- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05591313
Esercizio acuto sulla funzione neurocognitiva tra adulti con/senza rischio generico di AD
4 febbraio 2023 aggiornato da: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Effetto acuto dell'esercizio sulla funzione neurocognitiva tra adulti di mezza età cognitivamente normali con/senza rischio generico di malattia di Alzheimer: il ruolo di moderazione del volume dell'esercizio e del genotipo dell'apolipoproteina E
Questo studio esplora l'effetto acuto dell'esercizio sulla funzione neurocognitiva e anche i suoi potenziali moderatori in un ambiente di esercizio e il rischio genetico dell'apolipoproteina E (APOE).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esercizio acuto è emerso come un modificatore di molteplici aspetti della funzione cognitiva; tuttavia, il suo effetto su popolazioni con diversi rischi di malattia di Alzheimer (AD) e il ruolo della varianza dell'esercizio e del genotipo APOE all'interno dell'effetto ricorda sottovalutato.
L'attuale studio mirava a esaminare l'effetto acuto dell'esercizio sulla funzione neurocognitiva dal punto di vista comportamentale e neuroelettrico tra gli adulti di mezza età cognitivamente normali.
Inoltre, abbiamo determinato se le variazioni dell'intensità e della durata dell'esercizio e la presenza dell'allele APOE ɛ4 modulassero l'effetto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
51
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra i 50 e i 70 anni
- Visione normale o da corretta a normale basata sullo standard minimo 20/20
- Cognitivamente normale come punteggio minimo all'esame dello stato mentale (MMSE) > 26
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici o psichiatrici
- Malattia cardiovascolare
- Valutazione del rischio di fitness cardiovascolare basata sul Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Daltonismo rosso-verde.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esercizio a bassa intensità con durata maggiore (40 minuti) (LI-40)
I partecipanti sono stati istruiti a completare un trattamento a bassa intensità abbinato al volume con una durata maggiore (40 minuti) di esercizio (LI-40).
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Ai partecipanti è stato chiesto di completare un esercizio di intensità della luce corrispondente al volume per 30 minuti.
Il volume dell'esercizio è stato predeterminato in base al dispendio energetico (kcal) calcolato con una fase di riscaldamento di 5 minuti, una fase di esercizio principale di 20 minuti (cioè intensità moderata come riserva di frequenza cardiaca del 50%-60%, HRR) e Fase di defaticamento di 5 minuti.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Intensità moderata con esercizio di 30 minuti (MI-30)
I partecipanti sono stati istruiti a completare un trattamento di intensità moderata corrispondente al volume con 30 minuti di esercizio (MI-30).
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Ai partecipanti è stato chiesto di completare un esercizio di intensità moderata corrispondente al volume per 20 minuti.
Il volume dell'esercizio è stato predeterminato in base al dispendio energetico (kcal) calcolato con una fase di riscaldamento di 5 minuti, una fase di esercizio principale di 20 minuti (cioè intensità moderata come riserva di frequenza cardiaca del 50%-60%, HRR) e Fase di defaticamento di 5 minuti.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Esercizio ad alta intensità con durata più breve (16 minuti) (HI-16)
I partecipanti sono stati istruiti a completare un trattamento ad alta intensità corrispondente al volume con un esercizio di durata più breve (16 minuti) (HI-16).
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Ai partecipanti è stato chiesto di completare un esercizio ad alta intensità abbinato al volume per 16 minuti.
Il volume dell'esercizio è stato predeterminato in base al dispendio energetico (kcal) calcolato con una fase di riscaldamento di 5 minuti, una fase di esercizio principale di 20 minuti (cioè intensità moderata come riserva di frequenza cardiaca del 50%-60%, HRR) e Fase di defaticamento di 5 minuti.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Trattamento di controllo (CON)
I partecipanti al trattamento di controllo (CON) sono stati istruiti a completare la lettura del libro per 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compito Stroop: tempo di risposta
Lasso di tempo: I partecipanti dovevano completare il compito Stroop circa 30 minuti dopo la cessazione di ogni trattamento di esercizio acuto o la lettura di 30 minuti.
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È stato utilizzato un compito Stroop computerizzato per valutare il controllo inibitorio dei partecipanti e l'elaborazione delle informazioni di base.
Il tempo di risposta delle risposte corrette è stato calcolato per il primo indice comportamentale.
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I partecipanti dovevano completare il compito Stroop circa 30 minuti dopo la cessazione di ogni trattamento di esercizio acuto o la lettura di 30 minuti.
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Compito di Stroop: precisione
Lasso di tempo: I partecipanti dovevano completare il compito Stroop circa 30 minuti dopo la cessazione di ogni trattamento di esercizio acuto o la lettura di 30 minuti.
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È stato utilizzato un compito Stroop computerizzato per valutare il controllo inibitorio dei partecipanti e l'elaborazione delle informazioni di base.
L'accuratezza è stata calcolata per il secondo indice comportamentale.
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I partecipanti dovevano completare il compito Stroop circa 30 minuti dopo la cessazione di ogni trattamento di esercizio acuto o la lettura di 30 minuti.
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Potenziale correlato all'evento: ampiezza P3
Lasso di tempo: I partecipanti dovevano completare il compito Stroop mentre l'attività EEG veniva registrata continuamente circa 30 minuti dopo la cessazione di ogni trattamento di esercizio acuto o la lettura di 30 minuti.
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Il potenziale correlato all'evento dagli elettrodi parietali (cioè P3, Pz e P4) è stato inizialmente emesso per l'ampiezza media di P3; le ampiezze medie medie di P3 dagli elettrodi parietali sono state quindi calcolate come indici neuroelettrici.
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I partecipanti dovevano completare il compito Stroop mentre l'attività EEG veniva registrata continuamente circa 30 minuti dopo la cessazione di ogni trattamento di esercizio acuto o la lettura di 30 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
26 settembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
26 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PACNL_EV_ERP_APOE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati sono disponibili su richiesta.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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