Kort forældreuddannelse (PAINT-GGZ)

1. INTRODUKTION OG RATIONALE

   Forstyrrende adfærd, såsom oppositionel, hyperaktiv, impulsiv og aggressiv adfærd, er meget udbredt hos børn og unge og en af ​​de mest almindelige årsager til henvisning til mental sundhedspleje. Når de ikke behandles, forværres problemer ofte, vokser til lidelser og udsætter børn for risiko for efterfølgende uønskede resultater, såsom skolefrafald, kriminalitet, stofbrug, antisocial personlighedsforstyrrelse og depression (Franke et al., 2018; Reef et al. ., 2010). Ideelt set bør behandlingen forhindre eskalering af problemer, reducere behovet for lange og intensive behandlinger (herunder antipsykotika eller anden medicin) og sænke samfundsomkostningerne (Drummond et al., 2015).

   Forældrefokuserede adfærdsmæssige (dvs. baseret på social læringsteori) træningsprogrammer har stærke effekter på forstyrrende adfærd i barndommen (Bakker et al., 2016; Kaminski & Claussen 2017; McCart et al., 2006), sandsynligvis fordi forældre kan begrænse udviklingen af forstyrrende børns adfærd (f.eks. ved at undgå eller bryde tvangsinteraktioner mellem forældre og barn (McMahon & Forehand, 2019). Alligevel er vores forståelse af langsigtede effekter af forældretræning begrænset, og tilbagefald er almindeligt i klinisk praksis. Ud over dette underminerer to andre problemer den effektive brug af forældreinterventioner. For det første er det kun få familier, der rent faktisk modtager empirisk støttet forældretræning. Programmer er typisk lange og kræver ofte certificerede terapeuter, som er få. Ventelister er derfor almindelige. Desuden er de fleste programmer ikke skræddersyet til forældrenes individuelle behov. Disse barrierer kan føre til, at forældre ikke starter eller gennemfører forældretræning (Weisenmuller & Hilton, 2021). Der er derfor et presserende behov for korte, tilgængelige og individuelt tilpassede programmer, designet til at give vedvarende effekter.

   For at imødekomme dette behov vil vi evaluere et kort, individuelt og individuelt tilpasset forældretræningsprogram baseret på de effektive interventionselementer identificeret i vores tidligere arbejde (Dekkers et al., 2022; Hornstra et al., 2021). Programmet kan nemt implementeres i klinisk praksis, da terapeuter kun skal uddannes kort og ikke behøver at være højt kvalificerede, og interventionen består af kun tre sessioner. Vores tidligere projekt (Hornstra et al., 2021) viste, at omfanget af virkningerne af et kort program svarede til virkningerne af traditionelle, lange programmer (dvs. to sessioner med fokus på nøgleelementer gav lignende effekter som traditionelle forældretræningsprogrammer (Dekkers et al. al., 2022). Det er vigtigt, at (1) frafaldsprocenten var meget lavere end for traditionelle programmer; (2) sessioner var nemme at sørge for for klinikere; (3) forældre var let motiverede til at modtage interventionen; og (4) tilfredsheden blandt forældre og terapeuter var høj. Forældrene var særligt positive over for uddannelsens korte varighed og programmets fokus på at skræddersy programmets indhold til de individuelle problemer forældre oplever. For at forebygge tilbagefald og eventuel brug af andre, mere intensive og dyre behandlinger, kan forældrene få booster-sessioner det første år efter den korte træning.

   Forsøget vil generere viden om (omkostnings)effektiviteten af ​​kort forældretræning med valgfri booster-sessioner for børn med forstyrrende adfærd. Korte programmer er sparsomme, giver for det meste ikke booster-sessioner og evalueres hovedsageligt i forebyggelsesmiljøer (Kolko & Lindheim, 2014; Tully & Hunt, 2015). Dette projekt udfylder disse videnshuller.

2. MÅL

   Primært mål: At undersøge den kort- og langsigtede effektivitet af et kort og individuelt tilpasset adfærdsmæssigt forældretræningsprogram med valgfri booster-sessioner sammenlignet med care as usual (CAU).

   Sekundære mål: At undersøge omkostningseffektiviteten af ​​det korte forældretræningsprogram sammenlignet med CAU.

3. STUDERE DESIGN

   Vi vil gennemføre et to-armet randomiseret kontrolleret forsøg. Henviste børn og deres forældre vil blive tilfældigt tildelt (lige randomisering) til (a) tre sessioner med kort forældretræning, med valgfri booster-sessioner op til et år efter den korte træning, eller (b) care as usual (CAU), som regelmæssigt leveret af de involverede psykiatriske centre. Der vil ikke være begrænsninger med hensyn til typen eller varigheden af ​​CAU (kun den korte forældretræning vil ikke være tilladt), som for eksempel kan omfatte psykoedukation, (lang) forældretræning, børnebehandling (f.eks. farmakoterapi, kognitiv adfærdsterapi) eller familieterapi . Børn i den korte forældretræningsgruppe vil ikke modtage CAU før den første efterbehandlingsvurdering (T1). Derefter er CAU tilladt, og forældre kan gentagne gange (maks. en gang hver fjerde uge) gøre brug af booster-sessioner med den terapeut, der har givet undervisningen. Ved at sammenligne vores intervention med CAU, tester vi strengt, om den korte intervention klarer sig bedre end de ydelser, familier modtager i øjeblikket.

   For at sikre, at vores resultater afspejler den virkelige virkning af den korte forældretræning (dvs. at teste effektivitet frem for effektivitet), vil vi fuldt ud integrere forsøget i hollandsk rutinemæssig mental sundhedspleje. Dette vil også give os mulighed for at generalisere vores resultater til det store antal børn med forstyrrende adfærd, der i øjeblikket henvises til psykiatriske institutioner. De deltagende mentale sundhedscentre vil være Accare (Groningen), Levvel (Amsterdam), UvA Minds (Amsterdam), Dokter Bosman (Amsterdam) og Psychologenpraktijk Kuin (Haarlem). Terapeuter, der vil give den korte forældreuddannelse, vil være psykologer med en Master i psykologi/ortopædagogik og postmasteruddannelse i adfærdsterapi fra de deltagende centre (på hollandsk: basiscursus CGT) eller være kvalificeret som kognitiv adfærdsterapeut (på hollandsk: CGW'er ). Alle andre klinikere fra de deltagende centre kan være med til at yde plejen som normalt. Type, frekvenser og varighed af booster-sessioner og CAU vil blive sporet for at kunne sammenligne omkostningseffektivitet mellem armene.

   For at vurdere omkostningseffektiviteten vil omkostningerne forbundet med helbredet for deltagere, der modtager den korte forældretræning med valgfri booster-sessioner (f.eks. mental sundhedspleje, medicin, uddannelsesbehov, fravær/uarbejdsdygtighed), blive sammenlignet med de involverede omkostninger. i helbredet for deltagere, der modtager CAU. For korrekt at vurdere omkostningseffektiviteten og forhindre risikoen for forringelse, der kan opstå ved at blive sat på en venteliste til behandling, vil familier i den korte forældretræningstilstand begynde med den korte forældretræning umiddelbart efter deres vurdering, før enhver anden behandling (f.eks. medicin) er startet.

   TIDSRAMME

   År 1: start rekruttering, screening og inklusion af forældre og børn, start afvikling af interventioner. År 2-4: løbende kontakter med psykiatriske organisationer; rekruttering, screening og inklusion af børn; køre indgreb og udføre målinger; supervision af terapeuter; troskabskontrol; andre projektledelsesaktiviteter; dataanalyse. Den sidste inklusion af patienter er planlagt i år 4.

   År 5: yderligere data-analyse, formidling af resultater, implementeringsaktiviteter.

   Til forsøget har vi installeret et forældreadvisory board (fire medlemmer, en af ​​dem repræsenterer forældreforeningen for forældre til børn med forstyrrende adfærdsproblemer og ADHD "Balans"). Bestyrelsen gav feedback og ideer til det aktuelle projekt og mødes hvert andet år i projektets første og sidste år og årligt i år to, tre og fire for at diskutere opstillingen af ​​undersøgelserne (f.eks. kommunikation til forældrene). og resultater. De vil modtage refusion for alle møder.

4. STUDIEBEFOLKNING

   Stikprøven vil bestå af børn med forstyrrende adfærdsproblemer, som er blevet henvist til et af de fem deltagende hollandske mentale sundhedscentre. For at øge generaliserbarheden af ​​resultaterne, sigter vi mod at inkludere et mangfoldigt udvalg af den hollandske befolkning af børn med forstyrrende adfærd, således fra en bred aldersgruppe (2-12 år), af begge køn og alle kulturelle og socioøkonomiske baggrunde.

   Baseret på (1) vores tidligere undersøgelse, hvor vi fandt effekter på mellemlang kort sigt på øjeblikkeligt vurderede (dvs. daglige) vurderinger af forstyrrende adfærd sammenlignet med venteliste (interval af Cohens d 0,44 til 0,63, Hornstra et al., 2021); (2) undersøgelser, der viser medium interventionseffekter på forstyrrende adfærd ved hjælp af forældre-rapportvurderingsskalaer (f.eks. ECBI-I; se bilag 5); og (3) forventningen om, at plejen som sædvanlig vil have små effekter på forstyrrende adfærd, vurderer vi effekten af ​​vores korte forældretræningsprogram sammenlignet med CAU til at være mindst lille (d = 0,25).

   En effektanalyse er blevet udført ved brug af G*Power software (Faul et al., 2007). Baseret på en effektstørrelse på d = 0,25, to grupper og tre gentagne mål (T0, T1, T2 for kortsigtet effektivitet, med r = 0,60 mellem-målingsrelation, en potens på 0,80 og alfa = 0,25 (fordi vi har to primære udfald, alfa blev sat til 0,025), har vi brug for 50 deltagere pr. gruppe, hvilket resulterer i i alt 100 deltagere. Da vores data er klynget, multiplicerede vi vores samlede stikprøve med 110 %, hvilket resulterede i et samlet antal på 110 deltagere. Dette er på linje med antallet af deltagere i lignende undersøgelser, der sammenligner adfærdsmæssige behandlinger med behandling som sædvanlig (f.eks. Van den Hoofdakker, 2007).

5. BEHANDLING AF EMNE

   I løbet af en periode på et år vil forældre i forældretræningstilstand deltage i et kort tre-sessions forældretræningsprogram med valgfri ekstra booster-sessioner og/eller pleje som sædvanligt efter forældretræningsprogrammet. De første to sessioner vil tage 120 minutter og den tredje session vil tage en time. Disse tre sessioner vil blive planlagt i tre til fire sammenhængende uger. I mellem sessionerne bliver forældre bedt om at læse noget materiale og øve de adfærdsteknikker, de har lært sammen med deres barn derhjemme. Efter det korte forældretræningsprogram kan der anmodes om pleje som sædvanlig og/eller yderligere booster-sessioner, hvis forældrene eller terapeuten skønner det nødvendigt. De ekstra booster-sessioner vil tage en time hver og kan maksimalt rekvireres en gang hver fjerde uge op til et år efter det korte forældretræningsprogram.

   Det individuelle, tre-sessions forældretræningsprogram bruger de adfærdsteknikker, der blev identificeret som effektive til forstyrrende adfærd (f.eks. hyperaktivitet, impulsivitet, symptomer på oppositionel trods og adfærdsforstyrrelse) i vores mikroforsøg (Hornstra et al., 2021) og den bredere litteratur (Kaminski et al., 2008; Leijten et al., 2019; Leijten et al., 2021). Programmet kombinerer stimuluskontrol og beredskabshåndteringsteknikker, der hver for sig reducerede forstyrrende adfærd i det tidligere mikroforsøg. Det er vigtigt, at teknikkerne ved hjælp af funktionelle analyser skræddersyes til den specifikke problemadfærd, som de enkelte forældre oplever med deres barn. Denne individualiserede tilgang passer perfekt til rådene fra vores forældreadvisory board, der indikerede, at målretning af individuelle forældres behov er afgørende for forældre. For at forhindre tilbagefald og reducere behovet for mere intensive behandlinger (herunder psykotrop medicin, såsom methylphenidat eller antipsykotika), kan der tilføjes en booster-session om vedligeholdelsestræning på flere tidspunkter (maksimalt en gang hver fjerde uge) for forældre, der ønsker at modtage yderligere støtte . Vores forældreadvisory board anså de valgfri booster-sessioner som meget vigtige og nyttige, da nogle forældre kan opleve at give afkald på deres forældreevner efter endt forældreuddannelse, for eksempel i stressede tider (se også Furlong & McGilloway, 2014).

   Forældre i kontroltilstanden vil modtage pleje som normalt, hvilket i hollandsk psykiatrisk pleje typisk består af psykoedukation, forældrerådgivning og -støtte, medicinering, (længere) forældretræningsprogrammer, familieterapi og/eller kognitiv adfærdsterapi eller anden terapi til barn. Den belastning, der pålægges disse forældre, afhænger af den type omsorg, de og/eller deres barn modtager. Denne sædvanlige pleje vil også blive ydet til forældre, der ikke deltager i denne undersøgelse. Behandlingen i kontroltilstanden medfører derfor ingen yderligere belastning i forhold til ikke at deltage i denne undersøgelse.

6. METODER

   Demografiske oplysninger om deltagerne vil blive indsamlet med et selvkomponeret spørgeskema, som måler alder, køn, etnicitet, uddannelsesbaggrund, husstandssammensætning, tidligere farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger, medicinske tilstande og kliniske klassifikationer).

   PRIMÆRE OG SEKUNDÆRE STUDIEPARAMETRE

   De primære resultater af undersøgelsen vil være (a) sværhedsgraden af ​​fire individuelle målforstyrrende adfærd, som forældre ønsker at tage fat på i træningen og (b) forældrerapporteret forstyrrende adfærd på intensitetsskalaen af ​​Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI-I) ). De sekundære resultater af undersøgelsen vil være forældrerapporteret børns trivsel, forældrerapporteret forældreadfærd, maskerede lydoptagelser af måltidsrutiner til måling af forældres og børns adfærd, forældrerapporteret forældrestress, forældrerapporteret forældres selveffektivitet, forældre -rapporteret kvalitet af forældre-barn-relationen, forbrug og omkostninger til psykiatrisk omsorg og sundhedsstatslige nytteværdier. Efterforskerne vil desuden udforske forældres og terapeuters vurderinger af det korte forældretræningsprogram. Alle resultater er beskrevet mere detaljeret nedenfor.

   MODERATORER

   Moderatorerne af undersøgelsen vil være forældretilknytning målt med 12-elements versionen af ​​Revised Experiences in Close Relationship (ECR-R) spørgeskemaet (Wei et al., 2007), forældrepsykopatologi målt med de 25 punkter i styrkerne og vanskeligheder spørgeskema (SDQ) for forældre (https://www.sdqinfo.org/Adult/), forældrebelønningsresponsivitet målt med 8-emner Reward Responsiveness (RR) spørgeskemaet (Van den Berg et al., 2010) og forældrerapporteret børnebelønningsresponsivitet og straffølsomhed målt med 22 punkter i Sensitivity to Punishment og Sensitivity to. Belønningsspørgeskema til børn (SPSRQ-C) (Luman et al., 2012).

   STUDIEPROCEDURER

   Forældre til børn med forstyrrende adfærdsproblemer, som er blevet henvist til et af de fem deltagende hollandske mentale sundhedscentre (Accare, Levvel, Dokter Bosman, UvA minds og Praktijk Kuin), vil blive rekrutteret af klinikere inden for disse centre. Efter den diagnostiske vurdering af deres barn og før en eventuel behandling er startet, vil de involverede klinikere i den diagnostiske fase informere forældrene om undersøgelsen og udlevere informationsbrevet. Interesserede forældre kan give deres kontaktoplysninger til klinikerne. Forskerne vil bruge disse kontaktoplysninger til yderligere at informere forældre om forskningen gennem telefonopkald. Hvis forældre ønsker at deltage, vil forskerne bede dem om at give informeret samtykke. Begge juridiske viceværter (hvis til stede) af barnet bliver bedt om at give samtykke. Forældre vil have mindst 14 dage til at beslutte sig for deltagelse og stille forskerne spørgsmål. Hvis det er nødvendigt, kan forældre bede om mere tid til at beslutte sig for deltagelse.

   For at måle de primære og sekundære resultater og kandidatmoderatorer for behandlingsrespons vil forældre i begge behandlingsarme blive bedt om at lave lydbånd af deres måltidsrutiner, udfylde spørgeskemaer og besvare korte daglige telefonopkald (fem dage i træk) på fire målinger lejligheder.

   For forældre i interventionstilstanden vil disse målinger ske før den korte træning (T0), en uge efter den korte træning (T1), seks måneder efter T1 (T2) og tolv måneder efter T1 (T3). For forældre i kontroltilstanden vil tilsvarende måletidspunkter blive brugt som for forældre i interventionstilstanden: ved baseline, før enhver intervention (T0), otte uger efter T0 (T1), seks måneder efter T1 (T2) og tolv uger efter T1 (T2). måneder efter T1 (T3 ). Spørgeskemaerne vil tilsammen tage 30 til 45 minutter pr. målebegivenhed, og at lave lydbåndene og telefonopkaldene vil tage 2-3 minutter hver pr. målebegivenhed. Desuden vil forældre i interventionstilstanden udfylde ECBI-I spørgeskemaet under og to uger efter hver booster-session, hvilket vil tage et par minutter. Forældrerådgivningen anser denne tidsinvestering for at være acceptabel.

   Forsøgspersoner kan forlade undersøgelsen til enhver tid af en hvilken som helst grund, hvis de ønsker at gøre det uden konsekvenser.

7. STATISTISK ANALYSE

   PRIMÆRE OG SEKUNDÆRE STUDIEPARAMETRE

   Data vil blive analyseret på en intention-to-treat-basis. Forskelle mellem armene i demografiske variable vil blive analyseret med ANOVA's (kontinuerlige variable) og chi-kvadrat-tests (kategoriske variabler). For at undersøge virkningerne af interventionen på de primære resultater vil vi udføre multilevel-analyser (blandet modellering). Blandet modelanalyse tager højde for manglende data (Twisk et al., 2013). Der skelnes mellem fire hierarkiske niveauer: resultater (niveau 1), indlejret i børn (niveau 2), indlejret i terapeuter (niveau 3), indlejret inden for steder (niveau 4).

   For at vurdere omkostningseffektiviteten af ​​interventionen sammenlignet med CAU vil vi beregne Incremental Cost Effectiveness Ratio (ICER) ud fra et samfundsmæssigt perspektiv. Vi vil udføre både en omkostningseffektivitetsanalyse (baseret på kvalitetsjusterede leveår, beregning baseret på EQ-5D; QALYs) og en omkostningseffektivitetsanalyse (baseret på ECBI-score). En ICER beregnes ved at dividere forskellen i de samlede omkostninger med forskellen i den samlede effekt (enten nytte eller punkt på ECBI). Vi vil sammenligne denne ICER baseret på relevante betalingsvillighedstærskler. Bootstrapping vil blive brugt til at beregne pålideligheden af ​​vores estimat.

   Til disse analyser vil sundhedsomkostninger (inklusive omkostninger til mental sundhedspleje) blive konstrueret ved at gange forbruget med referencepriserne angivet i Cost Manual fra det hollandske nationale sundhedsinstitut. Omkostninger til medicin ved at bruge priser leveret af det hollandske nationale sundhedsinstitut (medicijnkosten.nl). Omkostninger i andre sektorer vil blive beregnet ved hjælp af referencepriser angivet i Manual Intersectoral Costs and Benefits (Drost et al., 2014). Disse omkostninger vil blive ekstrapoleret til de foregående 12 måneder.

   For at undersøge virkningerne af interventionen på de sekundære resultater vil vi også udføre multiniveauanalyser (blandet modellering) med fire hierarkiske niveauer: resultater (niveau 1), indlejret i børn (niveau 2), indlejret i terapeuter (niveau 3), indlejret inden for websteder (niveau 4).

   MODERATORER

   For at undersøge om de kandidatmodererende variabler påvirker effekten af ​​behandlingen, vil disse variable blive tilføjet som interaktionseffekter til multilevel-analysen.

8. ETISKE OVERVEJELSER

   Børn med forstyrrende adfærd (dvs. mindreårige) vil ikke være direkte involveret i undersøgelsen. Konkret vil de ikke være til stede under de korte forældretræningssessioner, og alle tiltag vil være forældreforanstaltninger. Desuden vil forskellige befolkningsgrupper og deltagere ikke blive nægtet behandling.

   Forældre i forældretræningstilstand vil modtage et kort forældretræningsprogram, der bruger de adfærdsteknikker, der blev identificeret som effektive til forstyrrende adfærd (f.eks. hyperaktivitet, impulsivitet, symptomer på oppositionel trods og adfærdsforstyrrelse) i vores nylige mikroforsøg (Hornstra et al. , 2021) og den bredere litteratur. Risikoen for fysisk eller psykisk skade ved undersøgelsen er meget lav og ikke at forvente højere end hvad der kan forventes i dagligdagen for forældrene og deres børn. Vi vil udelukkende bruge konventionelle metoder og interventioner, og undersøgelsen er indlejret i mentale sundhedsmiljøer. Børn af deltagende forældre er blevet henvist for forstyrrende adfærd, og forældre, der besøger de deltagende kliniske institutioner, søger behandling for disse problemer. Bivirkninger af forældretræningen vil blive overvåget (Allan & Chacko, 2018; Linden, 2013) og kan evalueres med terapeuten i efterfølgende sessioner for at se, om og hvordan problemer kan løses som en del af træningen eller i yderligere booster-sessioner. Efter forældretræningen kan forældre, der ønsker at modtage yderligere vejledning, anmode om ekstra booster-sessioner og/eller pleje som normalt, afhængigt af deres behov. At skræddersy den pleje, der vil blive ydet, til forældrenes behov vil minimere risikoen for fysisk eller psykisk skade.

   For at debriefe deltagerne, kan forældre, der ønsker at lære om resultaterne af undersøgelsen, efter undersøgelsen er afsluttet anmode om disse oplysninger fra forskerne. Vi vil informere forældre om muligheden for at bede om disse oplysninger i informationsbrevet.

9. ADMINISTRATIVE ASPEKTER, OVERVÅGNING OG OFFENTLIGGØRELSE

HÅNDTERING OG OPBEVARING AF DATA OG DOKUMENTER

Digitale data, både rå og behandlede/analyserede data vil blive gemt i en undersøgelsesspecifik højt sikret mappe inden for Accare-netværket. Denne undersøgelsesspecifikke mappe kan kun tilgås af autoriseret personale, som er involveret i denne undersøgelse.

Alle spørgeskemadata og behandlede lydfiler vil blive gemt i én, pseudonymiseret fil, der er ledsaget af en 'readme'-tekstfil, der indeholder en kodebog, der forklarer betydningen af ​​alle variabler. Filen indeholder separate sider ("faner") for alle forskellige spørgeskemaer på alle forskellige tidspunkter. En separat logbog-fil vil blive oprettet, der dokumenterer alle beslutninger, der vil blive truffet under processen fra rå til offentliggjorte data. Gamle versioner af alle disse dokumenter vil blive gemt, dokumentnavne vil indeholde deres dato for at sikre versionskontrol.

Ikke-digitale data (f.eks. papirspørgeskemaer) vil blive opbevaret i et aflåst arkiv hos Accare.

Håndtering af data og adgangstilladelser er hos forskningsprojektets hovedefterforsker.

Adgangstilladelser kontrolleres af forskningsprojektets hovedefterforsker. Rådata, der indeholder identificerbare oplysninger, såsom den separate log indeholdende patientens identifikationsnummer og studiekode, vil blive holdt strengt adskilt fra de behandlede data og kan kun tilgås af vejledere, forskningsassistent og ph.d.-studerende. De behandlede, pseudonymiserede data vil være tilgængelige for medforskere og stillet til rådighed (begrænset adgang) til genbrug. Anmodninger om genbrug af data vil blive vurderet af styregruppen, som vil kontrollere, om forskningsspørgsmålet falder inden for rammerne af det informerede samtykke.

Efter at forskningsprojektet er afsluttet (dvs. dataindsamling, dataanalyse og publicering af forskningsartikler afsluttet), vil alle digitale data blive overført til en studiespecifik mappe til langtidslagring. Mappen kan kun tilgås af den primære efterforsker og af autoriseret personale efter godkendelse af den primære efterforsker. Dette datalagringsmiljø giver mulighed for omhyggelig adgangsstyring og er kun tilgængelig med brugernavn og adgangskode. Datalagring sikkerhedskopieres automatisk dagligt.

Alle forskningsdata vil blive opbevaret i 15 år efter, at dataindsamlingen er afsluttet (dvs. sidste forskningsvurdering for den sidste patient er udført). Rå lydfiler, der kan indeholde personlige oplysninger, vil blive opbevaret i 15 år i en krypteret mappe.

OVERVÅGNING OG KVALITETSSIKRING

Interventionsintegritet vil blive vurderet ved hjælp af procedurer fra Abikoff (Abikoff et al., 2013; Abikoff et al., 2014). Dette indebærer, at alle interventionssessioner (inklusive booster-sessionerne) vil blive optaget på lydbånd. For hver terapeut, der leverer træningen, vil den første session blive kontrolleret, og terapeuter vil modtage feedback om interventionsintegritet og troskab fra kognitive adfærdsterapeuter med stor erfaring i adfærdsmæssige forældretræningsprogrammer. Ydermere vil lydbånd på 20 % tilfældigt udvalgte sessioner blive bedømt på interventionsintegritet og -troskab under undersøgelsen af ​​uafhængige evaluatorer. Efter hver session skal behandlerne/klinikerne udfylde en troskabstjekliste, hvori de vil blive spurgt, hvilke emner der blev behandlet. I løbet af hele undersøgelsen vil terapeuter og forskere have månedlige møder for at overvåge sessionernes interventionsintegritet.