- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05591469
Ademhalingsmeting met behulp van infraroodcamera en elektrische impedantietomografie voor sedatie bij patiënten die TURP/TURB ondergaan onder spinale anesthesie
21 oktober 2022 bijgewerkt door: Yonsei University
Het ademvolume is misschien wel de belangrijkste technische indicator voor ventilatie.
Het meten van het ademvolume kan worden gebruikt als een indicator van hoe effectief de gasuitwisseling van een patiënt is, en kan ook worden gebruikt als een voorspellende indicator om indirect de ernst van luchtwegaandoeningen te voorspellen.
Dit ademvolume kan worden gemeten met behulp van spirometrie en pneumotachograaf, en de longfunctie van de patiënt kan direct of indirect worden beoordeeld via het ademvolume en de luchtstroomsnelheid.
Bovendien kan de meting zelf het ademhalingspatroon van de patiënt veranderen, en voor een nauwkeurige meting moet deze in een bepaalde ruimte worden uitgevoerd, dus er is een beperking omdat het moeilijk is om te meten in een ziekenhuisbed of in een laboratorium.
Om deze beperking te overwinnen, zijn verschillende methoden geïntroduceerd.
Het basisprincipe is dat het ademvolume recht evenredig is met de beweging van de borst en evenredig met de verandering in de lengte van de omtrek van de borst.
In de afgelopen tien jaar zijn er verschillende onderzoeken uitgevoerd om ademhalingsmechanica op een niet-invasieve manier te meten.
Er zijn methoden ontwikkeld die gebruik maken van thoracale impedantie, akoestische monitoring, rekstrookjes en magnetometers.
Er zijn ook niet-invasieve, contactloze beeldvormingsmethoden ontwikkeld, zoals warmtebeeld, gestructureerde lichtplethysmografie (SLP) en opto-elektronische plethysmografie (OEP).
Daarom werd in deze studie de thoracale beweging als gevolg van ademhaling gemeten met een niet-invasieve methode (IR-camera), en de nauwkeurigheid werd vergeleken door de impedantieverandering verkregen door impedantietomografie om de effectiviteit van de niet-invasieve apparatuur te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jeongmin Kim
- Telefoonnummer: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Werving
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Contact:
- Jeongmin Kim
- Telefoonnummer: +82 10-8926-2684
- E-mail: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een man van 19 jaar of ouder
- normale BMI
- patiënten die een transurethrale prostaat- of cystectomie ondergaan onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Verandering in ademhalingsfunctie gedetecteerd door functionele analyse van longvolume en -capaciteit - pneumonectomiepatiënt, ernstige ipsilateraal vernietigde longpatiënt
- Onvermogen om de procedure te begrijpen of uit te voeren.
- ASA-klasse 4, 5
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Contactloze ademhalingsbewakingsgroep
|
de ademhalingsparameters worden gemeten met een IR-camera.
|
|
Experimenteel: Neem contact op met de ademhalingsbewakingsgroep
|
de ademhalingsparameters worden gemeten met behulp van een elektrische impedantietomografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De nauwkeurigheid van ademhalingsmetingen
Tijdsspanne: Experimenteerperiode ongeveer 20 minuten
|
De nauwkeurigheid van ademhalingsmetingen tussen IR-camera en tomografie met elektrische impedantie.
|
Experimenteerperiode ongeveer 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeongmin Kim, Severance Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim J, Kwon JH, Kim E, Yoo SK, Shin CS. Respiratory measurement using infrared thermography and respiratory volume monitor during sedation in patients undergoing endoscopic urologic procedures under spinal anesthesia. J Clin Monit Comput. 2019 Aug;33(4):647-656. doi: 10.1007/s10877-018-0214-4. Epub 2018 Nov 14. Erratum In: J Clin Monit Comput. 2021 May;35(3):675.
- Kwon J, Kwon O, Oh K, Kim J, Shin CS, Yoo SK. Thermodiluted relative tidal volume estimation using a thermal camera in operating room under spinal anesthesia. Biomed Eng Online. 2022 Sep 7;21(1):64. doi: 10.1186/s12938-022-01028-0.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2022-0864
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .