- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05591430
S2-4:n pulssiradiotaajuus vs. ganglionimpar-neurolyysi vaikeassa perianaali- ja perineaalisessa kivussa syöpäpotilailla
torstai 20. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
S2-4:n selkäjuuren ganglioiden kaksipuolinen pulssiradiotaajuus vs. ganglionimpar-neurolyysi vakavan perianaalisen ja perineaalisen kivun vuoksi syöpäpotilailla
Pahanlaatuisuudesta johtuva perineaalinen kipu on yleensä vaikeaa.
Kipu voi liittyä pahanlaatuiseen kasvaimeen tai hoitoon liittyvänä komplikaationa.
Tällaisen kivun hallitsemiseksi on otettu käyttöön useita menetelmiä lääketieteellisestä hoidosta interventiokiputoimenpiteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahanlaatuisuudesta johtuva perineaalinen kipu on yleensä vaikeaa.
Kipu voi liittyä pahanlaatuiseen kasvaimeen tai hoitoon liittyvänä komplikaationa.
Tällaisen kivun hallitsemiseksi on otettu käyttöön useita menetelmiä lääketieteellisestä hoidosta interventiokiputoimenpiteisiin.
Perineaalikivun hoitoon on perinteisesti käytetty ganglion impar-salpausta.
Vaihtoehtona kivunhallintaan voidaan käyttää sakraalisten selkäjuuren hermosolmujen radiotaajuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat ≥ 18-vuotiaat
- ASA II-III ja syöpään liittyvä perianaalinen ja perineaalinen kipu
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen
- hyytymishäiriöt
- munuaisten tai maksan epänormaalit toiminnot
- paikallinen infektio pistoskohdassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ganglion Impar -neurolyysi
Block ganglion impar käyttämällä neurolyyttisiä
|
Ganglion Imparin esto neurolyyttisellä lääkkeellä
|
|
Kokeellinen: Kahdenväliset S2, S3 ja S4 Pulssi-radiotaajuus
S2-S4:n pulssiradiotaajuus
|
Kahdenväliset S2, S3 ja S4 Pulssi-radiotaajuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä, minimipistemäärä 0 ja maksimi 10, korkeammat pisteet tarkoittavat voimakkaampaa kipua
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP2207-50108
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .