- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05591469
Misurazione respiratoria mediante termocamera a infrarossi e tomografia a impedenza elettrica per la sedazione in pazienti sottoposti a TURP/TURB in anestesia spinale
21 ottobre 2022 aggiornato da: Yonsei University
Il volume corrente può essere l'indicatore tecnico più importante per la ventilazione.
La misurazione del volume corrente può essere utilizzata come indicatore dell'efficacia dello scambio di gas di un paziente e può anche essere utilizzata come indicatore predittivo per prevedere indirettamente la gravità della malattia respiratoria.
Questo volume corrente può essere misurato mediante spirometria e pneumotacografo e la funzione polmonare del paziente può essere valutata direttamente o indirettamente attraverso il volume respiratorio e la velocità del flusso d'aria.
Inoltre, la misurazione stessa può modificare lo schema respiratorio del paziente e, per una misurazione accurata, deve essere eseguita in un determinato spazio, quindi c'è una limitazione in quanto è difficile misurare in un letto d'ospedale o in un laboratorio.
Per superare questa limitazione, sono stati introdotti vari metodi.
Il principio di base è che il volume corrente è direttamente proporzionale al movimento del torace e proporzionale alla variazione della lunghezza della circonferenza del torace.
Negli ultimi dieci anni sono stati condotti diversi studi per misurare la meccanica respiratoria in modo non invasivo.
Sono stati sviluppati metodi che utilizzano l'impedenza toracica, il monitoraggio acustico, gli estensimetri e i magnetometri.
Sono stati sviluppati anche metodi di imaging non invasivi e senza contatto, come l'immagine termica, la pletismografia a luce strutturata (SLP) e la pletismografia optoelettronica (OEP).
Pertanto, in questo studio, il movimento toracico dovuto alla respirazione è stato misurato con un metodo non invasivo (telecamera IR) e l'accuratezza è stata confrontata attraverso la variazione di impedenza ottenuta tramite tomografia ad impedenza per valutare l'efficacia dell'apparecchiatura non invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jeongmin Kim
- Numero di telefono: +82 10-8926-2684
- Email: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
Contatto:
- Jeongmin Kim
- Numero di telefono: +82 10-8926-2684
- Email: ANESJEONGMIN@yuhs.ac
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 97 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un maschio di età pari o superiore a 19 anni
- indice di massa corporea normale
- pazienti sottoposti a prostata transuretrale o cistectomia in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Presenta un'alterazione della funzione respiratoria rilevata dall'analisi funzionale del volume e della capacità polmonare - paziente con pneumonectomia, grave paziente con polmone distrutto omolaterale
- Incapacità di comprendere o eseguire la procedura.
- ASA classe 4, 5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di monitoraggio della respirazione senza contatto
|
i parametri respiratori vengono misurati utilizzando una telecamera IR.
|
Sperimentale: Contattare il gruppo di monitoraggio della respirazione
|
i parametri respiratori vengono misurati mediante una tomografia ad impedenza elettrica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'accuratezza delle misurazioni della respirazione
Lasso di tempo: Periodo dell'esperimento circa 20 minuti
|
L'accuratezza delle misurazioni della respirazione tra la telecamera IR e la tomografia ad impedenza elettrica.
|
Periodo dell'esperimento circa 20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeongmin Kim, Severance Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kim J, Kwon JH, Kim E, Yoo SK, Shin CS. Respiratory measurement using infrared thermography and respiratory volume monitor during sedation in patients undergoing endoscopic urologic procedures under spinal anesthesia. J Clin Monit Comput. 2019 Aug;33(4):647-656. doi: 10.1007/s10877-018-0214-4. Epub 2018 Nov 14. Erratum In: J Clin Monit Comput. 2021 May;35(3):675.
- Kwon J, Kwon O, Oh K, Kim J, Shin CS, Yoo SK. Thermodiluted relative tidal volume estimation using a thermal camera in operating room under spinal anesthesia. Biomed Eng Online. 2022 Sep 7;21(1):64. doi: 10.1186/s12938-022-01028-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2022-0864
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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