- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05591469
Respirasjonsmåling ved bruk av infrarødt kamera og elektrisk impedanstomografi for sedasjon hos pasienter som gjennomgår TURP/TURB under spinalbedøvelse
21. oktober 2022 oppdatert av: Yonsei University
Tidevannsvolum kan være den viktigste tekniske indikatoren for ventilasjon.
Måling av tidalvolum kan brukes som en indikator på hvor effektiv en pasients gassutveksling er, og kan også brukes som en prediktiv indikator for indirekte å forutsi alvorlighetsgraden av luftveissykdom.
Dette tidalvolumet kan måles ved hjelp av spirometri og pneumotakograf, og lungefunksjonen til pasienten kan vurderes direkte eller indirekte gjennom respirasjonsvolum og luftstrømningshastighet.
I tillegg kan selve målingen endre pasientens pustemønster, og for nøyaktig måling må den utføres i et bestemt rom, så det er en begrensning ved at det er vanskelig å måle i en sykehusseng eller i et laboratorium.
For å overvinne denne begrensningen, har ulike metoder blitt introdusert.
Grunnprinsippet er at tidevannsvolumet er direkte proporsjonalt med brystets bevegelse og proporsjonalt med endringen i lengden på brystets omkrets.
I løpet av det siste tiåret har det blitt utført flere studier for å måle respirasjonsmekanikk på en ikke-invasiv måte.
Metoder som bruker thoraximpedans, akustisk overvåking, strekkmålere og magnetometre er utviklet.
Det er også utviklet ikke-invasive, kontaktfrie avbildningsmetoder, som termisk bilde, strukturert lyspletysmografi (SLP) og optoelektronisk pletysmografi (OEP).
Derfor, i denne studien, ble thoraxbevegelsen på grunn av respirasjon målt med en ikke-invasiv metode (IR-kamera), og nøyaktigheten ble sammenlignet gjennom impedansendringen oppnådd gjennom impedanstomografi for å evaluere effektiviteten til det ikke-invasive utstyret.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jeongmin Kim
- Telefonnummer: +82 10-8926-2684
- E-post: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jeongmin Kim
- Telefonnummer: +82 10-8926-2684
- E-post: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En mann på 19 år eller eldre
- normal BMI
- pasienter som gjennomgår transuretral prostata eller cystektomi under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Presenterende endring i respiratorisk funksjon oppdaget ved funksjonell analyse av lungevolum og kapasitet - pneumonektomipasient, alvorlig ipsilateral ødelagt lungepasient
- Manglende evne til å forstå eller utføre prosedyren.
- ASA klasse 4, 5
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ikke-kontakt Respirasjonsovervåkingsgruppe
|
respirasjonsparametrene måles ved hjelp av et IR-kamera.
|
|
Eksperimentell: Ta kontakt med respirasjonsovervåkingsgruppe
|
respirasjonsparametrene måles ved hjelp av en elektrisk impedanstomografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktigheten av respirasjonsmålinger
Tidsramme: Eksperimentperiode ca 20 minutter
|
Nøyaktigheten respirasjonsmålinger mellom IR-kamera og elektrisk impedanstomografi.
|
Eksperimentperiode ca 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeongmin Kim, Severance Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kim J, Kwon JH, Kim E, Yoo SK, Shin CS. Respiratory measurement using infrared thermography and respiratory volume monitor during sedation in patients undergoing endoscopic urologic procedures under spinal anesthesia. J Clin Monit Comput. 2019 Aug;33(4):647-656. doi: 10.1007/s10877-018-0214-4. Epub 2018 Nov 14. Erratum In: J Clin Monit Comput. 2021 May;35(3):675.
- Kwon J, Kwon O, Oh K, Kim J, Shin CS, Yoo SK. Thermodiluted relative tidal volume estimation using a thermal camera in operating room under spinal anesthesia. Biomed Eng Online. 2022 Sep 7;21(1):64. doi: 10.1186/s12938-022-01028-0.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2022-0864
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .