- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05591313
Острые упражнения для нейрокогнитивной функции у взрослых с общим риском БА или без него
4 февраля 2023 г. обновлено: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Острое влияние физической нагрузки на нейрокогнитивную функцию среди когнитивно нормальных взрослых позднего и среднего возраста с общим риском болезни Альцгеймера или без него: сдерживающая роль объема упражнений и генотипа аполипопротеина Е
В этом исследовании изучается острое влияние упражнений на нейрокогнитивную функцию, а также его потенциальные модераторы в условиях упражнений и генетический риск аполипопротеина Е (АРОЕ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острые упражнения появились как модификатор многих аспектов когнитивной функции; однако его влияние на популяции с разным риском развития болезни Альцгеймера (БА) и роль дисперсии физической нагрузки и генотипа АРОЕ в этом эффекте кажется недооцененной.
Настоящее исследование было направлено на изучение влияния острых упражнений на нейрокогнитивную функцию с поведенческой и нейроэлектрической точек зрения среди когнитивно нормальных взрослых людей позднего и среднего возраста.
Кроме того, мы определили, модулируют ли эффект изменения интенсивности и продолжительности упражнений, а также наличие аллеля APOE ɛ4.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 50 до 70 лет
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение на основе минимального стандарта 20/20
- Когнитивное состояние нормальное, по шкале минимальных оценок психического состояния (MMSE) > 26
Критерий исключения:
- Неврологические или психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний на основе опросника готовности к физической активности (PAR-Q)
- Красно-зеленая цветовая слепота.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения низкой интенсивности с большей продолжительностью (40 минут) (LI-40)
Участников проинструктировали пройти курс низкоинтенсивных упражнений с более длительной (40 минут) нагрузкой (LI-40) с соответствующим объемом.
|
Участникам было предложено выполнить 30-минутное упражнение легкой интенсивности, соответствующее объему.
Объем упражнений определялся заранее на основе расхода энергии (ккал), рассчитанного с учетом 5-минутного этапа разминки, 20-минутного этапа основного упражнения (т. 5-минутный этап охлаждения.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Умеренная интенсивность с 30-минутной нагрузкой (MI-30)
Участники были проинструктированы пройти лечение умеренной интенсивности с 30-минутными упражнениями (MI-30) с соответствующим объемом.
|
Участникам было предложено выполнять упражнения умеренной интенсивности с соответствующим объемом в течение 20 минут.
Объем упражнений определялся заранее на основе расхода энергии (ккал), рассчитанного с учетом 5-минутного этапа разминки, 20-минутного этапа основного упражнения (т. 5-минутный этап охлаждения.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения высокой интенсивности с меньшей продолжительностью (16 минут) (HI-16)
Участников проинструктировали выполнить высокоинтенсивные упражнения с меньшей продолжительностью (16 минут) в соответствии с объемом (HI-16).
|
Участникам было предложено выполнить высокоинтенсивное упражнение с соответствующим объемом в течение 16 минут.
Объем упражнений определялся заранее на основе расхода энергии (ккал), рассчитанного с учетом 5-минутного этапа разминки, 20-минутного этапа основного упражнения (т. 5-минутный этап охлаждения.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная обработка (КОН)
Участники контрольного лечения (CON) были проинструктированы завершить чтение книги в течение 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача Струпа: время отклика
Временное ограничение: Участники должны были выполнить задание Струпа примерно через 30 минут после прекращения каждой интенсивной физической нагрузки или 30-минутного чтения.
|
Компьютеризированная задача Струпа использовалась для оценки тормозного контроля участников и обработки основной информации.
Время реакции правильных ответов рассчитывали для первого поведенческого индекса.
|
Участники должны были выполнить задание Струпа примерно через 30 минут после прекращения каждой интенсивной физической нагрузки или 30-минутного чтения.
|
|
Задача Струпа: точность
Временное ограничение: Участники должны были выполнить задание Струпа примерно через 30 минут после прекращения каждой интенсивной физической нагрузки или 30-минутного чтения.
|
Компьютеризированная задача Струпа использовалась для оценки тормозного контроля участников и обработки основной информации.
Точность рассчитывалась для второго поведенческого индекса.
|
Участники должны были выполнить задание Струпа примерно через 30 минут после прекращения каждой интенсивной физической нагрузки или 30-минутного чтения.
|
|
Потенциал, связанный с событием: амплитуда P3
Временное ограничение: Участники должны были выполнить задание Струпа, в то время как активность ЭЭГ непрерывно записывалась примерно через 30 минут после прекращения каждой интенсивной физической нагрузки или 30-минутного чтения.
|
Связанный с событием потенциал от теменных электродов (т. е. P3, Pz и P4) первоначально выводился для средней амплитуды P3; затем рассчитывали усредненные средние амплитуды P3 от теменных электродов как нейроэлектрические индексы.
|
Участники должны были выполнить задание Струпа, в то время как активность ЭЭГ непрерывно записывалась примерно через 30 минут после прекращения каждой интенсивной физической нагрузки или 30-минутного чтения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 мая 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PACNL_EV_ERP_APOE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные предоставляются по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .