Ostre ćwiczenia dotyczące funkcji neurokognitywnych wśród dorosłych z/bez ogólnego ryzyka AD
4 lutego 2023 zaktualizowane przez: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Ostry wpływ ćwiczeń na funkcje neurokognitywne wśród normalnych poznawczo dorosłych w późnym wieku średnim z/bez ogólnego ryzyka choroby Alzheimera: rola moderacji objętości ćwiczeń i genotypu apolipoproteiny E
Badanie to bada wpływ ostrego wysiłku fizycznego na funkcje neurokognitywne, a także jego potencjalne moderatory w warunkach ćwiczeń i ryzyko genetyczne apolipoproteiny E (APOE).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre ćwiczenia pojawiły się jako modyfikator wielu aspektów funkcji poznawczych; jednak jego wpływ na populacje z różnym ryzykiem choroby Alzheimera (AD) oraz rola wariancji ćwiczeń i genotypu APOE w tym efekcie wydaje się niedoszacowana.
Obecne badanie miało na celu zbadanie wpływu ostrego wysiłku fizycznego na funkcje neurokognitywne z perspektywy behawioralnej i neuroelektrycznej wśród osób dorosłych w późnym wieku średnim o prawidłowych funkcjach poznawczych.
Dodatkowo ustaliliśmy, czy zmiany w intensywności i czasie trwania ćwiczeń oraz obecność allelu APOE ɛ4 modulują efekt.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku od 50 do 70 lat
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego w oparciu o minimalny standard 20/20
- Poznawczo normalny, jako wyniki mini-mental state egzaminacyjne (MMSE) > 26
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Ocena ryzyka wydolności sercowo-naczyniowej na podstawie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q)
- Ślepota na barwę czerwono-zieloną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia o niskiej intensywności z dłuższym czasem trwania (40 minut) (LI-40)
Uczestników poinstruowano, aby ukończyli dopasowaną do objętości kurację o niskiej intensywności i dłuższym czasie trwania (40 minut) (LI-40).
|
Uczestnicy zostali poproszeni o wykonanie ćwiczenia o dopasowanej objętości i intensywności światła przez 30 minut.
Objętość ćwiczeń została wstępnie określona na podstawie wydatku energetycznego (kcal) obliczonego na podstawie 5-minutowej fazy rozgrzewki, 20-minutowej fazy głównej (tj. umiarkowanej intensywności jako 50%-60% rezerwy tętna, HRR) oraz 5-minutowy etap schładzania.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Umiarkowana intensywność z 30-minutowymi ćwiczeniami (MI-30)
Uczestników poinstruowano, aby ukończyli terapię o umiarkowanej intensywności z dopasowaną objętością i 30-minutowymi ćwiczeniami (MI-30).
|
Uczestników poproszono o wykonanie ćwiczenia o umiarkowanej intensywności o dopasowanej objętości przez 20 minut.
Objętość ćwiczeń została wstępnie określona na podstawie wydatku energetycznego (kcal) obliczonego na podstawie 5-minutowej fazy rozgrzewki, 20-minutowej fazy głównej (tj. umiarkowanej intensywności jako 50%-60% rezerwy tętna, HRR) oraz 5-minutowy etap schładzania.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia o wysokiej intensywności i krótszym czasie trwania (16 minut) (HI-16)
Uczestników poinstruowano, aby ukończyli dopasowaną objętościowo terapię o wysokiej intensywności i krótszym czasie trwania (16 minut) (HI-16).
|
Uczestników poproszono o wykonanie ćwiczenia o wysokiej intensywności o dopasowanej objętości przez 16 minut.
Objętość ćwiczeń została wstępnie określona na podstawie wydatku energetycznego (kcal) obliczonego na podstawie 5-minutowej fazy rozgrzewki, 20-minutowej fazy głównej (tj. umiarkowanej intensywności jako 50%-60% rezerwy tętna, HRR) oraz 5-minutowy etap schładzania.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Leczenie kontrolne (CON)
Uczestnicy leczenia kontrolnego (CON) zostali poinstruowani, aby ukończyli czytanie książki przez 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie Stroopa: czas odpowiedzi
Ramy czasowe: Uczestnicy byli zobowiązani do wykonania zadania Stroopa około 30 minut po zaprzestaniu każdego ostrego wysiłku fizycznego lub 30-minutowego czytania.
|
Skomputeryzowane zadanie Stroopa zostało wykorzystane do oceny kontroli hamującej uczestników i podstawowego przetwarzania informacji.
Czas odpowiedzi prawidłowych obliczono dla pierwszego wskaźnika behawioralnego.
|
Uczestnicy byli zobowiązani do wykonania zadania Stroopa około 30 minut po zaprzestaniu każdego ostrego wysiłku fizycznego lub 30-minutowego czytania.
|
|
Zadanie Stroopa: Dokładność
Ramy czasowe: Uczestnicy byli zobowiązani do wykonania zadania Stroopa około 30 minut po zaprzestaniu każdego ostrego wysiłku fizycznego lub 30-minutowego czytania.
|
Skomputeryzowane zadanie Stroopa zostało wykorzystane do oceny kontroli hamującej uczestników i podstawowego przetwarzania informacji.
Dokładność obliczono dla drugiego wskaźnika behawioralnego.
|
Uczestnicy byli zobowiązani do wykonania zadania Stroopa około 30 minut po zaprzestaniu każdego ostrego wysiłku fizycznego lub 30-minutowego czytania.
|
|
Potencjał związany ze zdarzeniem: amplituda P3
Ramy czasowe: Uczestnicy musieli wykonać zadanie Stroopa, podczas gdy aktywność EEG była stale rejestrowana około 30 minut po zaprzestaniu każdego ostrego wysiłku fizycznego lub 30-minutowego odczytu.
|
Potencjał związany ze zdarzeniem z elektrod ciemieniowych (tj. P3, Pz i P4) był początkowo wyprowadzany dla średniej amplitudy P3; następnie obliczono uśrednione średnie amplitudy P3 z elektrod ciemieniowych jako wskaźniki neuroelektryczne.
|
Uczestnicy musieli wykonać zadanie Stroopa, podczas gdy aktywność EEG była stale rejestrowana około 30 minut po zaprzestaniu każdego ostrego wysiłku fizycznego lub 30-minutowego odczytu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
26 września 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
26 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PACNL_EV_ERP_APOE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane są dostępne na żądanie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .