Radiofréquence pulsée de S2-4 par rapport à la neurolyse ganglionnaire impar pour les douleurs périanales et périnéales sévères chez les patients cancéreux
20 juin 2024 mis à jour par: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Radiofréquence pulsée bilatérale des ganglions de la racine dorsale de S2-4 par rapport à la neurolyse ganglionnaire impar pour les douleurs périanales et périnéales sévères chez les patients cancéreux
La douleur périnéale résultant d'une malignité est généralement sévère.
La douleur peut être liée à la malignité ou à une complication liée au traitement.
plusieurs modalités sont adoptées pour contrôler cette douleur, allant de la prise en charge médicale aux procédures interventionnelles de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur périnéale résultant d'une malignité est généralement sévère.
La douleur peut être liée à la malignité ou à une complication liée au traitement.
plusieurs modalités sont adoptées pour contrôler cette douleur, allant de la prise en charge médicale aux procédures interventionnelles de la douleur.
Le bloc impar ganglionnaire a été traditionnellement utilisé pour le traitement de ces douleurs périnéales.
La radiofréquence des ganglions sacrés de la racine dorsale peut être utilisée comme alternative pour le contrôle de la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients ≥ 18 ans
- ASA II-III avec douleurs périanales et périnéales liées au cancer
Critère d'exclusion:
- refus du patient
- défauts de coagulation
- fonctions rénales ou hépatiques anormales
- infection locale au site d'injection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Ganglion Impar Neurolyse
Blocage du ganglion impair par neurolytique
|
bloc de Ganglion Impar par un médicament neurolytique
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Expérimental: Bilatéral S2, S3 et S4 Radiofréquence pulsée
Radiofréquence pulsée de S2-S4
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Bilatéral S2, S3 et S4 Radiofréquence pulsée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle analogique visuelle
Délai: 2 heures
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le score de l'échelle visuelle analogique, avec un score minimum de 0 et maximum de 10, les scores plus élevés signifiant une douleur plus intense
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2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Première publication (Réel)
24 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AP2207-50108
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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