- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05591820
Brève formation des parents (PAINT-GGZ)
Un essai contrôlé randomisé sur une brève formation comportementale des parents pour les enfants ayant un comportement perturbateur
RAISONNEMENT
Les problèmes des enfants ayant des comportements perturbateurs (c'est-à-dire oppositionnels, impulsifs, hyperactifs et agressifs) se transforment souvent en troubles chroniques et en conséquences néfastes, comme le décrochage scolaire, la délinquance, la toxicomanie, le trouble de la personnalité antisociale et la dépression. Idéalement, le traitement devrait prévenir l'aggravation des problèmes, réduire le besoin de traitements longs et intensifs ou potentiellement nocifs (comme les antipsychotiques) et réduire les coûts sociétaux. La formation des parents a un effet important sur les comportements perturbateurs, cependant, seules quelques familles reçoivent une formation des parents appuyée de manière empirique. Les programmes sont généralement longs et les listes d'attente sont donc courantes. De plus, la plupart des interventions existantes ne sont pas adaptées aux besoins individuels des parents. Il y a donc un besoin urgent de programmes courts, accessibles et personnalisés.
OBJECTIFS
Ce projet vise à accroître l'utilisation efficace de la formation parentale pour les enfants ayant des comportements perturbateurs en (1) examinant l'efficacité à court et à long terme d'un nouveau programme de formation parentale bref, individuel et personnalisé avec des séances de rappel facultatives pour prévenir les rechutes, par rapport aux soins habituels (CAU) dans un essai contrôlé randomisé ; (2) évaluer le rapport coût-efficacité du programme de formation brève des parents par rapport au CAU.
ÉTUDIER LE DESIGN
Un essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras sera utilisé. Les enfants référés et leurs parents seront assignés au hasard (randomisation égale) à (a) trois sessions de brève formation parentale, avec des sessions de rappel uniques facultatives jusqu'à un an après la formation, ou (b) CAU, comme régulièrement fourni par le service de santé mentale centres concernés. Les résultats de l'étude seront mesurés au départ avant la brève formation (T0), une semaine après la brève formation (T1), six mois après T1 (T2) et douze mois après T1 (T3). Pour les parents dans la condition de contrôle, des points de mesure similaires seront utilisés : avant toute intervention (T0), huit semaines après T0 (T1), six mois après T1 (T2) et douze mois après T1 (T3).
POPULATION ÉTUDIÉE
Enfants ayant des comportements perturbateurs qui ont été référés à l'un des cinq centres de santé mentale néerlandais.
INTERVENTION
Les parents du groupe d'intervention recevront une courte formation individualisée de trois séances visant principalement à réduire les comportements perturbateurs des enfants. Il se compose de deux sessions de formation personnalisées (bi)hebdomadaires de deux heures et d'une troisième session d'une heure au cours de laquelle la formation sera évaluée et une formation de maintenance sera dispensée. Après cela, les parents souhaitant bénéficier d'un soutien supplémentaire peuvent recevoir des séances de rappel uniques au maximum une fois toutes les quatre semaines et/ou recevoir des soins comme d'habitude. Les parents du groupe témoin recevront les soins habituels pour le comportement perturbateur des enfants. Les traitements dans les deux bras seront entièrement intégrés dans les soins de santé mentale de routine néerlandais.
PARAMÈTRES PRINCIPAUX DE L'ÉTUDE
Les principaux résultats seront la gravité de quatre comportements perturbateurs cibles individuels que les parents souhaitent aborder dans la formation et les comportements perturbateurs signalés par les parents sur l'échelle d'intensité de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI-I). Les résultats secondaires seront le bien-être de l'enfant signalé par les parents, les comportements parentaux signalés par les parents, les enregistrements audio masqués des routines de repas pour mesurer le comportement des parents et des enfants, le stress parental signalé par les parents, l'auto-efficacité parentale signalée par les parents, l'attitude parentale signalée par les parents. vis-à-vis de leur enfant, la consommation et le coût des soins de santé mentale, et les valeurs d'utilité de l'état de santé. Nous mesurerons en outre les évaluations du programme par les parents et les thérapeutes et explorerons si l'attachement parental, la psychopathologie parentale, la réactivité parentale à la récompense, la réactivité à la récompense rapportée par les parents et la sensibilité à la punition modèrent les effets de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
INTRODUCTION ET JUSTIFICATION
Les comportements perturbateurs, tels que les comportements oppositionnels, hyperactifs, impulsifs et agressifs, sont très répandus chez les enfants et les adolescents et constituent l'une des raisons les plus courantes d'orientation vers des soins de santé mentale. Lorsqu'ils ne sont pas traités, les problèmes s'aggravent souvent, se transforment en troubles et exposent les enfants au risque de résultats négatifs ultérieurs, tels que le décrochage scolaire, la délinquance, la consommation de substances, le trouble de la personnalité antisociale et la dépression (Franke et al., 2018 ; Reef et al. ., 2010). Idéalement, le traitement devrait prévenir l'aggravation des problèmes, réduire le besoin de traitements longs et intensifs (y compris les antipsychotiques ou d'autres médicaments) et réduire les coûts sociétaux (Drummond et al., 2015).
Les programmes de formation comportementale centrés sur les parents (c. comportement perturbateur de l'enfant (par exemple, en évitant ou en brisant les interactions parent-enfant coercitives (McMahon & Forehand, 2019). Pourtant, notre compréhension des effets à plus long terme de la formation des parents est limitée et la rechute est courante dans la pratique clinique. Outre cela, deux autres problèmes compromettent l'utilisation efficace des interventions parentales. Premièrement, seules quelques familles reçoivent réellement une formation parentale appuyée de manière empirique. Les programmes sont généralement longs et nécessitent souvent des thérapeutes certifiés, qui sont rares. Les listes d'attente sont donc courantes. De plus, la plupart des programmes ne sont pas adaptés aux besoins individuels des parents. Ces obstacles peuvent empêcher les parents de commencer ou de terminer la formation parentale (Weisenmuller et Hilton, 2021). Il y a donc un besoin urgent de programmes brefs, accessibles et personnalisés, conçus pour produire des effets durables.
Pour répondre à ce besoin, nous évaluerons un programme de formation des parents bref, individuel et personnalisé sur la base des éléments d'intervention efficaces identifiés dans nos travaux antérieurs (Dekkers et al., 2022 ; Hornstra et al., 2021). Le programme peut être facilement mis en œuvre dans la pratique clinique, car les thérapeutes ne doivent être formés que brièvement et n'ont pas besoin d'être hautement qualifiés, et l'intervention ne consiste qu'en trois séances. Notre projet précédent (Hornstra et al., 2021) a montré que l'ampleur des effets d'un programme bref était similaire à celle des programmes longs traditionnels (c'est-à-dire que deux sessions axées sur des éléments clés ont produit des effets similaires à ceux des programmes traditionnels de formation des parents (Dekkers et al., 2022). Fait important, (1) le taux d'abandon était bien inférieur à celui des programmes traditionnels; (2) les séances étaient faciles à offrir aux cliniciens; (3) les parents étaient facilement motivés pour recevoir l'intervention; et (4) la satisfaction des parents et des thérapeutes était élevée. Les parents étaient particulièrement satisfaits de la courte durée de la formation et de l'accent mis par le programme sur l'adaptation du contenu du programme aux problèmes individuels rencontrés par les parents. Pour éviter les rechutes et le recours éventuel à d'autres traitements plus intensifs et coûteux, les parents peuvent bénéficier de séances de rappel la première année après la brève formation.
L'essai générera des connaissances sur l'efficacité (coût) d'une brève formation des parents avec des séances de rappel facultatives pour les enfants ayant des comportements perturbateurs. Les programmes brefs sont rares, ne prévoient généralement pas de séances de rappel et sont principalement évalués dans des contextes de prévention (Kolko et Lindheim, 2014 ; Tully et Hunt, 2015). Ce projet comble ces lacunes dans les connaissances.
OBJECTIFS
Objectif principal : Examiner l'efficacité à court et à long terme d'un programme de formation parentale comportementale bref et personnalisé avec des séances de rappel facultatives, par rapport aux soins habituels (CAU).
Objectif(s) secondaire(s) : Étudier le rapport coût-efficacité du programme de formation brève des parents, par rapport au CAU.
ÉTUDIER LE DESIGN
Nous allons mener un essai contrôlé randomisé à deux bras. Les enfants référés et leurs parents seront assignés au hasard (randomisation égale) à (a) trois sessions de brève formation parentale, avec des sessions de rappel facultatives jusqu'à un an après la brève formation, ou (b) des soins habituels (CAU), comme régulièrement fournis par les centres de santé mentale concernés. Il n'y aura aucune restriction concernant le type ou la durée du CAU (seule la brève formation des parents ne sera pas autorisée) qui peut par exemple inclure la psychoéducation, la (longue) formation des parents, le traitement de l'enfant (par exemple, la pharmacothérapie, la thérapie cognitivo-comportementale) ou la thérapie familiale . Les enfants du groupe de formation brève des parents ne recevront pas de CAU avant la première évaluation post-traitement (T1). Après cela, le CAU est autorisé et les parents peuvent utiliser à plusieurs reprises (maximum une fois toutes les quatre semaines) des séances de rappel avec le thérapeute qui a dispensé la formation. En comparant notre intervention à CAU, nous testons rigoureusement si la brève intervention surpasse les services que les familles reçoivent actuellement.
Pour nous assurer que nos résultats reflètent l'impact réel de la brève formation des parents (c'est-à-dire pour tester l'efficacité plutôt que l'efficacité), nous intégrerons pleinement l'essai dans les soins de santé mentale de routine néerlandais. Cela nous permettra également de généraliser nos résultats au grand nombre d'enfants ayant des comportements perturbateurs qui sont actuellement référés aux établissements de soins de santé mentale. Les centres de soins de santé mentale participants seront Accare (Groningue), Levvel (Amsterdam), UvA Minds (Amsterdam), Dokter Bosman (Amsterdam) et Psychologenpraktijk Kuin (Haarlem). Les thérapeutes qui dispenseront la brève formation parentale seront des psychologues titulaires d'un Master en psychologie/orthopédagogie et d'une formation postmaster en thérapie comportementale des centres participants (en néerlandais : basiccursus CGT) ou être qualifiés en tant que thérapeute cognitivo-comportemental (en néerlandais : CGW'er ). Tous les autres cliniciens des centres participants peuvent être impliqués dans la prestation des soins comme d'habitude. Le type, la fréquence et la durée des séances de rappel et des CAU seront suivis pour pouvoir comparer le rapport coût-efficacité entre les bras.
Pour évaluer le rapport coût-efficacité, les coûts liés à la santé des participants qui reçoivent la brève formation parentale avec des séances de rappel facultatives (par exemple, soins de santé mentale, médicaments, besoins éducatifs, absence / incapacité de travail) seront comparés aux coûts impliqués dans la santé des participants qui reçoivent CAU. Afin d'évaluer correctement le rapport coût-efficacité et de prévenir le risque de détérioration pouvant résulter de l'inscription sur une liste d'attente pour un traitement, les familles en condition de formation brève des parents commenceront par la formation brève des parents immédiatement après leur évaluation, avant tout autre traitement (par exemple, médicaments) a commencé.
DÉLAI
Année 1 : début du recrutement, du dépistage et de l'inclusion des parents et des enfants, début des interventions Années 2-4 : contacts continus avec les organisations de soins de santé mentale ; le recrutement, la sélection et l'inclusion des enfants ; mener des interventions et effectuer des mesures ; supervision de thérapeutes; contrôles de fidélité ; autres activités de gestion de projet ; l'analyse des données. La dernière inclusion de patients est prévue en année 4.
Année 5 : analyse approfondie des données, diffusion des résultats, activités de mise en œuvre.
Pour l'essai, nous avons mis en place un comité consultatif de parents (quatre membres, dont l'un représente l'association des parents d'enfants ayant des troubles du comportement perturbateurs et des "Balans" TDAH). Le conseil a fourni des commentaires et des idées pour le projet en cours et se réunira tous les deux ans au cours de la première et de la dernière année du projet et chaque année les années deux, trois et quatre pour discuter de la mise en place des études (par exemple, la communication vers les parents), et résultats. Ils recevront des remboursements pour toutes les réunions.
POPULATION ÉTUDIÉE
L'échantillon sera composé d'enfants ayant des problèmes de comportement perturbateurs qui ont été référés à l'un des cinq centres de santé mentale néerlandais participants. Pour améliorer la généralisabilité des résultats, nous visons à inclure un échantillon diversifié de la population néerlandaise d'enfants ayant des comportements perturbateurs, donc, d'une large tranche d'âge (2-12 ans), des deux sexes, et de tous les milieux culturels et socio-économiques.
Sur la base de (1) notre étude précédente dans laquelle nous avons trouvé des effets à moyen et court terme sur les évaluations momentanées (c. Hornstra et al., 2021); (2) des études montrant des effets d'intervention moyens sur les comportements perturbateurs à l'aide d'échelles d'évaluation des rapports des parents (par exemple, ECBI-I ; voir l'annexe 5) ; et (3) l'attente que les soins habituels auront de petits effets sur les comportements perturbateurs, nous estimons que l'effet de notre bref programme de formation des parents par rapport à CAU est au moins faible (d = 0,25).
Une analyse de puissance a été réalisée à l'aide du logiciel G*Power (Faul et al., 2007). Sur la base d'une taille d'effet de d = 0,25, deux groupes et trois mesures répétées (T0, T1, T2 pour l'efficacité à court terme, avec r = 0,60 relation entre les mesures, une puissance de 0,80 et alpha = 0,25 (parce que nous avons deux critères de jugement principaux, alpha a été fixé à 0,025), nous avons besoin de 50 participants par groupe, ce qui donne un total de 100 participants. Étant donné que nos données sont regroupées, nous avons multiplié notre échantillon total par 110 %, ce qui donne un nombre total de 110 participants. Cela correspond au nombre de participants à des études similaires comparant les traitements comportementaux au traitement habituel (par exemple, Van den Hoofdakker, 2007).
TRAITEMENT DES SUJETS
Pendant une période d'un an, les parents dans la condition de formation parentale participeront à un bref programme de formation parentale de trois sessions avec des séances de rappel supplémentaires facultatives et/ou des soins habituels après le programme de formation parentale. Les deux premières sessions dureront 120 minutes et la troisième session durera une heure. Ces trois sessions seront planifiées sur trois à quatre semaines consécutives. Entre les séances, les parents sont invités à lire certains documents et à pratiquer les techniques comportementales qu'ils ont apprises avec leur enfant à la maison. Après le bref programme de formation des parents, des soins habituels et/ou des séances de rappel supplémentaires peuvent être demandés si cela est jugé nécessaire par les parents ou le thérapeute. Les séances de rappel supplémentaires dureront une heure chacune et peuvent être demandées au maximum une fois toutes les quatre semaines jusqu'à un an après le bref programme de formation des parents.
Le programme de formation parentale individuel en trois sessions utilise les techniques comportementales qui ont été identifiées comme efficaces pour les comportements perturbateurs (par exemple, l'hyperactivité, l'impulsivité, les symptômes de provocation oppositionnelle et les troubles des conduites) dans notre microessai (Hornstra et al., 2021) et plus largement. littérature (Kaminski et al., 2008 ; Leijten et al., 2019 ; Leijten et al., 2021). Le programme combine les techniques de contrôle du stimulus et de gestion des contingences qui, séparément, ont réduit les comportements perturbateurs lors du microessai précédent. Fait important, à l'aide d'analyses fonctionnelles, les techniques sont adaptées aux comportements problématiques spécifiques que les parents éprouvent avec leur enfant. Cette approche individualisée cadre parfaitement avec les conseils de notre conseil consultatif des parents, qui a indiqué que le ciblage des besoins parentaux individuels est crucial pour les parents. Pour prévenir les rechutes et réduire le besoin de traitements plus intensifs (y compris les psychotropes, comme le méthylphénidate ou les antipsychotiques), une séance de rappel sur la formation d'entretien peut être ajoutée à plusieurs moments (maximum une fois toutes les quatre semaines) pour les parents souhaitant recevoir un soutien supplémentaire . Notre conseil consultatif des parents a considéré les séances de rappel facultatives comme très importantes et utiles, car certains parents peuvent éprouver un abandon de leurs compétences parentales après avoir terminé la formation parentale, par exemple en période de stress (voir aussi Furlong et McGilloway, 2014).
Les parents dans la condition de contrôle recevront des soins comme d'habitude, ce qui, dans les soins de santé mentale néerlandais, consiste généralement en une psychoéducation, des conseils et un soutien aux parents, des médicaments, des programmes de formation des parents (plus longs), une thérapie familiale et/ou une thérapie cognitivo-comportementale ou une autre thérapie pour le enfant. La charge imposée à ces parents dépend du type de garde qu'eux-mêmes et/ou leur enfant reçoivent. Ces soins habituels seront également prodigués aux parents qui ne participent pas à cette étude. Le traitement dans la condition contrôle n'impose donc aucune charge supplémentaire par rapport à la non-participation à cette étude.
MÉTHODES
Les informations démographiques sur les participants seront collectées à l'aide d'un questionnaire auto-composé, qui mesure l'âge, le sexe, l'origine ethnique, le niveau d'instruction, la composition du ménage, les traitements pharmacologiques et non pharmacologiques antérieurs, les conditions médicales et les classifications cliniques).
PARAMÈTRES D'ÉTUDE PRIMAIRES ET SECONDAIRES
Les principaux résultats de l'étude seront (a) la gravité de quatre comportements perturbateurs cibles individuels que les parents souhaitent aborder dans la formation et (b) les comportements perturbateurs signalés par les parents sur l'échelle d'intensité de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI-I ). Les résultats secondaires de l'étude seront le bien-être de l'enfant signalé par les parents, les comportements parentaux signalés par les parents, les enregistrements audio masqués des routines de repas pour mesurer le comportement des parents et des enfants, le stress parental signalé par les parents, l'auto-efficacité parentale signalée par les parents, -la qualité rapportée de la relation parent-enfant, la consommation et les coûts des soins de santé mentale et les valeurs d'utilité de l'état de santé. Les enquêteurs exploreront en outre les évaluations des parents et des thérapeutes du bref programme de formation des parents. Tous les résultats sont décrits plus en détail ci-dessous.
MODÉRATEURS
Les modérateurs de l'étude seront l'attachement parental mesuré avec la version en 12 items du questionnaire Revised Experiences in Close Relationship (ECR-R) (Wei et al., 2007), la psychopathologie parentale mesurée avec les 25 items du Strengths et Questionnaire sur les difficultés (SDQ) pour les parents (https://www.sdqinfo.org/Adult/), la réceptivité parentale à la récompense telle que mesurée avec le questionnaire de réactivité à la récompense (RR) à 8 items (Van den Berg et al., 2010), et la réceptivité à la récompense et la sensibilité à la punition déclarées par les parents mesurées avec 22 items du Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Questionnaire de récompense pour les enfants (SPSRQ-C) (Luman et al., 2012).
PROCÉDURES D'ÉTUDE
Les parents d'enfants ayant des problèmes de comportement perturbateurs qui ont été référés à l'un des cinq centres de santé mentale néerlandais participants (Accare, Levvel, Dokter Bosman, UvA minds et Praktijk Kuin) seront recrutés par des cliniciens au sein de ces centres. Après l'évaluation diagnostique de leur enfant et avant le début de tout traitement, les cliniciens impliqués dans la phase de diagnostic informeront les parents de l'étude et remettront la lettre d'information. Les parents intéressés peuvent donner leurs coordonnées aux cliniciens. Les chercheurs utiliseront ces informations de contact pour informer davantage les parents de la recherche par le biais d'appels téléphoniques. Si les parents veulent participer, les chercheurs leur demanderont de fournir un consentement éclairé. Les deux tuteurs légaux (s'ils sont présents) de l'enfant sont invités à donner leur consentement. Les parents auront au moins 14 jours pour décider de leur participation et poser des questions aux chercheurs. Si nécessaire, les parents peuvent demander plus de temps pour décider de leur participation.
Pour mesurer les résultats primaires et secondaires et les modérateurs candidats de la réponse au traitement, les parents des deux bras de traitement seront invités à enregistrer leurs routines de repas, à remplir des questionnaires et à répondre à de courts appels téléphoniques quotidiens (cinq jours de suite) sur quatre mesures. reprises.
Pour les parents dans la condition d'intervention, ces mesures auront lieu avant la formation brève (T0), une semaine après la formation brève (T1), six mois après T1 (T2) et douze mois après T1 (T3). Pour les parents dans la condition de contrôle, des points de mesure similaires seront utilisés comme pour les parents dans la condition d'intervention : au départ, avant toute intervention (T0), huit semaines après T0 (T1), six mois après T1 (T2) et douze mois après T1 (T3 ). Les questionnaires prendront ensemble 30 à 45 minutes par occasion de mesure et la réalisation des bandes audio et des appels téléphoniques prendra deux à trois minutes chacun par occasion de mesure. De plus, les parents dans la condition d'intervention rempliront le questionnaire ECBI-I pendant et deux semaines après chaque session de rappel, ce qui prendra quelques minutes. Le conseil consultatif des parents considère que cet investissement en temps est acceptable.
Les sujets peuvent quitter l'étude à tout moment pour n'importe quelle raison s'ils le souhaitent sans aucune conséquence.
ANALYSES STATISTIQUES
PARAMÈTRES D'ÉTUDE PRIMAIRES ET SECONDAIRES
Les données seront analysées en intention de traiter. Les différences entre les bras dans les variables démographiques seront analysées avec des tests ANOVA (variables continues) et des tests du chi carré (variables catégorielles). Pour examiner les effets de l'intervention sur les critères de jugement principaux, nous effectuerons des analyses à plusieurs niveaux (modélisation mixte). L'analyse du modèle mixte tient compte des données manquantes (Twisk et al., 2013). Quatre niveaux hiérarchiques seront distingués : résultats (niveau 1), imbriqués chez les enfants (niveau 2), imbriqués chez les thérapeutes (niveau 3), imbriqués dans les sites (niveau 4).
Pour évaluer le rapport coût-efficacité de l'intervention par rapport au CAU, nous calculerons le rapport coût-efficacité différentiel (ICER) d'un point de vue sociétal. Nous effectuerons à la fois une analyse coût-utilité (basée sur les années de vie ajustées sur la qualité, calcul basé sur l'EQ-5D ; QALY) et une analyse coût-efficacité (basée sur les scores ECBI). Un ICER est calculé en divisant la différence de coût total par la différence d'effet total (soit l'utilité, soit le point sur l'ECBI). Nous comparerons cet ICER sur la base de seuils de consentement à payer pertinents. Le bootstrapping sera utilisé pour calculer la fiabilité de notre estimation.
Pour ces analyses, les coûts des soins de santé (y compris les coûts des soins de santé mentale) seront construits en multipliant la consommation par les prix de référence fournis dans le manuel des coûts de l'Institut national néerlandais des soins de santé. Coûts des médicaments en utilisant les prix fournis par l'Institut national néerlandais des soins de santé (medicijnkosten.nl). Les coûts dans les autres secteurs seront calculés à l'aide des prix de référence fournis dans le Manuel des coûts et avantages intersectoriels (Drost et al., 2014). Ces coûts seront extrapolés aux 12 mois précédents.
Pour examiner les effets de l'intervention sur les résultats secondaires, nous effectuerons également des analyses multiniveaux (modélisation mixte) avec quatre niveaux hiérarchiques : résultats (niveau 1), imbriqués dans les enfants (niveau 2), imbriqués dans les thérapeutes (niveau 3), imbriqués dans site (niveau 4).
MODÉRATEURS
Pour examiner si les variables modératrices candidates influencent l'effet du traitement, ces variables seront ajoutées en tant qu'effets d'interaction à l'analyse multiniveaux.
CONSIDÉRATIONS ÉTHIQUES
Les enfants ayant des comportements perturbateurs (c'est-à-dire les mineurs) ne seront pas directement impliqués dans l'étude. Concrètement, ils ne seront pas présents lors des brèves séances de formation des parents et toutes les mesures seront des mesures parentales. De plus, diverses populations et participants ne se verront pas refuser un traitement.
Les parents dans la condition de formation parentale recevront un bref programme de formation parentale qui utilise les techniques comportementales qui ont été identifiées comme efficaces pour les comportements perturbateurs (par exemple, l'hyperactivité, l'impulsivité, les symptômes de provocation oppositionnelle et les troubles des conduites) dans notre récent microessai (Hornstra et al. , 2021) et la littérature plus large. Le risque de tout dommage physique ou mental de l'étude est très faible et ne devrait pas être supérieur à ce à quoi on peut s'attendre dans la vie quotidienne des parents et de leurs enfants. Nous utiliserons exclusivement des méthodes et des interventions conventionnelles et l'étude est intégrée dans des contextes de soins de santé mentale. Les enfants des parents participants ont été référés pour un comportement perturbateur et les parents qui visitent les institutions cliniques participantes cherchent un traitement pour ces problèmes. Les effets indésirables de la formation des parents seront surveillés (Allan & Chacko, 2018 ; Linden, 2013) et pourront être évalués avec le thérapeute lors de séances ultérieures pour voir si et comment les problèmes peuvent être résolus dans le cadre de la formation ou de séances de rappel supplémentaires. Après la formation parentale, les parents souhaitant bénéficier d'un encadrement complémentaire peuvent demander des séances de rappel supplémentaires et/ou des soins habituels, en fonction de leurs besoins. Adapter les soins qui seront prodigués aux besoins des parents réduira au minimum les risques de préjudice physique ou mental.
Pour débriefer les participants, une fois l'étude terminée, les parents qui souhaitent en savoir plus sur les résultats de l'étude peuvent demander ces informations aux chercheurs. Nous informerons les parents de la possibilité de demander ces informations dans la lettre d'information.
- ASPECTS ADMINISTRATIFS, SUIVI ET PUBLICATION
TRAITEMENT ET STOCKAGE DES DONNÉES ET DOCUMENTS
Les données numériques, à la fois brutes et traitées/analysées, seront stockées dans un dossier hautement sécurisé spécifique à l'étude au sein du réseau Accare. Ce dossier spécifique à l'étude n'est accessible qu'au personnel autorisé, impliqué dans cette étude.
Toutes les données du questionnaire et les fichiers audio traités seront stockés dans un fichier pseudonymisé, accompagné d'un fichier texte « lisez-moi » contenant un livre de codes expliquant la signification de toutes les variables. Le fichier contient des pages séparées (« onglets ») pour tous les différents questionnaires à tous les différents moments. Un fichier de journal de bord séparé sera créé pour documenter toutes les décisions qui seront prises au cours du processus, des données brutes aux données publiées. Les anciennes versions de tous ces documents seront stockées, les noms des documents contiendront leur date pour assurer le contrôle de version.
Données non numériques (par ex. questionnaires papier) seront conservés dans une archive verrouillée à Accare.
La gestion des données et les autorisations d'accès incombent au chercheur principal du projet de recherche.
Les autorisations d'accès sont contrôlées par le chercheur principal du projet de recherche. Les données brutes contenant des informations identifiables telles que le journal séparé contenant le numéro d'identification du patient et le code de l'étude seront strictement séparées des données traitées et ne pourront être consultées que par les superviseurs, l'assistant de recherche et le doctorant. Les données traitées et pseudonymisées seront disponibles pour les collègues chercheurs et mises à disposition (accès restreint) pour être réutilisées. Les demandes de réutilisation des données seront évaluées par le comité de pilotage qui vérifiera si la question de recherche entre dans le champ du consentement éclairé.
Une fois le projet de recherche terminé (c'est-à-dire la collecte des données, l'analyse des données et la publication des articles de recherche terminés), toutes les données numériques seront transférées dans un dossier spécifique à l'étude pour un stockage à long terme. Le dossier n'est accessible qu'au chercheur principal et au personnel autorisé après approbation du chercheur principal. Cet environnement de stockage de données permet une gestion minutieuse des accès et n'est accessible qu'avec un nom d'utilisateur et un mot de passe. Le stockage des données est sauvegardé automatiquement quotidiennement.
Toutes les données de recherche seront conservées pendant 15 ans après la fin de la collecte des données (c'est-à-dire que la dernière évaluation de recherche pour le dernier patient a été effectuée). Les fichiers audio bruts, qui peuvent contenir des informations personnelles, seront stockés pendant 15 ans dans un dossier crypté.
SUIVI ET ASSURANCE QUALITÉ
L'intégrité de l'intervention sera évaluée à l'aide des procédures d'Abikoff (Abikoff et al., 2013 ; Abikoff et al., 2014). Cela implique que toutes les séances d'intervention (y compris les séances de rappel) seront enregistrées sur bande sonore. Pour chaque thérapeute dispensant la formation, la première session sera vérifiée et les thérapeutes recevront des commentaires sur l'intégrité et la fidélité de l'intervention par des thérapeutes cognitivo-comportementaux ayant une vaste expérience dans les programmes de formation comportementale des parents. De plus, les bandes audio de 20 % des sessions sélectionnées au hasard seront notées sur l'intégrité et la fidélité de l'intervention au cours de l'étude par des évaluateurs indépendants. Après chaque séance, les thérapeutes/cliniciens doivent remplir une liste de contrôle de fidélité dans laquelle on leur demandera quels sujets ont été abordés. Pendant toute la durée de l'étude, les thérapeutes et les chercheurs auront des réunions mensuelles pour surveiller l'intégrité de l'intervention des séances.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roos S. van Doornik, MSc.
- Numéro de téléphone: 0031659820639
- E-mail: r.van.doornik@accare.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tycho J. Dekkers, dr.
- E-mail: t.dekkers@accare.nl
Lieux d'étude
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Provincie Groningen
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Groningen, Provincie Groningen, Pays-Bas, 9723 HE
- Recrutement
- Accare
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Contact:
- Roos S van Doornik, Msc.
- Numéro de téléphone: 0659820639
- E-mail: r.van.doornik@accare.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a entre 2 et 12 ans;
- Les parents doivent identifier au moins quatre comportements perturbateurs de l'enfant à la maison qu'ils souhaitent cibler dans la formation (en utilisant une liste de 25 comportements perturbateurs cibles (Van den Hoofdakker 2007 ; Hornstra et al., 2021). Les items sont basés sur les comportements des enfants qui sont couramment ciblés dans la formation des parents à la pratique clinique, confirmant la validité écologique.
- Les parents doivent évaluer leur enfant> 130 (sumscore) sur l'échelle d'intensité de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI-I), qui contient 36 éléments sur lesquels les parents évaluent l'intensité des comportements perturbateurs de leur enfant de 1 (jamais) à 7 ( toujours).
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments psychotropes de l'enfant (actuellement ou dans le mois précédant la formation) ;
- L'enfant a reçu un diagnostic clinique de trouble du spectre autistique ;
- L'enfant a un score de QI connu < 70. Lorsqu'aucun score de QI n'est disponible, l'enfant peut être inclus dans l'étude et le score de QI n'a pas à être mesuré ;
- Les parents ont reçu une formation parentale visant à remédier aux comportements perturbateurs de l'enfant concerné dans l'année précédant l'étude ;
- Période inappropriée pour que les parents et/ou l'enfant participent à l'étude (par exemple, déménagement, divorce) ;
- L'enfant ne vit pas dans le même ménage pendant au moins quatre jours de semaine, afin de garantir que notre mesure principale sera rapportée par le(s) même(s) informateur(s).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brève formation comportementale des parents avec séances de rappel facultatives
Une formation parentale brève et individualisée en trois sessions qui comprend deux sessions de formation personnalisées (bi)hebdomadaires de deux heures et une troisième session d'une heure au cours de laquelle la formation sera évaluée et une formation de maintenance sera dispensée.
Après cela, les parents souhaitant bénéficier d'un soutien supplémentaire peuvent recevoir des séances de rappel uniques au maximum une fois toutes les quatre semaines et/ou recevoir des soins comme d'habitude.
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Un programme de formation comportementale parental bref et personnalisé qui combine des techniques de contrôle des stimuli et de gestion des contingences pour traiter les difficultés comportementales des enfants au cours de trois séances (bi)hebdomadaires et de séances de rappel facultatives.
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins habituels (CAU)
Les soins habituellement prodigués par les établissements cliniques pour traiter les comportements perturbateurs des enfants.
Il n'y aura aucune restriction concernant le type ou la durée des CAU (seule la brève formation des parents ne sera pas autorisée) qui peut par exemple inclure la psychoéducation, la (longue) formation des parents, le traitement de l'enfant (par exemple, la pharmacothérapie, la thérapie cognitivo-comportementale) ou la thérapie familiale.
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Les soins habituellement prodigués par les institutions cliniques pour traiter les difficultés comportementales des enfants.
Il n'y a aucune restriction concernant le type ou la durée du CAU (seule la brève formation parentale ne sera pas autorisée) qui peut par exemple inclure la psychoéducation, la (longue) formation parentale, le traitement de l'enfant (par exemple, pharmacothérapie, thérapie cognitivo-comportementale) ou la thérapie familiale.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les évaluations quotidiennes déterminées individuellement des difficultés comportementales
Délai: Avant la formation brève/avant toute intervention (T0), une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1), six mois après T1 (T2) et douze mois après T1 (T3)
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Le résultat principal est la gravité moyenne des évaluations quotidiennes par les parents de quatre comportements cibles sélectionnés dans des situations familiales spécifiques.
Sur la version adaptée de la liste des comportements cibles (Van den Hoofdakker et al., 2007 ; Hornstra et al., 2021), les parents indiquent si les 29 comportements se produisent quotidiennement (oui/non).
Pour les comportements notés oui, les parents évaluent la gravité sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (pas grave) à 5 (extrêmement grave).
Avec un chercheur, les parents choisissent dans cette liste quatre comportements cibles quotidiens sur lesquels ils préfèrent travailler dans la formation.
Les parents indiquent également dans quelle situation ces comportements se produisent.
Pour chaque occasion de mesure, pendant cinq jours de semaine consécutifs, de courts appels téléphoniques quotidiens avec les parents sont effectués pour évaluer si les quatre comportements cibles sélectionnés se sont produits au cours des dernières 24 heures dans la situation sélectionnée (oui/non).
Pour chaque point temporel, le score moyen des quatre comportements tous les jours de la semaine est utilisé comme mesure des résultats.
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Avant la formation brève/avant toute intervention (T0), une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1), six mois après T1 (T2) et douze mois après T1 (T3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les difficultés comportementales signalées par les parents
Délai: Une semaine avant T0, une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1), six mois après T1 (T2), douze mois après T1 (T3), pendant et deux semaines après chaque séance de rappel pour les parents qui reçoivent le brief formation des parents.
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Les changements dans les comportements perturbateurs des enfants signalés par les parents sont évalués à l'aide de l'échelle d'intensité de l'inventaire des comportements des enfants d'Eyberg (ECBI-I) (Eyberg et Ross, 1978).
L'échelle d'intensité comprend 36 éléments destinés aux parents d'enfants âgés de 2 à 16 ans et mesure la fréquence d'un comportement problématique spécifique sur une échelle de Likert à 7 points allant de 1 (jamais) à 7 (toujours).
La validité convergente et divergente ainsi que la fiabilité de l'ECBI-I sont bien établies (Abrahamse et al., 2015).
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Une semaine avant T0, une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1), six mois après T1 (T2), douze mois après T1 (T3), pendant et deux semaines après chaque séance de rappel pour les parents qui reçoivent le brief formation des parents.
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Changement dans le bien-être des enfants
Délai: Avant la formation brève/avant toute intervention (T0), une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1), six mois après T1 (T2) et douze mois après T1 (T3)
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L'évolution du bien-être de l'enfant est évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé (KINDL-R) (Ravens-Sieberer et Bullinger, 1998).
Les parents évaluent la qualité de vie de leurs enfants sur 20 éléments concernant le bien-être émotionnel, l'estime de soi, le fonctionnement familial, les contacts sociaux et l'école, dont le score total sera utilisé.
Les parents évaluent les éléments sur une échelle de Likert allant de 1 (jamais) à 5 (tout le temps).
Le KINDL-R a révélé une cohérence interne suffisante (α = 0,82)
(Bullinger et coll., 2008).
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Avant la formation brève/avant toute intervention (T0), une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1), six mois après T1 (T2) et douze mois après T1 (T3)
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Changement des comportements parentaux
Délai: Avant la formation brève/avant toute intervention (T0), une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1), six mois après T1 (T2) et douze mois après T1 (T3)
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Le changement dans les comportements parentaux est évalué à l'aide de l'Alabama Parenting Questionnaire (APQ ; Shelton et al., 1996).
L'APQ est une mesure de 42 éléments de rapport parental évaluant cinq catégories de pratiques parentales (implication, parentalité positive, mauvais suivi/supervision, discipline incohérente et châtiments corporels), dont le score total sera utilisé.
Les parents évaluent leur rôle parental sur une échelle de 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours), les scores les plus élevés représentant les niveaux plus élevés de la catégorie parentale particulière.
La fiabilité et la validité de l'APQ sont bien établies (Shelton et al., 1996).
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Avant la formation brève/avant toute intervention (T0), une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1), six mois après T1 (T2) et douze mois après T1 (T3)
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Changement des comportements observés des parents et des enfants (bandes audio - mesure masquée)
Délai: Avant la formation brève/avant toute intervention (T0), une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1), et douze mois après T1 (T3)
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Le changement dans les comportements observés des parents et des enfants est évalué avec une mesure masquée.
Les parents sont invités à enregistrer leurs repas pendant au moins 15 minutes sur deux jours de la semaine différents.
Les repas sont des moments notoirement chargés dans la vie familiale et conviennent donc parfaitement comme cadre pour une mesure écologiquement valable.
Les enregistrements des routines de repas sont une mesure masquée (c'est-à-dire que les évaluateurs ne sont pas conscients des conditions d'intervention), basée sur la méthode utilisée par Herbert et al. (2013).
À l'aide des enregistrements, les comportements suivants seront notés avec un système de codage global : comportement parental (parentalité solidaire et non solidaire), mauvaise conduite de l'enfant et discours émotionnel.
Un sous-échantillon d'enregistrements sera codé deux fois jusqu'à ce qu'une fiabilité inter-évaluateurs suffisante soit établie.
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Avant la formation brève/avant toute intervention (T0), une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1), et douze mois après T1 (T3)
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Changement dans le stress parental
Délai: Avant la formation brève/avant toute intervention (T0), une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1), six mois après T1 (T2) et douze mois après T1 (T3)
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L'évolution du stress parental est évaluée à l'aide de l'échelle de stress parental (PSS ; Berry et Jones, 1995).
Le PSS est une échelle de rapport parental comprenant 18 éléments qui mesure les aspects positifs (par exemple, les avantages émotionnels) et négatifs (par exemple, les restrictions) de la parentalité, dont le score total sera utilisé.
Les parents doivent être d’accord ou en désaccord avec les énoncés concernant la parentalité sur une échelle de 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d’accord).
La fiabilité adéquate (α = 0,83)
et la validité du PSS ont été démontrées (Berry & Jones, 1995).
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Avant la formation brève/avant toute intervention (T0), une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1), six mois après T1 (T2) et douze mois après T1 (T3)
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Changement dans l’auto-efficacité parentale
Délai: Avant la formation brève/avant toute intervention (T0), une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1), six mois après T1 (T2) et douze mois après T1 (T3)
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Le changement dans l'auto-efficacité parentale est mesuré à l'aide de la sous-échelle Efficacité de l'échelle du sens de la compétence parentale (PSOC ; Johnston et Mash, 1989).
Sur les huit éléments de cette sous-échelle, les parents évaluent leur niveau de capacité et leur capacité à résoudre des problèmes concernant leur rôle parental sur une échelle de 6 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 6 (fortement d'accord).
La cohérence interne (α = 0,76) de la sous-échelle Efficacité a été établie (Johnston & Mash, 1989).
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Avant la formation brève/avant toute intervention (T0), une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1), six mois après T1 (T2) et douze mois après T1 (T3)
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Changement dans la qualité de la relation parent-enfant
Délai: Avant la formation brève/avant toute intervention (T0), une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1), six mois après T1 (T2) et douze mois après T1 (T3)
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Le changement dans la qualité de la relation parent-enfant est mesuré avec la version parent du Parent-Child Interaction Questionnaire-Revised (PACHIQ-R ; Lange et al., 2002).
Sur 21 items, les parents évaluent leur relation avec leur enfant sur une échelle de 5 points, allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (tout à fait d'accord), dont le score total sera utilisé.
Il a été démontré que le PACHIQ-R possède une cohérence interne élevée (allant entre α = 0,79
et α = 0,93)
(Lange et al., 2002).
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Avant la formation brève/avant toute intervention (T0), une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1), six mois après T1 (T2) et douze mois après T1 (T3)
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Évaluations du programme par les parents - Questionnaire
Délai: Une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1) et douze mois après T1 (T3) pour les parents qui reçoivent la formation parentale brève.
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Pour mesurer la satisfaction et l'opinion des parents à l'égard de la brève formation parentale, les parents sont invités à remplir un questionnaire de satisfaction qu'ils ont eux-mêmes élaboré, basé sur les questions du Parent Satisfaction Questionnaire (Bearss et al., 2013), du Therapy Attitude Inventory ( Eyberg, 1993 ; Eyberg & Johnson, 1974), et le questionnaire de satisfaction utilisé dans Breider et al. (2019).
Les parents qui ont reçu la brève formation comportementale parentale répondent à 13 questions sur leur satisfaction à l'égard de la brève formation comportementale parentale à T1 et à trois questions sur leur satisfaction à l'égard des séances de rappel (si utilisées) à T3 sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas du tout d'accord). ) à 5 (tout à fait d’accord).
Les parents notent également la brève formation comportementale parentale, généralement entre 1 (très mauvais) et 10 (excellent).
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Une semaine après la formation brève/huit semaines après T0 (T1) et douze mois après T1 (T3) pour les parents qui reçoivent la formation parentale brève.
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Évaluations du programme par les parents - Focus Groups
Délai: Une fois l’inclusion des participants à l’essai terminée, ce qui devrait avoir lieu début 2025.
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Pour mesurer la satisfaction et l'opinion des parents sur la brève formation parentale, un ou plusieurs groupes de discussion seront organisés avec un petit nombre de parents.
Dans ce groupe de discussion, le nouveau programme sera évalué qualitativement et des informations sur la faisabilité, les obstacles et les facilitateurs pour la mise en œuvre de la formation en milieu clinique seront recueillies.
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Une fois l’inclusion des participants à l’essai terminée, ce qui devrait avoir lieu début 2025.
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Évaluations du programme par les thérapeutes - Questionnaire
Délai: Une fois le procès terminé, ce qui devrait avoir lieu début 2026.
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Pour mesurer la satisfaction et l'opinion des thérapeutes sur la brève formation parentale, les thérapeutes seront invités à remplir un questionnaire de satisfaction qu'ils ont eux-mêmes élaboré, basé sur les questions du questionnaire de satisfaction des parents (Bearss et al., 2013), du Therapy Attitude Inventory. (Eyberg, 1993 ; Eyberg et Johnson, 1974) et le questionnaire de satisfaction utilisé dans Breider et al. (2019).
Les thérapeutes doivent répondre à sept questions sur une échelle de 5 points allant de 1 (pas du tout d’accord) à 5 (tout à fait d’accord) et attribuer à la brève formation comportementale parentale une note générale comprise entre 1 (très mauvais) et 10 (excellent).
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Une fois le procès terminé, ce qui devrait avoir lieu début 2026.
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Évaluations du programme par des thérapeutes - Focus Groups
Délai: Une fois le procès terminé, ce qui devrait avoir lieu début 2026.
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Pour mesurer la satisfaction et l'opinion des thérapeutes sur la brève formation parentale, un ou plusieurs groupes de discussion seront organisés avec une sélection de thérapeutes de différents centres de santé qui ont dispensé la brève formation parentale et varient en années d'expérience professionnelle et en nombre. familles, ils ont dispensé une brève formation comportementale aux parents.
Dans le(s) groupe(s) de discussion, les obstacles et facilitateurs importants pour la mise en œuvre du programme seront identifiés.
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Une fois le procès terminé, ce qui devrait avoir lieu début 2026.
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Changement dans le recours aux soins de santé
Délai: Avant la formation brève/avant toute intervention (T0) et douze mois après T1 (T3).
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L'évolution du recours aux soins de santé mentale au sein de l'établissement où l'enfant est soigné est mesurée en dressant un état des lieux (à partir du dossier patient) du type de soins (formation brève comportementale des parents, séances de rappel, CAU) utilisés et de leur durée ( en minutes) de ce soin entre T0 et T3 dans les deux bras.
Le recours plus large aux soins de santé au sein et en dehors des centres de santé mentale est évalué à l’aide du Vragenlijst Intensieve Jeugdzorg, un questionnaire néerlandais sur les soins intensifs aux jeunes (Bouwmans et al., 2012).
Ce questionnaire évalue le recours à une grande variété de soins de santé, ainsi que le recours de l'enfant à l'éducation, les contacts avec les autorités judiciaires et les pertes de productivité des parents.
Les parents remplissent ce questionnaire sur l'utilisation et l'intensité des soins de santé de l'enfant et d'eux-mêmes au cours des trois derniers mois.
Les deux mesures de l'usage des soins de santé (c'est-à-dire l'inventaire des soins et le questionnaire) seront combinées pour obtenir une image complète de tous les soins utilisés.
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Avant la formation brève/avant toute intervention (T0) et douze mois après T1 (T3).
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Evolution des coûts des soins de santé
Délai: Tous les coûts sont estimés après la participation des familles à l'étude, lorsque leur utilisation des soins de santé est entièrement mesurée.
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L’évolution des coûts des soins de santé est estimée d’un point de vue sociétal (Drummond et al., 2015).
Les coûts des soins de santé mentale sont estimés en multipliant les soins utilisés par les prix de référence fournis dans le manuel des coûts de l'Institut national néerlandais de soins de santé.
Les coûts des médicaments sont estimés à l’aide des prix fournis par l’Institut national néerlandais de soins de santé (Zorginstituut Nederland, 2020).
Les coûts dans d’autres secteurs (par exemple, l’éducation, la justice) sont estimés à l’aide des prix de référence fournis dans le Manuel Coûts et avantages intersectoriels (Drost et al., 2014).
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Tous les coûts sont estimés après la participation des familles à l'étude, lorsque leur utilisation des soins de santé est entièrement mesurée.
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Changement dans les services publics
Délai: Avant la formation brève/avant toute intervention (T0) et douze mois après T1 (T3).
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L’évolution des utilités, également appelées états de santé préférés, est évaluée à l’aide des années de vie ajustées sur la qualité (QALY).
Les QALY varient entre 0 et 1, où 0 représente la mort et 1 une santé parfaite.
Les QALY sont calculés sur la base du questionnaire EuroQol-5D-5L (EQ-5D) (EuroQol Research Foundation, 2019 ; Herdman et al., 2011), que les parents remplissent au sujet de leur enfant.
L'EuroQol-5D-5L mesure la santé de l'enfant avec cinq éléments (mobilité, soins personnels, activités quotidiennes, douleur et anxiété/dépression) sur des échelles catégorielles à 5 niveaux.
Les réponses EQ-5D seront transférées dans les QALY sur la base du tarif néerlandais EQ-5D-5L pour adultes (Versteegh et al., 2016), car un tarif pour les enfants néerlandais n'est pas encore disponible.
Le contenu et la validité apparente de l'EuroQol-5D-5L sont bien établis (Herdman et al., 2011).
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Avant la formation brève/avant toute intervention (T0) et douze mois après T1 (T3).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara J. Van den Hoofdakker, Prof. dr., Accare Child Study Center; University Medical Center Groningen; University of Groningen
- Chercheur principal: Saskia Van der Oord, Prof. dr., KU Leuven
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Abikoff H, Gallagher R, Wells KC, Murray DW, Huang L, Lu F, Petkova E. Remediating organizational functioning in children with ADHD: immediate and long-term effects from a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):113-28. doi: 10.1037/a0029648. Epub 2012 Aug 13.
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