- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05591469
Měření dýchání pomocí infračervené kamery a elektrické impedanční tomografie pro sedaci u pacientů podstupujících TURP/TURB ve spinální anestezii
21. října 2022 aktualizováno: Yonsei University
Dechový objem může být nejdůležitějším technickým ukazatelem ventilace.
Měření dechového objemu může být použito jako indikátor toho, jak efektivní je výměna plynů u pacienta, a může být také použito jako prediktivní indikátor pro nepřímou předpověď závažnosti respiračního onemocnění.
Tento dechový objem lze měřit pomocí spirometrie a pneumotachografu a plicní funkce pacienta lze hodnotit přímo nebo nepřímo prostřednictvím dechového objemu a rychlosti proudění vzduchu.
Samotné měření navíc může změnit dechový vzorec pacienta a pro přesné měření musí být provedeno v určitém prostoru, takže je zde omezení v tom, že je obtížné měřit na nemocničním lůžku nebo v laboratoři.
K překonání tohoto omezení byly zavedeny různé metody.
Základním principem je, že dechový objem je přímo úměrný pohybu hrudníku a úměrný změně délky obvodu hrudníku.
Během posledního desetiletí bylo provedeno několik studií zaměřených na měření respirační mechaniky neinvazivním způsobem.
Byly vyvinuty metody využívající hrudní impedanci, akustické monitorování, tenzometry a magnetometry.
Byly také vyvinuty neinvazivní, bezkontaktní zobrazovací metody, jako je termosnímek, strukturovaná světelná pletysmografie (SLP) a optoelektronická pletysmografie (OEP).
V této studii byl proto pohyb hrudníku v důsledku dýchání měřen neinvazivní metodou (IR kamera) a přesnost byla porovnána prostřednictvím změny impedance získané impedanční tomografií, aby se vyhodnotila účinnost neinvazivního vybavení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jeongmin Kim
- Telefonní číslo: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jeongmin Kim
- Telefonní číslo: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 97 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž ve věku 19 let nebo starší
- normální BMI
- pacienti podstupující transuretrální prostatu nebo cystektomii ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Přítomná změna respirační funkce zjištěná funkční analýzou objemu a kapacity plic – pacient s pneumonektomií, pacient s těžkou ipsilaterální destrukcí plic
- Neschopnost pochopit nebo provést postup.
- ASA třída 4, 5
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Bezkontaktní skupina pro monitorování dýchání
|
parametry dýchání se měří pomocí IR kamery.
|
Experimentální: Kontaktujte skupinu pro monitorování dýchání
|
parametry dýchání se měří pomocí elektrické impedanční tomografie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost měření dýchání
Časové okno: Doba experimentu cca 20 minut
|
Přesnost měření dýchání mezi IR kamerou a elektrickou impedanční tomografií.
|
Doba experimentu cca 20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeongmin Kim, Severance Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kim J, Kwon JH, Kim E, Yoo SK, Shin CS. Respiratory measurement using infrared thermography and respiratory volume monitor during sedation in patients undergoing endoscopic urologic procedures under spinal anesthesia. J Clin Monit Comput. 2019 Aug;33(4):647-656. doi: 10.1007/s10877-018-0214-4. Epub 2018 Nov 14. Erratum In: J Clin Monit Comput. 2021 May;35(3):675.
- Kwon J, Kwon O, Oh K, Kim J, Shin CS, Yoo SK. Thermodiluted relative tidal volume estimation using a thermal camera in operating room under spinal anesthesia. Biomed Eng Online. 2022 Sep 7;21(1):64. doi: 10.1186/s12938-022-01028-0.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2022-0864
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IR kamera
-
Bioxodes S.A.Dokončeno
-
Stallergenes GreerDokončeno
-
Bioxodes S.A.Nábor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom | Malobuněčný karcinom plic | Kolorektální novotvary | Novotvary vaječníků | LiposarkomSpojené státy
-
IR Technology, LLCZatím nenabírámeMuskuloskeletální bolest | Nociceptivní bolest
-
F2G Biotech GmbHQuotient ClinicalDokončeno
-
Stallergenes GreerDokončenoRýma, alergická, celoroční | Alergie na roztoče domácího prachuFrancie, Spojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončenoInzulinová rezistence, diabetesSpojené státy
-
University of RochesterStanford UniversityNáborZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
Institut Pasteur de LilleLuxomedUkončenoZhodnoťte účinek IR reflexoterapie na lidi s nadváhou a obezitou I. třídyFrancie