Pulsacyjna częstotliwość radiowa S2-4 Versus Ganglion Impar Neuroliza w przypadku ciężkiego bólu okołoodbytniczego i krocza u pacjentów z rakiem
20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Obustronna impulsowa częstotliwość radiowa zwojów rdzenia grzbietowego S2-4 w porównaniu ze zwojem Impar Neuroliza w przypadku ciężkiego bólu okołoodbytniczego i krocza u pacjentów z rakiem
Ból krocza wynikający z choroby nowotworowej jest zwykle ciężki.
Ból może być związany z chorobą nowotworową lub jako powikłanie związane z leczeniem.
przyjęto kilka sposobów kontrolowania takiego bólu, począwszy od postępowania medycznego po interwencyjne procedury przeciwbólowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ból krocza wynikający z choroby nowotworowej jest zwykle ciężki.
Ból może być związany z chorobą nowotworową lub jako powikłanie związane z leczeniem.
przyjęto kilka sposobów kontrolowania takiego bólu, począwszy od postępowania medycznego po interwencyjne procedury przeciwbólowe.
Ganglion impar block był tradycyjnie stosowany w leczeniu takiego bólu krocza.
Częstotliwość radiowa zwojów korzeni grzbietowych kości krzyżowej może być stosowana jako alternatywa do kontroli bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku ≥ 18 lat
- ASA II-III z bólem okołoodbytniczym i krocza związanym z chorobą nowotworową
Kryteria wyłączenia:
- odmowa pacjenta
- wady krzepnięcia
- nieprawidłowa czynność nerek lub wątroby
- miejscowe zakażenie w miejscu wstrzyknięcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ganglion Impar Neuroliza
Blokada zwojów nerwowych za pomocą środków neurolitycznych
|
blokada Ganglion Impar przez lek neurolityczny
|
|
Eksperymentalny: Dwustronne S2, S3 i S4 Impulsowa częstotliwość radiowa
Impulsowa częstotliwość radiowa S2-S4
|
Dwustronne S2, S3 i S4 Impulsowa częstotliwość radiowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 godziny
|
wynik punktacji w skali wzrokowo-analogowej, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnie 10, przy czym wyższy wynik oznacza silniejszy ból
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AP2207-50108
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .