- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05591313
Ejercicio agudo sobre la función neurocognitiva entre adultos con/sin riesgo genérico de EA
4 de febrero de 2023 actualizado por: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Efecto agudo del ejercicio sobre la función neurocognitiva entre adultos cognitivamente normales de mediana edad con o sin riesgo genérico de enfermedad de Alzheimer: el papel moderador del volumen de ejercicio y el genotipo de la apolipoproteína E
Este estudio explora el efecto agudo del ejercicio sobre la función neurocognitiva y también sus posibles moderadores en un entorno de ejercicio y el riesgo genético de la apolipoproteína E (APOE).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ejercicio agudo ha surgido como un modificador de múltiples aspectos de la función cognitiva; sin embargo, su efecto en poblaciones con diferentes riesgos de enfermedad de Alzheimer (EA) y el papel de la variación del ejercicio y el genotipo APOE dentro del efecto recuerdan estar subestimados.
El estudio actual tuvo como objetivo examinar el efecto agudo del ejercicio sobre la función neurocognitiva desde las perspectivas conductual y neuroeléctrica entre adultos cognitivamente normales de mediana edad.
Además, determinamos si las variaciones en la intensidad y duración del ejercicio y la presencia del alelo APOE ɛ4 modulaban el efecto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 50 a 70 años
- Visión normal o corregida a normal basada en el estándar mínimo 20/20
- Cognitivamente normal como puntajes de examen de estado mental mini (MMSE)> 26
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos o psiquiátricos
- Enfermedad cardiovascular
- Evaluación del riesgo de aptitud cardiovascular basada en el Cuestionario de preparación para la actividad física (PAR-Q)
- Ceguera al color rojo-verde.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de baja intensidad con mayor duración (40 min) (LI-40)
Se instruyó a los participantes para que completaran un tratamiento de ejercicio (LI-40) de baja intensidad y mayor duración (40 min) con volumen igualado.
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Se pidió a los participantes que completaran un ejercicio de intensidad de luz con volumen igualado durante 30 minutos.
El volumen de ejercicio se predeterminó con base en el gasto de energía (kcal) calculado con una etapa de calentamiento de 5 min, una etapa de ejercicio principal de 20 min (es decir, intensidad moderada como 50 %-60 % de frecuencia cardíaca de reserva, HRR) y Etapa de enfriamiento de 5 min.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Intensidad moderada con ejercicio de 30 min (MI-30)
Se instruyó a los participantes para que completaran un tratamiento de ejercicio de intensidad moderada de volumen equivalente con 30 minutos (MI-30).
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Se pidió a los participantes que completaran un ejercicio de intensidad moderada con volumen equivalente durante 20 minutos.
El volumen de ejercicio se predeterminó con base en el gasto de energía (kcal) calculado con una etapa de calentamiento de 5 min, una etapa de ejercicio principal de 20 min (es decir, intensidad moderada como 50 %-60 % de frecuencia cardíaca de reserva, HRR) y Etapa de enfriamiento de 5 min.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Ejercicio de alta intensidad con duración más corta (16 min) (HI-16)
Se instruyó a los participantes para que completaran un tratamiento de ejercicio (HI-16) de alta intensidad y menor duración (16 min) con volumen igualado.
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Se pidió a los participantes que completaran un ejercicio de alta intensidad de volumen igualado durante 16 minutos.
El volumen de ejercicio se predeterminó con base en el gasto de energía (kcal) calculado con una etapa de calentamiento de 5 min, una etapa de ejercicio principal de 20 min (es decir, intensidad moderada como 50 %-60 % de frecuencia cardíaca de reserva, HRR) y Etapa de enfriamiento de 5 min.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento de control (CON)
Se instruyó a los participantes en el tratamiento de control (CON) para que completaran la lectura del libro durante 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea Stroop: tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Se pidió a los participantes que completaran la tarea de Stroop aproximadamente 30 minutos después del cese de cada tratamiento de ejercicio agudo o la lectura de 30 minutos.
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Se utilizó una tarea de Stroop computarizada para evaluar el control inhibitorio de los participantes y el procesamiento básico de la información.
El tiempo de respuesta de las respuestas correctas se calculó para el primer índice de comportamiento.
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Se pidió a los participantes que completaran la tarea de Stroop aproximadamente 30 minutos después del cese de cada tratamiento de ejercicio agudo o la lectura de 30 minutos.
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Tarea Stroop: Precisión
Periodo de tiempo: Se pidió a los participantes que completaran la tarea de Stroop aproximadamente 30 minutos después del cese de cada tratamiento de ejercicio agudo o la lectura de 30 minutos.
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Se utilizó una tarea de Stroop computarizada para evaluar el control inhibitorio de los participantes y el procesamiento básico de la información.
La precisión se calculó para el segundo índice de comportamiento.
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Se pidió a los participantes que completaran la tarea de Stroop aproximadamente 30 minutos después del cese de cada tratamiento de ejercicio agudo o la lectura de 30 minutos.
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Potencial relacionado con eventos: amplitud P3
Periodo de tiempo: Se pidió a los participantes que completaran la tarea de Stroop mientras que la actividad del EEG se registraba continuamente aproximadamente 30 minutos después del cese de cada tratamiento de ejercicio agudo o la lectura de 30 minutos.
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El potencial relacionado con el evento de los electrodos parietales (es decir, P3, Pz y P4) se emitió inicialmente para la amplitud media de P3; las amplitudes P3 medias promediadas de los electrodos parietales se calcularon luego como los índices neuroeléctricos.
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Se pidió a los participantes que completaran la tarea de Stroop mientras que la actividad del EEG se registraba continuamente aproximadamente 30 minutos después del cese de cada tratamiento de ejercicio agudo o la lectura de 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PACNL_EV_ERP_APOE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles bajo petición.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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