- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05591469
Измерение дыхания с использованием инфракрасной камеры и электроимпедансной томографии для седации у пациентов, перенесших ТУРП/ТУРП под спинальной анестезией
21 октября 2022 г. обновлено: Yonsei University
Дыхательный объем может быть наиболее важным техническим показателем вентиляции.
Измерение дыхательного объема можно использовать в качестве показателя эффективности газообмена пациента, а также в качестве прогностического показателя для косвенного прогнозирования тяжести респираторного заболевания.
Этот дыхательный объем можно измерить с помощью спирометрии и пневмотахографа, а функцию легких пациента можно оценить прямо или косвенно через дыхательный объем и скорость воздушного потока.
Кроме того, само измерение может изменить характер дыхания пациента, а для точного измерения его необходимо проводить в определенном пространстве, поэтому существует ограничение в том, что его трудно измерить на больничной койке или в лаборатории.
Для преодоления этого ограничения были введены различные методы.
Основной принцип заключается в том, что дыхательный объем прямо пропорционален движению грудной клетки и пропорционален изменению длины окружности грудной клетки.
За последнее десятилетие было проведено несколько исследований по измерению респираторной механики неинвазивным способом.
Разработаны методы с использованием торакального импеданса, акустического мониторинга, тензодатчиков и магнитометров.
Также были разработаны неинвазивные бесконтактные методы визуализации, такие как тепловизионное изображение, плетизмография структурированного света (SLP) и оптоэлектронная плетизмография (OEP).
Таким образом, в этом исследовании движение грудной клетки из-за дыхания измерялось неинвазивным методом (ИК-камера), а точность сравнивалась по изменению импеданса, полученному с помощью импедансной томографии, для оценки эффективности неинвазивного оборудования.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jeongmin Kim
- Номер телефона: +82 10-8926-2684
- Электронная почта: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Контакт:
- Jeongmin Kim
- Номер телефона: +82 10-8926-2684
- Электронная почта: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужчина в возрасте 19 лет и старше
- нормальный ИМТ
- пациенты, перенесшие трансуретральную резекцию простаты или цистэктомию под спинальной анестезией
Критерий исключения:
- Представление изменения в дыхательной функции, обнаруженное с помощью функционального анализа объема и емкости легких - пациент с пневмонэктомией, пациент с тяжелым ипсилатеральным разрушением легкого
- Неспособность понять или выполнить процедуру.
- АСА класс 4, 5
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа бесконтактного мониторинга дыхания
|
параметры дыхания измеряются с помощью ИК-камеры.
|
|
Экспериментальный: Контактная группа мониторинга дыхания
|
параметры дыхания измеряют с помощью электроимпедансной томографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность измерений дыхания
Временное ограничение: Время эксперимента около 20 минут
|
Точность измерений дыхания между ИК-камерой и электроимпедансной томографией.
|
Время эксперимента около 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeongmin Kim, Severance Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim J, Kwon JH, Kim E, Yoo SK, Shin CS. Respiratory measurement using infrared thermography and respiratory volume monitor during sedation in patients undergoing endoscopic urologic procedures under spinal anesthesia. J Clin Monit Comput. 2019 Aug;33(4):647-656. doi: 10.1007/s10877-018-0214-4. Epub 2018 Nov 14. Erratum In: J Clin Monit Comput. 2021 May;35(3):675.
- Kwon J, Kwon O, Oh K, Kim J, Shin CS, Yoo SK. Thermodiluted relative tidal volume estimation using a thermal camera in operating room under spinal anesthesia. Biomed Eng Online. 2022 Sep 7;21(1):64. doi: 10.1186/s12938-022-01028-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2022-0864
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .