Radiofrequência Pulsada de S2-4 Versus Impar Neurólise para Dor Perianal e Perineal Grave em Pacientes com Câncer
20 de junho de 2024 atualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt
Radiofrequência Pulsada Bilateral dos Gânglios da Raiz Dorsal de S2-4 versus Neurólise Impar do Gânglio para Dor Perianal e Perineal Grave em Pacientes com Câncer
A dor perineal resultante de malignidade geralmente é intensa.
A dor pode estar relacionada à malignidade ou como uma complicação relacionada ao tratamento.
várias modalidades são adotadas para controlar essa dor, desde o manejo clínico até os procedimentos intervencionistas da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor perineal resultante de malignidade geralmente é intensa.
A dor pode estar relacionada à malignidade ou como uma complicação relacionada ao tratamento.
várias modalidades são adotadas para controlar essa dor, desde o manejo clínico até os procedimentos intervencionistas da dor.
O bloqueio do gânglio impar tem sido tradicionalmente usado para o tratamento dessa dor perineal.
A radiofrequência dos gânglios da raiz dorsal do sacro pode ser utilizada como alternativa para o controle da dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Cairo, Egito, 11796
- Walaa Y Elsabeeny
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes ≥ Idade 18 anos
- ASA II-III com dor perianal e perineal relacionada ao câncer
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
- defeitos de coagulação
- funções renais ou hepáticas anormais
- infecção local no local da injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Neurólise do Gânglio Impar
Bloqueio do gânglio impar usando neurolítico
|
bloqueio do Gânglio Impar por droga neurolítica
|
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Experimental: Radiofrequência Pulsada Bilateral S2, S3 e S4
Radiofrequência pulsada de S2-S4
|
Radiofrequência Pulsada Bilateral S2, S3 e S4
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica
Prazo: 2 horas
|
a pontuação da escala visual analógica, com pontuação mínima de 0 e máxima de 10, sendo que pontuações mais altas significam dor mais intensa
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP2207-50108
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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