Radiofrecuencia pulsada de S2-4 versus neurólisis Impar ganglionar para el dolor perianal y perineal severo en pacientes con cáncer
20 de junio de 2024 actualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Radiofrecuencia pulsada bilateral de los ganglios de la raíz dorsal de S2-4 frente a la neurólisis impar del ganglio para el dolor perianal y perineal intenso en pacientes con cáncer
El dolor perineal resultante de una neoplasia suele ser intenso.
El dolor puede estar relacionado con la neoplasia maligna o como una complicación relacionada con el tratamiento.
se adoptan varias modalidades para controlar dicho dolor, desde el tratamiento médico hasta los procedimientos intervencionistas del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor perineal resultante de una neoplasia suele ser intenso.
El dolor puede estar relacionado con la neoplasia maligna o como una complicación relacionada con el tratamiento.
se adoptan varias modalidades para controlar dicho dolor, desde el tratamiento médico hasta los procedimientos intervencionistas del dolor.
El bloqueo del ganglio impar se ha utilizado tradicionalmente para el tratamiento de dicho dolor perineal.
La radiofrecuencia de los ganglios de la raíz dorsal sacra se puede utilizar como alternativa para el control del dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ≥ 18 años de edad
- ASA II-III con dolor perianal y perineal relacionado con cáncer
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- defectos de coagulación
- funciones renales o hepáticas anormales
- infección local en el lugar de la inyección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Neurolisis de Ganglion Impar
Bloqueo de ganglio impar mediante neurolítico
|
bloqueo de Ganglion Impar por fármaco neurolítico
|
|
Experimental: Radiofrecuencia pulsada bilateral S2, S3 y S4
Radiofrecuencia pulsada de S2-S4
|
Radiofrecuencia pulsada bilateral S2, S3 y S4
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 horas
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la puntuación de la escala analógica visual, con una puntuación mínima de 0 y una máxima de 10, donde las puntuaciones más altas significan dolor más intenso
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AP2207-50108
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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