- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05592067
Effekt af kinesiotaping på smerter, funktion og elektrofysiologiske fund hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Karpaltunnelsyndrom (CTS) blev først beskrevet af Paget i 1854, og detaljerede oplysninger om dets kliniske forløb og kirurgiske teknikker blev lavet af Phalen. Karpaltunnelsyndrom (CTS) er et klinisk billede bestående af symptomer som følge af kompression af medianusnerven i karpaltunnelen på håndledsniveau og er den mest almindelige indfangningsneuropati. Selvom det skyldes idiopatiske og sekundære årsager, er patofysiologien af CTS ikke fuldt ud forstået.
Det er 3 gange mere almindeligt hos kvinder end hos mænd. Det faktum, at CTS forekommer hyppigere i den dominerende hånd, understøtter den vigtige rolle, som håndaktivitet spiller i sygdommens opståen. Da medianusnervens sensoriske grene innerverer de første tre fingre og halvdelen af den fjerde finger, klager de typisk over brændende, nålestik, prikken og følelsesløshed i disse fingre ved CTS. I nogle tilfælde matcher smerten muligvis ikke det normale sensoriske område af medianusnerven i hånden.
Diagnosen CTS stilles let ved historie og fysisk undersøgelse. Billeddiagnostiske og elektrodiagnostiske undersøgelser er nyttige til at bekræfte diagnosen.
Behandlingen varierer afhængigt af graden af CTS. Forskellige konservative behandlingsmetoder anvendes til behandling af mild og moderat CTS. De mest almindeligt anvendte metoder er skinne, lokal kortikosteroidinjektion (LCE), ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) og konventionelle behandlingsmidler (TENS, hotpack, ultralyd). Behandlingsmodaliteter for ødem og smerter bør ikke ignoreres under genoptræningsperioden. I denne henseende er kinesiotaping (KT) behandling, som er praktisk, behagelig og sikker for patienten, en af de komplementære behandlingsformer med positive kliniske resultater. Formålet med den kinesiologiske taping (KB) metode, udviklet af Kenzo Kase i 1970'erne, er at støtte muskelstrukturerne og øge deres stabilitet uden at begrænse leddets bevægelsesområde. KB-applikation bruges med mange indikationer såsom smerter, kropsholdningsforstyrrelser, tendinitis bursitis, foddeformiteter, sportsskader, lymfødem og indeslutningsneuropatier.
Forskning i brugen af kinesiotaping i den konservative behandling af karpaltunnelsyndrom er steget i de senere år. Dataene fra vores undersøgelse vil bidrage til litteraturen for at udvikle den rigtige teknik til kinesiotaping i behandlingen af CTS.
Det estimerede antal frivillige, der forventes at deltage i undersøgelsen, blev bestemt i henhold til effektanalyse. Undersøgelsens stikprøvestørrelse blev bestemt af GPower 3.1.9.6-programmet, og ved at bruge resultatet i en lignende undersøgelse i litteraturen blev den brugt med 80 % effekt og 5 % fejlmargin til at fange den mellemstore effektstørrelse mellem afhængige målinger. Det blev besluttet at arbejde med i alt minimum 60 personer, 20 i hver gruppe. I betragtning af de patienter, der kan blive udelukket fra opfølgning i undersøgelsen, er det planlagt at starte undersøgelsen med 70 patienter. Diagnosen af sygdommen vil blive stillet ved klinisk fysisk undersøgelse og enmg undersøgelser, og ingen yderligere teknik vil være påkrævet.
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper. (De vil blive udvalgt ved simpel tilfældig stikprøve ved hjælp af lukket kuvert metoden, og derefter gruppe A (kinesio taping med I tape teknik + øvelse til sene og medianus nerveglidning), Gruppe B (kinesio taping med knaphulsteknik + øvelse til sene og median nerveglidning) og De vil blive opdelt i gruppe C (sene og median nerve glideøvelse).
I den første gruppe vil kinesiotaping med I-tape-teknikken beskrevet af Dr. Kenzo Kase blive påført en gang om ugen, i alt 3 gange, og øvelserne vil blive undervist til patienten og i alt 21 sessioner vil blive anvendt en gang pr. dag.
I den anden gruppe vil kinesiotaping med knaphulsteknikken defineret af Dr. Kenzo Kase blive anvendt en gang om ugen, 3 gange i alt, og øvelserne vil blive undervist til patienten og i alt 21 sessioner vil blive anvendt en gang om dagen .
I den tredje gruppe vil øvelser blive undervist til patienten, og i alt 21 sessioner vil blive anvendt en gang om dagen.
Kinesiotaping applikation; Det vil blive udført af en fysioterapeut, der har et kinesiologi tape kursusbevis.
I-tapeteknik: I denne teknik måles et I-bånd og skæres fra hovedet på mellemhåndbenene til epikondylerne i humerus. Enderne af båndet skæres, og der opnås en x-form i enderne. Tapen foldes for at finde midtpunktet, derefter rives papiret i stykker, og startende fra midtpunktet flyttes patientens håndled og albue til forlængelsen af palmaris longus-indgangen. distalt, under den antecubitale fossa, er den nedre underarm klæbet til karpaltunnelregionen med mild-let (15-25%) spænding. Taping påføres håndleddet fra den dorsale side igen med en feltkorrektionsteknik. Med håndleddet let bøjet klæbes den midterste del af en 15-20 cm I-tape til den distale radius og ulna fra det dorsale ansigt med meget let-let (15-25%) spænding. Med den ene hånd holdes båndet over styloidprocesserne i radius og ulna, og med den anden hånd forlænges håndleddet. De resterende ender skæres og limes uden spænding, hvilket efterlader et lille mellemrum mellem begge ender.
Knaphul: I denne teknik måles og skæres et kinesiotape fra det mediale og laterale epikondylniveau på håndfladen af underarmen, fra bunden af de proksimale phalanges til humerus epikondylerne på underarmens dorsale overflade. Tapen foldes og midtpunktet findes der ved at lave 2 korte snit og 2 huller, hvorigennem det vil passere mellem 3. og 4. finger. (knaphuller) opnås. Papiret på bagsiden af båndet rives i stykker, og 2. og 3. finger føres gennem hullerne. Patientens håndled forlænges og radial deviation bringes, og båndet klæbes til underarmens mediale epikondyl med meget let-mild (15-25%) spænding. Derefter bøjes håndleddet, og ulnar deviation bringes, og det klæbes til den laterale epikondyl med meget let-mild (15-25%) spænding. De sidste 3-5 centimeter klæbes uden spænding. Taping påføres håndleddet fra den dorsale side igen med en feltkorrektionsteknik. Med håndleddet let bøjet klæbes den midterste del af en 15-20 cm I-tape til den distale radius og ulna fra det dorsale ansigt med meget let-let (15-25%) spænding. Med den ene hånd holdes båndet over styloidprocesserne i radius og ulna, og med den anden hånd forlænges håndleddet. De resterende ender skæres og limes uden spænding, med et lille mellemrum mellem begge ender.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
City Centre
-
Kirşehir, City Centre, Tyrkiet (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige og mandlige patienter i alderen 18-65 år, som søgte til Ahi Evran University Fysisk Medicin og Rehabiliteringsambulatorium og diagnosticeret med mildt til moderat karpaltunnelsyndrom ved klinisk og EMG
- Patienter, der korrekt kan forstå, hvad der står i patientoplysningsskemaet, og har samarbejde
- Patienter, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen i henhold til formularen til informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal radikulopati
- Polyneuropati
- Brachial plexopati
- Systemisk kortikosteroidbrug
- Anamnese med brud og traumer i den behandlede sideunderarm og håndled
- Inflammatorisk gigtsygdom
- Gravide og ammende patienter
- Systemiske sygdomme som nyreinsufficiens, mavesår, DM, hypothyroidisme, koagulationsforstyrrelser
- Patienter, der gennemgår karpaltunnelsyndromoperation
- Thoracic outlet syndrom
- Thenar atrofi, alvorligt karpaltunnelsyndrom
- Patienten er tilbageholdende eller oplyser, at han af en eller anden grund ikke kan deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Jeg taper teknik
I tape teknik beskrevet af Dr. Kenzo Kase vil blive anvendt en gang om ugen, i alt 3 gange, og øvelserne vil blive undervist til patienten og i alt 21 sessioner vil blive anvendt en gang om dagen.
|
I tape teknik beskrevet af Dr. Kenzo Kase vil blive anvendt en gang om ugen, i alt 3 gange, og øvelserne vil blive undervist til patienten og i alt 21 sessioner vil blive anvendt en gang om dagen.
øvelser vil blive undervist til patienten, og i alt 21 sessioner vil blive anvendt en gang om dagen
|
|
Aktiv komparator: Knaphulsteknik
Knaphulsteknik defineret af Dr. Kenzo Kase vil blive anvendt en gang om ugen, 3 gange i alt, og øvelserne vil blive undervist til patienten og i alt 21 sessioner vil blive anvendt en gang om dagen.
|
øvelser vil blive undervist til patienten, og i alt 21 sessioner vil blive anvendt en gang om dagen
Knaphulsteknik defineret af Dr. Kenzo Kase vil blive anvendt en gang om ugen, 3 gange i alt, og øvelserne vil blive undervist til patienten og i alt 21 sessioner vil blive anvendt en gang om dagen.
|
|
Andet: øvelser
øvelser vil blive undervist til patienten, og i alt 21 sessioner vil blive anvendt en gang om dagen.
|
øvelser vil blive undervist til patienten, og i alt 21 sessioner vil blive anvendt en gang om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 0 (grundlinje)
|
Visual Analog Scale er en smertevurderingsskala med tallene 0.
Her betyder 0 'ingen smerte' og 10 betyder 'uudholdelig smerte'.
Deltageren vil vurdere smerten efter skalaen
|
0 (grundlinje)
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3. uge
|
Visual Analog Scale er en smertevurderingsskala med tallene 0.
Her betyder 0 'ingen smerte' og 10 betyder 'uudholdelig smerte'.
Deltageren vil vurdere smerten efter skalaen
|
3. uge
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 12. uge
|
Visual Analog Scale er en smertevurderingsskala med tallene 0.
Her betyder 0 'ingen smerte' og 10 betyder 'uudholdelig smerte'.
Deltageren vil vurdere smerten efter skalaen
|
12. uge
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 0 (grundlinje)
|
Jamar dynamometer vil blive brugt til at måle håndgrebsstyrken.
Jamar dynamometer måler statisk grebsstyrke i pounds og kilogram.
Målinger vil blive foretaget med patienten i siddende stilling, arm adduceret, albue bøjet til 90 grader, underarm i neutral position, som anbefalet af American Association of Hand Therapists.
Patienterne bliver bedt om at klemme dynamometeret i mindst 3 sekunder med maksimal kontraktion.
Der foretages 3 målinger med 1 minuts pause mellem målinger.
Gennemsnittet af 3 målinger er registreret i kilogram
|
0 (grundlinje)
|
|
håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3. uge
|
Jamar dynamometer vil blive brugt til at måle håndgrebsstyrken.
Jamar dynamometer måler statisk grebsstyrke i pounds og kilogram.
Målinger vil blive foretaget med patienten i siddende stilling, arm adduceret, albue bøjet til 90 grader, underarm i neutral position, som anbefalet af American Association of Hand Therapists.
Patienterne bliver bedt om at klemme dynamometeret i mindst 3 sekunder med maksimal kontraktion.
Der foretages 3 målinger med 1 minuts pause mellem målinger.
Gennemsnittet af 3 målinger er registreret i kilogram
|
3. uge
|
|
håndgrebsstyrke
Tidsramme: 12. uge
|
Jamar dynamometer vil blive brugt til at måle håndgrebsstyrken.
Jamar dynamometer måler statisk grebsstyrke i pounds og kilogram.
Målinger vil blive foretaget med patienten i siddende stilling, arm adduceret, albue bøjet til 90 grader, underarm i neutral position, som anbefalet af American Association of Hand Therapists.
Patienterne bliver bedt om at klemme dynamometeret i mindst 3 sekunder med maksimal kontraktion.
Der foretages 3 målinger med 1 minuts pause mellem målinger.
Gennemsnittet af 3 målinger er registreret i kilogram
|
12. uge
|
|
elektrofysiologiske fund
Tidsramme: 0 (grundlinje)
|
Median amplitude af sensorisk nerveaktionspotentiale, amplitude af sammensat muskelaktionspotentiale, Median sensorisk distal latens, Median motorisk distal latens, Median sensorisk nerveledningshastighed, blev evalueret ved EMG.
|
0 (grundlinje)
|
|
elektrofysiologiske fund
Tidsramme: 3. uge
|
Median amplitude af sensorisk nerveaktionspotentiale, amplitude af sammensat muskelaktionspotentiale, Median sensorisk distal latens, Median motorisk distal latens, Median sensorisk nerveledningshastighed, blev evalueret ved EMG.
|
3. uge
|
|
elektrofysiologiske fund
Tidsramme: 12. uge
|
Median amplitude af sensorisk nerveaktionspotentiale, amplitude af sammensat muskelaktionspotentiale, Median sensorisk distal latens, Median motorisk distal latens, Median sensorisk nerveledningshastighed, blev evalueret ved EMG.
|
12. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Tidsramme: 0 (baseline)
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
|
0 (baseline)
|
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Tidsramme: 3 th week
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
|
3 th week
|
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Tidsramme: 12 th week
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
|
12 th week
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Basak Cigdem Karacay, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Yildirim P, Dilek B, Sahin E, Gulbahar S, Kizil R. Ultrasonographic and clinical evaluation of additional contribution of kinesiotaping to tendon and nerve gliding exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2018 Oct 31;48(5):925-932. doi: 10.3906/sag-1709-72.
- Krause D, Roll SC, Javaherian-Dysinger H, Daher N. Comparative efficacy of the dorsal application of Kinesio tape and splinting for carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):351-361. doi: 10.1016/j.jht.2020.03.010. Epub 2020 Sep 4.
- Sahin MA, Cigdem-Karacay B, Konar NM, Tuncay F. Comparison of the Effectiveness of 2 Different Kinesio Taping Techniques Added to Exercises in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: Randomized Controlled Trial, Double-Blind, Parallel Groups. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Sep;105(9):1657-1665. doi: 10.1016/j.apmr.2024.05.023. Epub 2024 Jun 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Mononeuropatier
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Karpaltunnelsyndrom
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-16/146
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .