手根管症候群患者の痛み、機能および電気生理学的所見に対するキネシオテーピングの効果
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群 (CTS) は 1854 年に Paget によって最初に記述され、その臨床経過と手術手技に関する詳細な情報は Phalen によって作成されました。 手根管症候群 (CTS) は、手首レベルの手根管内の正中神経の圧迫に起因する症状からなる臨床像であり、最も一般的な閉じ込め神経障害です。 特発性および二次的な原因によるものですが、CTS の病態生理学は完全には理解されていません。
男性よりも女性の方が3倍多い。 CTS が利き手により頻繁に発生するという事実は、疾患の出現における手の活動の重要な役割を裏付けています。 正中神経の感覚枝は、最初の 3 本の指と 4 本目の指の半分を支配するため、通常、CTS ではこれらの指の灼熱感、針刺し、うずき、しびれを訴えます。 場合によっては、痛みが手の正中神経の正常な感覚領域と一致しないことがあります。
CTS の診断は、病歴と身体診察によって容易に下されます。 診断を確定するには、画像検査と電気診断検査が役立ちます。
治療はCTSの程度によって異なります。 軽度および中等度のCTSの治療には、さまざまな保存的治療法が使用されます。 最も一般的に使用される方法は、スプリント、局所コルチコステロイド注射 (LCE)、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、および従来の治療薬 (TENS、ホットパック、超音波) です。 浮腫と痛みの治療法は、リハビリ期間中に無視されるべきではありません。 この点で、患者にとって実用的で快適で安全なキネシオテーピング(KT)治療は、肯定的な臨床結果を伴う補完的な治療法の1つです。 1970 年代に、関節の可動域を制限することなく、筋肉構造をサポートし、安定性を高めることでした。 KB アプリケーションは、痛み、姿勢障害、腱炎滑液包炎、足の奇形、スポーツ障害、リンパ浮腫、閉じ込められた神経障害などの多くの適応症で使用されます。
手根管症候群の保存的治療におけるキネシオテーピングの使用に関する研究は、近年増加しています。 私たちの研究のデータは、CTS の治療におけるキネシオテーピングの適切な技術を開発するために文献に貢献します。
研究に参加すると予想されるボランティアの推定数は、検出力分析に従って決定されました。 調査のサンプル サイズは、GPower 3.1.9.6 プログラムによって決定され、文献の同様の調査で得られた結果を使用して、80% の検出力と 5% の誤差範囲で使用され、従属間の中間効果サイズを捉えました。測定。 各グループ 20 人、合計 60 人以上で作業することが決定されました。研究で追跡調査から除外される可能性のある患者を考慮して、70 人の患者で研究を開始する予定です。 疾患の診断は、臨床身体検査および電気工学検査によって行われ、追加の技術は必要ありません。
患者は無作為に3つのグループに分けられます。 (クローズドエンベロープ法による単純無作為抽出で選抜し、A群(Iテープによるキネシオテーピング+腱・正中神経すべり運動)、B群(ボタンホールテクニックによるキネシオテーピング+腱・正中神経への運動)正中神経すべり)とグループC(腱・正中神経すべり運動)に分けられます。
最初のグループでは、Kenzo Kase 博士によって説明された I テープ技術によるキネシオ テーピングが週に 1 回、合計 3 回適用され、エクササイズが患者に教えられ、合計 21 セッションが 1 回適用されます。日。
2番目のグループでは、Kenzo Kase博士によって定義されたボタンホールテクニックを使用したキネシオテーピングが週に1回、合計3回適用され、エクササイズが患者に教えられ、合計21セッションが1日1回適用されます. .
3番目のグループでは、エクササイズが患者に教えられ、合計21回のセッションが1日1回適用されます。
キネシオテーピングの適用;キネシオテーピング講座修了証を持つ理学療法士が行います。
I テープ技術: この技術では、I テープを測定し、中手骨の頭から上腕骨の上顆までを切断します。 テープの端をカットし、端に×の形を作ります。 テープを折って中点を見つけ、紙を引き裂き、中点から始めて、患者の手首と肘を長掌筋入口の延長に移動します。 遠位では、肘前窩の下で、前腕の下部が軽度の張力 (15 ~ 25%) で手根管領域に接着されます。 テーピングは、フィールド修正技術を使用して、背側から手首に再度適用されます。 手首をわずかに曲げた状態で、15 ~ 20 cm の I テープの中央部分を橈骨遠位端と背側の顔の尺骨に非常に軽い - 軽い (15 ~ 25%) の張力で貼り付けます。 片手で橈骨と尺骨の茎状突起の上にバンドを保持し、もう一方の手で手首を伸ばします。 残りの端は、両端の間にわずかな隙間を残して、張力をかけずに切断して接着します。
ボタンホール: この手法では、キネシオ テープを測定し、前腕の手掌側の内側および外側上顆レベルから、近位指骨の付け根から前腕の背側表面の上腕骨上顆までをカットします。 テープを折り曲げ、そこに短い切り込みを 2 つ入れて中点を見つけ、3 番目と 4 番目の指の間にテープが通るように 2 つの穴を開けます。 (ボタンホール)が取れます。 テープの裏の紙が破れていて、穴に2本目と3本目の指が通っています。 患者の手首を伸ばして半径方向の偏位をもたらし、バンドを前腕の内側上顆に非常に軽度の(15~25%)張力で接着します。 次に、手首を屈曲させて尺骨の偏位をもたらし、外側上顆に非常に軽い-マイルド(15-25%)の張力で接着します。 最後の3~5センチはテンションをかけずに接着。 テーピングは、フィールド修正技術を使用して、背側から手首に再度適用されます。 手首をわずかに曲げた状態で、15 ~ 20 cm の I テープの中央部分を橈骨遠位端と背側の顔の尺骨に非常に軽い - 軽い (15 ~ 25%) の張力で貼り付けます。 片手で橈骨と尺骨の茎状突起の上にバンドを保持し、もう一方の手で手首を伸ばします。 残りの端は、両端の間にわずかな隙間を空けて、引っ張らずにカットして接着します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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City Centre
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Kirşehir、City Centre、七面鳥、40100
- Ahi Evran University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Ahi Evran大学物理医学およびリハビリテーション外来クリニックに申請し、臨床およびEMGによって軽度から中等度の手根管症候群と診断された18〜65歳の女性および男性患者
- 患者説明書の記載内容を正しく理解し、協力できる患者
- インフォームドコンセントフォームに従って研究への参加に同意した患者
除外基準:
- 頸椎神経根症
- 多発神経障害
- 腕神経叢症
- コルチコステロイドの全身使用
- 治療を受けた側の前腕と手首の骨折と外傷の病歴
- 炎症性リウマチ性疾患
- 妊娠中および授乳中の患者
- 腎不全、消化性潰瘍、DM、甲状腺機能低下症、凝固障害などの全身疾患
- 手根管症候群の手術を受けている患者
- 胸郭出口症候群
- 母指球萎縮、重度の手根管症候群
- 患者が気が進まない、または何らかの理由で参加できないと述べている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:アイテープテクニック
加瀬健三博士が説明する I テープ テクニックを週に 1 回、合計 3 回適用し、患者にエクササイズを教え、1 日 1 回、合計 21 セッションを適用します。
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加瀬健三博士が説明する I テープ テクニックを週に 1 回、合計 3 回適用し、患者にエクササイズを教え、1 日 1 回、合計 21 セッションを適用します。
エクササイズが患者に教えられ、合計 21 セッションが 1 日 1 回適用されます。
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アクティブコンパレータ:ボタンホールテクニック
加瀬健三博士によって定義されたボタン ホール テクニックは、週に 1 回、合計 3 回適用され、エクササイズは患者に教えられ、合計 21 セッションが 1 日 1 回適用されます。
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エクササイズが患者に教えられ、合計 21 セッションが 1 日 1 回適用されます。
加瀬健三博士によって定義されたボタン ホール テクニックは、週に 1 回、合計 3 回適用され、エクササイズは患者に教えられ、合計 21 セッションが 1 日 1 回適用されます。
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他の:演習
エクササイズが患者に教えられ、合計 21 セッションが 1 日 1 回適用されます。
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エクササイズが患者に教えられ、合計 21 セッションが 1 日 1 回適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠:0 (ベースライン)
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ビジュアル アナログ スケールは、数字が 0 の痛みの評価尺度です。
ここで、0 は「痛みがない」、10 は「耐えられないほどの痛み」を意味します。
参加者はスケールに従って痛みを評価します
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0 (ベースライン)
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠:3週目
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ビジュアル アナログ スケールは、数字が 0 の痛みの評価尺度です。
ここで、0 は「痛みがない」、10 は「耐えられないほどの痛み」を意味します。
参加者はスケールに従って痛みを評価します
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3週目
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠:12週目
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ビジュアル アナログ スケールは、数字が 0 の痛みの評価尺度です。
ここで、0 は「痛みがない」、10 は「耐えられないほどの痛み」を意味します。
参加者はスケールに従って痛みを評価します
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12週目
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手の握力
時間枠:0 (ベースライン)
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ジャマーダイナモメーターを使用して握力を測定します。
Jamar ダイナモメーターは、スタティック グリップの強さをポンドとキログラムで測定します。
米国ハンドセラピスト協会が推奨するように、患者を座位、腕を内転させ、肘を 90 度に曲げ、前腕をニュートラルな位置にして、測定を行います。
患者は、最大収縮で少なくとも 3 秒間ダイナモメーターを握るように求められます。
測定間に 1 分間の休憩を挟んで 3 回の測定を行います。
3 回の測定値の平均がキログラムで記録されます。
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0 (ベースライン)
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手の握力
時間枠:3週目
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ジャマーダイナモメーターを使用して握力を測定します。
Jamar ダイナモメーターは、スタティック グリップの強さをポンドとキログラムで測定します。
米国ハンドセラピスト協会が推奨するように、患者を座位、腕を内転させ、肘を 90 度に曲げ、前腕をニュートラルな位置にして、測定を行います。
患者は、最大収縮で少なくとも 3 秒間ダイナモメーターを握るように求められます。
測定間に 1 分間の休憩を挟んで 3 回の測定を行います。
3 回の測定値の平均がキログラムで記録されます。
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3週目
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手の握力
時間枠:12週目
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ジャマーダイナモメーターを使用して握力を測定します。
Jamar ダイナモメーターは、スタティック グリップの強さをポンドとキログラムで測定します。
米国ハンドセラピスト協会が推奨するように、患者を座位、腕を内転させ、肘を 90 度に曲げ、前腕をニュートラルな位置にして、測定を行います。
患者は、最大収縮で少なくとも 3 秒間ダイナモメーターを握るように求められます。
測定間に 1 分間の休憩を挟んで 3 回の測定を行います。
3 回の測定値の平均がキログラムで記録されます。
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12週目
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電気生理学的所見
時間枠:0 (ベースライン)
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感覚神経活動電位振幅の中央値、複合筋活動電位振幅の中央値、感覚遠位潜時中央値、運動遠位潜時中央値、感覚神経伝導速度中央値をEMGで評価した。
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0 (ベースライン)
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電気生理学的所見
時間枠:3週目
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感覚神経活動電位振幅の中央値、複合筋活動電位振幅の中央値、感覚遠位潜時中央値、運動遠位潜時中央値、感覚神経伝導速度中央値をEMGで評価した。
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3週目
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電気生理学的所見
時間枠:12週目
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感覚神経活動電位振幅の中央値、複合筋活動電位振幅の中央値、感覚遠位潜時中央値、運動遠位潜時中央値、感覚神経伝導速度中央値をEMGで評価した。
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12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関数
時間枠:0 (ベースライン)
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ボストン手根管アンケート (BCTA) は、CTS 患者の臨床標準化のために提案されています。
これは 19 の質問で構成され、回答は最低 1 点、最高 5 点で評価されます。
平均スコアが高い場合は、患者の愁訴が深刻であるか、機能的能力が不十分であることを示します。
症状の重症度スコアは、11 の質問の平均と 8 つの質問の機能的能力のスコアです。
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0 (ベースライン)
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関数
時間枠:3週目
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ボストン手根管アンケート (BCTA) は、CTS 患者の臨床標準化のために提案されています。
これは 19 の質問で構成され、回答は最低 1 点、最高 5 点で評価されます。
平均スコアが高い場合は、患者の愁訴が深刻であるか、機能的能力が不十分であることを示します。
症状の重症度スコアは、11 の質問の平均と 8 つの質問の機能的能力のスコアです。
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3週目
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関数
時間枠:12週目
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ボストン手根管アンケート (BCTA) は、CTS 患者の臨床標準化のために提案されています。
これは 19 の質問で構成され、回答は最低 1 点、最高 5 点で評価されます。
平均スコアが高い場合は、患者の愁訴が深刻であるか、機能的能力が不十分であることを示します。
症状の重症度スコアは、11 の質問の平均と 8 つの質問の機能的能力のスコアです。
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12週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Basak Cigdem Karacay, Asisst Prof、Kirsehir Ahi Evran Universitesi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Yildirim P, Dilek B, Sahin E, Gulbahar S, Kizil R. Ultrasonographic and clinical evaluation of additional contribution of kinesiotaping to tendon and nerve gliding exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2018 Oct 31;48(5):925-932. doi: 10.3906/sag-1709-72.
- Krause D, Roll SC, Javaherian-Dysinger H, Daher N. Comparative efficacy of the dorsal application of Kinesio tape and splinting for carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):351-361. doi: 10.1016/j.jht.2020.03.010. Epub 2020 Sep 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-16/146
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手根管症候群の臨床試験
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Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
アイテープテクニックの臨床試験
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de Alicanteわからない
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Luzerner Kantonsspital完了
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Hero Institute for Infant NutritionUniversidad de Murcia; University of Valencia; Universidad de Granada完了
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Nottingham University Hospitals NHS TrustWellcome Trust完了