- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05591469
Pomiar oddechu za pomocą kamery na podczerwień i elektrycznej tomografii impedancyjnej do sedacji u pacjentów poddawanych zabiegowi TURP/TURB w znieczuleniu rdzeniowym
21 października 2022 zaktualizowane przez: Yonsei University
Objętość oddechowa może być najważniejszym technicznym wskaźnikiem wentylacji.
Pomiar objętości oddechowej może służyć jako wskaźnik skuteczności wymiany gazowej pacjenta, a także jako wskaźnik prognostyczny do pośredniego przewidywania ciężkości choroby układu oddechowego.
Tę objętość oddechową można zmierzyć za pomocą spirometrii i pneumotachografu, a czynność płuc pacjenta można ocenić bezpośrednio lub pośrednio poprzez objętość oddechową i prędkość przepływu powietrza.
Ponadto sam pomiar może zmienić wzorzec oddychania pacjenta, a dla dokładnego pomiaru musi być przeprowadzony w określonej przestrzeni, więc istnieje ograniczenie polegające na tym, że pomiar jest trudny w łóżku szpitalnym lub w laboratorium.
Aby przezwyciężyć to ograniczenie, wprowadzono różne metody.
Podstawową zasadą jest to, że objętość oddechowa jest wprost proporcjonalna do ruchu klatki piersiowej i proporcjonalna do zmiany długości obwodu klatki piersiowej.
W ciągu ostatniej dekady przeprowadzono kilka badań mających na celu pomiar mechaniki oddychania w sposób nieinwazyjny.
Opracowano metody wykorzystujące impedancję klatki piersiowej, monitorowanie akustyczne, tensometry i magnetometry.
Opracowano również nieinwazyjne, bezkontaktowe metody obrazowania, takie jak obraz termiczny, pletyzmografia światła strukturalnego (SLP) i pletyzmografia optoelektroniczna (OEP).
Dlatego w tym badaniu ruch klatki piersiowej spowodowany oddychaniem mierzono metodą nieinwazyjną (kamera IR), a dokładność porównywano poprzez zmianę impedancji uzyskaną za pomocą tomografii impedancyjnej w celu oceny skuteczności sprzętu nieinwazyjnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jeongmin Kim
- Numer telefonu: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jeongmin Kim
- Numer telefonu: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna w wieku 19 lat lub starszy
- prawidłowe BMI
- pacjenci poddawani zabiegowi przezcewkowej prostaty lub cystektomii w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- Przedstawiająca zmianę czynności oddechowej wykrytą na podstawie funkcjonalnej analizy objętości i pojemności płuc – pacjent po pneumonektomii, pacjent z ciężkim uszkodzeniem płuca po tej samej stronie
- Niemożność zrozumienia lub wykonania procedury.
- ASA klasa 4, 5
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezkontaktowa grupa monitorowania oddychania
|
parametry oddychania są mierzone za pomocą kamery IR.
|
|
Eksperymentalny: Skontaktuj się z grupą monitorowania oddychania
|
parametry oddychania są mierzone za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność pomiarów oddychania
Ramy czasowe: Czas trwania eksperymentu około 20 minut
|
Dokładność pomiarów oddychania między kamerą IR a elektryczną tomografią impedancyjną.
|
Czas trwania eksperymentu około 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeongmin Kim, Severance Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kim J, Kwon JH, Kim E, Yoo SK, Shin CS. Respiratory measurement using infrared thermography and respiratory volume monitor during sedation in patients undergoing endoscopic urologic procedures under spinal anesthesia. J Clin Monit Comput. 2019 Aug;33(4):647-656. doi: 10.1007/s10877-018-0214-4. Epub 2018 Nov 14. Erratum In: J Clin Monit Comput. 2021 May;35(3):675.
- Kwon J, Kwon O, Oh K, Kim J, Shin CS, Yoo SK. Thermodiluted relative tidal volume estimation using a thermal camera in operating room under spinal anesthesia. Biomed Eng Online. 2022 Sep 7;21(1):64. doi: 10.1186/s12938-022-01028-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2022-0864
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .