- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05592067
Wirkung des Kinesiotapings auf Schmerz, Funktion und elektrophysiologische Befunde bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) wurde erstmals 1854 von Paget beschrieben, und detaillierte Informationen über den klinischen Verlauf und die Operationstechniken wurden von Phalen gemacht. Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist ein Krankheitsbild, das aus Symptomen besteht, die aus einer Kompression des Nervus medianus im Karpaltunnel auf Höhe des Handgelenks resultieren, und ist die häufigste Einklemmungsneuropathie. Obwohl es auf idiopathische und sekundäre Ursachen zurückzuführen ist, ist die Pathophysiologie von CTS nicht vollständig verstanden.
Es ist 3-mal häufiger bei Frauen als bei Männern. Die Tatsache, dass CTS häufiger in der dominanten Hand auftritt, unterstützt die wichtige Rolle der Handaktivität bei der Entstehung der Krankheit. Da die sensiblen Äste des N. medianus die ersten drei Finger und die Hälfte des vierten Fingers innervieren, klagen sie bei CTS typischerweise über Brennen, Nadelstich, Kribbeln und Taubheit in diesen Fingern. In einigen Fällen stimmt der Schmerz möglicherweise nicht mit dem normalen sensorischen Bereich des Nervus medianus in der Hand überein.
Die Diagnose von CTS wird leicht durch Anamnese und körperliche Untersuchung gestellt. Bildgebende und elektrodiagnostische Untersuchungen sind hilfreich, um die Diagnose zu bestätigen.
Die Behandlung variiert je nach Grad des CTS. Bei der Behandlung des leichten und mittelschweren CTS kommen verschiedene konservative Behandlungsmethoden zum Einsatz. Die am häufigsten verwendeten Methoden sind Schienen, lokale Kortikosteroidinjektionen (LCE), nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) und herkömmliche Behandlungsmittel (TENS, Hotpack, Ultraschall). Behandlungsmodalitäten für Ödeme und Schmerzen sollten während der Rehabilitationsphase nicht außer Acht gelassen werden. In dieser Hinsicht ist die Kinesiotaping (KT)-Behandlung, die für den Patienten praktisch, komfortabel und sicher ist, eine der komplementären Behandlungsmodalitäten mit positiven klinischen Ergebnissen. Der Zweck der von Kenzo Kase in der 1970er Jahren ist es, die Muskelstrukturen zu unterstützen und ihre Stabilität zu erhöhen, ohne den Bewegungsbereich des Gelenks einzuschränken. Die KB-Anwendung wird bei vielen Indikationen wie Schmerzen, Haltungsstörungen, Tendinitis Bursitis, Fußdeformitäten, Sportverletzungen, Lymphödemen und Einklemmneuropathien eingesetzt.
Die Forschung zum Einsatz von Kinesiotaping in der konservativen Behandlung des Karpaltunnelsyndroms hat in den letzten Jahren zugenommen. Die Daten unserer Studie werden zur Literatur beitragen, um die richtige Technik für Kinesiotaping bei der Behandlung von CTS zu entwickeln.
Die geschätzte Anzahl an Freiwilligen, die voraussichtlich an der Studie teilnehmen werden, wurde gemäß der Power-Analyse bestimmt. Die Stichprobengröße der Studie wurde durch das Programm GPower 3.1.9.6 bestimmt, und unter Verwendung der Ergebnisse einer ähnlichen Studie in der Literatur wurde sie mit 80 % Trennschärfe und 5 % Fehlerquote verwendet, um die mittlere Effektgröße zwischen abhängigen zu erfassen Messungen. Es wurde beschlossen, mit insgesamt mindestens 60 Personen zu arbeiten, 20 in jeder Gruppe. In Anbetracht der Patienten, die möglicherweise von der Nachbeobachtung in der Studie ausgeschlossen werden, ist geplant, die Studie mit 70 Patienten zu beginnen. Die Diagnose der Krankheit wird durch klinische körperliche Untersuchung und Enmg-Studien gestellt, und es sind keine zusätzlichen Techniken erforderlich.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt. (Sie werden durch einfaches Zufallsstichprobenverfahren unter Verwendung der Closed-Envelope-Methode ausgewählt, und dann Gruppe A (Kinesio-Taping mit I-Tape-Technik + Übung zum Abrutschen der Sehne und des N. medianus), Gruppe B (Kinesio-Taping mit Knopflochtechnik + Übung zum Sehnen- und Abrutschen des N. medianus) und Sie werden in Gruppe C (Sehnen- und N. medianus-Gleitübung) eingeteilt.
