Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepulste radiofrequentie van S2-4 versus ganglion Impar neurolyse voor ernstige perianale en perineale pijn bij kankerpatiënten

20 juni 2024 bijgewerkt door: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Bilaterale gepulseerde radiofrequentie van dorsale wortelganglia van S2-4 versus ganglion Impar neurolyse voor ernstige perianale en perineale pijn bij kankerpatiënten

Perineale pijn als gevolg van maligniteit is meestal ernstig. Pijn kan gerelateerd zijn aan de maligniteit of als een complicatie gerelateerd aan de behandeling. verschillende modaliteiten worden toegepast om dergelijke pijn te beheersen, gaande van medische behandeling tot interventionele pijnprocedures.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perineale pijn als gevolg van maligniteit is meestal ernstig. Pijn kan gerelateerd zijn aan de maligniteit of als een complicatie gerelateerd aan de behandeling. verschillende modaliteiten worden toegepast om dergelijke pijn te beheersen, gaande van medische behandeling tot interventionele pijnprocedures. Ganglion impar block wordt traditioneel gebruikt voor de behandeling van dergelijke perineale pijn. Radiofrequentie van sacrale achterwortelganglia kan worden gebruikt als alternatief voor pijnbestrijding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ≥ Leeftijd 18 jaar
  • ASA II-III met perianale en perineale pijn gerelateerd aan kanker

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de patiënt
  • coagulatie defecten
  • abnormale nier- of leverfuncties
  • lokale infectie op de injectieplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ganglion Impar Neurolyse
Blokkade van ganglion impar met behulp van neurolyticum
Procedure: Ganglion Impar Neurolyse
blok van Ganglion Impar door neurolytisch medicijn
Experimenteel: Bilateraal S2, S3 en S4 Gepulste radiofrequentie
Gepulseerde radiofrequentie van S2-S4
Procedure: Bilateraal S2, S3 en S4 Gepulste radiofrequentie
Bilateraal S2, S3 en S4 Gepulste radiofrequentie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Twee uur
de score van de visueel analoge schaalscore, met een minimumscore van 0 en een maximum van 10, waarbij hogere scores zwaardere pijn betekenen
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AP2207-50108

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren