Pulserende radiofrekvens av S2-4 versus ganglion impar nevrolyse for alvorlig perianal og perineal smerte hos kreftpasienter
20. juni 2024 oppdatert av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Bilateral pulserende radiofrekvens av dorsal rotganglia av S2-4 versus ganglion impar nevrolyse for alvorlig perianal og perineal smerte hos kreftpasienter
Perineal smerte som følge av malignitet er vanligvis alvorlig.
Smerter kan være relatert til maligniteten eller som en komplikasjon knyttet til behandlingen.
flere modaliteter er tatt i bruk for å kontrollere slike smerter fra medisinsk behandling til intervensjonelle smerteprosedyrer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perineal smerte som følge av malignitet er vanligvis alvorlig.
Smerter kan være relatert til maligniteten eller som en komplikasjon knyttet til behandlingen.
flere modaliteter er tatt i bruk for å kontrollere slike smerter fra medisinsk behandling til intervensjonelle smerteprosedyrer.
Ganglion impar block har tradisjonelt blitt brukt for behandling av slike perineale smerter.
Radiofrekvens av sakrale dorsalrotganglier kan brukes som et alternativ for smertekontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter ≥ Alder 18 år
- ASA II-III med perianal og perineal smerte relatert til kreft
Ekskluderingskriterier:
- pasientavslag
- koagulasjonsfeil
- unormale nyre- eller leverfunksjoner
- lokal infeksjon på injeksjonsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ganglion Impar Neurolyse
Blokk av ganglion impar ved hjelp av nevrolytisk
|
blokk av Ganglion Impar av nevrolytisk medikament
|
|
Eksperimentell: Bilateral S2, S3 og S4 Pulserende radiofrekvens
Pulserende radiofrekvens av S2-S4
|
Bilateral S2, S3 og S4 Pulserende radiofrekvens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 timer
|
poengsummen for visuell analog skala, med minimum poengsum på 0 og maksimum 10, med høyere poengsum betyr mer alvorlig smerte
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AP2207-50108
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .