- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05592067
키네시오테이핑이 손목터널증후군 환자의 통증, 기능 및 전기생리학적 소견에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 1854년 Paget에 의해 처음 기술되었으며 임상 경과 및 수술 기법에 대한 자세한 정보는 Phalen에 의해 작성되었습니다. 수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 손목 부위의 수근관에서 정중신경이 압박되어 나타나는 증상으로 임상상으로 가장 흔한 포착 신경병증이다. 특발성 및 이차성 원인에 의한 것이지만 CTS의 병태생리학은 완전히 이해되지 않았다.
남성보다 여성에게 3배 더 흔합니다. CTS가 우세한 손에서 더 자주 발생한다는 사실은 질병의 출현에서 손 활동의 중요한 역할을 뒷받침합니다. 정중 신경의 감각 가지가 처음 세 손가락과 네 번째 손가락의 절반을 지배하기 때문에 CTS에서 이들 손가락은 일반적으로 작열감, 따끔거림, 따끔거림 및 무감각을 호소합니다. 어떤 경우에는 통증이 손의 정중 신경의 정상적인 감각 영역과 일치하지 않을 수 있습니다.
CTS의 진단은 병력 및 신체 검사로 쉽게 이루어집니다. 영상 및 전기 진단 연구가 진단을 확인하는 데 도움이 됩니다.
치료는 CTS의 정도에 따라 다릅니다. 경증 및 중등도 CTS의 치료에는 다양한 보존적 치료 방법이 사용됩니다. 가장 일반적으로 사용되는 방법은 부목, 국소 코르티코 스테로이드 주사 (LCE), 비 스테로이드 성 항염증제 (NSAID) 및 기존 치료제 (TENS, 핫팩, 초음파)입니다. 재활 기간 동안 부종과 통증에 대한 치료 방식을 무시해서는 안 됩니다. 이런 점에서 환자에게 실용적이고 편안하며 안전한 키네시오테이핑(KT) 치료는 긍정적인 임상 결과를 보이는 보완적인 치료 방법 중 하나입니다. 1970년대, 관절의 운동 범위를 제한하지 않고 근육 구조를 지원하고 안정성을 높이는 것입니다. KB 응용 프로그램은 통증, 자세 장애, 건염 활액낭염, 발 기형, 스포츠 손상, 림프부종 및 포착 신경병증과 같은 많은 적응증에 사용됩니다.
손목 터널 증후군의 보존적 치료에 키네시오테이핑을 사용하는 연구가 최근 몇 년 동안 증가했습니다. 우리 연구의 데이터는 CTS 치료에서 운동 테이핑에 대한 올바른 기술을 개발하기 위해 문헌에 기여할 것입니다.
연구에 참여할 것으로 예상되는 지원자의 예상 수는 전력 분석에 따라 결정되었습니다. 연구의 표본 크기는 GPower 3.1.9.6 프로그램에 의해 결정되었으며, 문헌의 유사한 연구 결과를 사용하여 80% 검정력과 5% 오차 한계를 사용하여 종속 사이의 중간 효과 크기를 포착했습니다. 측정. 각 군당 20명씩 총 최소 60명으로 연구를 진행하기로 했다. 연구에서 추적 관찰 대상에서 제외될 수 있는 환자들을 고려해 70명으로 연구를 시작할 계획이다. 질병의 진단은 임상 신체 검사 및 enmg 연구에 의해 이루어지며 추가 기술이 필요하지 않습니다.
환자는 무작위로 3개 그룹으로 나뉩니다. (Closed Envelope 방법을 이용한 단순 무작위 샘플링으로 선정한 후 A그룹(I 테이프 기법을 사용한 키네시오 테이핑 + 힘줄 및 정중신경 미끄러짐 운동), B그룹(버튼홀 기법을 사용한 키네시오 테이핑 + 힘줄 및 정중신경 미끄러짐 운동), 정중신경 미끄러짐)과 C그룹(힘줄 및 정중신경 활주 운동)으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹에서는 Kenzo Kase 박사가 설명한 I 테이프 기법을 사용한 키네시오 테이핑을 주 1회, 총 3회 적용하고 환자에게 운동을 가르치며 1회에 총 21회를 적용합니다. 낮.
두 번째 그룹은 카세 겐조 박사가 정의한 버튼홀 기법을 이용한 키네시오 테이핑을 주 1회, 총 3회 적용하고, 환자에게 운동을 지도하며, 하루 1회 총 21회 시행한다. .
세 번째 그룹에서는 환자에게 운동을 가르치고 하루에 한 번 총 21 세션을 적용합니다.
키네시오테이핑 적용; 키네시올로지 테이핑 과정 수료증을 소지한 물리치료사가 진행합니다.
I 테이프 기술: 이 기술에서는 중수골 머리에서 상완골 상과까지 I 테이프를 측정하고 절단합니다. 테이프의 끝을 자르고 끝에서 x 모양을 얻습니다. 테이프를 접어 중간점을 찾은 다음 종이를 찢고 중간점에서 시작하여 환자의 손목과 팔꿈치를 장장근 입구의 연장 부분으로 이동시킵니다. 원위로는 전주와(antecubital fossa) 아래에서 아래 팔뚝이 약한 빛(15-25%) 장력으로 수근관 영역에 부착됩니다. 다시 필드보정 기법으로 등쪽에서 손목에 테이핑을 합니다. 손목을 약간 구부린 상태에서 15-20cm I 테이프의 중간 부분을 매우 가벼운(15-25%) 장력으로 등쪽 면에서 원위 요골과 척골에 부착합니다. 한 손으로 밴드를 요골과 척골의 경상 돌기에 고정하고 다른 손으로 손목을 펼칩니다. 나머지 끝은 장력없이 절단 및 접착되어 양쪽 끝 사이에 작은 간격이 남습니다.
단추 구멍: 이 기술에서는 키네시오 테이프를 팔뚝 손바닥 쪽의 내측 및 외측 상완골 수준에서 측정하고 근위 지골 기저부에서 팔뚝 등쪽 표면의 상완골 상완골까지 절단합니다. 테이프를 접고 세 번째와 네 번째 손가락 사이를 통과할 2개의 짧은 절개와 2개의 구멍을 만들어 중간 지점을 찾습니다. (단추 구멍)이 얻어집니다. 테이프 뒷면의 종이가 찢어지고 2번째와 3번째 손가락이 구멍으로 통과됩니다. 환자의 손목을 펴고 요골 편위를 가져오며 밴드를 전완의 내측상과에 매우 가벼운(15~25%) 장력으로 부착한다. 그 후 손목을 굴곡시켜 척골 편위를 가져와서 매우 가벼운(15~25%) 장력으로 외측 상과에 유착한다. 마지막 3~5센티는 텐션없이 붙입니다. 다시 필드보정 기법으로 등쪽에서 손목에 테이핑을 합니다. 손목을 약간 구부린 상태에서 15-20cm I 테이프의 중간 부분을 매우 가벼운(15-25%) 장력으로 등쪽 면에서 원위 요골과 척골에 부착합니다. 한 손으로 밴드를 요골과 척골의 경상 돌기에 고정하고 다른 손으로 손목을 펼칩니다. 나머지 끝은 양쪽 끝 사이에 약간의 간격을두고 장력없이 절단 및 접착됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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City Centre
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Kirşehir, City Centre, 칠면조, 40100
- Ahi Evran University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Ahi Evran 대학 물리 의학 및 재활 외래 환자 클리닉에 지원하고 임상 및 EMG에서 경증에서 중등도의 수근관 증후군으로 진단된 18-65세의 여성 및 남성 환자
- 환자 정보 양식에 기재된 내용을 정확히 이해하고 협조할 수 있는 환자
- 사전 동의서 양식에 따라 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 경추 신경근병증
- 다발신경병증
- 상완신경총병증
- 전신 코르티코스테로이드 사용
- 치료받은 쪽 팔뚝과 손목의 골절 및 외상 병력
- 염증성 류마티스 질환
- 임산부 및 수유부 환자
- 신부전, 소화성 궤양, DM, 갑상선기능저하증, 응고장애 등의 전신질환
- 손목 터널 증후군 수술을 받는 환자
- 흉곽출구증후군
- Thenar 위축, 심한 수근관 증후군
- 환자가 주저하거나 어떤 이유로든 참여할 수 없다고 말합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 나는 테이프 기술
Kenzo Kase 박사가 설명하는 I 테이프 기술은 주 1회, 총 3회 적용되며 운동은 환자에게 교육되며 하루에 1회 총 21회가 적용됩니다.
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Kenzo Kase 박사가 설명하는 I 테이프 기술은 주 1회, 총 3회 적용되며 운동은 환자에게 교육되며 하루에 1회 총 21회가 적용됩니다.
환자에게 운동을 가르치고 하루에 한 번 총 21 세션이 적용됩니다.
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활성 비교기: 버튼홀 기법
Kenzo Kase 박사가 정의한 단추 구멍 기법은 주 1회, 총 3회 적용되며, 환자에게 운동을 가르치고 하루에 한 번 총 21 세션이 적용됩니다.
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환자에게 운동을 가르치고 하루에 한 번 총 21 세션이 적용됩니다.
Kenzo Kase 박사가 정의한 단추 구멍 기법은 주 1회, 총 3회 적용되며, 환자에게 운동을 가르치고 하루에 한 번 총 21 세션이 적용됩니다.
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다른: 수업 과정
운동은 환자에게 가르쳐지며 하루에 한 번 총 21 세션이 적용됩니다.
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환자에게 운동을 가르치고 하루에 한 번 총 21 세션이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 0(기준선)
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Visual Analog Scale은 숫자가 0인 통증 평가 척도입니다.
여기서 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '참을 수 없는 통증'을 의미합니다.
참가자는 척도에 따라 통증을 평가합니다.
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0(기준선)
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 3주차
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Visual Analog Scale은 숫자가 0인 통증 평가 척도입니다.
여기서 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '참을 수 없는 통증'을 의미합니다.
참가자는 척도에 따라 통증을 평가합니다.
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3주차
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 12번째 주
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Visual Analog Scale은 숫자가 0인 통증 평가 척도입니다.
여기서 0은 '통증 없음'을 의미하고 10은 '참을 수 없는 통증'을 의미합니다.
참가자는 척도에 따라 통증을 평가합니다.
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12번째 주
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손 악력
기간: 0(기준선)
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Jamar 동력계는 손의 악력을 측정하는 데 사용됩니다.
Jamar 동력계는 정적 그립 강도를 파운드와 킬로그램으로 측정합니다.
American Association of Hand Therapists에서 권장하는 대로 앉은 자세, 팔을 내전, 팔꿈치를 90도로 구부린 상태, 전완을 중립 위치에 놓고 측정합니다.
환자에게 최대 수축으로 최소 3초 동안 동력계를 쥐어짜도록 요청합니다.
측정 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 3회 측정합니다.
3회 측정의 평균은 킬로그램으로 기록됩니다.
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0(기준선)
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손 그립 강도
기간: 3주차
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Jamar 동력계는 손의 악력을 측정하는 데 사용됩니다.
Jamar 동력계는 정적 그립 강도를 파운드와 킬로그램으로 측정합니다.
American Association of Hand Therapists에서 권장하는 대로 앉은 자세, 팔을 내전, 팔꿈치를 90도로 구부린 상태, 전완을 중립 위치에 놓고 측정합니다.
환자에게 최대 수축으로 최소 3초 동안 동력계를 쥐어짜도록 요청합니다.
측정 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 3회 측정합니다.
3회 측정의 평균은 킬로그램으로 기록됩니다.
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3주차
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손 그립 강도
기간: 12번째 주
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Jamar 동력계는 손의 악력을 측정하는 데 사용됩니다.
Jamar 동력계는 정적 그립 강도를 파운드와 킬로그램으로 측정합니다.
American Association of Hand Therapists에서 권장하는 대로 앉은 자세, 팔을 내전, 팔꿈치를 90도로 구부린 상태, 전완을 중립 위치에 놓고 측정합니다.
환자에게 최대 수축으로 최소 3초 동안 동력계를 쥐어짜도록 요청합니다.
측정 사이에 1분의 휴식 시간을 두고 3회 측정합니다.
3회 측정의 평균은 킬로그램으로 기록됩니다.
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12번째 주
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전기생리학적 소견
기간: 0(기준선)
|
정중감각신경활동전위진폭, 복합근활동전위진폭, 정중감각원위잠복기, 정중운동원위잠복기, 정중감각신경전도속도를 EMG로 평가하였다.
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0(기준선)
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전기생리학적 소견
기간: 3주차
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정중감각신경활동전위진폭, 복합근활동전위진폭, 정중감각원위잠복기, 정중운동원위잠복기, 정중감각신경전도속도를 EMG로 평가하였다.
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3주차
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전기생리학적 소견
기간: 12번째 주
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정중감각신경활동전위진폭, 복합근활동전위진폭, 정중감각원위잠복기, 정중운동원위잠복기, 정중감각신경전도속도를 EMG로 평가하였다.
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12번째 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능
기간: 0(기준선)
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보스턴 수근관 설문지(BCTA)는 CTS 환자의 임상 표준화를 위해 제안되었습니다.
19개의 질문으로 구성되어 있으며 답변은 최소 1점에서 최대 5점으로 평가됩니다.
높은 평균 점수는 환자의 불만이 심하거나 기능적 능력이 부족함을 나타냅니다.
증상 심각도 점수는 11개 질문의 평균과 8개 질문의 기능적 능력 점수입니다.
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0(기준선)
|
기능
기간: 3주차
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보스턴 수근관 설문지(BCTA)는 CTS 환자의 임상 표준화를 위해 제안되었습니다.
19개의 질문으로 구성되어 있으며 답변은 최소 1점에서 최대 5점으로 평가됩니다.
높은 평균 점수는 환자의 불만이 심하거나 기능적 능력이 부족함을 나타냅니다.
증상 심각도 점수는 11개 질문의 평균과 8개 질문의 기능적 능력 점수입니다.
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3주차
|
기능
기간: 12번째 주
|
보스턴 수근관 설문지(BCTA)는 CTS 환자의 임상 표준화를 위해 제안되었습니다.
19개의 질문으로 구성되어 있으며 답변은 최소 1점에서 최대 5점으로 평가됩니다.
높은 평균 점수는 환자의 불만이 심하거나 기능적 능력이 부족함을 나타냅니다.
증상 심각도 점수는 11개 질문의 평균과 8개 질문의 기능적 능력 점수입니다.
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12번째 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Basak Cigdem Karacay, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Yildirim P, Dilek B, Sahin E, Gulbahar S, Kizil R. Ultrasonographic and clinical evaluation of additional contribution of kinesiotaping to tendon and nerve gliding exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2018 Oct 31;48(5):925-932. doi: 10.3906/sag-1709-72.
- Krause D, Roll SC, Javaherian-Dysinger H, Daher N. Comparative efficacy of the dorsal application of Kinesio tape and splinting for carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):351-361. doi: 10.1016/j.jht.2020.03.010. Epub 2020 Sep 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-16/146
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수근관 증후군에 대한 임상 시험
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona완전한
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Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
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Jazz Pharmaceuticals모병결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작미국
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Cure CMD모병Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건미국
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Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주
나는 테이프 기술에 대한 임상 시험
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dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de Alicante알려지지 않은
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Prof. Dr. Claus Bachert BVBA알려지지 않은알레르기 성 비염 | 알레르기 결막염 | 음식 알레르기 | 알레르기성 천식