- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05591313
Exercice aigu sur la fonction neurocognitive chez les adultes avec/sans risque générique de MA
4 février 2023 mis à jour par: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Effet aigu de l'exercice sur la fonction neurocognitive chez les adultes d'âge moyen tardif cognitivement normaux avec/sans risque générique de maladie d'Alzheimer : le rôle modérateur du volume d'exercice et du génotype de l'apolipoprotéine E
Cette étude explore l'effet aigu de l'exercice sur la fonction neurocognitive ainsi que ses modérateurs potentiels dans un contexte d'exercice et le risque génétique de l'apolipoprotéine E (APOE).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'exercice aigu est apparu comme un modificateur de multiples aspects de la fonction cognitive; cependant, son effet sur les populations présentant différents risques de maladie d'Alzheimer (MA) et le rôle de la variance de l'exercice et du génotype APOE dans l'effet rappelle sous-estimé.
L'étude actuelle visait à examiner l'effet aigu de l'exercice sur la fonction neurocognitive d'un point de vue comportemental et neuroélectrique chez des adultes d'âge moyen tardifs cognitivement normaux.
De plus, nous avons déterminé si les variations d'intensité et de durée de l'exercice et la présence de l'allèle APOE ɛ4 modulaient l'effet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 50 à 70 ans
- Vision normale ou corrigée à la normale basée sur la norme minimale de 20/20
- Cognitivement normal car les scores du mini-examen de l'état mental (MMSE)> 26
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques ou psychiatriques
- Maladie cardiovasculaire
- Évaluation du risque d'aptitude cardiovasculaire basée sur le questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q)
- Daltonisme rouge-vert.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de faible intensité avec une durée plus longue (40 minutes) (LI-40)
Les participants ont été invités à effectuer un traitement d'exercice de faible intensité et de plus longue durée (40 minutes) (LI-40) correspondant au volume.
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Les participants ont été invités à effectuer un exercice d'intensité lumineuse correspondant au volume pendant 30 minutes.
Le volume d'exercice a été prédéterminé sur la base de la dépense énergétique (kcal) calculée avec une étape d'échauffement de 5 minutes, une étape d'exercice principale de 20 minutes (c'est-à-dire une intensité modérée comme réserve de fréquence cardiaque de 50 % à 60 %, HRR), et Étape de refroidissement de 5 minutes.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Intensité modérée avec 30 min d'exercice (MI-30)
Les participants ont été invités à suivre un traitement d'intensité modérée correspondant au volume avec un traitement d'exercice de 30 minutes (MI-30).
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Les participants ont été invités à effectuer un exercice d'intensité modérée correspondant au volume pendant 20 minutes.
Le volume d'exercice a été prédéterminé sur la base de la dépense énergétique (kcal) calculée avec une étape d'échauffement de 5 minutes, une étape d'exercice principale de 20 minutes (c'est-à-dire une intensité modérée comme réserve de fréquence cardiaque de 50 % à 60 %, HRR), et Étape de refroidissement de 5 minutes.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de haute intensité avec une durée plus courte (16 minutes) (HI-16)
Les participants ont été invités à effectuer un traitement de haute intensité et de courte durée (16 minutes) (HI-16) correspondant au volume.
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Les participants ont été invités à effectuer un exercice de haute intensité correspondant au volume pendant 16 minutes.
Le volume d'exercice a été prédéterminé sur la base de la dépense énergétique (kcal) calculée avec une étape d'échauffement de 5 minutes, une étape d'exercice principale de 20 minutes (c'est-à-dire une intensité modérée comme réserve de fréquence cardiaque de 50 % à 60 %, HRR), et Étape de refroidissement de 5 minutes.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Traitement de contrôle (CON)
Les participants au traitement témoin (CON) ont été invités à terminer la lecture du livre pendant 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de Stroop : temps de réponse
Délai: Les participants devaient terminer la tâche de Stroop environ 30 minutes après l'arrêt de chaque traitement d'exercice aigu ou la lecture de 30 minutes.
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Une tâche Stroop informatisée a été utilisée pour évaluer le contrôle inhibiteur des participants et le traitement de l'information de base.
Le temps de réponse des réponses correctes a été calculé pour le premier indice comportemental.
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Les participants devaient terminer la tâche de Stroop environ 30 minutes après l'arrêt de chaque traitement d'exercice aigu ou la lecture de 30 minutes.
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Tâche de Stroop : Précision
Délai: Les participants devaient terminer la tâche de Stroop environ 30 minutes après l'arrêt de chaque traitement d'exercice aigu ou la lecture de 30 minutes.
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Une tâche Stroop informatisée a été utilisée pour évaluer le contrôle inhibiteur des participants et le traitement de l'information de base.
La précision a été calculée pour le deuxième indice comportemental.
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Les participants devaient terminer la tâche de Stroop environ 30 minutes après l'arrêt de chaque traitement d'exercice aigu ou la lecture de 30 minutes.
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Potentiel événementiel : amplitude P3
Délai: Les participants devaient effectuer la tâche Stroop tandis que l'activité EEG était enregistrée en continu environ 30 minutes après l'arrêt de chaque traitement d'exercice aigu ou la lecture de 30 minutes.
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Le potentiel lié à l'événement des électrodes pariétales (c'est-à-dire P3, Pz et P4) a été initialement émis pour l'amplitude moyenne de P3 ; les amplitudes P3 moyennes moyennes des électrodes pariétales ont ensuite été calculées en tant qu'indices neuroélectriques.
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Les participants devaient effectuer la tâche Stroop tandis que l'activité EEG était enregistrée en continu environ 30 minutes après l'arrêt de chaque traitement d'exercice aigu ou la lecture de 30 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 mai 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
26 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
26 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Première publication (RÉEL)
24 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PACNL_EV_ERP_APOE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données sont disponibles sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .