- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05591313
Acute oefening op neurocognitieve functie bij volwassenen met / zonder algemeen risico op AD
4 februari 2023 bijgewerkt door: Yu-Kai Chang, National Taiwan Normal University
Acuut inspanningseffect op neurocognitieve functie bij cognitief normale volwassenen van late middelbare leeftijd met/zonder generiek risico op de ziekte van Alzheimer: de matigende rol van inspanningsvolume en apolipoproteïne E-genotype
Deze studie onderzoekt het acute effect van inspanning op de neurocognitieve functie en ook de mogelijke moderatoren ervan in een trainingsomgeving en het genetische risico van Apolipoproteïne E (APOE).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute oefening is naar voren gekomen als een modifier voor meerdere aspecten van cognitieve functie; het effect ervan op populaties met verschillende risico's op de ziekte van Alzheimer (AD) en de rol van inspanningsvariantie en APOE-genotype binnen het effect lijkt echter onderschat.
De huidige studie had tot doel het acute inspanningseffect op de neurocognitieve functie te onderzoeken vanuit gedrags- en neuro-elektrische perspectieven bij cognitief normale volwassenen van late middelbare leeftijd.
Daarnaast hebben we bepaald of variaties in trainingsintensiteit en -duur en de aanwezigheid van het APOE ɛ4-allel het effect moduleerden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106308
- Department of Physical Education and Sport Sciences, National Taiwan Normal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen de 50 en 70 jaar
- Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht op basis van de minimale 20/20-norm
- Cognitief normaal als mini-mental state exam scores (MMSE) > 26
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Hart-en vaatziekte
- Risico op cardiovasculaire conditiebeoordeling op basis van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)
- Rood-groene kleurenblindheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Oefening met lage intensiteit en langere duur (40 min) (LI-40)
De deelnemers kregen de instructie om een volume-gematchte lage intensiteit met een langere duur (40 minuten) oefening (LI-40) te voltooien.
|
Deelnemers werd gevraagd om gedurende 30 minuten een op volume afgestemde lichtintensiteitsoefening te doen.
Het trainingsvolume was vooraf bepaald op basis van het energieverbruik (kcal) berekend met een opwarmfase van 5 minuten, een hoofdtrainingsfase van 20 minuten (d.w.z. matige intensiteit als 50%-60% hartslagreserve, HRR), en Afkoelfase van 5 minuten.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Matige intensiteit met 30 min oefening (MI-30)
De deelnemers kregen de instructie om een volume-matched matige intensiteit met 30 min oefening (MI-30) behandeling te voltooien.
|
Deelnemers werd gevraagd om gedurende 20 minuten een op volume afgestemde oefening met matige intensiteit te voltooien.
Het trainingsvolume was vooraf bepaald op basis van het energieverbruik (kcal) berekend met een opwarmfase van 5 minuten, een hoofdtrainingsfase van 20 minuten (d.w.z. matige intensiteit als 50%-60% hartslagreserve, HRR), en Afkoelfase van 5 minuten.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Hoge intensiteit met kortere duur (16 min) oefening (HI-16)
De deelnemers kregen de instructie om een op volume afgestemde behandeling met hoge intensiteit en kortere duur (16 minuten) te voltooien (HI-16).
|
Deelnemers werd gevraagd om gedurende 16 minuten een op volume afgestemde oefening met hoge intensiteit te voltooien.
Het trainingsvolume was vooraf bepaald op basis van het energieverbruik (kcal) berekend met een opwarmfase van 5 minuten, een hoofdtrainingsfase van 20 minuten (d.w.z. matige intensiteit als 50%-60% hartslagreserve, HRR), en Afkoelfase van 5 minuten.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlebehandeling (CON)
De deelnemers aan de controlebehandeling (CON) kregen de opdracht om gedurende 30 minuten het boek te lezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stroop-taak: responstijd
Tijdsspanne: Deelnemers moesten de Stroop-taak voltooien ongeveer 30 minuten na het stoppen van elke acute oefenbehandeling of de 30 minuten durende lezing.
|
Een geautomatiseerde Stroop-taak werd gebruikt om de remmende controle van de deelnemers en de basisinformatieverwerking te beoordelen.
Voor de eerste gedragsindex werd de reactietijd van de juiste antwoorden berekend.
|
Deelnemers moesten de Stroop-taak voltooien ongeveer 30 minuten na het stoppen van elke acute oefenbehandeling of de 30 minuten durende lezing.
|
|
Stroop-taak: Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Deelnemers moesten de Stroop-taak voltooien ongeveer 30 minuten na het stoppen van elke acute oefenbehandeling of de 30 minuten durende lezing.
|
Een geautomatiseerde Stroop-taak werd gebruikt om de remmende controle van de deelnemers en de basisinformatieverwerking te beoordelen.
De nauwkeurigheid werd berekend voor de tweede gedragsindex.
|
Deelnemers moesten de Stroop-taak voltooien ongeveer 30 minuten na het stoppen van elke acute oefenbehandeling of de 30 minuten durende lezing.
|
|
Gebeurtenisgerelateerd potentieel: P3-amplitude
Tijdsspanne: Deelnemers moesten de Stroop-taak voltooien terwijl de EEG-activiteit continu werd geregistreerd, ongeveer 30 minuten na het stoppen van elke acute oefenbehandeling of de 30 minuten durende meting.
|
Het gebeurtenisgerelateerde potentieel van pariëtale elektroden (d.w.z. P3, Pz en P4) werd aanvankelijk uitgevoerd voor de gemiddelde P3-amplitude; de gemiddelde gemiddelde P3-amplitudes van pariëtale elektroden werden vervolgens berekend als de neuro-elektrische indices.
|
Deelnemers moesten de Stroop-taak voltooien terwijl de EEG-activiteit continu werd geregistreerd, ongeveer 30 minuten na het stoppen van elke acute oefenbehandeling of de 30 minuten durende meting.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
17 mei 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
26 september 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
26 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
24 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PACNL_EV_ERP_APOE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn op aanvraag verkrijgbaar.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .