- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05591313
Akutt trening på nevrokognitiv funksjon blant voksne med/uten generisk risiko for AD
4. februar 2023 oppdatert av: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Akutt treningseffekt på nevrokognitiv funksjon blant kognitivt normale sent-middelaldrende voksne med/uten generisk risiko for Alzheimers sykdom: Moderasjonsrollen til treningsvolum og apolipoprotein E-genotype
Denne studien utforsker den akutte treningseffekten på nevrokognitiv funksjon og også dens potensielle moderatorer i en treningssetting og genetisk risiko for Apolipoprotein E (APOE).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt trening har dukket opp som en modifisering av flere aspekter av kognitiv funksjon; dens effekt på populasjoner med ulik risiko for Alzheimers sykdom (AD) og rollen til treningsvarians og APOE-genotype innenfor effekten minner imidlertid undervurdert.
Den nåværende studien hadde som mål å undersøke den akutte treningseffekten på nevrokognitiv funksjon fra atferdsmessige og nevroelektriske perspektiver blant kognitivt normale sent-middelaldrende voksne.
I tillegg bestemte vi om variasjoner i treningsintensitet og varighet og tilstedeværelsen av APOE ɛ4-allelen modulerte effekten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen mellom 50 og 70 år
- Normalt eller korrigert til normalt syn basert på minimum 20/20-standarden
- Kognitivt normal som mini-mental tilstand eksamen score (MMSE) > 26
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- Hjerte-og karsykdommer
- Risiko for kardiovaskulær kondisjonsvurdering basert på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Rød-grønn fargeblindhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Lav intensitet med lengre varighet (40 min) trening (LI-40)
Deltakerne ble bedt om å gjennomføre en volumtilpasset lavintensitetsbehandling med lengre varighet (40 min) trening (LI-40).
|
Deltakerne ble bedt om å fullføre en volumtilpasset lysintensitetsøvelse i 30 minutter.
Treningsvolumet ble forhåndsbestemt basert på energiforbruket (kcal) beregnet med 5-minutters oppvarmingsfase, 20-minutters hovedtreningsfase (dvs. moderat intensitet som 50 %-60 % hjertefrekvensreserve, HRR), og 5-min nedkjølingsfase.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Moderat intensitet med 30 min trening (MI-30)
Deltakerne ble bedt om å fullføre en volumtilpasset moderat intensitet med 30 min treningsbehandling (MI-30).
|
Deltakerne ble bedt om å fullføre en volumtilpasset øvelse med moderat intensitet i 20 minutter.
Treningsvolumet ble forhåndsbestemt basert på energiforbruket (kcal) beregnet med 5-minutters oppvarmingsfase, 20-minutters hovedtreningsfase (dvs. moderat intensitet som 50 %-60 % hjertefrekvensreserve, HRR), og 5-min nedkjølingsfase.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Høyintensiv trening med kortere varighet (16 min) (HI-16)
Deltakerne ble bedt om å gjennomføre en volumtilpasset høyintensitetsbehandling med kortere varighet (16 min) trening (HI-16).
|
Deltakerne ble bedt om å fullføre en volumtilpasset høyintensitetsøvelse i 16 minutter.
Treningsvolumet ble forhåndsbestemt basert på energiforbruket (kcal) beregnet med 5-minutters oppvarmingsfase, 20-minutters hovedtreningsfase (dvs. moderat intensitet som 50 %-60 % hjertefrekvensreserve, HRR), og 5-min nedkjølingsfase.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollbehandling (CON)
Deltakerne i kontrollbehandlingen (CON) ble bedt om å fullføre boklesing i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroopoppgave: Responstid
Tidsramme: Deltakerne ble pålagt å fullføre Stroop-oppgaven ca. 30 minutter etter avslutning av hver akutt treningsbehandling eller 30-minutters lesing.
|
En datastyrt Stroop-oppgave ble brukt til å vurdere deltakernes hemmende kontroll og grunnleggende informasjonsbehandling.
Responstiden til de riktige svarene ble beregnet for den første atferdsindeksen.
|
Deltakerne ble pålagt å fullføre Stroop-oppgaven ca. 30 minutter etter avslutning av hver akutt treningsbehandling eller 30-minutters lesing.
|
|
Stroop-oppgave: Nøyaktighet
Tidsramme: Deltakerne ble pålagt å fullføre Stroop-oppgaven ca. 30 minutter etter avslutning av hver akutt treningsbehandling eller 30-minutters lesing.
|
En datastyrt Stroop-oppgave ble brukt til å vurdere deltakernes hemmende kontroll og grunnleggende informasjonsbehandling.
Nøyaktigheten ble beregnet for den andre atferdsindeksen.
|
Deltakerne ble pålagt å fullføre Stroop-oppgaven ca. 30 minutter etter avslutning av hver akutt treningsbehandling eller 30-minutters lesing.
|
|
Hendelsesrelatert potensial: P3 amplitude
Tidsramme: Deltakerne ble pålagt å fullføre Stroop-oppgaven mens EEG-aktivitet ble kontinuerlig registrert ca. 30 minutter etter avslutning av hver akutt treningsbehandling eller 30-minutters avlesning.
|
Det hendelsesrelaterte potensialet fra parietale elektroder (dvs. P3, Pz og P4) ble til å begynne med sendt ut for gjennomsnittlig P3-amplitude; de gjennomsnittlige gjennomsnittlige P3-amplitudene fra parietale elektroder ble deretter beregnet som de nevroelektriske indeksene.
|
Deltakerne ble pålagt å fullføre Stroop-oppgaven mens EEG-aktivitet ble kontinuerlig registrert ca. 30 minutter etter avslutning av hver akutt treningsbehandling eller 30-minutters avlesning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. mai 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
26. september 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
26. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PACNL_EV_ERP_APOE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgjengelig på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .