- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05591430
Az S2-4 pulzáló rádiófrekvenciája versus ganglionimpar neurolízis súlyos perianális és perineális fájdalmak esetén rákos betegeknél
2024. január 17. frissítette: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Az S2-4 dorzális gyökér ganglionjainak kétoldali pulzáló rádiófrekvenciája a ganglion impar neurolízisével szemben rákos betegek súlyos perianális és perineális fájdalmaira
A rosszindulatú daganatból eredő perineális fájdalom általában erős.
A fájdalom a rosszindulatú daganathoz köthető, vagy a kezeléssel összefüggő szövődményként jelentkezhet.
Számos módszert alkalmaznak az ilyen fájdalom kezelésére, kezdve az orvosi kezeléstől az intervenciós fájdalomkezelésig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rosszindulatú daganatból eredő perineális fájdalom általában erős.
A fájdalom a rosszindulatú daganathoz köthető, vagy a kezeléssel összefüggő szövődményként jelentkezhet.
Számos módszert alkalmaznak az ilyen fájdalom kezelésére, kezdve az orvosi kezeléstől az intervenciós fájdalomkezelésig.
A ganglion impar blokkot hagyományosan az ilyen perineális fájdalmak kezelésére használják.
A sakrális hátsó gyökér ganglionok rádiófrekvenciája a fájdalomcsillapítás alternatívájaként használható.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Telefonszám: +2 01007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Taher S Thabet, MD
- Telefonszám: +2 01225358877
- E-mail: dr.taherthabet@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11796
- Toborzás
- Walaa Y Elsabeeny
-
Kapcsolatba lépni:
- Walaa Y Elsabeeny, MD
- Telefonszám: +2 +201007798466
- E-mail: Walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek ≥ 18 éves kor felett
- ASA II-III rákkal kapcsolatos perianalis és perinealis fájdalommal
Kizárási kritériumok:
- beteg elutasítása
- koagulációs hibák
- kóros vese- vagy májműködés
- helyi fertőzés az injekció beadásának helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ganglion Impar Neurolízis
A ganglion impar blokkolása neurolitikus használatával
|
Ganglion Impar blokkolása neurolitikus gyógyszerrel
|
Kísérleti: Kétoldali S2, S3 és S4 Impulzus rádiófrekvencia
Az S2-S4 impulzusos rádiófrekvenciája
|
Kétoldali S2, S3 és S4 Impulzus rádiófrekvencia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: Két óra
|
a vizuális analóg skála pontszáma, minimum 0 és maximum 10 ponttal, ahol a magasabb pontszámok erősebb fájdalmat jelentenek
|
Két óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AP2207-50108
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ganglion Impar Neurolízis
-
University of AlexandriaMég nincs toborzásPosztoperatív fájdalomEgyiptom
-
Assiut UniversityIsmeretlenKrónikus fájdalomEgyiptom
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAktív, nem toborzó
-
Mansoura UniversityIsmeretlenFájdalom, FantomEgyiptom
-
Mansoura UniversityBefejezve