- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05591469
Medición respiratoria usando cámara infrarroja y tomografía de impedancia eléctrica para la sedación en pacientes sometidos a RTUP/TURB bajo anestesia espinal
21 de octubre de 2022 actualizado por: Yonsei University
El volumen corriente puede ser el indicador técnico más importante para la ventilación.
La medición del volumen corriente se puede utilizar como indicador de la eficacia del intercambio de gases de un paciente y también se puede utilizar como indicador predictivo para predecir indirectamente la gravedad de la enfermedad respiratoria.
Este volumen corriente puede medirse mediante espirometría y neumotacógrafo, y la función pulmonar del paciente puede evaluarse directa o indirectamente a través del volumen respiratorio y la velocidad del flujo de aire.
Además, la medición en sí misma puede cambiar el patrón de respiración del paciente y, para una medición precisa, debe realizarse en un espacio determinado, por lo que existe la limitación de que es difícil de medir en una cama de hospital o en un laboratorio.
Para superar esta limitación, se han introducido varios métodos.
El principio básico es que el volumen corriente es directamente proporcional al movimiento del tórax y proporcional al cambio en la longitud de la circunferencia del tórax.
Durante la última década, se han realizado varios estudios para medir la mecánica respiratoria de forma no invasiva.
Se han desarrollado métodos que usan impedancia torácica, monitoreo acústico, medidores de tensión y magnetómetros.
También se han desarrollado métodos de obtención de imágenes no invasivos y sin contacto, como la imagen térmica, la pletismografía de luz estructurada (SLP) y la pletismografía optoelectrónica (OEP).
Por lo tanto, en este estudio, el movimiento torácico debido a la respiración se midió con un método no invasivo (cámara IR), y la precisión se comparó a través del cambio de impedancia obtenido mediante tomografía de impedancia para evaluar la efectividad del equipo no invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jeongmin Kim
- Número de teléfono: +82 10-8926-2684
- Correo electrónico: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Contacto:
- Jeongmin Kim
- Número de teléfono: +82 10-8926-2684
- Correo electrónico: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón de 19 años o más
- IMC normal
- pacientes sometidos a próstata transuretral o cistectomía bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Alteración de la función respiratoria detectada por análisis funcional del volumen y la capacidad pulmonar: paciente con neumonectomía, paciente grave con pulmón ipsilateral destruido
- Incapacidad para comprender o realizar el procedimiento.
- ASA clase 4, 5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de monitorización de la respiración sin contacto
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los parámetros de respiración se miden usando una cámara IR.
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Experimental: Contacto Grupo de monitorización de la respiración
|
los parámetros de respiración se miden mediante una tomografía de impedancia eléctrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La precisión de las mediciones de la respiración.
Periodo de tiempo: Experimento período de unos 20 minutos
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Las mediciones de respiración de precisión entre la cámara IR y la tomografía de impedancia eléctrica.
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Experimento período de unos 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeongmin Kim, Severance Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kim J, Kwon JH, Kim E, Yoo SK, Shin CS. Respiratory measurement using infrared thermography and respiratory volume monitor during sedation in patients undergoing endoscopic urologic procedures under spinal anesthesia. J Clin Monit Comput. 2019 Aug;33(4):647-656. doi: 10.1007/s10877-018-0214-4. Epub 2018 Nov 14. Erratum In: J Clin Monit Comput. 2021 May;35(3):675.
- Kwon J, Kwon O, Oh K, Kim J, Shin CS, Yoo SK. Thermodiluted relative tidal volume estimation using a thermal camera in operating room under spinal anesthesia. Biomed Eng Online. 2022 Sep 7;21(1):64. doi: 10.1186/s12938-022-01028-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2022-0864
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .