Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение 3 подходов к общению с госпитализированными детьми с ограниченным владением английским языком

18 июня 2025 г. обновлено: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
В 2014 году группа родителей, медсестер и врачей создала I-PASS, ориентированную на пациента и семью (PFC I-PASS), пакет коммуникационных вмешательств для улучшения качества обмена информацией между врачами, медсестрами и семьями, а также для улучшения интегрировать семьи во все аспекты ежедневного принятия решений в больницах. PFC I-PASS изменил то, как врачи и медсестры разговаривают с пациентами и их семьями во время обхода, когда их госпитализируют. (Обходы — это когда группа врачей посещает пациентов каждое утро, чтобы провести осмотр и составить план на день.) Раньше обходы проводились таким образом, что пациенты и их семьи не учитывались. Врачи разговаривали не с пациентами, а с ними, использовали громкие слова и медицинские разговоры и не включали медсестер. PFC I-PASS сменил раунды, включив семьи и медсестер, используя простые немедицинские слова и организованно разговаривая, чтобы ничего не упустить. Когда система PFC I-PASS была внедрена в 7 больницах, у пациентов было меньше побочных эффектов и улучшилось впечатление от пребывания в больнице. Но это не было сосредоточено на том, как разговаривать с пациентами с языковым барьером. Этот проект основан на PFC I-PASS, чтобы улучшить его и сосредоточиться на особых потребностях пациентов, которые говорят на других языках, кроме английского. Это новое вмешательство известно как PFC I-PASS+. PFC I-PASS+ включает в себя все части PFC I-PASS, а также услуги переводчиков во время и после обходов и обучение врачей общению и культурной скромности. Теперь исследовательская группа проведет перекрестное кластерное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее PFC I-PASS+ с PFC I-PASS с обычным лечением в 8 больницах.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Госпитализированные пациенты, которые используют языки, отличные от английского языка (Loe, Box 1) для ухода, подвержены высоким риску побочных эффектов (AES) из -за неудач связи. Эти неудачи включают недооценивающие стратегии повышения безопасности, такие как сертифицированные переводчики, структурированная общение с высокой надежностью и вовлечение семьи. Пациенты, использующие LOE, также сталкиваются с индивидуальным предвзятостью от поставщиков (например, предполагая более низкую интеллектую, основанную на акценте), и системный предвзятость от систем, не предназначенных для удовлетворения их потребностей (например, больницы не могут инвестировать в переводные услуги), что приводит к рискам безопасности и худшему здоровью. Пациенты, использующие LOE, также сталкиваются с интерсекционным смещением на основе расы, этнической принадлежности и других характеристик.

При поддержке PCORI мы разработали структурированное коммуникационное вмешательство и семейное, ориентированное на I-PASS (PFC I-PASS), чтобы улучшить взаимодействие с семьей в раундах, что привело к снижению предотвратимых AES на 38% и улучшению опыта в больнице. В подмножестве пациентов/семей с языковыми барьеры, AES и больницы улучшились. Тем не менее, сайты боролись с тем, как реализовать PFC I-Pass у пациентов, использующих LOE для лечения. Различия в взаимодействии с семьей у пациентов, использующих LOE для ухода, сохранялось, и использование интерпретатора варьировалось. Мы укрепили PFC I-PASS с основанными на фактических данных стратегии, в том числе стандартизированное использование сертифицированных личных и видео-переводчиков во время и после раундов, обучения культурному смирению и обучения навыкам общения поставщиков (PFC I-Pass+).

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы сравнить эффективность PFC I-PASS+ и PFC I-PASS с обычным уходом (неструктурированное общение и нестандартная интерпретация по усмотрению поставщика) в популяции госпитализированных детей, использующих LOE (интересующая популяция PCORI). Чтобы достичь этой цели, мы проведем многоцентровое исследование гибридного гибридного типа I. Мы будем рандомизировать 4 сайта на PFC I-PASS+ и 4 сайта на PFC I-PASS, используя конструкцию рандомизированного исследования кластера ступенчатого клина (SW-CRT), чтобы сравнить эффективность PFC I-PASS и I-PASS+ против обычного ухода. Мы будем сравнивать безопасность, опыт, дискриминацию и общение с использованием систематического наблюдения за безопасностью золота и мерах, о которых сообщалось о пациенте/ семье. Наша основная цель состоит в том, чтобы проверить гипотезу о том, что среди пациентов, использующих LOE для лечения, как PFC I-PASS+, так и PFC I-PASS, по сравнению с обычным уходом, улучшатся: ставки AE, опыт работы с пациентом/семью в отношении общения с поставщиками и опыта дискриминации, а также открытость связи, а также частота коммуникаций с провайдером пациентов с использованием переводчиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

14400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • Erin Shaughnessy, MD, MSHCM
          • Номер телефона: 205-638-9922
          • Электронная почта: eshaughnessy@uabmc.edu
        • Контакт:
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Контакт:
          • Angela Choe, MD
          • Номер телефона: 323-361-6177
          • Электронная почта: anchoe@chla.usc.edu
        • Контакт:
          • Susan Wu, MD
          • Номер телефона: 323-361-6177
          • Электронная почта: suwu@chla.usc.edu
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Рекрутинг
        • UCSF Benioff Children's Hospital of Oakland
        • Контакт:
          • Dorea Martin, MD
          • Номер телефона: 510-428-3885
          • Электронная почта: dorea.martin@ucsf.edu
        • Контакт:
          • Suzy Chen, MD
          • Номер телефона: 510428-3331
          • Электронная почта: Suzy.Chen@ucsf.edu
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Medical Center
        • Контакт:
          • Aleisha Nabower, MD
          • Номер телефона: 402-955-4140
          • Электронная почта: aleisha.nabower@unmc.edu
        • Контакт:
          • Christopher Edwards, MD
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Контакт:
          • Theresa Serra, MD
          • Номер телефона: 718-741-2470
          • Электронная почта: tserra@montefiore.org
        • Контакт:
          • Courtney McNamara, MD
          • Номер телефона: 718-741-2470
          • Электронная почта: comcnama@montefiore.org
        • Младший исследователь:
          • Patricia Hametz, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
        • Рекрутинг
        • The Research Institute of Nationwide Children's Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
        • Контакт:
          • Andrew Buchert, MD
          • Номер телефона: 412-692-7288
          • Электронная почта: andrew.buchert@chp.edu
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • Рекрутинг
        • Northwest Texas Healthcare System
        • Контакт:
          • Raphael J Mattamal, MD, FAAP
          • Номер телефона: 504-491-0495
          • Электронная почта: Raphael.Mattamal@ttuhsc.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, госпитализированные в педиатрические стационарные исследовательские отделения участвующих больниц
  • Сами пациенты в возрасте 13 лет и старше (если они дают согласие и разрешение дает их родитель или опекун)
  • Родители/опекуны пациентов всех возрастов, которые говорят на английском, арабском, армянском, китайском (мандаринском и кантонском диалектах), каренском, непальском, киче, испанском, сомалийском и вьетнамском (и/или других языках, если позволяют ресурсы)
  • Медсестры, работающие в этих отделениях
  • Жители, работающие на этих объектах
  • Студенты-медики и медсестры, работающие в этих подразделениях
  • Руководители больниц, работающие в этих больницах

Критерий исключения:

