sitoutumista kierroksilla, mikä johti ennaltaehkäisevien AES: n vähentämiseen 38%: n vähentymiseen ja parannetun sairaalan kokemuksen. Kieliesteet ja perheiden alajoukossa AES ja sairaalakokemus paranivat edelleen. Sivustot kuitenkin kamppailivat PFC I-PASS: n toteuttamisen kanssa potilailla, jotka käyttävät LOE: ta hoitoon. Perheen sitoutumisen erot potilailla, jotka käyttävät LOE: ta hoitoon, jatkui ja tulkkien käyttö vaihteli. Olemme vahvistaneet PFC I -opiskelua todisteisiin perustuvilla strategioilla, mukaan lukien sertifioitujen henkilökohtaisten ja videopohteiden standardisoitu käyttö kierroksien, kulttuurisen nöyryyskoulutuksen ja tarjoajien viestintätaitojen koulutuksen aikana (PFC I-pass+).

Tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on verrata PFC I-pass+: n ja PFC I-PASS: n ja tavallisen hoidon (jäsentämätön viestintä ja standardoimaton tulkinta tarjoajan harkinnan mukaan) sairaalahoidossa olevien lasten populaatiossa LOE: lla (PCORI-kiinnostuksen kohteena olevat populaatiot). Tämän tavoitteen saavuttamiseksi suoritamme monikeskus hybridityypin I tehokkuuskokeen. Satunnaistamme 4 paikkaa PFC I-pass+: een ja 4-sivustoon PFC I-pass -sovellukseen käyttämällä portaita kiilaklusterin satunnaistettua kokeilua (SW-CRT) -mallia verrataksesi PFC I-PASS: n ja I-PASS+ vs. tavallista hoitoa. Vertaamme turvallisuutta, kokemusta, syrjintää ja viestintää käyttämällä kultastandardia systemaattista turvallisuusvalvontaa ja potilaan/ perheen ilmoittamia toimenpiteitä. Ensisijainen tavoitteemme on testata hypoteesi, että potilailla, jotka käyttävät LoE: tä hoitoon, sekä PFC I-pass+ että PFC I-pass, vs. tavanomainen hoito, paranevat: AE-hinnat, potilaan/perheen kokemus palveluntarjoajan viestinnästä ja syrjinnän kokemuksesta sekä viestinnän avoimuudesta ja potilaan tarjoajan viestinnän taajuudesta tulkitsimilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
        • Rekrytointi
        • UCSF Benioff Children's Hospital of Oakland
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christopher Edwards, MD
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Patricia Hametz, MD
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistuvien sairaaloiden lastensairaaloiden tutkimusyksiköihin otetut potilaat
  • Potilaat itse, jotka ovat vähintään 13-vuotiaita (jos he antavat suostumuksensa ja heidän vanhempansa tai huoltajansa antaa luvan)
  • Kaikenikäisten potilaiden vanhemmat/hoitajat, jotka puhuvat englantia, arabiaa, armeniaa, kiinaa (mandariini ja kantoni), karenia, nepalia, quicheä, espanjaa, somalia ja vietnamia (ja/tai muita kieliä, jos resurssit sallivat)
  • Näissä yksiköissä työskentelevät sairaanhoitajat
  • Näissä yksiköissä työskentelevät asukkaat
  • Näissä yksiköissä työskentelevät lääketieteen ja sairaanhoitajan opiskelijat
  • Näissä sairaaloissa työskentelevät sairaaloiden johtajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat/hoitajat, jotka eivät puhu opiskelukieltä (päätetty opiskelupaikkojen 10 yleisimmin puhutun kielen perusteella; opiskelukieliä ovat: englanti, arabia, armenia, kiina (mandariini ja kantoni), karen, nepali, quiche, espanja, somali ja vietnami ja/tai muut kielet, jos resurssit sen sallivat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Järjestämätön viestintä kierrosten aikana ja standardoimaton tulkinta palveluntarjoajan harkinnan mukaan.
Kokeellinen: PFC I-PASS -interventio
Potilas- ja perhekeskeinen I-PASS on joukko viestintätoimenpiteitä, jotka parantavat lääkäreiden, sairaanhoitajien ja perheiden välisen tiedonvaihdon laatua ja integroivat perheet paremmin kaikkeen päivittäiseen päätöksentekoon sairaaloissa. Interventio sisälsi terveyslukutaitoon perustuvan, jäsennellyn viestintäkehyksen perhekeskeisille kierroksille; kirjalliset kierrokset yhteenvedot perheille; koulutus- ja oppimisohjelma; ja strategioita, jotka tukevat ryhmätyötä ja toteutusta.
Potilas- ja perhekeskeinen I-PASS on joukko viestintätoimenpiteitä, jotka parantavat lääkäreiden, sairaanhoitajien ja perheiden välisen tiedonvaihdon laatua ja integroivat perheet paremmin kaikkeen päivittäiseen päätöksentekoon sairaaloissa. Interventio sisälsi terveyslukutaitoon perustuvan, jäsennellyn viestintäkehyksen perhekeskeisille kierroksille; kirjalliset kierrokset yhteenvedot perheille; koulutus- ja oppimisohjelma; ja strategioita, jotka tukevat ryhmätyötä ja toteutusta.
Kokeellinen: PFC I-PASS+ -interventio
PFC I-PASS+ sisältää kaikki PFC I-PASSin osat sekä tulkkien järjestämisen kierroksilla ja sen jälkeen sekä lääkäreiden koulutusta kommunikaatiosta ja kulttuurisesta nöyryydestä.
PFC I-PASS+ perustuu PFC I-PASSiin parantaakseen sitä ja keskittyäkseen muita kieliä kuin englantia puhuvien potilaiden erityistarpeisiin. PFC I-PASS+ sisältää kaikki PFC I-PASSin osat sekä tulkkien kierrosten aikana ja sen jälkeen, kulttuurisen nöyryyden koulutuksen ja palveluntarjoajan viestintätaitojen koulutuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien hinnat
Aikaikkuna: 24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito- ja toimenpiteiden toteutustietojen keruu, joka tapahtuu peräkkäin) kohdetta kohden (yhteensä 8 paikkaa)
Henkilökunnan ja potilaiden/perheiden itse ilmoittama kaaviokatsaus ja sairaalatapaturmaraportit
24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito- ja toimenpiteiden toteutustietojen keruu, joka tapahtuu peräkkäin) kohdetta kohden (yhteensä 8 paikkaa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas/perheen hoitokokemus
Aikaikkuna: 24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito- ja toimenpiteiden toteutustietojen keruu, joka tapahtuu peräkkäin) kohdetta kohden (yhteensä 8 paikkaa)
Potilaat/perheet ovat itse ilmoittaneet ennen kotiutusta, perustuen aiemmin kehitettyyn kokemuskyselyyn ja muutettuihin Child HCAHPS -kohteisiin. Useimmat kohteet pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat luvut ovat parempia. Top-box (5 tai 5/5 pistettä) analysoidaan.
24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito- ja toimenpiteiden toteutustietojen keruu, joka tapahtuu peräkkäin) kohdetta kohden (yhteensä 8 paikkaa)
Viestinnän laadun ja taajuuden havainnot
Aikaikkuna: 24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito- ja toimenpiteiden toteutustietojen keruu, joka tapahtuu peräkkäin) kohdetta kohden (yhteensä 8 paikkaa)
Suorat havainnot (tutkimushenkilöstön toimesta) mittaavat (1) potilaiden/perheiden ja palveluntarjoajien välisen yleisen viestinnän tiheyttä, (2) potilaiden ja palveluntarjoajien välisen kielen mukaisen viestinnän tiheyttä (kerrat, jolloin palveluntarjoaja kommunikoi potilaan/perheen kanssa potilaan kielellä ymmärtää) ja (3) tulkkien helpotettu viestintä LEP-potilaiden kesken. Myös viestinnän tyyppiä ja laatua tarkkaillaan. Tutkimusryhmä on käyttänyt suoria havaintoja viestinnän tiheyden, tyypin ja laadun mittaamiseen luotettavasti useissa aikaisemmissa tutkimuksissa ja muuttaa näitä aikaisempia mittareita viestinnän arvioimiseksi.
24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito- ja toimenpiteiden toteutustietojen keruu, joka tapahtuu peräkkäin) kohdetta kohden (yhteensä 8 paikkaa)
Turvallisuusilmasto (The Children's Hospital Safety Climate Questionnaire)
Aikaikkuna: 24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito- ja toimenpiteiden toteutustietojen keruu, joka tapahtuu peräkkäin) kohdetta kohden (yhteensä 8 paikkaa)
Potilaat/perheet ovat ilmoittaneet itse ennen kotiutumista. Lastensairaalan turvallisuusilmastokysely sisältää 14 Likert-asteikon (yhteisymmärrys 5 pisteen asteikolla "täysin samaa mieltä" - "täysin eri mieltä") kysymystä, jotka liittyvät vanhempien käsityksiin turvallisuusilmapiiristä sairaalahoidon aikana. Se mukautettiin AHRQ Hospital Survey on Patient Safety Culture -tutkimuksesta henkilöstölle ja validoitiin vahvistava tekijäanalyysi. Toimialueita ovat käsitykset turvallisuudesta, henkilöstön viestinnän avoimuus, vanhempien viestinnän avoimuus sekä kanavanvaihdot ja siirtymät. Kiinnostavat asiat liittyvät viestinnän avoimuuteen. Top-box (korkein/paras) pisteet analysoidaan.
24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito- ja toimenpiteiden toteutustietojen keruu, joka tapahtuu peräkkäin) kohdetta kohden (yhteensä 8 paikkaa)
Potilaan/perheen kokemus syrjinnästä (syrjintä lääketieteellisessä ympäristössä)
Aikaikkuna: 24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito ja interventioiden toteutustiedon keruu, joka tapahtuu peräkkäin) sivua kohden (8 sivua)
Potilaiden/perheiden itse ilmoittama ennen vastuuvapautta syrjinnän kautta lääketieteellisissä olosuhteissa (DMS), joka on päivittäisestä erottelukyvystä (EDS) muokattu versio, joka on mukautettu lääketieteellisiin olosuhteisiin. EDS on yksi hyödyntävimmistä itseraportoiduista syrjinnän mittauksista, ja se validoidaan useiden populaatioiden välillä. 7-kappaleen DMS-asteikolla on erinomainen konvergenssi pätevyys ja syrjivä pätevyys, sisäinen johdonmukaisuus, testin uudelleentestaus luotettavuus, ja sitä käytetään monissa kliinisissä olosuhteissa. Kohteet sisältävät, hoidetaanko potilaita vähemmän kohteliaisuudella, vähemmän kunnioitusta, huonompi palveluita; Onko lääkäri vai sairaanhoitaja ikään kuin potilas ei ole fiksu, parempi kuin potilas vai ei kuuntele potilasta. Vastaukset arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla (1-koskaan, 2-harvoin, 3-yksi-aika, 4-eniten ajasta, 5 aina). Tutkijat arvioivat tämän toimenpiteen huippulaatikon (ylimmän, ts. "Koskaan") pisteitä.
24 kuukautta (mukaan lukien tavallinen hoito ja interventioiden toteutustiedon keruu, joka tapahtuu peräkkäin) sivua kohden (8 sivua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa