Pulseret radiofrekvens af S2-4 versus ganglion impar neurolyse til svær perianal og perineal smerte hos cancerpatienter
20. juni 2024 opdateret af: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Bilateral pulseret radiofrekvens af dorsale rodganglier af S2-4 versus ganglion impar neurolyse til svær perianal og perineal smerte hos kræftpatienter
Perineal smerte som følge af malignitet er normalt alvorlig.
Smerter kan være relateret til maligniteten eller som en komplikation relateret til behandlingen.
adskillige modaliteter er vedtaget til at kontrollere sådanne smerter fra medicinsk behandling til interventionelle smerteprocedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perineal smerte som følge af malignitet er normalt alvorlig.
Smerter kan være relateret til maligniteten eller som en komplikation relateret til behandlingen.
adskillige modaliteter er vedtaget til at kontrollere sådanne smerter fra medicinsk behandling til interventionelle smerteprocedurer.
Ganglion impar blok er traditionelt blevet brugt til behandling af sådanne perineale smerter.
Radiofrekvens af sakrale dorsale rodganglier kan bruges som et alternativ til smertekontrol.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter ≥ Alder 18 år
- ASA II-III med perianal og perineal smerte relateret til cancer
Ekskluderingskriterier:
- patientens afslag
- koagulationsfejl
- unormale nyre- eller leverfunktioner
- lokal infektion på injektionsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ganglion Impar Neurolyse
Blok af ganglion impar ved hjælp af neurolytisk
|
blok af Ganglion Impar af neurolytisk lægemiddel
|
|
Eksperimentel: Bilateral S2, S3 og S4 Pulseret radiofrekvens
Pulserende radiofrekvens af S2-S4
|
Bilateral S2, S3 og S4 Pulseret radiofrekvens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 timer
|
scoren for visuel analog skala score, med minimum score på 0 og maksimum 10, med højere score betyder mere alvorlig smerte
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AP2207-50108
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .