- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05592067
Kinesioteippauksen vaikutus rannekanavaoireyhtymää sairastavan potilaan kipuun, toimintaan ja elektrofysiologisiin löydöksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paget kuvaili ensimmäisen kerran rannekanavaoireyhtymän (CTS) vuonna 1854, ja Phalen teki yksityiskohtaista tietoa sen kliinisestä kulusta ja kirurgisista tekniikoista. Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on kliininen kuva, joka koostuu oireista, jotka johtuvat rannekanavan mediaanihermon puristumisesta ranteen tasolla ja on yleisin puristusneuropatia. Vaikka se johtuu idiopaattisista ja toissijaisista syistä, CTS:n patofysiologiaa ei täysin ymmärretä.
Se on 3 kertaa yleisempi naisilla kuin miehillä. Se, että CTS:tä esiintyy useammin hallitsevassa kädessä, tukee käden toiminnan tärkeää roolia taudin syntymisessä. Koska keskihermon aistihaarat hermottavat kolme ensimmäistä sormea ja puolet neljännestä sormesta, ne tyypillisesti valittavat CTS:ssä näiden sormien polttamista, pistelyä, pistelyä ja tunnottomuutta. Joissakin tapauksissa kipu ei välttämättä vastaa käden keskihermon normaalia sensorista aluetta.
CTS-diagnoosi on helppo tehdä historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella. Kuvantaminen ja sähködiagnostiset tutkimukset auttavat diagnoosin vahvistamisessa.
Hoito vaihtelee CTS:n asteen mukaan. Lievän ja kohtalaisen CTS:n hoidossa käytetään erilaisia konservatiivisia hoitomenetelmiä. Yleisimmin käytettyjä menetelmiä ovat lasta, paikallinen kortikosteroidi-injektio (LCE), ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja tavanomaiset hoitoaineet (TENS, hotpack, ultraääni). Turvotuksen ja kivun hoitomenetelmiä ei pidä jättää huomiotta kuntoutusjakson aikana. Tässä suhteessa potilaalle käytännöllinen, mukava ja turvallinen kinesioteippaus (KT) on yksi täydentäviä hoitomuotoja, joilla on positiivisia kliinisiä tuloksia. Kenzo Kasen vuonna 2008 kehittämän kinesioteippausmenetelmän (KB) tarkoitus 1970-luvun tarkoituksena on tukea lihasrakenteita ja lisätä niiden vakautta rajoittamatta nivelen liikerataa. KB-sovellusta käytetään moniin indikaatioihin, kuten kipuun, asentohäiriöihin, jännetulehdus bursiittiin, jalkojen epämuodostumisiin, urheiluvammoihin, lymfaödeemaan ja puristusneuropatioihin.
Tutkimus kinesioteippauksen käytöstä rannekanavaoireyhtymän konservatiivisessa hoidossa on lisääntynyt viime vuosina. Tutkimuksemme tiedot auttavat kirjallisuudessa oikean kinesioteippaustekniikan kehittämiseksi CTS:n hoidossa.
Tutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten arvioitu määrä määritettiin tehoanalyysin perusteella. Tutkimuksen otoskoko määritettiin GPower 3.1.9.6 -ohjelmalla, ja käyttämällä samankaltaisen kirjallisuuden tutkimuksen löytöä, sitä käytettiin 80 % teholla ja 5 % virhemarginaalilla keskimääräisen vaikutuksen koon saamiseen riippuvien välillä. mitat. Päätettiin työskennellä yhteensä vähintään 60 henkilön kanssa, 20 kussakin ryhmässä. Ottaen huomioon potilaat, jotka voidaan jättää tutkimuksen ulkopuolelle, on tarkoitus aloittaa tutkimus 70 potilaalla. Taudin diagnoosi tehdään kliinisen fyysisen tarkastuksen ja enmg-tutkimusten perusteella, eikä muita tekniikoita tarvita.
Potilaat jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään. (Ne valitaan yksinkertaisella satunnaisotannalla suljetun kirjekuoren menetelmällä ja sitten ryhmä A (kinesioteippaus I teippitekniikalla + harjoitus jänteeseen ja mediaanihermon liukastuminen), ryhmä B (kinesioteippaus napinläpitekniikalla + harjoitus jänteeseen ja mediaanihermon liukastuminen) ja Ne jaetaan ryhmään C (jänne- ja mediaanihermon liukuharjoittelu).
Ensimmäisessä ryhmässä tehdään kinesioteippausta tohtori Kenzo Kasen kuvaamalla I-teippitekniikalla kerran viikossa, yhteensä 3 kertaa, ja harjoitukset opetetaan potilaalle ja yhteensä 21 istuntoa kerran viikossa. päivä.
Toisessa ryhmässä tohtori Kenzo Kasen määrittelemällä napinreikätekniikalla kinesioteippausta tehdään kerran viikossa, yhteensä 3 kertaa, ja harjoitukset opetetaan potilaalle ja yhteensä 21 kertaa päivässä. .
Kolmannessa ryhmässä potilaalle opetetaan harjoituksia ja harjoituksia tehdään yhteensä 21 kertaa päivässä.
Kinesioteippaussovellus; Sen tekee fysioterapeutti, jolla on kinesiologian teippauskurssitodistus.
I-teippitekniikka: Tässä tekniikassa I-nauha mitataan ja leikataan kämmenten päistä olkaluun epikondyyleihin. Nauhan päät leikataan ja päistä saadaan x-muoto. Teippi taitetaan keskipisteen löytämiseksi, sitten paperi revitään ja keskipisteestä alkaen potilaan ranne ja kyynärpää siirretään palmaris longus -sisäänkäynnin jatkeeseen. distaalisesti, kyynärpään alapuolella, kyynärvarren alaosa on kiinnittynyt rannekanavan alueelle lievästi (15-25 %) jännityksellä. Ranteeseen kiinnitetään teippaus taas selän puolelta kenttäkorjaustekniikalla. Rannetta hieman koukussa, 15-20 cm I-teipin keskiosa kiinnittyy distaaliseen säteeseen ja kyynärluuhun selkäpinnasta erittäin kevyesti (15-25 %) jännityksellä. Toisella kädellä nauhaa pidetään säteen ja kyynärluun styloidisten prosessien päällä ja toisella kädellä rannetta pidennetään. Loput päät leikataan ja liimataan ilman jännitystä, jolloin molempien päiden väliin jää pieni rako.
Napinläpi: Tässä tekniikassa kinesioteippi mitataan ja leikataan kyynärvarren kämmenten puolelta mediaalisesta ja lateraalisesta epicondyle-tasosta proksimaalisten sormien tyvestä kyynärvarren selkäpinnalla oleviin olkaluun epikondyyleihin. Teippi taitetaan ja keskipiste löydetään sieltä tekemällä 2 lyhyttä viiltoa ja 2 reikää, joiden läpi se kulkee 3. ja 4. sormen välissä. (napinreiät) saadaan. Teipin takana oleva paperi repeytyy ja 2. ja 3. sormi työnnetään reikien läpi. Potilaan ranne pidennetään ja säteittäinen poikkeama tuodaan, ja nauha kiinnitetään kyynärvarren mediaaliseen epikondyyliin erittäin kevyellä-lievällä (15-25%) jännityksellä. Sitten ranne taivutetaan ja kyynärluun poikkeama tuodaan, ja se kiinnitetään lateraaliseen epicondyleen erittäin kevyellä-lievällä (15-25%) jännityksellä. Viimeiset 3-5 senttimetriä kiinnitetään ilman jännitystä. Ranteeseen kiinnitetään teippaus taas selän puolelta kenttäkorjaustekniikalla. Rannetta hieman koukussa, 15-20 cm I-teipin keskiosa kiinnittyy distaaliseen säteeseen ja kyynärluuhun selkäpinnasta erittäin kevyesti (15-25 %) jännityksellä. Toisella kädellä nauhaa pidetään säteen ja kyynärluun styloidisten prosessien päällä ja toisella kädellä rannetta pidennetään. Loput päät leikataan ja liimataan ilman jännitystä, molempien päiden välillä on pieni rako.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
City Centre
-
Kirşehir, City Centre, Turkki (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat nais- ja miespotilaat, jotka hakeutuivat Ahi Evranin yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle ja joilla diagnosoitiin kliinisen ja EMG:n perusteella lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä
- Potilaat, jotka ymmärtävät oikein potilastietolomakkeessa sanotun ja tekevät yhteistyötä
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen tietoisen suostumuslomakkeen mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Polyneuropatia
- Brakiaalinen pleksopatia
- Systeeminen kortikosteroidien käyttö
- Murtuma ja trauma käsitellyssä sivukyynärvarressa ja ranteessa
- Tulehduksellinen reumaattinen sairaus
- Raskaana olevat ja imettävät potilaat
- Systeemiset sairaudet, kuten munuaisten vajaatoiminta, peptinen haava, DM, kilpirauhasen vajaatoiminta, hyytymishäiriö
- Potilaat, joille tehdään rannekanavaoireyhtymän leikkaus
- Thoracic outlet -oireyhtymä
- Thenarin surkastuminen, vaikea rannekanavaoireyhtymä
- Potilas on vastahakoinen tai ilmoittaa, ettei hän voi osallistua mistään syystä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Teippaan tekniikkaa
Tohtori Kenzo Kasen kuvaamaa I teippitekniikkaa levitetään kerran viikossa, yhteensä 3 kertaa, ja harjoitukset opetetaan potilaalle ja yhteensä 21 istuntoa kerran päivässä.
|
Tohtori Kenzo Kasen kuvaamaa I teippitekniikkaa levitetään kerran viikossa, yhteensä 3 kertaa, ja harjoitukset opetetaan potilaalle ja yhteensä 21 istuntoa kerran päivässä.
potilaalle opetetaan harjoituksia ja yhteensä 21 harjoitusta tehdään kerran päivässä
|
|
Active Comparator: Napinreikätekniikka
Tohtori Kenzo Kasen määrittelemää napinreikätekniikkaa sovelletaan kerran viikossa, yhteensä 3 kertaa, ja harjoitukset opetetaan potilaalle ja yhteensä 21 harjoitusta tehdään kerran päivässä.
|
potilaalle opetetaan harjoituksia ja yhteensä 21 harjoitusta tehdään kerran päivässä
Tohtori Kenzo Kasen määrittelemää napinreikätekniikkaa sovelletaan kerran viikossa, yhteensä 3 kertaa, ja harjoitukset opetetaan potilaalle ja yhteensä 21 harjoitusta tehdään kerran päivässä.
|
|
Muut: harjoitukset
potilaalle opetetaan harjoituksia ja yhteensä 21 harjoitusta tehdään kerran päivässä.
|
potilaalle opetetaan harjoituksia ja yhteensä 21 harjoitusta tehdään kerran päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 0 (perustaso)
|
Visual Analog Scale on kipuluokitusasteikko, jossa on numerot 0.
Tässä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "sietämätöntä kipua".
Osallistuja arvioi kivun asteikon mukaan
|
0 (perustaso)
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Visual Analog Scale on kipuluokitusasteikko, jossa on numerot 0.
Tässä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "sietämätöntä kipua".
Osallistuja arvioi kivun asteikon mukaan
|
3. viikko
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Visual Analog Scale on kipuluokitusasteikko, jossa on numerot 0.
Tässä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "sietämätöntä kipua".
Osallistuja arvioi kivun asteikon mukaan
|
12. viikko
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 0 (perustaso)
|
Jamar-dynamometrillä mitataan käden otteen voimaa.
Jamar-dynamometri mittaa staattista pitovoimaa nauloissa ja kilogrammoissa.
Mittaukset tehdään potilaan istuessa, käsivarressa, kyynärpää taivutettuna 90 asteeseen, kyynärvarsi neutraalissa asennossa, kuten American Association of Hand Therapiists suosittelee.
Potilaita pyydetään puristamaan dynamometriä vähintään 3 sekuntia maksimaalisen supistuksen kanssa.
Mittauksia tehdään 3, jolloin mittausten välillä on 1 minuutin tauko.
Kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan kilogrammoina
|
0 (perustaso)
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Jamar-dynamometrillä mitataan käden otteen voimaa.
Jamar-dynamometri mittaa staattista pitovoimaa nauloissa ja kilogrammoissa.
Mittaukset tehdään potilaan istuessa, käsivarressa, kyynärpää taivutettuna 90 asteeseen, kyynärvarsi neutraalissa asennossa, kuten American Association of Hand Therapiists suosittelee.
Potilaita pyydetään puristamaan dynamometriä vähintään 3 sekuntia maksimaalisen supistuksen kanssa.
Mittauksia tehdään 3, jolloin mittausten välillä on 1 minuutin tauko.
Kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan kilogrammoina
|
3. viikko
|
|
käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Jamar-dynamometrillä mitataan käden otteen voimaa.
Jamar-dynamometri mittaa staattista pitovoimaa nauloissa ja kilogrammoissa.
Mittaukset tehdään potilaan istuessa, käsivarressa, kyynärpää taivutettuna 90 asteeseen, kyynärvarsi neutraalissa asennossa, kuten American Association of Hand Therapiists suosittelee.
Potilaita pyydetään puristamaan dynamometriä vähintään 3 sekuntia maksimaalisen supistuksen kanssa.
Mittauksia tehdään 3, jolloin mittausten välillä on 1 minuutin tauko.
Kolmen mittauksen keskiarvo kirjataan kilogrammoina
|
12. viikko
|
|
elektrofysiologiset löydökset
Aikaikkuna: 0 (perustaso)
|
Aistihermon mediaanitoimintapotentiaalin amplitudi, yhdistetyn lihaksen toimintapotentiaalin amplitudi, mediaani sensorinen distaalinen latenssi, mediaanimotorinen distaalinen latenssi, mediaani sensorisen hermon johtumisnopeus arvioitiin EMG:llä.
|
0 (perustaso)
|
|
elektrofysiologiset löydökset
Aikaikkuna: 3. viikko
|
Aistihermon mediaanitoimintapotentiaalin amplitudi, yhdistetyn lihaksen toimintapotentiaalin amplitudi, mediaani sensorinen distaalinen latenssi, mediaanimotorinen distaalinen latenssi, mediaani sensorisen hermon johtumisnopeus arvioitiin EMG:llä.
|
3. viikko
|
|
elektrofysiologiset löydökset
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Aistihermon mediaanitoimintapotentiaalin amplitudi, yhdistetyn lihaksen toimintapotentiaalin amplitudi, mediaani sensorinen distaalinen latenssi, mediaanimotorinen distaalinen latenssi, mediaani sensorisen hermon johtumisnopeus arvioitiin EMG:llä.
|
12. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Aikaikkuna: 0 (baseline)
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
|
0 (baseline)
|
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Aikaikkuna: 3 th week
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
|
3 th week
|
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Aikaikkuna: 12 th week
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
|
12 th week
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Basak Cigdem Karacay, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Yildirim P, Dilek B, Sahin E, Gulbahar S, Kizil R. Ultrasonographic and clinical evaluation of additional contribution of kinesiotaping to tendon and nerve gliding exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2018 Oct 31;48(5):925-932. doi: 10.3906/sag-1709-72.
- Krause D, Roll SC, Javaherian-Dysinger H, Daher N. Comparative efficacy of the dorsal application of Kinesio tape and splinting for carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):351-361. doi: 10.1016/j.jht.2020.03.010. Epub 2020 Sep 4.
- Sahin MA, Cigdem-Karacay B, Konar NM, Tuncay F. Comparison of the Effectiveness of 2 Different Kinesio Taping Techniques Added to Exercises in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: Randomized Controlled Trial, Double-Blind, Parallel Groups. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Sep;105(9):1657-1665. doi: 10.1016/j.apmr.2024.05.023. Epub 2024 Jun 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Rannekanavan oireyhtymä
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-16/146
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .