Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulzní radiofrekvence S2-4 versus Ganglion Impar neurolýza pro těžkou perianální a perineální bolest u pacientů s rakovinou

12. května 2024 aktualizováno: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Bilaterální pulzní radiofrekvence dorzálních kořenových ganglií S2-4 versus Ganglion Impar neurolýza pro těžkou perianální a perineální bolest u pacientů s rakovinou

Perineální bolest vyplývající z maligního onemocnění je obvykle závažná. Bolest může souviset se zhoubným nádorem nebo jako komplikace související s léčbou. Pro kontrolu takové bolesti je přijato několik způsobů, počínaje lékařskou léčbou až po intervenční procedury bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perineální bolest vyplývající z maligního onemocnění je obvykle závažná. Bolest může souviset se zhoubným nádorem nebo jako komplikace související s léčbou. Pro kontrolu takové bolesti je přijato několik způsobů, počínaje lékařskou léčbou až po intervenční procedury bolesti. Blok Ganglion impar se tradičně používá pro léčbu takové perineální bolesti. Radiofrekvence sakrálních dorzálních kořenových ganglií může být použita jako alternativa pro kontrolu bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku ≥ 18 let
  • ASA II-III s perianální a perineální bolestí související s rakovinou

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí pacienta
  • koagulační vady
  • abnormální funkce ledvin nebo jater
  • lokální infekce v místě vpichu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ganglion Impar Neurolysis
Blokování ganglion impar pomocí neurolytika
Postup: Ganglion Impar Neurolysis
blok Ganglion Impar neurolytickým lékem
Experimentální: Bilaterální S2, S3 a S4 Pulzní radiofrekvence
Pulzní radiofrekvence S2-S4
Postup: Bilaterální S2, S3 a S4 Pulzní radiofrekvence
Bilaterální S2, S3 a S4 Pulzní radiofrekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 hodiny
skóre skóre vizuální analogové škály s minimálním skóre 0 a maximálním 10, přičemž vyšší skóre znamená silnější bolest
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AP2207-50108

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ganglion Impar Neurolysis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit