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Radiofrequenza pulsata di neurolisi del ganglio S2-4 contro neurolisi per grave dolore perianale e perineale nei pazienti oncologici

20 giugno 2024 aggiornato da: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Radiofrequenza pulsata bilaterale dei gangli della radice dorsale del ganglio S2-4 rispetto alla neurolisi compromessa per il dolore perianale e perineale grave nei pazienti oncologici

Il dolore perineale derivante dalla neoplasia è solitamente grave. Il dolore può essere correlato alla neoplasia o come complicazione correlata al trattamento. diverse modalità sono adottate per controllare tale dolore a partire dalla gestione medica fino alle procedure interventistiche del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore perineale derivante dalla neoplasia è solitamente grave. Il dolore può essere correlato alla neoplasia o come complicazione correlata al trattamento. diverse modalità sono adottate per controllare tale dolore a partire dalla gestione medica fino alle procedure interventistiche del dolore. Il blocco impari gangliare è stato tradizionalmente utilizzato per il trattamento di tale dolore perineale. La radiofrequenza dei gangli della radice sacrale dorsale può essere utilizzata come alternativa per il controllo del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ≥ Età 18 anni
  • ASA II-III con dolore perianale e perineale correlato al cancro

Criteri di esclusione:

  • paziente rifiuto
  • difetti della coagulazione
  • funzioni renali o epatiche anormali
  • infezione locale al sito di iniezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Neurolisi del ganglio impar
Blocco del ganglio impar usando neurolitico
Procedura: Neurolisi del ganglio impar
blocco di Ganlion Impar mediante farmaco neurolitico
Sperimentale: Radiofrequenza pulsata bilaterale S2, S3 e S4
Radiofrequenza pulsata di S2-S4
Procedura: Radiofrequenza pulsata bilaterale S2, S3 e S4
Radiofrequenza pulsata bilaterale S2, S3 e S4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 ore
il punteggio della scala analogica visiva, con punteggio minimo di 0 e massimo di 10, con punteggi più alti che indicano dolore più grave
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP2207-50108

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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