- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05591469
Mesure respiratoire à l'aide d'une caméra infrarouge et d'une tomographie par impédance électrique pour la sédation chez les patients subissant une TURP/TURB sous rachianesthésie
21 octobre 2022 mis à jour par: Yonsei University
Le volume courant peut être l'indicateur technique le plus important pour la ventilation.
La mesure du volume courant peut être utilisée comme indicateur de l'efficacité des échanges gazeux d'un patient et peut également être utilisée comme indicateur prédictif pour prédire indirectement la gravité d'une maladie respiratoire.
Ce volume courant peut être mesuré à l'aide d'une spirométrie et d'un pneumotachographe, et la fonction pulmonaire du patient peut être évaluée directement ou indirectement par le volume respiratoire et la vitesse du flux d'air.
De plus, la mesure elle-même peut modifier le schéma respiratoire du patient, et pour une mesure précise, elle doit être effectuée dans un certain espace, il y a donc une limite en ce qu'elle est difficile à mesurer dans un lit d'hôpital ou en laboratoire.
Pour surmonter cette limitation, diverses méthodes ont été introduites.
Le principe de base est que le volume courant est directement proportionnel au mouvement de la poitrine et proportionnel à la variation de la longueur de la circonférence de la poitrine.
Au cours de la dernière décennie, plusieurs études ont été menées pour mesurer la mécanique respiratoire de manière non invasive.
Des méthodes utilisant l'impédance thoracique, la surveillance acoustique, les jauges de contrainte et les magnétomètres ont été développées.
Des méthodes d'imagerie non invasives et sans contact ont également été développées, telles que l'image thermique, la pléthysmographie à lumière structurée (SLP) et la pléthysmographie optoélectronique (OEP).
Par conséquent, dans cette étude, le mouvement thoracique dû à la respiration a été mesuré avec une méthode non invasive (caméra IR), et la précision a été comparée par le changement d'impédance obtenu par tomographie d'impédance pour évaluer l'efficacité de l'équipement non invasif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jeongmin Kim
- Numéro de téléphone: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Contact:
- Jeongmin Kim
- Numéro de téléphone: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Un homme âgé de 19 ans ou plus
- IMC normal
- patients subissant une prostate transurétrale ou une cystectomie sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Présentant une altération de la fonction respiratoire détectée par l'analyse fonctionnelle du volume et de la capacité pulmonaires - patient ayant subi une pneumonectomie, patient atteint d'un poumon détruit ipsilatéral sévère
- Incapacité à comprendre ou à exécuter la procédure.
- ASA classe 4, 5
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de surveillance de la respiration sans contact
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les paramètres respiratoires sont mesurés à l'aide d'une caméra IR.
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Expérimental: Contacter le groupe de surveillance de la respiration
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les paramètres respiratoires sont mesurés à l'aide d'une tomographie à impédance électrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La précision des mesures respiratoires
Délai: Période d'expérience d'environ 20 minutes
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La précision des mesures de respiration entre la caméra IR et la tomographie par impédance électrique.
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Période d'expérience d'environ 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeongmin Kim, Severance Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kim J, Kwon JH, Kim E, Yoo SK, Shin CS. Respiratory measurement using infrared thermography and respiratory volume monitor during sedation in patients undergoing endoscopic urologic procedures under spinal anesthesia. J Clin Monit Comput. 2019 Aug;33(4):647-656. doi: 10.1007/s10877-018-0214-4. Epub 2018 Nov 14. Erratum In: J Clin Monit Comput. 2021 May;35(3):675.
- Kwon J, Kwon O, Oh K, Kim J, Shin CS, Yoo SK. Thermodiluted relative tidal volume estimation using a thermal camera in operating room under spinal anesthesia. Biomed Eng Online. 2022 Sep 7;21(1):64. doi: 10.1186/s12938-022-01028-0.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2022
Première publication (Réel)
24 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2022-0864
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .