- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05591469
Respiratorisk måling ved hjælp af infrarødt kamera og elektrisk impedanstomografi til sedation hos patienter, der gennemgår TURP/TURB under spinalbedøvelse
21. oktober 2022 opdateret af: Yonsei University
Tidevandsvolumen kan være den vigtigste tekniske indikator for ventilation.
Måling af tidalvolumen kan bruges som en indikator for, hvor effektiv en patients gasudveksling er, og kan også bruges som en forudsigelig indikator til indirekte at forudsige sværhedsgraden af luftvejssygdomme.
Dette tidalvolumen kan måles ved hjælp af spirometri og pneumotakograf, og patientens lungefunktion kan vurderes direkte eller indirekte gennem respiratorisk volumen og luftstrømshastighed.
Derudover kan selve målingen ændre patientens åndedrætsmønster, og for præcis måling skal den udføres i et bestemt rum, så der er en begrænsning i, at det er svært at måle i en hospitalsseng eller i et laboratorium.
For at overvinde denne begrænsning er forskellige metoder blevet introduceret.
Grundprincippet er, at tidalvolumen er direkte proportional med brystets bevægelse og proportional med ændringen i længden af brystets omkreds.
I løbet af det seneste årti er der udført adskillige undersøgelser for at måle respiratorisk mekanik på en ikke-invasiv måde.
Metoder, der anvender thoraximpedans, akustisk overvågning, strain gauges og magnetometre er blevet udviklet.
Ikke-invasive, ikke-kontakt billeddannelsesmetoder er også blevet udviklet, såsom termisk billede, struktureret lys plethysmografi (SLP) og optoelektronisk plethysmografi (OEP).
Derfor blev thoraxbevægelsen på grund af respiration i denne undersøgelse målt med en ikke-invasiv metode (IR-kamera), og nøjagtigheden blev sammenlignet gennem impedansændringen opnået ved impedanstomografi for at evaluere effektiviteten af det ikke-invasive udstyr.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jeongmin Kim
- Telefonnummer: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jeongmin Kim
- Telefonnummer: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En mand på 19 år eller ældre
- normal BMI
- patienter, der gennemgår transurethral prostata eller cystektomi under spinal anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Præsenterer ændring i åndedrætsfunktionen detekteret ved funktionel analyse af lungevolumen og kapacitet - pneumonektomipatient, alvorlig ipsilateral ødelagt lungepatient
- Manglende evne til at forstå eller udføre proceduren.
- ASA klasse 4, 5
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ikke-kontakt respirationsovervågningsgruppe
|
respirationsparametrene måles ved hjælp af et IR-kamera.
|
|
Eksperimentel: Kontakt respirationsovervågningsgruppen
|
respirationsparametrene måles ved hjælp af en elektrisk impedans tomograhy.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtigheden af respirationsmålinger
Tidsramme: Eksperimentperiode omkring 20 minutter
|
Nøjagtigheden af respirationsmålinger mellem IR-kamera og elektrisk impedanstomografi.
|
Eksperimentperiode omkring 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeongmin Kim, Severance Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kim J, Kwon JH, Kim E, Yoo SK, Shin CS. Respiratory measurement using infrared thermography and respiratory volume monitor during sedation in patients undergoing endoscopic urologic procedures under spinal anesthesia. J Clin Monit Comput. 2019 Aug;33(4):647-656. doi: 10.1007/s10877-018-0214-4. Epub 2018 Nov 14. Erratum In: J Clin Monit Comput. 2021 May;35(3):675.
- Kwon J, Kwon O, Oh K, Kim J, Shin CS, Yoo SK. Thermodiluted relative tidal volume estimation using a thermal camera in operating room under spinal anesthesia. Biomed Eng Online. 2022 Sep 7;21(1):64. doi: 10.1186/s12938-022-01028-0.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2022-0864
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .