- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05591313
Exercício agudo na função neurocognitiva entre adultos com/sem risco genérico de DA
4 de fevereiro de 2023 atualizado por: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Efeito agudo do exercício na função neurocognitiva entre adultos de meia-idade cognitivamente normais com/sem risco genérico de doença de Alzheimer: o papel moderador do volume de exercício e do genótipo da apolipoproteína E
Este estudo explora o efeito agudo do exercício na função neurocognitiva e também seus potenciais moderadores em um ambiente de exercício e o risco genético da Apolipoproteína E (APOE).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O exercício agudo emergiu como um modificador de múltiplos aspectos da função cognitiva; no entanto, seu efeito em populações com diferentes riscos de doença de Alzheimer (DA) e o papel da variância do exercício e do genótipo APOE dentro do efeito lembra subestimado.
O presente estudo teve como objetivo examinar o efeito agudo do exercício na função neurocognitiva de perspectivas comportamentais e neuroelétricas entre adultos de meia-idade cognitivamente normais.
Além disso, determinamos se variações na intensidade e duração do exercício e a presença do alelo APOE ɛ4 modulam o efeito.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade entre 50 e 70 anos
- Visão normal ou corrigida para o normal com base no padrão mínimo 20/20
- Cognitivamente normal como escores de mini-exame do estado mental (MMSE) > 26
Critério de exclusão:
- Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- Doença cardiovascular
- Risco de avaliação da aptidão cardiovascular com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)
- Daltonismo vermelho-verde.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Exercício de baixa intensidade com duração mais longa (40 min) (LI-40)
Os participantes foram instruídos a completar um tratamento de exercício (LI-40) de baixa intensidade com duração mais longa (40 min).
|
Os participantes foram convidados a completar um exercício de intensidade leve de volume combinado por 30 minutos.
O volume do exercício foi pré-determinado com base no gasto de energia (kcal) calculado com estágio de aquecimento de 5 min, estágio principal de exercício de 20 min (ou seja, intensidade moderada como 50%-60% de reserva de frequência cardíaca, HRR) e Estágio de resfriamento de 5 minutos.
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Exercício de intensidade moderada com 30 min (MI-30)
Os participantes foram instruídos a completar um tratamento de intensidade moderada com volume combinado com 30 min de exercício (MI-30).
|
Os participantes foram convidados a completar um exercício de intensidade moderada com volume igualado por 20 minutos.
O volume do exercício foi pré-determinado com base no gasto de energia (kcal) calculado com estágio de aquecimento de 5 min, estágio principal de exercício de 20 min (ou seja, intensidade moderada como 50%-60% de reserva de frequência cardíaca, HRR) e Estágio de resfriamento de 5 minutos.
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Exercício de alta intensidade com duração mais curta (16 min) (HI-16)
Os participantes foram instruídos a completar um tratamento de exercício de alta intensidade com duração mais curta (16 min) (HI-16).
|
Os participantes foram convidados a completar um exercício de alta intensidade com volume igualado por 16 minutos.
O volume do exercício foi pré-determinado com base no gasto de energia (kcal) calculado com estágio de aquecimento de 5 min, estágio principal de exercício de 20 min (ou seja, intensidade moderada como 50%-60% de reserva de frequência cardíaca, HRR) e Estágio de resfriamento de 5 minutos.
Outros nomes:
|
SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento de controle (CON)
Os participantes do tratamento controle (CON) foram instruídos a completar a leitura do livro por 30 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tarefa Stroop: tempo de resposta
Prazo: Os participantes foram obrigados a completar a tarefa Stroop aproximadamente 30 minutos após a cessação de cada tratamento de exercício agudo ou a leitura de 30 minutos.
|
Uma tarefa Stroop computadorizada foi usada para avaliar o controle inibitório dos participantes e o processamento básico de informações.
O tempo de resposta das respostas corretas foi calculado para o primeiro índice comportamental.
|
Os participantes foram obrigados a completar a tarefa Stroop aproximadamente 30 minutos após a cessação de cada tratamento de exercício agudo ou a leitura de 30 minutos.
|
Tarefa Stroop: Precisão
Prazo: Os participantes foram obrigados a completar a tarefa Stroop aproximadamente 30 minutos após a cessação de cada tratamento de exercício agudo ou a leitura de 30 minutos.
|
Uma tarefa Stroop computadorizada foi usada para avaliar o controle inibitório dos participantes e o processamento básico de informações.
A precisão foi calculada para o segundo índice comportamental.
|
Os participantes foram obrigados a completar a tarefa Stroop aproximadamente 30 minutos após a cessação de cada tratamento de exercício agudo ou a leitura de 30 minutos.
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Potencial relacionado ao evento: amplitude P3
Prazo: Os participantes foram solicitados a completar a tarefa Stroop enquanto a atividade EEG era continuamente registrada aproximadamente 30 minutos após a cessação de cada tratamento de exercício agudo ou a leitura de 30 minutos.
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O potencial relacionado ao evento dos eletrodos parietais (isto é, P3, Pz e P4) foi inicialmente emitido para a amplitude média de P3; as amplitudes P3 médias médias dos eletrodos parietais foram então calculadas como os índices neuroelétricos.
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Os participantes foram solicitados a completar a tarefa Stroop enquanto a atividade EEG era continuamente registrada aproximadamente 30 minutos após a cessação de cada tratamento de exercício agudo ou a leitura de 30 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de maio de 2016
Conclusão Primária (REAL)
26 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
26 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (REAL)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PACNL_EV_ERP_APOE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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