Sammenligning av 3 tilnærminger til kommunikasjon med sykehusinnlagte barn med begrenset engelskkunnskap
18. juni 2025 oppdatert av: Alisa Khan, Boston Children's Hospital
I 2014 opprettet et team av foreldre, sykepleiere og leger pasient- og familiesentrert I-PASS (PFC I-PASS), en pakke med kommunikasjonsintervensjoner for å forbedre kvaliteten på informasjonsutvekslingen mellom leger, sykepleiere og familier, og for å bedre integrere familier i alle aspekter av daglig beslutningstaking på sykehus.
PFC I-PASS endret hvordan leger og sykepleiere snakker med pasienter og familier på runder når de er innlagt på sykehuset.
(Runder er når et team av leger besøker pasienter hver morgen for å gjøre en sjekk og lage en plan for dagen.)
Runder pleide å skje på en måte som utelot pasienter og familier.
Leger snakket på, ikke med pasienter, brukte store ord og legeprat, og utelot sykepleiere.
PFC I-PASS endret runde ved å inkludere familier og sykepleiere, bruke enkle ikke-medisinske ord og snakke på en organisert måte slik at ingenting blir utelatt.
Da PFC I-PASS ble satt på plass på 7 sykehus, hadde pasientene færre uønskede hendelser og bedre sykehusopplevelse.
Men det fokuserte ikke på hvordan man snakker med pasienter med språkbarrierer.
Dette prosjektet bygger på PFC I-PASS for å gjøre det bedre og fokusere på de spesielle behovene til pasienter som snakker andre språk enn engelsk.
Denne nye intervensjonen er kjent som PFC I-PASS+.
PFC I-PASS+ inkluderer alle deler av PFC I-PASS pluss å ha tolker på og etter runder og opplæring av leger om kommunikasjon og kulturell ydmykhet.
Studieteamet vil nå gjennomføre en crossover cluster randomisert kontrollert studie som sammenligner PFC I-PASS+ med PFC I-PASS med vanlig behandling ved 8 sykehus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innlagte pasienter som bruker andre språk enn engelsk (LOE, boks 1) for omsorg har høy risiko for bivirkninger (AE) på grunn av kommunikasjonssvikt. Disse feilene inkluderer underutnyttelse av sikkerhetsfremmende strategier, for eksempel sertifiserte tolker, strukturert kommunikasjon med høy pålitelighet og familieengasjement. Pasienter som bruker LOE står også overfor individuell skjevhet fra leverandører (f.eks. Forutsatt lavere intelligens basert på aksent) og systemisk skjevhet fra systemer som ikke er designet for å dekke deres behov (f.eks. Sykehus som ikke klarer å investere i oversettelsestjenester), noe som fører til sikkerhetsrisiko og dårligere helse. Pasienter som bruker LOE står også overfor interseksjonell skjevhet basert på rase og etnisitet og andre egenskaper.
Med PCORIs støtte utviklet vi en strukturert kommunikasjonsintervensjon-pasient og familiens sentrert I-Pass (PFC I-PASS)-for å forbedre familieengasjementet på runder som førte til en reduksjon på 38% i forebyggbare AE-er og forbedret sykehusopplevelse. I undergruppen av pasienter/familier med språkbarrierer forbedret AE -er og sykehusopplevelsen ytterligere. Nettsteder slet imidlertid med hvordan man implementerer PFC I-PASS hos pasienter som bruker LOE for omsorg. Ulikheter i familieengasjement hos pasienter som bruker LOE for omsorg vedvarte og tolkbruk varierte. Vi har styrket PFC I-Pass med evidensbaserte strategier, inkludert standardisert bruk av sertifiserte personlige og videotolker under og etter runder, kulturell ydmykhetstrening og treningskommunikasjonsopplæring (PFC I-Pass+).
Det overordnede målet med dette prosjektet er å sammenligne effektiviteten av PFC I-Pass+ og PFC I-Pass vs vanlig pleie (ustrukturert kommunikasjon og ustandardisert tolkning etter leverandørens skjønn) i en befolkning av sykehusinnlagte barn som bruker LOE (PCORI-populasjoner av interesse). For å forfølge dette målet, vil vi gjennomføre en effektivitetsforsøk på multisenter. Vi vil randomisere 4 nettsteder til PFC I-Pass+ og 4-sted til PFC I-Pass, ved hjelp av en tråkket kileklynge randomisert prøve (SW-CRT) design for å sammenligne effektiviteten av PFC I-Pass og I-Pass+ vs vanlig pleie. Vi vil sammenligne sikkerhet, erfaring, diskriminering og kommunikasjon ved hjelp av Gold Standard systematisk sikkerhetsovervåkning og pasient/ familierapporterte tiltak. Vårt primære mål er å teste hypotesen om at blant pasienter som bruker LOE for omsorg, vil både PFC I-Pass+ og PFC I-Pass, VS vanlig pleie, forbedre seg: AE-priser, pasient/familieopplevelse av leverandørkommunikasjon og erfaring med diskriminering og kommunikasjons åpenhet og hyppighet av pasient-leverandørkommunikasjon ved bruk av tolker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
14400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alisa Khan, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-355-2565
- E-post: alisa.khan@childrens.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elizabeth Micolisin, BS
- Telefonnummer: 617-355-6010
- E-post: elizabeth.micolisin@childrens.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Erin Shaughnessy, MD, MSHCM
- Telefonnummer: 205-638-9922
- E-post: eshaughnessy@uabmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Lauren Nassetta, MD
- E-post: lkbrewer@uab.edu
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Rekruttering
- Children's Hospital Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- Angela Choe, MD
- Telefonnummer: 323-361-6177
- E-post: anchoe@chla.usc.edu
-
Ta kontakt med:
- Susan Wu, MD
- Telefonnummer: 323-361-6177
- E-post: suwu@chla.usc.edu
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- Rekruttering
- UCSF Benioff Children's Hospital of Oakland
-
Ta kontakt med:
- Dorea Martin, MD
- Telefonnummer: 510-428-3885
- E-post: dorea.martin@ucsf.edu
-
Ta kontakt med:
- Suzy Chen, MD
- Telefonnummer: 510428-3331
- E-post: Suzy.Chen@ucsf.edu
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- Rekruttering
- University of Nebraska Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Aleisha Nabower, MD
- Telefonnummer: 402-955-4140
- E-post: aleisha.nabower@unmc.edu
-
Ta kontakt med:
- Christopher Edwards, MD
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Rekruttering
- Children's Hospital at Montefiore
-
Ta kontakt med:
- Theresa Serra, MD
- Telefonnummer: 718-741-2470
- E-post: tserra@montefiore.org
-
Ta kontakt med:
- Courtney McNamara, MD
- Telefonnummer: 718-741-2470
- E-post: comcnama@montefiore.org
-
Underetterforsker:
- Patricia Hametz, MD
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Rekruttering
- The Research Institute of Nationwide Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Cara Harasaki, MD, MPH
- Telefonnummer: 614-722-0417
- E-post: cara.harasaki@nationwidechildrens.org
-
Ta kontakt med:
- Shauna Schord, MD
- Telefonnummer: 614-722-4998
- E-post: Shauna.Schord@nationwidechildrens.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Rekruttering
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Ta kontakt med:
- Andrew Buchert, MD
- Telefonnummer: 412-692-7288
- E-post: andrew.buchert@chp.edu
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
- Rekruttering
- Northwest Texas Healthcare System
-
Ta kontakt med:
- Raphael J Mattamal, MD, FAAP
- Telefonnummer: 504-491-0495
- E-post: Raphael.Mattamal@ttuhsc.edu
-
Ta kontakt med:
- Sayyidda Mohammed, MD
- E-post: sayyidda.mohammed@ttuhsc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter innlagt på pediatriske døgnstudieenheter ved deltakende sykehus
- Pasienter selv som er 13 år og oppover (hvis de gir samtykke og deres foreldre eller foresatte gir tillatelse)
- Foreldre/omsorgspersoner til pasienter i alle aldre som snakker engelsk, arabisk, armensk, kinesisk (mandarin og kantonesisk), karen, nepalesisk, quiche, spansk, somali og vietnamesisk (og/eller andre språk hvis ressursene tillater det)
- Sykepleiere som jobber på disse enhetene
- Beboere som jobber på disse enhetene
- Medisin- og sykepleierstudenter som jobber på disse enhetene
- Sykehusledere som jobber ved disse sykehusene
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre/omsorgspersoner som ikke snakker et studiespråk (vedtatt basert på de 10 mest talte språkene på tvers av studiesteder; studiespråk inkluderer: engelsk, arabisk, armensk, kinesisk (mandarin og kantonesisk), karen, nepali, quiche, spansk, somali , og vietnamesisk og/eller andre språk hvis ressursene tillater det)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Ustrukturert kommunikasjon under runder og ustandardisert tolkning etter tilbyders skjønn.
|
|
|
Eksperimentell: PFC I-PASS-intervensjon
Pasient- og familiesentrert I-PASS er en pakke med kommunikasjonsintervensjoner for å forbedre kvaliteten på informasjonsutvekslingen mellom leger, sykepleiere og familier, og for å bedre integrere familier i alle aspekter av daglig beslutningstaking på sykehus.
Intervensjonen inkluderte et helsekunnskapsinformert, strukturert kommunikasjonsrammeverk for familiesentrerte runder; skriftlige runder sammendrag for familier; et trenings- og læringsprogram; og strategier for å støtte teamarbeid og implementering.
|
Pasient- og familiesentrert I-PASS er en pakke med kommunikasjonsintervensjoner for å forbedre kvaliteten på informasjonsutvekslingen mellom leger, sykepleiere og familier, og for å bedre integrere familier i alle aspekter av daglig beslutningstaking på sykehus.
Intervensjonen inkluderte et helsekunnskapsinformert, strukturert kommunikasjonsrammeverk for familiesentrerte runder; skriftlige runder sammendrag for familier; et trenings- og læringsprogram; og strategier for å støtte teamarbeid og implementering.
|
|
Eksperimentell: PFC I-PASS+ Intervensjon
PFC I-PASS+ inkluderer alle deler av PFC I-PASS pluss å ha tolker på og etter runder og opplæring av leger om kommunikasjon og kulturell ydmykhet.
|
PFC I-PASS+ bygger på PFC I-PASS for å gjøre det bedre og fokusere på de spesielle behovene til pasienter som snakker andre språk enn engelsk.
PFC I-PASS+ inkluderer alle deler av PFC I-PASS pluss å ha tolker under og etter runder, kulturell ydmykhetstrening og leverandøropplæring i kommunikasjonsferdigheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 24 måneder (inkludert datainnsamling for vanlig omsorg og intervensjonsimplementering som vil skje sekvensielt) per sted (totalt 8 nettsteder)
|
Kartgjennomgang, egenrapportert av ansatte og pasienter/familier, og rapporter om sykehushendelser
|
24 måneder (inkludert datainnsamling for vanlig omsorg og intervensjonsimplementering som vil skje sekvensielt) per sted (totalt 8 nettsteder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om pasient/familieerfaring med omsorg
Tidsramme: 24 måneder (inkludert datainnsamling for vanlig omsorg og intervensjonsimplementering som vil skje sekvensielt) per sted (totalt 8 nettsteder)
|
Selvrapportert av pasienter/familier før utskrivning, basert på en tidligere utviklet erfaringsundersøkelse og modifiserte Child HCAHPS-artikler.
De fleste elementene blir skåret på en 5-punkts Likert-skala med høyere tall som er bedre.
Top-box (5 eller 5 av 5 poeng) vil bli analysert.
|
24 måneder (inkludert datainnsamling for vanlig omsorg og intervensjonsimplementering som vil skje sekvensielt) per sted (totalt 8 nettsteder)
|
|
Observasjoner av kommunikasjonskvalitet og frekvens
Tidsramme: 24 måneder (inkludert datainnsamling for vanlig omsorg og intervensjonsimplementering som vil skje sekvensielt) per sted (totalt 8 nettsteder)
|
Direkte observasjoner (av studiepersonell) vil måle frekvensen av (1) generell kommunikasjon mellom pasienter/familier og forsørgere, (2) språksamsvarende kommunikasjon mellom pasienter og forsørgere (ganger en forsørger kommuniserer med en pasient/familie på et språk pasienten forstår), og (3) tolketilrettelagt kommunikasjon mellom pasienter med LEP.
Type kommunikasjon og deres kvalitet vil også bli observert.
Studieteamet har brukt direkte observasjoner for å måle frekvens, type og kvalitet på kommunikasjon pålitelig i flere tidligere studier og vil modifisere disse tidligere tiltakene for å vurdere kommunikasjon.
|
24 måneder (inkludert datainnsamling for vanlig omsorg og intervensjonsimplementering som vil skje sekvensielt) per sted (totalt 8 nettsteder)
|
|
Safety Climate (The Children's Hospital Safety Climate Questionnaire)
Tidsramme: 24 måneder (inkludert datainnsamling for vanlig pleie og implementering av intervensjon som vil skje sekvensielt) per nettsted (totalt 8 nettsteder)
|
Selvrapportert av pasienter/familier før utskrivning.
Children's Hospital Safety Climate Questionnaire inkluderer 14 Likert-skala (enighet på en 5-punkts skala fra "helt enig" til "helt uenig") spørsmål knyttet til foreldrenes oppfatning av sikkerhetsklima under sykehusinnleggelse.
Den ble tilpasset fra AHRQ Hospital Survey on Patient Safety Culture for personalet og validert ved hjelp av bekreftende faktoranalyse.
Domener inkluderer oppfatninger av sikkerhet, åpenhet om personalkommunikasjon, åpenhet for foreldrekommunikasjon og overleveringer og overganger.
Punkter av interesse relaterer seg til domenet kommunikasjonsåpenhet.
Top-box (øverst/best) poengsum vil bli analysert.
|
24 måneder (inkludert datainnsamling for vanlig pleie og implementering av intervensjon som vil skje sekvensielt) per nettsted (totalt 8 nettsteder)
|
|
Pasient/familieopplevelse av diskriminering (diskriminering i medisinske innstillinger skala)
Tidsramme: 24 måneder (inkludert vanlig omsorg og datainnsamling av intervensjoner som vil skje sekvensielt) per nettsted (8 nettsteder totalt)
|
Selvrapportert av pasienter/familier før utskrivning gjennom diskriminering i medisinske innstillinger (DMS) skala, som er en modifisert versjon av hverdagens diskrimineringsskala (eds) tilpasset medisinske omgivelser.
EDS er et av de mest utnyttede selvrapporterte målene for diskriminering og er validert på tvers av flere populasjoner.
DMS-skalaen med 7 elementer har utmerket konvergent gyldighet og diskriminerende gyldighet, intern konsistens, test-retest-pålitelighet og brukes under en rekke kliniske forhold.
Elementene inkluderer om pasienter blir behandlet med mindre høflighet, mindre respekt, mottar dårligere tjenester; Enten lege eller sykepleier fungerer som om pasient ikke er smart, bedre enn pasient, eller ikke lytter til pasienten.
Svarene ble vurdert med en 5-punkts Likert-skala (1-aldri, 2-sjelden, 3-noen ganger, 4-mest av tiden, 5-alltid).
Etterforskerne vil evaluere toppboks (øverst, dvs. "aldri") score for dette tiltaket.
|
24 måneder (inkludert vanlig omsorg og datainnsamling av intervensjoner som vil skje sekvensielt) per nettsted (8 nettsteder totalt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alisa Khan, MD, MPH, Boston Children's Hospital/Harvard Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Parente VM, Khan A, Robles JM. Belonging on Rounds: Translating Research Into Inclusive Practices for Families With Limited English Proficiency to Promote Safety, Equity, and Quality. Hosp Pediatr. 2022 May 1;12(5):e171-e173. doi: 10.1542/hpeds.2022-006581. No abstract available.