  • Родители/опекуны, которые не говорят на изучаемом языке (решено на основе 10 наиболее распространенных языков в учебных центрах; изучаемые языки включают: английский, арабский, армянский, китайский (мандарин и кантонский диалект), каренский, непальский, киче, испанский, сомалийский , а также вьетнамский и/или другие языки, если позволяют ресурсы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Неструктурированное общение во время раундов и нестандартный перевод на усмотрение провайдера.
Экспериментальный: Вмешательство PFC I-PASS
I-PASS, ориентированный на пациента и семью, представляет собой набор коммуникационных мероприятий, направленных на улучшение качества обмена информацией между врачами, медсестрами и семьями, а также на более эффективное вовлечение семей во все аспекты ежедневного принятия решений в больницах. Мероприятие включало в себя структурированную коммуникационную структуру, основанную на грамотности в вопросах здоровья, для раундов, ориентированных на семью; письменные сводки раундов для семей; программа обучения и обучения; и стратегии для поддержки командной работы и реализации.
Поведенческий: Вмешательство PFC I-PASS
I-PASS, ориентированный на пациента и семью, представляет собой набор коммуникационных мероприятий, направленных на улучшение качества обмена информацией между врачами, медсестрами и семьями, а также на более эффективное вовлечение семей во все аспекты ежедневного принятия решений в больницах. Мероприятие включало в себя структурированную коммуникационную структуру, основанную на грамотности в вопросах здоровья, для раундов, ориентированных на семью; письменные сводки раундов для семей; программа обучения и обучения; и стратегии для поддержки командной работы и реализации.
Экспериментальный: Вмешательство PFC I-PASS+
PFC I-PASS+ включает в себя все части PFC I-PASS, а также услуги переводчиков во время и после обходов и обучение врачей общению и культурной скромности.
Поведенческий: Вмешательство PFC I-PASS+
PFC I-PASS+ основан на PFC I-PASS, чтобы улучшить его и сосредоточиться на особых потребностях пациентов, говорящих на языках, отличных от английского. PFC I-PASS+ включает в себя все части PFC I-PASS, а также услуги переводчиков во время и после раундов, обучение культурному смирению и обучение навыкам общения с поставщиками медицинских услуг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 24 месяца (включая сбор данных об обычном уходе и вмешательстве, который будет происходить последовательно) на сайт (всего 8 сайтов)
Обзор карт, отчеты персонала и пациентов / семей, а также отчеты о происшествиях в больнице
24 месяца (включая сбор данных об обычном уходе и вмешательстве, который будет происходить последовательно) на сайт (всего 8 сайтов)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник по опыту пациента/семьи
Временное ограничение: 24 месяца (включая сбор данных об обычном уходе и вмешательстве, который будет происходить последовательно) на сайт (всего 8 сайтов)
Самостоятельно сообщают пациенты/семьи перед выпиской, основываясь на ранее разработанном обзоре опыта и модифицированных элементах HCAHPS для детей. Большинство пунктов оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, чем выше число, тем лучше. Будет проанализирован топ-бокс (5 или 5 баллов из 5).
24 месяца (включая сбор данных об обычном уходе и вмешательстве, который будет происходить последовательно) на сайт (всего 8 сайтов)
Наблюдения за качеством и частотой общения
Временное ограничение: 24 месяца (включая сбор данных об обычном уходе и вмешательстве, который будет происходить последовательно) на сайт (всего 8 сайтов)
Прямые наблюдения (исследуемым персоналом) будут измерять частоту (1) общего общения между пациентами/семьями и поставщиками услуг, (2) языкового общения между пациентами и поставщиками услуг (количество раз, когда поставщик общается с пациентом/семьей на языке, понимает) и (3) общение между пациентами с LEP с помощью переводчика. Также будет наблюдаться тип коммуникаций и их качество. Исследовательская группа использовала прямые наблюдения для надежного измерения частоты, типа и качества общения в нескольких предыдущих исследованиях и изменит эти предварительные меры для оценки общения.
24 месяца (включая сбор данных об обычном уходе и вмешательстве, который будет происходить последовательно) на сайт (всего 8 сайтов)
Климат безопасности (Анкета по климату безопасности детской больницы)
Временное ограничение: 24 месяца (включая сбор данных об обычном уходе и осуществлении вмешательств, который будет происходить последовательно) на одно учреждение (всего 8 учреждений)
Самостоятельные сообщения пациентов/родственников перед выпиской. Анкета по климату безопасности детской больницы включает 14 вопросов по шкале Лайкерта (согласие по 5-балльной шкале от «полностью согласен» до «полностью не согласен»), связанных с восприятием родителями климата безопасности во время госпитализации. Он был адаптирован на основе опроса персонала больниц AHRQ по культуре безопасности пациентов и подтвержден с помощью подтверждающего факторного анализа. Области включают восприятие безопасности, открытость общения персонала, открытость общения родителей, а также передачу функций и переходы. Интересные вопросы относятся к сфере открытости коммуникаций. Будут проанализированы результаты лучших (самых лучших/лучших) участников.
24 месяца (включая сбор данных об обычном уходе и осуществлении вмешательств, который будет происходить последовательно) на одно учреждение (всего 8 учреждений)
Опыт дискриминации пациента/семьи (дискриминация в медицинских условиях шкалы)
Временное ограничение: 24 месяца (включая обычный уход и вмешательство, что будет последовательно) по сайту (всего 8 сайтов)
Самостоятельно сообщается пациентам/семьями до выписки по шкале дискриминации в медицинских условиях (DMS), которая представляет собой модифицированную версию шкалы повседневной дискриминации (EDS), адаптированной к медицинским условиям. EDS является одним из наиболее используемых самооценков показателей дискриминации и подтверждена во многих популяциях. Шкала DMS с 7 пунктами имеет превосходную сходящуюся достоверность и дискриминантную достоверность, внутреннюю согласованность, надежность тестирования и используется в различных клинических условиях. Предметы включают, лечатся ли пациенты с меньшей вежливостью, меньшим уважением, получают более плохие услуги; Независимо от того, действует ли врач или медсестра так, как если бы пациент не умный, лучше пациента или не слушает пациента. Ответы оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (1-никогда не было 2-й, 3-е время, раз, 4 по сравнению с временем, 5-всегда). Исследователи будут оценивать топ-коробку (самый верхний, т.е. «Никогда»)) для этой меры.
24 месяца (включая обычный уход и вмешательство, что будет последовательно) по сайту (всего 8 сайтов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Pediatric Research in Inpatient Settings

Следователи

  • Главный следователь: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-P00042876

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться