- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05591313
Akuutti neurokognitiivisten toimintojen harjoittelu aikuisilla, joilla on yleinen AD-riski tai ilman sitä
lauantai 4. helmikuuta 2023 päivittänyt: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Akuutti harjoituksen vaikutus neurokognitiivisiin toimintoihin kognitiivisesti normaaleilla myöhäis-keski-ikäisillä aikuisilla, joilla on yleinen Alzheimerin taudin riski tai ilman sitä: harjoituksen volyymin ja apolipoproteiini E -genotyypin maltillinen rooli
Tämä tutkimus tutkii akuutin harjoittelun vaikutusta neurokognitiiviseen toimintaan ja myös sen mahdollisia moderaattoreita harjoitusympäristössä sekä Apolipoproteiini E:n (APOE) geneettistä riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti liikunta on noussut kognitiivisten toimintojen useiden näkökohtien muokkaajana; Kuitenkin sen vaikutus populaatioihin, joilla on erilaisia Alzheimerin taudin (AD) riskejä, sekä harjoituksen varianssin ja APOE-genotyypin rooli vaikutuksen sisällä muistuttaa aliarvioitua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia akuutin harjoituksen vaikutusta neurokognitiiviseen toimintaan käyttäytymis- ja neurosähköisistä näkökulmista kognitiivisesti normaaleilla myöhään keski-ikäisillä aikuisilla.
Lisäksi selvitimme, moduloivatko vaihtelut harjoituksen intensiteetissä ja kestossa sekä APOE ɛ4 -alleelin läsnäolo vaikutusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-70-vuotiaat aikuiset
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkemys, joka perustuu vähimmäisstandardiin 20/20
- Kognitiivisesti normaali, kun mielentilatutkimuksen pisteet (MMSE) > 26
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset tai psykiatriset häiriöt
- Sydän-ja verisuonitauti
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q) perustuva kardiovaskulaarisen kuntoarvioinnin riski
- Punavihreä värisokeus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Matala intensiteetti ja pidempi harjoitus (40 min) (LI-40)
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan volyymiin sopiva matalan intensiteetin hoito pidempään (40 minuuttia) harjoitteluun (LI-40).
|
Osallistujia pyydettiin suorittamaan volyymiin sovitettu valovoimaharjoittelu 30 minuutin ajan.
Harjoitusmäärä määritettiin ennalta energiankulutuksen (kcal) perusteella, joka laskettiin 5 minuutin lämmittelyvaiheella, 20 minuutin pääharjoitusvaiheella (eli kohtalainen intensiteetti 50–60 % sykereservinä, HRR) ja 5 minuutin jäähdytysvaihe.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Keskitehoinen 30 minuutin harjoitus (MI-30)
Osallistujia ohjeistettiin suorittamaan volyymiin sopiva kohtalaisen intensiteetin harjoitus 30 minuutin harjoituksella (MI-30).
|
Osallistujia pyydettiin suorittamaan volyymiin sopiva kohtalaisen intensiteetin harjoitus 20 minuutin ajan.
Harjoitusmäärä määritettiin ennalta energiankulutuksen (kcal) perusteella, joka laskettiin 5 minuutin lämmittelyvaiheella, 20 minuutin pääharjoitusvaiheella (eli kohtalainen intensiteetti 50–60 % sykereservinä, HRR) ja 5 minuutin jäähdytysvaihe.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Korkea intensiteetti lyhyemmällä (16 min) harjoituksella (HI-16)
Osallistujia neuvottiin suorittamaan volyymiin sopiva korkean intensiteetin hoito lyhyemmällä (16 min) harjoituksella (HI-16).
|
Osallistujia pyydettiin suorittamaan volyymiin sovitettu korkean intensiteetin harjoitus 16 minuutin ajan.
Harjoitusmäärä määritettiin ennalta energiankulutuksen (kcal) perusteella, joka laskettiin 5 minuutin lämmittelyvaiheella, 20 minuutin pääharjoitusvaiheella (eli kohtalainen intensiteetti 50–60 % sykereservinä, HRR) ja 5 minuutin jäähdytysvaihe.
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: Kontrollihoito (CON)
Kontrollihoitoon (CON) osallistujia neuvottiin lukemaan kirjaa 30 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stroop-tehtävä: Vastausaika
Aikaikkuna: Osallistujien piti suorittaa Stroop-tehtävä noin 30 minuuttia kunkin akuutin harjoitushoidon tai 30 minuutin lukeman päättymisen jälkeen.
|
Tietokoneistetun Stroop-tehtävän avulla arvioitiin osallistujien estokykyä ja perustietojen käsittelyä.
Oikeiden vastausten vasteaika laskettiin ensimmäiselle käyttäytymisindeksille.
|
Osallistujien piti suorittaa Stroop-tehtävä noin 30 minuuttia kunkin akuutin harjoitushoidon tai 30 minuutin lukeman päättymisen jälkeen.
|
Stroop-tehtävä: Tarkkuus
Aikaikkuna: Osallistujien piti suorittaa Stroop-tehtävä noin 30 minuuttia kunkin akuutin harjoitushoidon tai 30 minuutin lukeman päättymisen jälkeen.
|
Tietokoneistetun Stroop-tehtävän avulla arvioitiin osallistujien estokykyä ja perustietojen käsittelyä.
Tarkkuus laskettiin toiselle käyttäytymisindeksille.
|
Osallistujien piti suorittaa Stroop-tehtävä noin 30 minuuttia kunkin akuutin harjoitushoidon tai 30 minuutin lukeman päättymisen jälkeen.
|
Tapahtumaan liittyvä potentiaali: P3-amplitudi
Aikaikkuna: Osallistujien piti suorittaa Stroop-tehtävä samalla kun EEG-aktiivisuutta rekisteröitiin jatkuvasti noin 30 minuuttia kunkin akuutin harjoitushoidon tai 30 minuutin lukeman jälkeen.
|
Tapahtumaan liittyvä potentiaali parietaalielektrodeista (eli P3, Pz ja P4) annettiin aluksi keskimääräiselle P3-amplitudille; keskimääräiset P3-amplitudit parietaalisista elektrodeista laskettiin sitten neurosähköisiksi indekseiksi.
|
Osallistujien piti suorittaa Stroop-tehtävä samalla kun EEG-aktiivisuutta rekisteröitiin jatkuvasti noin 30 minuuttia kunkin akuutin harjoitushoidon tai 30 minuutin lukeman jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PACNL_EV_ERP_APOE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LI-40
-
Zealand University HospitalValmis
-
Capital Medical UniversityBeijing Friendship Hospital; China-Japan Friendship HospitalRekrytointiAlzheimerin tautiKiina
-
Instituto para la Evaluación de la Calidad y Atención...Boston Medical GroupTuntematon
-
Rambam Health Care CampusMedispecValmis
-
Uppsala UniversityNanjing Sport Institute; Nanjing Maigaoqiao Community Health Service CenterValmis
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Rambam Health Care CampusMedispecValmis
-
Odense University HospitalTuntematonErektiohäiriö | Radikaalinen eturauhasen poisto | Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiaTanska
-
Mansoura UniversityAhmed Mohamed ElshalValmisYliaktiivinen virtsarakko | Virtsankarkailu, pakko | Kiireellisen taajuuden oireyhtymä | PostprostatektomiaEgypti
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science Council, TaiwanValmisAivoverisuonionnettomuusTaiwan