- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05592067
Effect van kinesiotaping op pijn, functie en elektrofysiologische bevindingen bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Carpaal tunnel syndroom (CTS) werd voor het eerst beschreven door Paget in 1854, en gedetailleerde informatie over het klinisch beloop en chirurgische technieken werd gemaakt door Phalen. Carpaal tunnel syndroom (CTS) is een klinisch beeld bestaande uit symptomen als gevolg van compressie van de nervus medianus in de carpale tunnel ter hoogte van de pols en is de meest voorkomende beknellingsneuropathie. Hoewel het te wijten is aan idiopathische en secundaire oorzaken, wordt de pathofysiologie van CTS niet volledig begrepen.
Het komt 3 keer vaker voor bij vrouwen dan bij mannen. Het feit dat CTS vaker voorkomt in de dominante hand ondersteunt de belangrijke rol van handactiviteit bij het ontstaan van de ziekte. Omdat de sensorische takken van de medianuszenuw de eerste drie vingers en de helft van de vierde vinger innerveren, klagen ze typisch over branden, speldenprikken, tintelingen en gevoelloosheid in deze vingers bij CTS. In sommige gevallen komt de pijn mogelijk niet overeen met het normale sensorische gebied van de medianuszenuw in de hand.
De diagnose CTS wordt gemakkelijk gesteld door anamnese en lichamelijk onderzoek. Beeldvormende en elektrodiagnostische onderzoeken zijn nuttig bij het bevestigen van de diagnose.
De behandeling varieert afhankelijk van de mate van CTS. Bij de behandeling van milde en matige CTS worden verschillende conservatieve behandelmethoden gebruikt. De meest gebruikte methoden zijn spalk, lokale corticosteroïd-injectie (LCE), niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) en conventionele behandelingsmiddelen (TENS, hotpack, echografie). Behandelingsmodaliteiten voor oedeem en pijn mogen tijdens de revalidatieperiode niet worden genegeerd. In dit opzicht is de kinesiotaping (KT)-behandeling, die praktisch, comfortabel en veilig is voor de patiënt, een van de complementaire behandelmodaliteiten met positieve klinische resultaten. Het doel van de kinesiological taping (KB)-methode, ontwikkeld door Kenzo Kase in de jaren 70, is om de spierstructuren te ondersteunen en hun stabiliteit te vergroten zonder het bewegingsbereik van het gewricht te beperken. KB-applicatie wordt gebruikt bij veel indicaties zoals pijn, houdingsstoornissen, tendinitis bursitis, voetmisvormingen, sportblessures, lymfoedeem en beknellingsneuropathieën.
Onderzoek naar het gebruik van kinesiotaping bij de conservatieve behandeling van carpaal tunnel syndroom is de laatste jaren toegenomen. De gegevens van onze studie zullen bijdragen aan de literatuur om de juiste techniek voor kinesiotaping bij de behandeling van CTS te ontwikkelen.
Het geschatte aantal vrijwilligers dat naar verwachting aan het onderzoek zal deelnemen, werd bepaald op basis van poweranalyse. De steekproefomvang van het onderzoek werd bepaald door het GPower 3.1.9.6-programma en door gebruik te maken van de bevinding in een vergelijkbaar onderzoek in de literatuur, werd het gebruikt met 80% power en 5% foutmarge om de gemiddelde effectgrootte tussen afhankelijke afmetingen. Er werd besloten om met in totaal minimaal 60 mensen te werken, 20 in elke groep. Gezien de patiënten die mogelijk worden uitgesloten van follow-up in de studie, is het de bedoeling om de studie te starten met 70 patiënten. De diagnose van de ziekte zal worden gesteld door middel van klinisch lichamelijk onderzoek en enmg-onderzoeken, en er is geen aanvullende techniek vereist.
Patiënten worden willekeurig verdeeld in 3 groepen. (Ze worden geselecteerd door middel van een eenvoudige willekeurige steekproef met behulp van de methode met gesloten envelop, en vervolgens groep A (kinesiotaping met I-tape-techniek + oefening om pees en mediane zenuw weg te glijden), groep B (kinesiotaping met knoopsgattechniek + oefening om pees en uitglijden van de medianuszenuw) en ze zullen worden onderverdeeld in groep C (oefening met glijden van de pees en de medianuszenuw).
In de eerste groep wordt eenmaal per week kinesiotaping met de I-tape-techniek beschreven door Dr. dag.
In de tweede groep wordt kinesiotaping met de door dr. Kenzo Kase gedefinieerde knoopsgattechniek eenmaal per week toegepast, in totaal 3 keer, en de oefeningen worden aan de patiënt geleerd en in totaal worden 21 sessies eenmaal per dag toegepast .
In de derde groep worden oefeningen aan de patiënt aangeleerd en worden in totaal 21 sessies één keer per dag toegepast.
Kinesiotaping-toepassing; Het wordt gedaan door een fysiotherapeut die een cursuscertificaat kinesiologietaping heeft.
I-tape-techniek: Bij deze techniek wordt een I-tape gemeten en gesneden van de koppen van de middenhandsbeentjes tot de epicondylen van de humerus. De uiteinden van de tape worden afgesneden en aan de uiteinden wordt een x-vorm verkregen. De tape wordt gevouwen om het middelpunt te vinden, vervolgens wordt het papier gescheurd en, beginnend bij het middelpunt, worden de pols en elleboog van de patiënt verplaatst naar het verlengde van de ingang van de palmaris longus. distaal, onder de antecubitale fossa, wordt de onderarm met milde (15-25%) spanning aan het carpale tunnelgebied gehecht. Taping wordt weer vanaf de dorsale zijde op de pols aangebracht met een veldcorrectietechniek. Met de pols licht gebogen, wordt het middelste deel van een 15-20 cm I-tape vanaf het dorsale vlak met zeer lichte (15-25%) spanning aan de distale radius en ellepijp gehecht. Met één hand wordt de band over de styloïde processen van de radius en de ellepijp gehouden en met de andere hand wordt de pols gestrekt. De resterende uiteinden worden spanningsloos gesneden en gelijmd, waardoor er een kleine opening tussen beide uiteinden overblijft.
Knoopsgat: bij deze techniek wordt een kinesiotape gemeten en gesneden vanaf het mediale en laterale epicondylusniveau aan de palmaire zijde van de onderarm, vanaf de basis van de proximale vingerkootjes tot de humerusepicondylus op het dorsale oppervlak van de onderarm. De tape wordt gevouwen en het middelpunt wordt daar gevonden door 2 korte insnijdingen en 2 gaten te maken waar het tussen de 3e en 4e vinger doorheen gaat. (knoopsgaten) worden verkregen. Het papier aan de achterkant van de tape is gescheurd en de 2e en 3e vinger worden door de gaten gehaald. De pols van de patiënt wordt gestrekt en de radiale deviatie wordt aangebracht, en de band wordt met zeer licht-milde (15-25%) spanning aan de mediale epicondylus van de onderarm gehecht. Vervolgens wordt de pols gebogen en wordt de ulnaire deviatie gebracht, en wordt deze met zeer licht-milde (15-25%) spanning aan de laterale epicondylus gehecht. De laatste 3-5 centimeter worden zonder spanning vastgehecht. Taping wordt weer vanaf de dorsale zijde op de pols aangebracht met een veldcorrectietechniek. Met de pols licht gebogen, wordt het middelste deel van een 15-20 cm I-tape vanaf het dorsale vlak met zeer lichte (15-25%) spanning aan de distale radius en ellepijp gehecht. Met één hand wordt de band over de styloïde processen van de radius en de ellepijp gehouden en met de andere hand wordt de pols gestrekt. De resterende uiteinden worden spanningsloos gesneden en gelijmd, met een kleine opening tussen beide uiteinden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
City Centre
-
Kirşehir, City Centre, Turkije (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke en mannelijke patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar die zich hebben aangemeld bij de Ahi Evran University Physical Medicine and Rehabilitation Polikliniek en gediagnosticeerd met licht tot matig carpaal tunnelsyndroom door klinische en EMG
- Patiënten die goed kunnen begrijpen wat er op het patiënteninformatieformulier staat en medewerking hebben
- Patiënten die toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek volgens het formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Cervicale radiculopathie
- Polyneuropathie
- Brachiale plexopathie
- Systemisch gebruik van corticosteroïden
- Geschiedenis van breuk en trauma in de behandelde onderarm en pols
- Inflammatoire reumatische aandoening
- Zwangere en zogende patiënten
- Systemische ziekten zoals nierinsufficiëntie, maagzweer, DM, hypothyreoïdie, stollingsstoornis
- Patiënten die een carpaletunnelsyndroomoperatie ondergaan
- Thoracic outlet-syndroom
- Thenar-atrofie, ernstig carpaaltunnelsyndroom
- De patiënt aarzelt of geeft aan om welke reden dan ook niet mee te kunnen doen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ik tape techniek
De door dr. Kenzo Kase beschreven I-tape-techniek wordt eenmaal per week toegepast, in totaal 3 keer, en de oefeningen worden aan de patiënt geleerd en in totaal worden 21 sessies eenmaal per dag toegepast.
|
De door dr. Kenzo Kase beschreven I-tape-techniek wordt eenmaal per week toegepast, in totaal 3 keer, en de oefeningen worden aan de patiënt geleerd en in totaal worden 21 sessies eenmaal per dag toegepast.
oefeningen worden aan de patiënt aangeleerd en in totaal worden eenmaal per dag 21 sessies toegepast
|
|
Actieve vergelijker: Knoopsgat techniek
De door dr. Kenzo Kase gedefinieerde knoopsgattechniek wordt eenmaal per week toegepast, in totaal 3 keer, en de oefeningen worden aan de patiënt geleerd en in totaal worden 21 sessies eenmaal per dag toegepast.
|
oefeningen worden aan de patiënt aangeleerd en in totaal worden eenmaal per dag 21 sessies toegepast
De door dr. Kenzo Kase gedefinieerde knoopsgattechniek wordt eenmaal per week toegepast, in totaal 3 keer, en de oefeningen worden aan de patiënt geleerd en in totaal worden 21 sessies eenmaal per dag toegepast.
|
|
Ander: opdrachten
oefeningen worden aan de patiënt aangeleerd en in totaal worden eenmaal per dag 21 sessies toegepast.
|
oefeningen worden aan de patiënt aangeleerd en in totaal worden eenmaal per dag 21 sessies toegepast
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 0 (basislijn)
|
De Visual Analog Scale is een pijnbeoordelingsschaal met de cijfers 0.
Hierbij betekent 0 'geen pijn' en 10 'ondraaglijke pijn'.
De deelnemer beoordeelt de pijn volgens de schaal
|
0 (basislijn)
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 3 e week
|
De Visual Analog Scale is een pijnbeoordelingsschaal met de cijfers 0.
Hierbij betekent 0 'geen pijn' en 10 'ondraaglijke pijn'.
De deelnemer beoordeelt de pijn volgens de schaal
|
3 e week
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 e week
|
De Visual Analog Scale is een pijnbeoordelingsschaal met de cijfers 0.
Hierbij betekent 0 'geen pijn' en 10 'ondraaglijke pijn'.
De deelnemer beoordeelt de pijn volgens de schaal
|
12 e week
|
|
Handgreep kracht
Tijdsspanne: 0 (basislijn)
|
De Jamar-dynamometer zal worden gebruikt om de handknijpkracht te meten.
Jamar rollenbank meet de statische grijpkracht in ponden en kilogrammen.
De metingen worden uitgevoerd met de patiënt in zittende positie, arm in adductie, elleboog gebogen tot 90 graden, onderarm in neutrale positie, zoals aanbevolen door de American Association of Hand Therapists.
Patiënten wordt gevraagd om de dynamometer gedurende ten minste 3 seconden met maximale samentrekking in te drukken.
Er worden 3 metingen uitgevoerd met een pauze van 1 minuut tussen de metingen.
Het gemiddelde van 3 metingen wordt genoteerd in kilogrammen
|
0 (basislijn)
|
|
handgreep kracht
Tijdsspanne: 3 e week
|
De Jamar-dynamometer zal worden gebruikt om de handknijpkracht te meten.
Jamar rollenbank meet de statische grijpkracht in ponden en kilogrammen.
De metingen worden uitgevoerd met de patiënt in zittende positie, arm in adductie, elleboog gebogen tot 90 graden, onderarm in neutrale positie, zoals aanbevolen door de American Association of Hand Therapists.
Patiënten wordt gevraagd om de dynamometer gedurende ten minste 3 seconden met maximale samentrekking in te drukken.
Er worden 3 metingen uitgevoerd met een pauze van 1 minuut tussen de metingen.
Het gemiddelde van 3 metingen wordt genoteerd in kilogrammen
|
3 e week
|
|
handgreep kracht
Tijdsspanne: 12 e week
|
De Jamar-dynamometer zal worden gebruikt om de handknijpkracht te meten.
Jamar rollenbank meet de statische grijpkracht in ponden en kilogrammen.
De metingen worden uitgevoerd met de patiënt in zittende positie, arm in adductie, elleboog gebogen tot 90 graden, onderarm in neutrale positie, zoals aanbevolen door de American Association of Hand Therapists.
Patiënten wordt gevraagd om de dynamometer gedurende ten minste 3 seconden met maximale samentrekking in te drukken.
Er worden 3 metingen uitgevoerd met een pauze van 1 minuut tussen de metingen.
Het gemiddelde van 3 metingen wordt genoteerd in kilogrammen
|
12 e week
|
|
elektrofysiologische bevindingen
Tijdsspanne: 0 (basislijn)
|
De mediane actiepotentiaalamplitude van de sensorische zenuw, de actiepotentiaalamplitude van de samengestelde spier, de mediane sensorische distale latentie, de mediane distale motorische latentie, de mediane geleidingssnelheid van de sensorische zenuw, werden geëvalueerd met behulp van EMG.
|
0 (basislijn)
|
|
elektrofysiologische bevindingen
Tijdsspanne: 3 e week
|
De mediane actiepotentiaalamplitude van de sensorische zenuw, de actiepotentiaalamplitude van de samengestelde spier, de mediane sensorische distale latentie, de mediane distale motorische latentie, de mediane geleidingssnelheid van de sensorische zenuw, werden geëvalueerd met behulp van EMG.
|
3 e week
|
|
elektrofysiologische bevindingen
Tijdsspanne: 12 e week
|
De mediane actiepotentiaalamplitude van de sensorische zenuw, de actiepotentiaalamplitude van de samengestelde spier, de mediane sensorische distale latentie, de mediane distale motorische latentie, de mediane geleidingssnelheid van de sensorische zenuw, werden geëvalueerd met behulp van EMG.
|
12 e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Tijdsspanne: 0 (baseline)
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
|
0 (baseline)
|
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Tijdsspanne: 3 th week
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
|
3 th week
|
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Tijdsspanne: 12 th week
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
|
12 th week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Basak Cigdem Karacay, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Yildirim P, Dilek B, Sahin E, Gulbahar S, Kizil R. Ultrasonographic and clinical evaluation of additional contribution of kinesiotaping to tendon and nerve gliding exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2018 Oct 31;48(5):925-932. doi: 10.3906/sag-1709-72.
- Krause D, Roll SC, Javaherian-Dysinger H, Daher N. Comparative efficacy of the dorsal application of Kinesio tape and splinting for carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):351-361. doi: 10.1016/j.jht.2020.03.010. Epub 2020 Sep 4.
- Sahin MA, Cigdem-Karacay B, Konar NM, Tuncay F. Comparison of the Effectiveness of 2 Different Kinesio Taping Techniques Added to Exercises in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: Randomized Controlled Trial, Double-Blind, Parallel Groups. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Sep;105(9):1657-1665. doi: 10.1016/j.apmr.2024.05.023. Epub 2024 Jun 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Mononeuropathieën
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Carpaal tunnel syndroom
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- 2022-16/146
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .