Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Импульсная радиочастота S2-4 по сравнению с нейролизом ганглиозного импаруса при тяжелой перианальной и промежностной боли у онкологических больных

20 июня 2024 г. обновлено: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Двусторонняя импульсная радиочастота дорсальных корешковых ганглиев S2-4 по сравнению с ганглиозным импарным нейролизом при тяжелой перианальной и промежностной боли у онкологических больных

Боль в промежности, возникающая в результате злокачественного новообразования, обычно сильная. Боль может быть связана со злокачественным новообразованием или осложнением, связанным с лечением. Для контроля такой боли принято несколько способов, начиная от медикаментозного лечения и заканчивая интервенционными обезболивающими процедурами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Боль в промежности, возникающая в результате злокачественного новообразования, обычно сильная. Боль может быть связана со злокачественным новообразованием или осложнением, связанным с лечением. Для контроля такой боли принято несколько способов, начиная от медикаментозного лечения и заканчивая интервенционными обезболивающими процедурами. Блокада импарного ганглия традиционно использовалась для лечения таких болей в промежности. Радиочастота ганглиев задних корешков крестца может быть использована в качестве альтернативы для контроля боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты ≥ Возраст 18 лет
  • ASA II-III с перианальной и промежностной болью, связанной с раком

Критерий исключения:

  • отказ пациента
  • дефекты коагуляции
  • аномальные функции почек или печени
  • местная инфекция в месте инъекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нейролиз ганглиев
Блокада ганглиозного импара нейролитиком
Процедура: Нейролиз ганглиев
блокада Ganglion Impar нейролитическим препаратом
Экспериментальный: Двусторонний S2, S3 и S4 Импульсный радиочастотный
Импульсная радиочастота S2-S4
Процедура: Двусторонний S2, S3 и S4 Импульсный радиочастотный
Двусторонний S2, S3 и S4 Импульсный радиочастотный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 часа
балл по визуальной аналоговой шкале, минимум 0 и максимум 10, причем более высокие баллы означают более сильную боль
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute, Egypt

Следователи

  • Главный следователь: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AP2207-50108

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться