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Vergleich von 3 Ansätzen zur Kommunikation mit Kindern im Krankenhaus mit eingeschränkten Englischkenntnissen

18. Juni 2025 aktualisiert von: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
Im Jahr 2014 erstellte ein Team aus Eltern, Pflegekräften und Ärzten Patient and Family Centered I-PASS (PFC I-PASS), ein Bündel von Kommunikationsinterventionen, um die Qualität des Informationsaustauschs zwischen Ärzten, Pflegekräften und Familien zu verbessern und zu verbessern Familien in alle Aspekte der täglichen Entscheidungsfindung in Krankenhäusern einzubeziehen. PFC I-PASS hat die Art und Weise verändert, wie Ärzte und Krankenschwestern bei der Visite mit Patienten und Familien sprechen, wenn sie ins Krankenhaus eingeliefert werden. (Visiten sind, wenn ein Team von Ärzten jeden Morgen Patienten besucht, um eine Untersuchung durchzuführen und einen Plan für den Tag zu erstellen.) Visiten fanden früher so statt, dass Patienten und Familien ausgelassen wurden. Ärzte redeten mit Patienten, nicht mit ihnen, verwendeten große Worte und medizinisches Geschwätz und ließen Krankenschwestern außen vor. PFC I-PASS änderte die Runde, indem es Familien und Krankenschwestern einbezog, einfache nicht-medizinische Wörter verwendete und auf organisierte Weise sprach, sodass nichts ausgelassen wurde. Als PFC I-PASS in 7 Krankenhäusern eingeführt wurde, hatten die Patienten weniger unerwünschte Ereignisse und eine bessere Krankenhauserfahrung. Aber es konzentrierte sich nicht darauf, wie man mit Patienten mit Sprachbarrieren spricht. Dieses Projekt baut auf PFC I-PASS auf, um es zu verbessern und sich auf die besonderen Bedürfnisse von Patienten zu konzentrieren, die andere Sprachen als Englisch sprechen. Diese neue Intervention ist als PFC I-PASS+ bekannt. PFC I-PASS+ umfasst alle Teile von PFC I-PASS sowie die Bereitstellung von Dolmetschern auf und nach der Visite und die Schulung von Ärzten in Kommunikation und kultureller Bescheidenheit. Das Studienteam wird nun eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Cluster-Studie durchführen, in der PFC I-PASS+ mit PFC I-PASS und der üblichen Versorgung in 8 Krankenhäusern verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krankenhauspatienten, die andere Sprachen als Englisch (LOE, Kasten 1) für die Versorgung verwenden, haben aufgrund von Kommunikationsfehlern ein hohes Risiko für unerwünschte Ereignisse (AEs). Zu diesen Fehlern gehören nicht genutzte Sicherheitsförderungsstrategien wie zertifizierte Dolmetscher, strukturierte Kommunikation mit hoher Zuverlässigkeit und das Engagement der Familie. Patienten, die LOE verwenden, sind auch individueller Vorurteile von Anbietern ausgesetzt (z. B. unter der Annahme, dass niedrigere Intelligenz auf der Grundlage von Akzent) und systemische Voreingenommenheit von Systemen, die nicht für ihre Bedürfnisse konzipiert sind (z. B. Krankenhäuser, die nicht in Übersetzungsdienste investieren), was zu Sicherheitsrisiken und schlechteren Gesundheit führt. Patienten, die LOE verwenden, sind auch einer intersektionalen Verzerrung ausgesetzt, die auf Rasse und ethnischer Zugehörigkeit und anderen Merkmalen basiert.

Mit der Unterstützung von PCORI haben wir eine strukturierte Kommunikationsinterventionspatientin und familienzentrierte I-Pass (PFC I-PAS) entwickelt, um das Engagement der Familie an Runden zu verbessern, die zu einer Verringerung der vermeidbaren AES und einer verbesserten Krankenhauserfahrung um 38% führten. In der Untergruppe von Patienten/Familien mit Sprachbarrieren verbesserten sich die AES und die Krankenhauserfahrung weiter. Standorte hatten jedoch Probleme, PFC I-Pass bei Patienten zu implementieren, die LO für die Versorgung verwenden. Unterschiede in der Familienbeschäftigung bei Patienten, die LOE für die Pflege verwenden, bestand an und die Verwendung von Dolmetschern war unterschiedlich. Wir haben PFC I-Pass mit evidenzbasierten Strategien gestützt, einschließlich standardisierter Verwendung von zertifizierten persönlichen und Videointerpretern während und nach Runden, kulturellem Demut-Training und Schulungsausbildung für die Kommunikation von Anbietern (PFC I-PASS+).

Das Gesamtziel dieses Projekts ist es, die Effektivität von PFC I-Pass+ und PFC I-Pass gegenüber üblichen Versorgung (unstrukturierte Kommunikation und nicht standardisierte Interpretation nach Ermessen des Anbieters) in einer Population von Krankenhauskindern (PCORI-Populationen von Interesse) zu vergleichen. Um dieses Ziel zu verfolgen, werden wir einen multizentrischen Hybrid -Effektivitätstudium vom Typ I durchführen. Wir werden 4 Websites auf PFC I-Pass+ und 4 Site zu PFC I-Pass randomisieren, wobei ein SW-CRT-Design (Stufen-Keilcluster-Randomisierte) verwendet wird, um die Wirksamkeit von PFC I-Pass und I-Pass+ gegen übliche Pflege zu vergleichen. Wir werden Sicherheit, Erfahrung, Diskriminierung und Kommunikation mithilfe der systematischen Sicherheitsüberwachung von Goldstandards und von Patienten/ Familien gemeldeten Maßnahmen vergleichen. Unser Hauptziel ist es, die Hypothese zu testen, dass bei Patienten, die LO für die Pflege verwenden, sowohl PFC I-Pass+ als auch PFC I-Pass, im Vergleich zur üblichen Pflege, verbessern werden: AE-Raten, Patienten-/Familienerfahrung der Kommunikation der Anbieter und Erfahrung der Diskriminierung und der Offenheit der Kommunikation sowie der Häufigkeit der Kommunikation von Patienten, mit denen die Kommunikation mit Dolmetschern übereinstimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

14400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
        • Rekrutierung
        • UCSF Benioff Children's Hospital of Oakland
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Christopher Edwards, MD
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Patricia Hametz, MD
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Kontakt:
    • Texas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die in die pädiatrischen stationären Studieneinheiten der teilnehmenden Krankenhäuser aufgenommen wurden
  • Patienten selbst, die 13 Jahre und älter sind (wenn sie ihre Zustimmung geben und ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten die Erlaubnis geben)
  • Eltern/Betreuer von Patienten jeden Alters, die Englisch, Arabisch, Armenisch, Chinesisch (Mandarin und Kantonesisch), Karen, Nepali, Quiche, Spanisch, Somali und Vietnamesisch sprechen (und/oder andere Sprachen, sofern die Ressourcen dies zulassen)
  • Krankenschwestern, die an diesen Einheiten arbeiten
  • Bewohner, die an diesen Einheiten arbeiten
  • Medizin- und Krankenpflegestudenten arbeiten an diesen Einheiten
  • Krankenhausleiter, die in diesen Krankenhäusern arbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Eltern/Betreuer, die keine Lernsprache sprechen (entschieden basierend auf den 10 am häufigsten gesprochenen Sprachen an den Studienorten; Lernsprachen umfassen: Englisch, Arabisch, Armenisch, Chinesisch (Mandarin und Kantonesisch), Karen, Nepali, Quiche, Spanisch, Somali , und Vietnamesisch und/oder andere Sprachen, wenn die Ressourcen dies zulassen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Unstrukturierte Kommunikation während der Runden und nicht standardisierte Verdolmetschung nach Ermessen des Anbieters.
Experimental: PFC-I-PASS-Intervention
Patienten- und familienzentrierter I-PASS ist ein Bündel von Kommunikationsinterventionen, um die Qualität des Informationsaustauschs zwischen Ärzten, Pflegekräften und Familien zu verbessern und Familien besser in alle Aspekte der täglichen Entscheidungsfindung in Krankenhäusern einzubeziehen. Die Intervention umfasste einen auf Gesundheitskompetenz basierenden, strukturierten Kommunikationsrahmen für familienzentrierte Runden; schriftliche Rundenzusammenfassungen für Familien; ein Trainings- und Lernprogramm; und Strategien zur Unterstützung von Teamarbeit und Umsetzung.
Verhalten: PFC-I-PASS-Intervention
Patienten- und familienzentrierter I-PASS ist ein Bündel von Kommunikationsinterventionen, um die Qualität des Informationsaustauschs zwischen Ärzten, Pflegekräften und Familien zu verbessern und Familien besser in alle Aspekte der täglichen Entscheidungsfindung in Krankenhäusern einzubeziehen. Die Intervention umfasste einen auf Gesundheitskompetenz basierenden, strukturierten Kommunikationsrahmen für familienzentrierte Runden; schriftliche Rundenzusammenfassungen für Familien; ein Trainings- und Lernprogramm; und Strategien zur Unterstützung von Teamarbeit und Umsetzung.
Experimental: PFC I-PASS+ Intervention
PFC I-PASS+ umfasst alle Teile von PFC I-PASS sowie die Bereitstellung von Dolmetschern auf und nach der Visite und die Schulung von Ärzten in Kommunikation und kultureller Bescheidenheit.
Verhalten: PFC I-PASS+ Intervention
PFC I-PASS+ baut auf PFC I-PASS auf, um es zu verbessern und sich auf die besonderen Bedürfnisse von Patienten zu konzentrieren, die andere Sprachen als Englisch sprechen. PFC I-PASS+ umfasst alle Teile von PFC I-PASS plus Dolmetscher während und nach den Runden, Schulungen zur kulturellen Bescheidenheit und Schulung der Kommunikationsfähigkeiten des Anbieters.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungsraten
Zeitfenster: 24 Monate (einschließlich der Datenerhebung für die übliche Pflege und Interventionsimplementierung, die nacheinander erfolgt) pro Standort (insgesamt 8 Standorte)
Diagrammüberprüfung, von Mitarbeitern und Patienten/Familien selbst gemeldet, und Berichte über Krankenhausvorfälle
24 Monate (einschließlich der Datenerhebung für die übliche Pflege und Interventionsimplementierung, die nacheinander erfolgt) pro Standort (insgesamt 8 Standorte)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-/Familienerfahrung mit Pflegefragebogen
Zeitfenster: 24 Monate (einschließlich der Datenerhebung für die übliche Pflege und Interventionsimplementierung, die nacheinander erfolgt) pro Standort (insgesamt 8 Standorte)
Selbstberichte von Patienten/Familien vor der Entlassung, basierend auf einer zuvor entwickelten Erfahrungsumfrage und modifizierten HCAHPS-Items für Kinder. Die meisten Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Zahlen besser sind. Top-Box (5 oder 5 von 5 Bewertungen) wird analysiert.
24 Monate (einschließlich der Datenerhebung für die übliche Pflege und Interventionsimplementierung, die nacheinander erfolgt) pro Standort (insgesamt 8 Standorte)
Beobachtungen der Qualität und Häufigkeit der Kommunikation
Zeitfenster: 24 Monate (einschließlich der Datenerhebung für die übliche Pflege und Interventionsimplementierung, die nacheinander erfolgt) pro Standort (insgesamt 8 Standorte)
Direkte Beobachtungen (durch Studienpersonal) messen die Häufigkeit von (1) der gesamten Kommunikation zwischen Patienten/Familien und Anbietern, (2) sprachkonkordanter Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern (Zeiten, in denen ein Anbieter mit einem Patienten/einer Familie in einer Sprache des Patienten kommuniziert). versteht) und (3) dolmetscherunterstützte Kommunikation zwischen Patienten mit LEP. Auch die Art der Kommunikation und deren Qualität werden beobachtet. Das Studienteam hat direkte Beobachtungen verwendet, um Häufigkeit, Art und Qualität der Kommunikation in mehreren früheren Studien zuverlässig zu messen, und wird diese früheren Maßnahmen zur Bewertung der Kommunikation modifizieren.
24 Monate (einschließlich der Datenerhebung für die übliche Pflege und Interventionsimplementierung, die nacheinander erfolgt) pro Standort (insgesamt 8 Standorte)
Sicherheitsklima (Fragebogen zum Sicherheitsklima im Kinderkrankenhaus)
Zeitfenster: 24 Monate (einschließlich der Datenerfassung zur üblichen Pflege und Interventionsdurchführung, die nacheinander erfolgt) pro Standort (insgesamt 8 Standorte)
Selbstberichte von Patienten/Familien vor der Entlassung. Der Fragebogen zum Sicherheitsklima im Kinderkrankenhaus umfasst 14 Fragen auf einer Likert-Skala (Zustimmung auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“), die sich auf die Wahrnehmung der Eltern zum Sicherheitsklima während des Krankenhausaufenthalts beziehen. Es wurde aus der AHRQ-Krankenhausumfrage zur Patientensicherheitskultur für das Personal übernommen und mithilfe einer konfirmatorischen Faktorenanalyse validiert. Zu den Bereichen gehören das Sicherheitsempfinden, die Offenheit der Mitarbeiterkommunikation, die Offenheit der Elternkommunikation sowie Übergaben und Übergänge. Interessante Elemente beziehen sich auf den Bereich der Kommunikationsoffenheit. Die Top-Box-Ergebnisse (höchste/beste) werden analysiert.
24 Monate (einschließlich der Datenerfassung zur üblichen Pflege und Interventionsdurchführung, die nacheinander erfolgt) pro Standort (insgesamt 8 Standorte)
Patienten-/Familienerfahrung mit Diskriminierung (Diskriminierung in medizinischen Umgebungen)
Zeitfenster: 24 Monate (einschließlich üblicher Pflege- und Interventionsdatenerfassung, die nacheinander auftreten) pro Standort (insgesamt 8 Standorte)
Selbstberichtete von Patienten/Familien vor der Entlassung durch die Diskriminierung in medizinischen Umgebungen (DMS), eine modifizierte Version der alltäglichen Diskriminierungsskala (EDS), die an medizinische Umgebungen angepasst ist. Die EDS ist eine der am häufigsten verwendeten selbstberichteten Diskriminierungsmaßnahmen und wird über mehrere Populationen hinweg validiert. Die 7-Punkte-DMS-Skala weist eine ausgezeichnete konvergente Validität und Diskriminanzvalidität, interne Konsistenz, Test-Retest-Zuverlässigkeit auf und wird unter verschiedenen klinischen Bedingungen verwendet. Zu den Gegenständen gehören, ob Patienten mit weniger Höflichkeit, weniger Respekt behandelt werden, schlechtere Dienstleistungen erhalten. Ob Arzt oder Krankenschwester so handelt, als wäre der Patient nicht intelligent, besser als Patient oder nicht auf Patient. Die Antworten wurden mit einer 5-Punkte-Likert-Skala (1-NEver, 2 rar, 3-jährige, 4 most der Zeit, 5-Maden) bewertet. Die Ermittler werden für diese Maßnahme Top-Box (oberste, dh "nie") bewerten.
24 Monate (einschließlich üblicher Pflege- und Interventionsdatenerfassung, die nacheinander auftreten) pro Standort (insgesamt 8 Standorte)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Pediatric Research in Inpatient Settings

Ermittler

  • Hauptermittler: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00042876

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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