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Khan A, Spector ND, Baird JD, Ashland M, Starmer AJ, Rosenbluth G, Garcia BM, Litterer KP, Rogers JE, Dalal AK, Lipsitz S, Yoon CS, Zigmont KR, Guiot A, O'Toole JK, Patel A, Bismilla Z, Coffey M, Langrish K, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Good BP, Kocolas I, Srivastava R, Calaman S, Cray S, Kuzma N, Lewis K, Thompson ED, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Haskell H, Kruvand E, Micalizzi DA, Alvarado-Little W, Dreyer BP, Yin HS, Subramony A, Patel SJ, Sectish TC, West DC, Landrigan CP. Patient safety after implementation of a coproduced family centered communication programme: multicenter before and after intervention study. BMJ. 2018 Dec 5;363:k4764. doi: 10.1136/bmj.k4764.
- Khan A, Yin HS, Brach C, Graham DA, Ramotar MW, Williams DN, Spector N, Landrigan CP, Dreyer BP; Patient and Family Centered I-PASS Health Literacy Subcommittee. Association Between Parent Comfort With English and Adverse Events Among Hospitalized Children. JAMA Pediatr. 2020 Dec 1;174(12):e203215. doi: 10.1001/jamapediatrics.2020.3215. Epub 2020 Dec 7.
- Khan A, Quinones-Perez B, Castellanos A, Garcia S, MacInnes E. Promoting true meaningful access and equity for patients and clinicians through the use of certified interpreters in hospitals. J Hosp Med. 2022 Sep;17(9):772-773. doi: 10.1002/jhm.12943. Epub 2022 Aug 17. No abstract available.
- Khan A, Parente V, Baird JD, Patel SJ, Cray S, Graham DA, Halley M, Johnson T, Knoebel E, Lewis KD, Liss I, Romano EM, Trivedi S, Spector ND, Landrigan CP; Patient and Family Centered I-PASS SCORE Scientific Oversight Committee; Bass EJ, Calaman S, Fegley AE, Knighton AJ, O'Toole JK, Sectish TC, Srivastava R, Starmer AJ, West DC. Association of Patient and Family Reports of Hospital Safety Climate With Language Proficiency in the US. JAMA Pediatr. 2022 Aug 1;176(8):776-786. doi: 10.1001/jamapediatrics.2022.1831.
- Khan A, Coffey M, Litterer KP, Baird JD, Furtak SL, Garcia BM, Ashland MA, Calaman S, Kuzma NC, O'Toole JK, Patel A, Rosenbluth G, Destino LA, Everhart JL, Good BP, Hepps JH, Dalal AK, Lipsitz SR, Yoon CS, Zigmont KR, Srivastava R, Starmer AJ, Sectish TC, Spector ND, West DC, Landrigan CP; the Patient and Family Centered I-PASS Study Group; Allair BK, Alminde C, Alvarado-Little W, Atsatt M, Aylor ME, Bale JF Jr, Balmer D, Barton KT, Beck C, Bismilla Z, Blankenburg RL, Chandler D, Choudhary A, Christensen E, Coghlan-McDonald S, Cole FS, Corless E, Cray S, Da Silva R, Dahale D, Dreyer B, Growdon AS, Gubler L, Guiot A, Harris R, Haskell H, Kocolas I, Kruvand E, Lane MM, Langrish K, Ledford CJW, Lewis K, Lopreiato JO, Maloney CG, Mangan A, Markle P, Mendoza F, Micalizzi DA, Mittal V, Obermeyer M, O'Donnell KA, Ottolini M, Patel SJ, Pickler R, Rogers JE, Sanders LM, Sauder K, Shah SS, Sharma M, Simpkin A, Subramony A, Thompson ED Jr, Trueman L, Trujillo T, Turmelle MP, Warnick C, Welch C, White AJ, Wien MF, Winn AS, Wintch S, Wolf M, Yin HS, Yu CE. Families as Partners in Hospital Error and Adverse Event Surveillance. JAMA Pediatr. 2017 Apr 1;171(4):372-381. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.4812.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-P00042876
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .