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Gepulste Radiofrequenz von S2-4 im Vergleich zu Ganglion Impar-Neurolyse bei schweren perianalen und perinealen Schmerzen bei Krebspatienten

20. Juni 2024 aktualisiert von: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Bilaterale gepulste Radiofrequenz von Dorsalwurzelganglien von S2-4 im Vergleich zu Ganglion Impar-Neurolyse bei schweren perianalen und perinealen Schmerzen bei Krebspatienten

Perineale Schmerzen, die auf eine Malignität zurückzuführen sind, sind in der Regel schwerwiegend. Schmerzen können mit der Malignität oder als Komplikation im Zusammenhang mit der Behandlung zusammenhängen. Es werden verschiedene Modalitäten angewendet, um solche Schmerzen zu kontrollieren, angefangen von der medizinischen Behandlung bis hin zu interventionellen Schmerzverfahren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Perineale Schmerzen, die auf eine Malignität zurückzuführen sind, sind in der Regel schwerwiegend. Schmerzen können mit der Malignität oder als Komplikation im Zusammenhang mit der Behandlung zusammenhängen. Es werden verschiedene Modalitäten angewendet, um solche Schmerzen zu kontrollieren, angefangen von der medizinischen Behandlung bis hin zu interventionellen Schmerzverfahren. Ganglion Impar Block wurde traditionell zur Behandlung solcher perinealer Schmerzen verwendet. Als Alternative zur Schmerzkontrolle kann die Radiofrequenz von sakralen Spinalganglien eingesetzt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ Alter 18 Jahre
  • ASA II-III mit perianalen und perinealen Schmerzen im Zusammenhang mit Krebs

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Gerinnungsstörungen
  • abnorme Nieren- oder Leberfunktion
  • Lokale Infektion an der Injektionsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ganglion Impar Neurolyse
Ganglienblockade mit neurolytischen Mitteln
Verfahren: Ganglion Impar Neurolyse
Blockierung von Ganglion Impar durch ein Neurolytikum
Experimental: Bilateral S2, S3 und S4 Gepulste Hochfrequenz
Gepulste Hochfrequenz von S2-S4
Verfahren: Bilateral S2, S3 und S4 Gepulste Hochfrequenz
Bilateral S2, S3 und S4 Gepulste Hochfrequenz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Stunden
der Wert der visuellen Analogskala mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 10, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen bedeuten
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP2207-50108

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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