In der ersten Gruppe wird Kinesio-Taping mit der von Dr. Kenzo Kase beschriebenen I-Tape-Technik einmal pro Woche angewendet, insgesamt 3 Mal, und die Übungen werden dem Patienten beigebracht, und es werden insgesamt 21 Sitzungen einmal pro Woche angewendet Tag.
In der zweiten Gruppe wird Kinesio-Taping mit der von Dr. Kenzo Kase definierten Knopflochtechnik einmal pro Woche angewendet, insgesamt dreimal, und die Übungen werden dem Patienten beigebracht, und es werden insgesamt 21 Sitzungen einmal täglich angewendet .
In der dritten Gruppe werden dem Patienten Übungen beigebracht und insgesamt 21 Sitzungen einmal täglich durchgeführt.
Kinesiotaping-Anwendung; Es wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der über ein Kurszertifikat für kinesiologisches Taping verfügt.
I-Tape-Technik: Bei dieser Technik wird ein I-Tape gemessen und von den Köpfen der Mittelhand bis zu den Epicondylen des Oberarmknochens geschnitten. Die Enden des Bandes werden geschnitten und an den Enden wird eine X-Form erhalten. Das Band wird gefaltet, um den Mittelpunkt zu finden, dann wird das Papier zerrissen und ausgehend vom Mittelpunkt werden Handgelenk und Ellbogen des Patienten zur Verlängerung des Eingangs des Palmaris longus bewegt. distal, unterhalb der Fossa antecubitalis, wird der untere Unterarm mit leicht-leichter (15-25%) Spannung an die Karpaltunnelregion geklebt. Das Taping wird wiederum von dorsal mit einer Feldkorrekturtechnik auf das Handgelenk aufgebracht. Bei leicht gebeugtem Handgelenk wird der mittlere Teil eines 15–20 cm langen I-Tapes mit sehr leichter bis leichter (15–25 %) Spannung von der dorsalen Seite auf den distalen Radius und die Ulna geklebt. Mit einer Hand wird das Band über den Processus styloideus von Speiche und Ulna gehalten, mit der anderen Hand wird das Handgelenk gestreckt. Die restlichen Enden werden geschnitten und spannungsfrei verklebt, wobei zwischen beiden Enden ein kleiner Spalt verbleibt.
Knopfloch: Bei dieser Technik wird ein Kinesio-Tape von der medialen und lateralen Epicondylus-Ebene auf der palmaren Seite des Unterarms, von der Basis der proximalen Phalangen bis zu den Humerus-Epicondylen auf der dorsalen Oberfläche des Unterarms gemessen und geschnitten. Das Band wird gefaltet und der Mittelpunkt wird dort gefunden, indem 2 kurze Einschnitte und 2 Löcher gemacht werden, durch die es zwischen dem 3. und 4. Finger geführt wird. (Knopflöcher) erhalten werden. Das Papier auf der Rückseite des Bandes wird zerrissen und der 2. und 3. Finger werden durch die Löcher geführt. Das Handgelenk des Patienten wird gestreckt und radial abgelenkt, und das Band wird mit sehr leichtem (15–25 %) Zug am medialen Epikondylus des Unterarms befestigt. Dann wird das Handgelenk gebeugt und eine Ulnarduktion gebracht, und es wird mit sehr leichter (15-25%) Spannung am lateralen Epicondylus festgehalten. Die letzten 3-5 Zentimeter werden spannungsfrei verklebt. Das Taping wird wiederum von dorsal mit einer Feldkorrekturtechnik auf das Handgelenk aufgebracht. Bei leicht gebeugtem Handgelenk wird der mittlere Teil eines 15–20 cm langen I-Tapes mit sehr leichter bis leichter (15–25 %) Spannung von der dorsalen Seite auf den distalen Radius und die Ulna geklebt. Mit einer Hand wird das Band über den Processus styloideus von Speiche und Ulna gehalten, mit der anderen Hand wird das Handgelenk gestreckt. Die restlichen Enden werden geschnitten und spannungsfrei verklebt, mit einem kleinen Spalt zwischen beiden Enden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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City Centre
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Kirşehir, City Centre, Türkei (türkiye), 40100
- Ahi Evran University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche und männliche Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich an der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Ahi Evran University beworben haben und bei denen klinisch und EMG ein leichtes bis mittelschweres Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde
- Patienten, die die Angaben im Patienteninformationsformular richtig verstehen und kooperieren können
- Patienten, die der Teilnahme an der Studie gemäß der Einverständniserklärung zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Radikulopathie
- Polyneuropathie
- Brachiale Plexopathie
- Systemische Anwendung von Kortikosteroiden
- Vorgeschichte von Fraktur und Trauma im behandelten seitlichen Unterarm und Handgelenk
- Entzündlich-rheumatische Erkrankung
- Schwangere und stillende Patientinnen
- Systemerkrankungen wie Niereninsuffizienz, Magengeschwür, DM, Hypothyreose, Gerinnungsstörung
- Patienten, die sich einer Karpaltunnelsyndrom-Operation unterziehen
- Thoracic-outlet-Syndrom
- Thenaratrophie, schweres Karpaltunnelsyndrom
- Der Patient zögert oder gibt an, dass er aus irgendeinem Grund nicht teilnehmen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ich Tape-Technik
Die von Dr. Kenzo Kase beschriebene Tape-Technik wird einmal pro Woche angewendet, insgesamt dreimal, und die Übungen werden dem Patienten beigebracht, und insgesamt werden 21 Sitzungen einmal täglich angewendet.
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Die von Dr. Kenzo Kase beschriebene Tape-Technik wird einmal pro Woche angewendet, insgesamt dreimal, und die Übungen werden dem Patienten beigebracht, und insgesamt werden 21 Sitzungen einmal täglich angewendet.
Übungen werden dem Patienten beigebracht und es werden insgesamt 21 Sitzungen einmal täglich durchgeführt
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Aktiver Komparator: Knopflochtechnik
Die von Dr. Kenzo Kase definierte Knopflochtechnik wird einmal pro Woche angewendet, insgesamt dreimal, und die Übungen werden dem Patienten beigebracht, und es werden insgesamt 21 Sitzungen einmal täglich durchgeführt.
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Übungen werden dem Patienten beigebracht und es werden insgesamt 21 Sitzungen einmal täglich durchgeführt
Die von Dr. Kenzo Kase definierte Knopflochtechnik wird einmal pro Woche angewendet, insgesamt dreimal, und die Übungen werden dem Patienten beigebracht, und es werden insgesamt 21 Sitzungen einmal täglich durchgeführt.
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Sonstiges: Übungen
Übungen werden dem Patienten beigebracht und es werden insgesamt 21 Sitzungen einmal täglich durchgeführt.
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Übungen werden dem Patienten beigebracht und es werden insgesamt 21 Sitzungen einmal täglich durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 0 (Grundlinie)
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Die visuelle Analogskala ist eine Schmerzbewertungsskala mit den Zahlen 0.
Dabei bedeutet 0 „keine Schmerzen“ und 10 „unerträgliche Schmerzen“.
Der Teilnehmer bewertet die Schmerzen gemäß der Skala
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0 (Grundlinie)
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3. Woche
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Die visuelle Analogskala ist eine Schmerzbewertungsskala mit den Zahlen 0.
Dabei bedeutet 0 „keine Schmerzen“ und 10 „unerträgliche Schmerzen“.
Der Teilnehmer bewertet die Schmerzen gemäß der Skala
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3. Woche
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 12. Woche
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Die visuelle Analogskala ist eine Schmerzbewertungsskala mit den Zahlen 0.
Dabei bedeutet 0 „keine Schmerzen“ und 10 „unerträgliche Schmerzen“.
Der Teilnehmer bewertet die Schmerzen gemäß der Skala
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12. Woche
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Griffstärke
Zeitfenster: 0 (Grundlinie)
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Zur Messung der Handgriffstärke wird ein Jamar-Dynamometer verwendet.
Das Jamar-Dynamometer misst die statische Griffstärke in Pfund und Kilogramm.
Die Messungen werden mit dem Patienten in sitzender Position, Arm adduziert, Ellbogen um 90 Grad gebeugt, Unterarm in neutraler Position, wie von der American Association of Hand Therapists empfohlen, durchgeführt.
Die Patienten werden gebeten, das Dynamometer mindestens 3 Sekunden lang mit maximaler Kontraktion zusammenzudrücken.
Es werden 3 Messungen mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Messungen durchgeführt.
Der Durchschnitt von 3 Messungen wird in Kilogramm aufgezeichnet
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0 (Grundlinie)
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Griffstärke
Zeitfenster: 3. Woche
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Zur Messung der Handgriffstärke wird ein Jamar-Dynamometer verwendet.
Das Jamar-Dynamometer misst die statische Griffstärke in Pfund und Kilogramm.
Die Messungen werden mit dem Patienten in sitzender Position, Arm adduziert, Ellbogen um 90 Grad gebeugt, Unterarm in neutraler Position, wie von der American Association of Hand Therapists empfohlen, durchgeführt.
Die Patienten werden gebeten, das Dynamometer mindestens 3 Sekunden lang mit maximaler Kontraktion zusammenzudrücken.
Es werden 3 Messungen mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Messungen durchgeführt.
Der Durchschnitt von 3 Messungen wird in Kilogramm aufgezeichnet
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3. Woche
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Griffstärke
Zeitfenster: 12. Woche
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Zur Messung der Handgriffstärke wird ein Jamar-Dynamometer verwendet.
Das Jamar-Dynamometer misst die statische Griffstärke in Pfund und Kilogramm.
Die Messungen werden mit dem Patienten in sitzender Position, Arm adduziert, Ellbogen um 90 Grad gebeugt, Unterarm in neutraler Position, wie von der American Association of Hand Therapists empfohlen, durchgeführt.
Die Patienten werden gebeten, das Dynamometer mindestens 3 Sekunden lang mit maximaler Kontraktion zusammenzudrücken.
Es werden 3 Messungen mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Messungen durchgeführt.
Der Durchschnitt von 3 Messungen wird in Kilogramm aufgezeichnet
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12. Woche
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Elektrophysiologische Befunde
Zeitfenster: 0 (Grundlinie)
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Die mittlere Amplitude des sensorischen Nervenaktionspotentials, die Amplitude des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials, die mittlere sensorische distale Latenzzeit, die mittlere motorische distale Latenzzeit, die mittlere sensorische Nervenleitungsgeschwindigkeit wurden durch EMG bewertet.
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0 (Grundlinie)
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Elektrophysiologische Befunde
Zeitfenster: 3. Woche
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Die mittlere Amplitude des sensorischen Nervenaktionspotentials, die Amplitude des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials, die mittlere sensorische distale Latenzzeit, die mittlere motorische distale Latenzzeit, die mittlere sensorische Nervenleitungsgeschwindigkeit wurden durch EMG bewertet.
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3. Woche
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Elektrophysiologische Befunde
Zeitfenster: 12. Woche
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Die mittlere Amplitude des sensorischen Nervenaktionspotentials, die Amplitude des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials, die mittlere sensorische distale Latenzzeit, die mittlere motorische distale Latenzzeit, die mittlere sensorische Nervenleitungsgeschwindigkeit wurden durch EMG bewertet.
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12. Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Zeitfenster: 0 (baseline)
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
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0 (baseline)
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Zeitfenster: 3 th week
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
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3 th week
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Zeitfenster: 12 th week
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
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12 th week
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Basak Cigdem Karacay, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Yildirim P, Dilek B, Sahin E, Gulbahar S, Kizil R. Ultrasonographic and clinical evaluation of additional contribution of kinesiotaping to tendon and nerve gliding exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2018 Oct 31;48(5):925-932. doi: 10.3906/sag-1709-72.
- Krause D, Roll SC, Javaherian-Dysinger H, Daher N. Comparative efficacy of the dorsal application of Kinesio tape and splinting for carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):351-361. doi: 10.1016/j.jht.2020.03.010. Epub 2020 Sep 4.
- Sahin MA, Cigdem-Karacay B, Konar NM, Tuncay F. Comparison of the Effectiveness of 2 Different Kinesio Taping Techniques Added to Exercises in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: Randomized Controlled Trial, Double-Blind, Parallel Groups. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Sep;105(9):1657-1665. doi: 10.1016/j.apmr.2024.05.023. Epub 2024 Jun 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Karpaltunnelsyndrom
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Übung
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-16/146
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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