- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05591469
Medida Respiratória Utilizando Câmera Infravermelha e Tomografia por Impedância Elétrica para Sedação em Pacientes Submetidos a RTU/RTU Sob Anestesia Raquianestesia
21 de outubro de 2022 atualizado por: Yonsei University
O volume corrente pode ser o indicador técnico mais importante para a ventilação.
A medição do volume corrente pode ser usada como um indicador de quão efetiva é a troca gasosa de um paciente e também pode ser usada como um indicador preditivo para prever indiretamente a gravidade da doença respiratória.
Esse volume corrente pode ser medido por meio de espirometria e pneumotacógrafo, e a função pulmonar do paciente pode ser avaliada direta ou indiretamente por meio do volume respiratório e da velocidade do fluxo de ar.
Além disso, a própria medição pode alterar o padrão respiratório do paciente e, para uma medição precisa, deve ser realizada em um determinado espaço, portanto, há uma limitação na medida em que é difícil medir em um leito de hospital ou em um laboratório.
Para superar essa limitação, vários métodos foram introduzidos.
O princípio básico é que o volume corrente é diretamente proporcional ao movimento do tórax e proporcional à mudança no comprimento da circunferência do tórax.
Na última década, vários estudos foram realizados para medir a mecânica respiratória de forma não invasiva.
Métodos usando impedância torácica, monitoramento acústico, extensômetros e magnetômetros foram desenvolvidos.
Métodos de imagem não invasivos e sem contato também foram desenvolvidos, como imagem térmica, pletismografia de luz estruturada (SLP) e pletismografia optoeletrônica (OEP).
Portanto, neste estudo, o movimento torácico devido à respiração foi medido com um método não invasivo (câmera IR) e a precisão foi comparada por meio da mudança de impedância obtida por meio de tomografia de impedância para avaliar a eficácia do equipamento não invasivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jeongmin Kim
- Número de telefone: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Contato:
- Jeongmin Kim
- Número de telefone: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Um homem com 19 anos ou mais
- IMC normal
- pacientes submetidos à próstata transuretral ou cistectomia sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Apresentando alteração da função respiratória detectada pela análise funcional dos volumes e capacidades pulmonares - paciente pneumonectomia, paciente com destruição pulmonar grave ipsilateral
- Incapacidade de entender ou executar o procedimento.
- ASA classe 4, 5
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de monitoramento de respiração sem contato
|
os parâmetros respiratórios são medidos usando uma câmera IR.
|
|
Experimental: Entre em contato com o grupo de monitoramento da respiração
|
os parâmetros respiratórios são medidos usando uma tomografia de impedância elétrica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A precisão das medidas de respiração
Prazo: Período de experiência cerca de 20 minutos
|
As medições de respiração de precisão entre a câmera IR e a tomografia de impedância elétrica.
|
Período de experiência cerca de 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeongmin Kim, Severance Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim J, Kwon JH, Kim E, Yoo SK, Shin CS. Respiratory measurement using infrared thermography and respiratory volume monitor during sedation in patients undergoing endoscopic urologic procedures under spinal anesthesia. J Clin Monit Comput. 2019 Aug;33(4):647-656. doi: 10.1007/s10877-018-0214-4. Epub 2018 Nov 14. Erratum In: J Clin Monit Comput. 2021 May;35(3):675.
- Kwon J, Kwon O, Oh K, Kim J, Shin CS, Yoo SK. Thermodiluted relative tidal volume estimation using a thermal camera in operating room under spinal anesthesia. Biomed Eng Online. 2022 Sep 7;21(1):64. doi: 10.1186/s12938-022-01028-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2022-0864
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .