- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05592067
Efeito do Kinesiotaping na dor, função e achados eletrofisiológicos em pacientes com síndrome do túnel do carpo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do túnel do carpo (STC) foi descrita pela primeira vez por Paget em 1854, e informações detalhadas sobre seu curso clínico e técnicas cirúrgicas foram feitas por Phalen. A síndrome do túnel do carpo (STC) é um quadro clínico que consiste em sintomas resultantes da compressão do nervo mediano no túnel do carpo ao nível do punho e é a neuropatia de encarceramento mais comum. Embora seja devido a causas idiopáticas e secundárias, a fisiopatologia da STC não é totalmente compreendida.
É 3 vezes mais comum em mulheres do que em homens. O fato de a STC ocorrer com mais frequência na mão dominante corrobora o importante papel da atividade da mão no surgimento da doença. Uma vez que os ramos sensoriais do nervo mediano inervam os primeiros três dedos e metade do quarto dedo, eles geralmente se queixam de queimação, formigamento e dormência nesses dedos na STC. Em alguns casos, a dor pode não corresponder à área sensorial normal do nervo mediano na mão.
O diagnóstico de STC é feito facilmente pela história e exame físico. Estudos de imagem e eletrodiagnóstico são úteis para confirmar o diagnóstico.
O tratamento varia de acordo com o grau da STC. Diferentes métodos de tratamento conservador são usados no tratamento da STC leve e moderada. Os métodos mais comumente usados são splint, injeção local de corticosteroide (LCE), anti-inflamatórios não esteróides (AINE) e agentes de tratamento convencionais (TENS, hotpack, ultrassom). As modalidades de tratamento para edema e dor não devem ser ignoradas durante o período de reabilitação. Nesse sentido, o tratamento com kinesiotaping (KT), prático, confortável e seguro para o paciente, é uma das modalidades de tratamento complementar com resultados clínicos positivos. 1970, é dar suporte às estruturas musculares e aumentar sua estabilidade sem limitar a amplitude de movimento da articulação. A aplicação KB é usada com muitas indicações, como dor, distúrbios posturais, tendinite, bursite, deformidades nos pés, lesões esportivas, linfedema e neuropatias por encarceramento.
A pesquisa sobre o uso de kinesiotaping no tratamento conservador da síndrome do túnel do carpo aumentou nos últimos anos. Os dados do nosso estudo irão contribuir para a literatura, a fim de desenvolver a técnica certa para kinesiotaping no tratamento da STC.
O número estimado de voluntários esperados para participar do estudo foi determinado de acordo com a análise de poder. O tamanho da amostra do estudo foi determinado pelo programa GPower 3.1.9.6 e, usando o achado em um estudo semelhante na literatura, foi usado com poder de 80% e margem de erro de 5% para capturar o tamanho de efeito médio entre dependentes Medidas. Optou-se por trabalhar com um total mínimo de 60 pessoas, 20 em cada grupo. Considerando os pacientes que podem ser excluídos do acompanhamento no estudo, prevê-se iniciar o estudo com 70 pacientes. O diagnóstico da doença será feito por exame físico clínico e enmg, não sendo necessária nenhuma técnica adicional.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos. (Eles serão selecionados por amostragem aleatória simples usando o método de envelope fechado e, em seguida, Grupo A (kinesio taping com técnica I tape + exercício para tendão e deslizamento do nervo mediano), Grupo B (kinesio taping com técnica de botão + exercício para tendão e deslizamento do nervo mediano) e serão divididos em Grupo C (exercício de deslizamento de tendão e nervo mediano).
No primeiro grupo será aplicado o kinesio taping com a técnica I tape descrita pelo Dr Kenzo Kase uma vez por semana, num total de 3 vezes, e os exercícios serão ensinados ao paciente e serão aplicados um total de 21 sessões uma vez por dia.
No segundo grupo será aplicado o kinesio taping com a técnica Button hole definida pelo Dr. Kenzo Kase, uma vez por semana, 3 vezes no total, e os exercícios serão ensinados ao paciente num total de 21 sessões aplicadas uma vez por dia .
No terceiro grupo, serão ensinados exercícios ao paciente e serão aplicados um total de 21 sessões uma vez ao dia.
Aplicação de Kinesiotaping; Será feito por um fisioterapeuta que possui um certificado do curso de bandagens de cinesiologia.
Técnica da fita I: Nesta técnica, uma fita I é medida e cortada das cabeças dos metacarpos aos epicôndilos do úmero. As extremidades da fita são cortadas e uma forma de x é obtida nas extremidades. A fita é dobrada para encontrar o ponto médio, então o papel é rasgado e, a partir do ponto médio, o punho e o cotovelo do paciente são movidos até a extensão da entrada do palmar longo. distalmente, abaixo da fossa antecubital, o antebraço inferior está aderido à região do túnel do carpo com leve tensão (15-25%). A bandagem é aplicada no pulso do lado dorsal novamente com uma técnica de correção de campo. Com o punho levemente flexionado, a parte central de uma fita I de 15-20 cm é aderida ao rádio distal e ulna da face dorsal com tensão muito leve-leve (15-25%). Com uma das mãos, a faixa é mantida sobre os processos estilóides do rádio e da ulna e, com a outra, o punho é estendido. As pontas restantes são cortadas e coladas sem tensão, deixando um pequeno espaço entre as duas pontas.
Buttonhole: Nesta técnica, uma fita kinesio é medida e cortada do nível do epicôndilo medial e lateral no lado palmar do antebraço, desde a base das falanges proximais até os epicôndilos do úmero na superfície dorsal do antebraço. A fita é dobrada e o ponto médio é encontrado ali fazendo 2 incisões curtas e 2 furos por onde passará entre o 3º e o 4º dedos. (buracos de botão) são obtidos. O papel no verso da fita é rasgado e os dedos 2º e 3º são passados pelos orifícios. O punho do paciente é estendido e traz-se desvio radial, e a banda é aderida ao epicôndilo medial do antebraço com tensão muito leve-leve (15-25%). Em seguida, o punho é flexionado e traz-se o desvio ulnar, que fica aderido ao epicôndilo lateral com tensão muito leve-leve (15-25%). Os últimos 3-5 centímetros são aderidos sem tensão. A bandagem é aplicada no pulso do lado dorsal novamente com uma técnica de correção de campo. Com o punho levemente flexionado, a parte central de uma fita I de 15-20 cm é aderida ao rádio distal e ulna da face dorsal com tensão muito leve-leve (15-25%). Com uma das mãos, a faixa é mantida sobre os processos estilóides do rádio e da ulna e, com a outra, o punho é estendido. As pontas restantes são cortadas e coladas sem tensão, com um pequeno espaço entre as duas pontas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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City Centre
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Kirşehir, City Centre, Turquia (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino e masculino com idades entre 18 e 65 anos que se inscreveram no Ambulatório de Medicina Física e Reabilitação da Universidade Ahi Evran e diagnosticados com síndrome do túnel do carpo leve a moderada por clínica e EMG
- Pacientes que podem entender corretamente o que está declarado no formulário de informações do paciente e cooperar
- Pacientes que consentiram em participar do estudo de acordo com o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- radiculopatia cervical
- Polineuropatia
- plexopatia braquial
- Uso de corticoide sistêmico
- História de fratura e trauma no antebraço e punho do lado tratado
- Doença reumática inflamatória
- Pacientes grávidas e lactantes
- Doenças sistêmicas como insuficiência renal, úlcera péptica, DM, hipotireoidismo, distúrbio de coagulação
- Pacientes submetidos à cirurgia de síndrome do túnel do carpo
- Síndrome de compressão torácica
- Atrofia tenar, síndrome do túnel do carpo grave
- O paciente reluta ou afirma que não pode participar por qualquer motivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica de fita
A técnica I tape descrita pelo Dr. Kenzo Kase será aplicada uma vez por semana, num total de 3 vezes, e os exercícios serão ensinados ao paciente e serão aplicados um total de 21 sessões uma vez ao dia.
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A técnica I tape descrita pelo Dr. Kenzo Kase será aplicada uma vez por semana, num total de 3 vezes, e os exercícios serão ensinados ao paciente e serão aplicados um total de 21 sessões uma vez ao dia.
exercícios serão ensinados ao paciente e um total de 21 sessões serão aplicadas uma vez ao dia
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Comparador Ativo: Técnica do buraco do botão
A técnica Button Hole definida pelo Dr. Kenzo Kase será aplicada uma vez por semana, 3 vezes no total, e os exercícios serão ensinados ao paciente e um total de 21 sessões serão aplicadas uma vez ao dia.
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exercícios serão ensinados ao paciente e um total de 21 sessões serão aplicadas uma vez ao dia
A técnica Button Hole definida pelo Dr. Kenzo Kase será aplicada uma vez por semana, 3 vezes no total, e os exercícios serão ensinados ao paciente e um total de 21 sessões serão aplicadas uma vez ao dia.
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Outro: exercícios
exercícios serão ensinados ao paciente e um total de 21 sessões serão aplicadas uma vez ao dia.
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exercícios serão ensinados ao paciente e um total de 21 sessões serão aplicadas uma vez ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 0 (linha de base)
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A Escala Visual Analógica é uma escala de avaliação da dor com os números 0.
Aqui 0 significa 'sem dor' e 10 significa 'dor insuportável'.
O participante classificará a dor de acordo com a escala
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0 (linha de base)
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Escala Visual Analógica
Prazo: 3ª semana
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A Escala Visual Analógica é uma escala de avaliação da dor com os números 0.
Aqui 0 significa 'sem dor' e 10 significa 'dor insuportável'.
O participante classificará a dor de acordo com a escala
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3ª semana
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Escala Visual Analógica
Prazo: 12ª semana
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A Escala Visual Analógica é uma escala de avaliação da dor com os números 0.
Aqui 0 significa 'sem dor' e 10 significa 'dor insuportável'.
O participante classificará a dor de acordo com a escala
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12ª semana
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Força de preensão manual
Prazo: 0 (linha de base)
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O dinamômetro Jamar será utilizado para medir a força de preensão manual.
O dinamômetro Jamar mede a força de preensão estática em libras e quilogramas.
As medidas serão feitas com o paciente sentado, braço aduzido, cotovelo flexionado a 90 graus, antebraço em posição neutra, conforme recomendação da American Association of Hand Therapists.
Os pacientes são solicitados a apertar o dinamômetro por pelo menos 3 segundos com contração máxima.
3 medições são feitas com um intervalo de 1 minuto entre as medições.
A média de 3 medições é registrada em quilogramas
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0 (linha de base)
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força de aperto de mão
Prazo: 3ª semana
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O dinamômetro Jamar será utilizado para medir a força de preensão manual.
O dinamômetro Jamar mede a força de preensão estática em libras e quilogramas.
As medidas serão feitas com o paciente sentado, braço aduzido, cotovelo flexionado a 90 graus, antebraço em posição neutra, conforme recomendação da American Association of Hand Therapists.
Os pacientes são solicitados a apertar o dinamômetro por pelo menos 3 segundos com contração máxima.
3 medições são feitas com um intervalo de 1 minuto entre as medições.
A média de 3 medições é registrada em quilogramas
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3ª semana
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força de aperto de mão
Prazo: 12ª semana
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O dinamômetro Jamar será utilizado para medir a força de preensão manual.
O dinamômetro Jamar mede a força de preensão estática em libras e quilogramas.
As medidas serão feitas com o paciente sentado, braço aduzido, cotovelo flexionado a 90 graus, antebraço em posição neutra, conforme recomendação da American Association of Hand Therapists.
Os pacientes são solicitados a apertar o dinamômetro por pelo menos 3 segundos com contração máxima.
3 medições são feitas com um intervalo de 1 minuto entre as medições.
A média de 3 medições é registrada em quilogramas
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12ª semana
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achados eletrofisiológicos
Prazo: 0 (linha de base)
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Amplitude do potencial de ação do nervo sensorial mediano, amplitude do potencial de ação do músculo composto, latência distal sensorial mediana, latência distal motora mediana, velocidade de condução do nervo sensorial mediano, foi avaliada por EMG.
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0 (linha de base)
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achados eletrofisiológicos
Prazo: 3ª semana
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Amplitude do potencial de ação do nervo sensorial mediano, amplitude do potencial de ação do músculo composto, latência distal sensorial mediana, latência distal motora mediana, velocidade de condução do nervo sensorial mediano, foi avaliada por EMG.
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3ª semana
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achados eletrofisiológicos
Prazo: 12ª semana
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Amplitude do potencial de ação do nervo sensorial mediano, amplitude do potencial de ação do músculo composto, latência distal sensorial mediana, latência distal motora mediana, velocidade de condução do nervo sensorial mediano, foi avaliada por EMG.
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12ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Prazo: 0 (baseline)
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
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0 (baseline)
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Prazo: 3 th week
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
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3 th week
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Prazo: 12 th week
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
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12 th week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basak Cigdem Karacay, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Yildirim P, Dilek B, Sahin E, Gulbahar S, Kizil R. Ultrasonographic and clinical evaluation of additional contribution of kinesiotaping to tendon and nerve gliding exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2018 Oct 31;48(5):925-932. doi: 10.3906/sag-1709-72.
- Krause D, Roll SC, Javaherian-Dysinger H, Daher N. Comparative efficacy of the dorsal application of Kinesio tape and splinting for carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):351-361. doi: 10.1016/j.jht.2020.03.010. Epub 2020 Sep 4.
- Sahin MA, Cigdem-Karacay B, Konar NM, Tuncay F. Comparison of the Effectiveness of 2 Different Kinesio Taping Techniques Added to Exercises in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: Randomized Controlled Trial, Double-Blind, Parallel Groups. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Sep;105(9):1657-1665. doi: 10.1016/j.apmr.2024.05.023. Epub 2024 Jun 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- 2022-16/146
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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