Pulzní radiofrekvence S2-4 versus Ganglion Impar neurolýza pro těžkou perianální a perineální bolest u pacientů s rakovinou
20. června 2024 aktualizováno: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Bilaterální pulzní radiofrekvence dorzálních kořenových ganglií S2-4 versus Ganglion Impar neurolýza pro těžkou perianální a perineální bolest u pacientů s rakovinou
Perineální bolest vyplývající z maligního onemocnění je obvykle závažná.
Bolest může souviset se zhoubným nádorem nebo jako komplikace související s léčbou.
Pro kontrolu takové bolesti je přijato několik způsobů, počínaje lékařskou léčbou až po intervenční procedury bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Perineální bolest vyplývající z maligního onemocnění je obvykle závažná.
Bolest může souviset se zhoubným nádorem nebo jako komplikace související s léčbou.
Pro kontrolu takové bolesti je přijato několik způsobů, počínaje lékařskou léčbou až po intervenční procedury bolesti.
Blok Ganglion impar se tradičně používá pro léčbu takové perineální bolesti.
Radiofrekvence sakrálních dorzálních kořenových ganglií může být použita jako alternativa pro kontrolu bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku ≥ 18 let
- ASA II-III s perianální a perineální bolestí související s rakovinou
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta
- koagulační vady
- abnormální funkce ledvin nebo jater
- lokální infekce v místě vpichu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ganglion Impar Neurolysis
Blokování ganglion impar pomocí neurolytika
|
blok Ganglion Impar neurolytickým lékem
|
|
Experimentální: Bilaterální S2, S3 a S4 Pulzní radiofrekvence
Pulzní radiofrekvence S2-S4
|
Bilaterální S2, S3 a S4 Pulzní radiofrekvence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 hodiny
|
skóre skóre vizuální analogové škály s minimálním skóre 0 a maximálním 10, přičemž vyšší skóre znamená silnější bolest
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AP2207-50108
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .