- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05591313
Akute Übung zur neurokognitiven Funktion bei Erwachsenen mit/ohne allgemeinem AD-Risiko
4. Februar 2023 aktualisiert von: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Akuter Trainingseffekt auf die neurokognitive Funktion bei kognitiv normalen Erwachsenen im späten mittleren Alter mit/ohne generisches Alzheimer-Risiko: Die moderierende Rolle des Trainingsvolumens und des Apolipoprotein-E-Genotyps
Diese Studie untersucht den akuten Trainingseffekt auf die neurokognitive Funktion und auch seine potenziellen Moderatoren in einer Trainingsumgebung und das genetische Risiko von Apolipoprotein E (APOE).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Übung hat sich als Modifikator für mehrere Aspekte der kognitiven Funktion herausgestellt; jedoch wird seine Wirkung auf Populationen mit unterschiedlichen Risiken für die Alzheimer-Krankheit (AD) und die Rolle der Trainingsvarianz und des APOE-Genotyps innerhalb der Wirkung unterschätzt.
Die aktuelle Studie zielte darauf ab, den akuten Trainingseffekt auf die neurokognitive Funktion aus verhaltensbezogenen und neuroelektrischen Perspektiven bei kognitiv normalen Erwachsenen im späten mittleren Alter zu untersuchen.
Darüber hinaus haben wir festgestellt, ob Variationen in der Trainingsintensität und -dauer und das Vorhandensein des APOE ɛ4-Allels die Wirkung modulierten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 50 und 70 Jahren
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen basierend auf dem minimalen 20/20-Standard
- Kognitiv normal als Mini-Mental State Exam Scores (MMSE) > 26
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
- Herzkreislauferkrankung
- Bewertung des Risikos einer kardiovaskulären Fitness basierend auf dem Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Rot-Grün-Farbenblindheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Niedrige Intensität mit längerer Dauer (40 Minuten) Übung (LI-40)
Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine volumenangepasste Behandlung mit niedriger Intensität und längerer Dauer (40 Minuten) (LI-40) zu absolvieren.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, 30 Minuten lang eine volumenangepasste Lichtintensitätsübung zu absolvieren.
Das Übungsvolumen wurde basierend auf dem Energieverbrauch (kcal) vorab bestimmt, berechnet mit 5-minütiger Aufwärmphase, 20-minütiger Hauptübungsphase (d. h. moderate Intensität als 50 %–60 % Herzfrequenzreserve, HRR) und 5-minütige Abkühlphase.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Moderate Intensität mit 30-minütiger Übung (MI-30)
Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine volumenangepasste Behandlung mit moderater Intensität und 30-minütiger Übung (MI-30) zu absolvieren.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, 20 Minuten lang eine volumenangepasste Übung mittlerer Intensität zu absolvieren.
Das Übungsvolumen wurde basierend auf dem Energieverbrauch (kcal) vorab bestimmt, berechnet mit 5-minütiger Aufwärmphase, 20-minütiger Hauptübungsphase (d. h. moderate Intensität als 50 %–60 % Herzfrequenzreserve, HRR) und 5-minütige Abkühlphase.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Hochintensives Training mit kürzerer Dauer (16 Minuten) (HI-16)
Die Teilnehmer wurden angewiesen, eine volumenangepasste hochintensive Behandlung mit kürzerer Dauer (16 Minuten) (HI-16) zu absolvieren.
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Die Teilnehmer wurden gebeten, 16 Minuten lang eine volumenangepasste hochintensive Übung zu absolvieren.
Das Übungsvolumen wurde basierend auf dem Energieverbrauch (kcal) vorab bestimmt, berechnet mit 5-minütiger Aufwärmphase, 20-minütiger Hauptübungsphase (d. h. moderate Intensität als 50 %–60 % Herzfrequenzreserve, HRR) und 5-minütige Abkühlphase.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollbehandlung (CON)
Die Teilnehmer an der Kontrollbehandlung (CON) wurden angewiesen, das Buchlesen für 30 Minuten abzuschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stroop-Aufgabe: Reaktionszeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer mussten die Stroop-Aufgabe etwa 30 Minuten nach Beendigung jeder akuten Übungsbehandlung oder des 30-minütigen Lesens abschließen.
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Eine computergestützte Stroop-Aufgabe wurde verwendet, um die inhibitorische Kontrolle und die grundlegende Informationsverarbeitung der Teilnehmer zu bewerten.
Für den ersten Verhaltensindex wurde die Antwortzeit der richtigen Antworten berechnet.
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Die Teilnehmer mussten die Stroop-Aufgabe etwa 30 Minuten nach Beendigung jeder akuten Übungsbehandlung oder des 30-minütigen Lesens abschließen.
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Stroop-Aufgabe: Genauigkeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer mussten die Stroop-Aufgabe etwa 30 Minuten nach Beendigung jeder akuten Übungsbehandlung oder des 30-minütigen Lesens abschließen.
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Eine computergestützte Stroop-Aufgabe wurde verwendet, um die inhibitorische Kontrolle und die grundlegende Informationsverarbeitung der Teilnehmer zu bewerten.
Die Genauigkeit wurde für den zweiten Verhaltensindex berechnet.
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Die Teilnehmer mussten die Stroop-Aufgabe etwa 30 Minuten nach Beendigung jeder akuten Übungsbehandlung oder des 30-minütigen Lesens abschließen.
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Ereignisbezogenes Potenzial: P3-Amplitude
Zeitfenster: Die Teilnehmer mussten die Stroop-Aufgabe abschließen, während die EEG-Aktivität etwa 30 Minuten nach Beendigung jeder akuten Übungsbehandlung oder der 30-Minuten-Messung kontinuierlich aufgezeichnet wurde.
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Das ereignisbezogene Potential von Parietalelektroden (d. h. P3, Pz und P4) wurde anfänglich für die mittlere P3-Amplitude ausgegeben; die gemittelten mittleren P3-Amplituden von parietalen Elektroden wurden dann als neuroelektrische Indizes berechnet.
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Die Teilnehmer mussten die Stroop-Aufgabe abschließen, während die EEG-Aktivität etwa 30 Minuten nach Beendigung jeder akuten Übungsbehandlung oder der 30-Minuten-Messung kontinuierlich aufgezeichnet wurde.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
17. Mai 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
26. September 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
26. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PACNL_EV_ERP_APOE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Daten sind auf Anfrage erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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