- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05591469
Atmungsmessung mit Infrarotkamera und elektrischer Impedanztomographie zur Sedierung bei Patienten, die sich einer TURP/TURB unter Spinalanästhesie unterziehen
21. Oktober 2022 aktualisiert von: Yonsei University
Das Tidalvolumen ist möglicherweise der wichtigste technische Indikator für die Beatmung.
Die Messung des Atemzugvolumens kann als Indikator dafür verwendet werden, wie effektiv der Gasaustausch eines Patienten ist, und kann auch als prädiktiver Indikator verwendet werden, um indirekt die Schwere einer Atemwegserkrankung vorherzusagen.
Mittels Spirometrie und Pneumotachograph kann dieses Tidalvolumen gemessen und über Atemvolumen und Luftströmungsgeschwindigkeit direkt oder indirekt die Lungenfunktion des Patienten beurteilt werden.
Außerdem kann die Messung selbst das Atemmuster des Patienten verändern, und für eine genaue Messung muss sie in einem bestimmten Raum durchgeführt werden, so dass es eine Einschränkung gibt, dass es schwierig ist, in einem Krankenhausbett oder in einem Labor zu messen.
Um diese Einschränkung zu überwinden, wurden verschiedene Verfahren eingeführt.
Das Grundprinzip ist, dass das Tidalvolumen direkt proportional zur Bewegung des Brustkorbs und proportional zur Längenänderung des Brustumfangs ist.
In den letzten zehn Jahren wurden mehrere Studien durchgeführt, um die Atmungsmechanik auf nicht-invasive Weise zu messen.
Es wurden Methoden entwickelt, die Thoraximpedanz, akustische Überwachung, Dehnungsmessstreifen und Magnetometer verwenden.
Es wurden auch nicht-invasive, berührungslose Bildgebungsverfahren entwickelt, wie z. B. Wärmebild, strukturierte Lichtplethysmographie (SLP) und optoelektronische Plethysmographie (OEP).
Daher wurde in dieser Studie die Thoraxbewegung aufgrund der Atmung mit einer nicht-invasiven Methode (IR-Kamera) gemessen und die Genauigkeit wurde durch die Impedanzänderung verglichen, die durch Impedanztomographie erhalten wurde, um die Wirksamkeit der nicht-invasiven Ausrüstung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jeongmin Kim
- Telefonnummer: +82 10-8926-2684
- E-Mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Studienorte
-
-
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Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Kontakt:
- Jeongmin Kim
- Telefonnummer: +82 10-8926-2684
- E-Mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Mann ab 19 Jahren
- normaler BMI
- Patienten, die sich einer transurethralen Prostata- oder Zystektomie unter Spinalanästhesie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Präsentierende Veränderung der Atmungsfunktion, die durch Funktionsanalyse des Lungenvolumens und der Lungenkapazität festgestellt wurde – Patient mit Pneumonektomie, Patient mit schwerer ipsilateraler Lungenzerstörung
- Unfähigkeit, das Verfahren zu verstehen oder durchzuführen.
- ASA-Klasse 4, 5
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe zur Überwachung der berührungslosen Atmung
|
die Atmungsparameter werden mit einer IR-Kamera gemessen.
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|
Experimental: Wenden Sie sich an die Atemüberwachungsgruppe
|
die Atmungsparameter werden mit einer elektrischen Impedanztomographie gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Genauigkeit der Atmungsmessungen
Zeitfenster: Versuchszeit ca. 20 Minuten
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Die Genauigkeit der Atmungsmessungen zwischen IR-Kamera und elektrischer Impedanztomographie.
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Versuchszeit ca. 20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeongmin Kim, Severance Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim J, Kwon JH, Kim E, Yoo SK, Shin CS. Respiratory measurement using infrared thermography and respiratory volume monitor during sedation in patients undergoing endoscopic urologic procedures under spinal anesthesia. J Clin Monit Comput. 2019 Aug;33(4):647-656. doi: 10.1007/s10877-018-0214-4. Epub 2018 Nov 14. Erratum In: J Clin Monit Comput. 2021 May;35(3):675.
- Kwon J, Kwon O, Oh K, Kim J, Shin CS, Yoo SK. Thermodiluted relative tidal volume estimation using a thermal camera in operating room under spinal anesthesia. Biomed Eng Online. 2022 Sep 7;21(1):64. doi: 10.1186/s12938-022-01028-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2022-0864
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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