- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05592067
Влияние кинезиотейпирования на боль, функцию и электрофизиологические данные у пациента с синдромом запястного канала
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром запястного канала (CTS) был впервые описан Paget в 1854 году, а подробные сведения о его клиническом течении и хирургических методах были сделаны Фаленом. Синдром запястного канала (CTS) представляет собой клиническую картину, состоящую из симптомов, возникающих в результате сдавления срединного нерва в запястном канале на уровне запястья, и является наиболее распространенной невропатией ущемления. Хотя это связано с идиопатическими и вторичными причинами, патофизиология CTS до конца не изучена.
У женщин встречается в 3 раза чаще, чем у мужчин. Тот факт, что CTS чаще возникает в доминирующей руке, подтверждает важную роль активности руки в возникновении заболевания. Поскольку чувствительные ветви срединного нерва иннервируют первые три пальца и половину четвертого пальца, при СЗК обычно жалуются на жжение, покалывание, покалывание и онемение в этих пальцах. В некоторых случаях боль может не соответствовать нормальной сенсорной области срединного нерва в руке.
Диагноз CTS легко поставить на основании анамнеза и физического осмотра. Визуализирующие и электродиагностические исследования помогают подтвердить диагноз.
Лечение варьируется в зависимости от степени CTS. При лечении легких и среднетяжелых СЗК используются различные консервативные методы лечения. Наиболее часто используемыми методами являются шина, местная инъекция кортикостероидов (LCE), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и традиционные средства лечения (ЧЭНС, горячие компрессы, ультразвук). Методы лечения отека и боли не следует игнорировать в период реабилитации. В этом отношении кинезиотейпирование (КТ), практичное, комфортное и безопасное для пациента, является одним из дополнительных методов лечения с положительными клиническими результатами. Цель метода кинезиологического тейпирования (КБ), разработанного Кензо Касе в 1970-х годов, заключается в поддержке мышечных структур и повышении их стабильности без ограничения диапазона движений в суставе. Применение KB используется при многих показаниях, таких как боль, нарушения осанки, тендинит, бурсит, деформации стопы, спортивные травмы, лимфедема и невропатии защемления.
В последние годы увеличилось количество исследований по использованию кинезиотейпирования в консервативном лечении синдрома запястного канала. Данные нашего исследования будут использованы в литературе для разработки правильной техники кинезиотейпирования при лечении CTS.
Предполагаемое количество добровольцев, которые, как ожидается, примут участие в исследовании, было определено в соответствии с анализом мощности. Размер выборки исследования был определен программой GPower 3.1.9.6, и, используя результаты аналогичного исследования в литературе, он использовался с мощностью 80% и погрешностью 5%, чтобы выявить средний размер эффекта между зависимыми измерения. Было решено работать с общим количеством не менее 60 человек, по 20 в каждой группе. Учитывая пациентов, которые могут быть исключены из наблюдения в исследовании, исследование планируется начать с 70 пациентов. Диагноз заболевания будет поставлен на основании клинического физикального осмотра и рентгенологических исследований, и никаких дополнительных методов не потребуется.
Пациенты будут случайным образом разделены на 3 группы. (Они будут отобраны путем простой случайной выборки с использованием метода закрытых конвертов, а затем группа A (кинезиотейпирование с техникой I тейпа + упражнения на скольжение сухожилия и срединного нерва), группа B (кинезиотейпирование с техникой петли для пуговиц + упражнения на сухожилие и соскальзывание срединного нерва) и они будут разделены на группу C (упражнения со скольжением сухожилий и срединного нерва).
В первой группе кинезиотейпирование с использованием техники I-тейпирования, описанной доктором Кензо Касе, будет применяться один раз в неделю, всего 3 раза, и пациенту будут преподаваться упражнения, и в общей сложности 21 сеанс будет применяться один раз в неделю. день.
Во второй группе кинезиотейпирование с использованием техники петли, определенной доктором Кензо Касе, будет применяться один раз в неделю, всего 3 раза, и пациенту будут преподаваться упражнения, и в общей сложности будет проводиться 21 сеанс один раз в день. .
В третьей группе пациенту будут преподавать упражнения, и в общей сложности будет применяться 21 сеанс один раз в день.
применение кинезиотейпирования; Это будет делать физиотерапевт, имеющий сертификат о прохождении кинезиологического тейпирования.
Техника I ленты: В этой технике I лента измеряется и отрезается от головок пястных костей до надмыщелков плечевой кости. Концы ленты обрезаются и на концах получается х-образная форма. Ленту сгибают до середины, затем бумагу разрывают и, начиная от средней точки, перемещают кисть и локоть пациента к расширению входа длинной ладонной мышцы. дистально, ниже локтевой ямки, нижняя часть предплечья сращена с областью запястного канала с легким (15-25%) натяжением. Тейпирование снова накладывается на запястье с тыльной стороны методом коррекции поля. При слегка согнутом запястье к дистальному отделу лучевой и локтевой костей с тыльной стороны лица с очень легким-легким (15-25%) натяжением приклеивают среднюю часть 15-20 см тейпа I. Одной рукой ленту держат над шиловидными отростками лучевой и локтевой костей, а другой рукой разгибают кисть. Остальные концы обрезаются и склеиваются без натяжения, оставляя между обоими концами небольшой зазор.
Петля: в этой технике кинезиотейп измеряется и отрезается от медиального и латерального уровня надмыщелков на ладонной стороне предплечья, от основания проксимальных фаланг до надмыщелков плечевой кости на дорсальной поверхности предплечья. Ленту сгибают и находят там среднюю точку, сделав 2 коротких надреза и 2 отверстия, через которые она будет проходить между 3-м и 4-м пальцами. (отверстия для пуговиц) получаются. Бумага на обратной стороне ленты рвется и через отверстия продеваются 2-й и 3-й пальцы. Запястье больного разгибают и приводят к лучевой девиации, а бинт пришивают к медиальному надмыщелку предплечья с очень легким-мягким (15-25%) натяжением. Затем сгибают кисть и доводят локтевую девиацию и пришивают к латеральному надмыщелку с очень легким (15-25%) натяжением. Последние 3-5 сантиметров приклеиваются без натяжения. Тейпирование снова накладывается на запястье с тыльной стороны методом коррекции поля. При слегка согнутом запястье к дистальному отделу лучевой и локтевой костей с тыльной стороны лица с очень легким-легким (15-25%) натяжением приклеивают среднюю часть 15-20 см тейпа I. Одной рукой ленту держат над шиловидными отростками лучевой и локтевой костей, а другой рукой разгибают кисть. Остальные концы обрезаются и склеиваются без натяжения, с небольшим зазором между обоими концами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
City Centre
-
Kirşehir, City Centre, Турция (Туркие), 40100
- Ahi Evran University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского и мужского пола в возрасте 18-65 лет, которые обратились в амбулаторную клинику физической медицины и реабилитации Университета Ахи Эвран и у которых клинически и ЭМГ диагностирован синдром запястного канала легкой и средней степени тяжести.
- Пациенты, которые могут правильно понять, что указано в форме информации о пациенте, и сотрудничать
- Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании согласно форме информированного согласия
Критерий исключения:
- Шейная радикулопатия
- Полинейропатия
- Плечевая плексопатия
- Системное применение кортикостероидов
- Перелом и травма на стороне предплечья и запястья, подвергавшихся лечению, в анамнезе.
- Воспалительное ревматическое заболевание
- Беременные и кормящие пациенты
- Системные заболевания, такие как почечная недостаточность, язвенная болезнь, сахарный диабет, гипотиреоз, нарушение свертывания крови
- Пациенты, перенесшие операцию при синдроме запястного канала
- Синдром грудной апертуры
- Атрофия тенара, тяжелый синдром запястного канала
- Пациент сопротивляется или заявляет, что не может участвовать по какой-либо причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Я тейп техника
Техника тейпирования, описанная доктором Кензо Касе, будет применяться один раз в неделю, всего 3 раза, и пациенту будут преподаваться упражнения, и в общей сложности будет проводиться 21 сеанс один раз в день.
|
Техника тейпирования, описанная доктором Кензо Касе, будет применяться один раз в неделю, всего 3 раза, и пациенту будут преподаваться упражнения, и в общей сложности будет проводиться 21 сеанс один раз в день.
пациенту будут преподавать упражнения, и в общей сложности 21 сеанс будет применяться один раз в день.
|
|
Активный компаратор: Техника отверстия для пуговиц
Техника петли для пуговиц, определенная доктором Кензо Касе, будет применяться один раз в неделю, всего 3 раза, и пациенту будут преподаваться упражнения, и в общей сложности будет проводиться 21 сеанс один раз в день.
|
пациенту будут преподавать упражнения, и в общей сложности 21 сеанс будет применяться один раз в день.
Техника петли для пуговиц, определенная доктором Кензо Касе, будет применяться один раз в неделю, всего 3 раза, и пациенту будут преподаваться упражнения, и в общей сложности будет проводиться 21 сеанс один раз в день.
|
|
Другой: упражнения
пациенту будут преподавать упражнения, и в общей сложности будет проводиться 21 сеанс один раз в день.
|
пациенту будут преподавать упражнения, и в общей сложности 21 сеанс будет применяться один раз в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 0 (базовый уровень)
|
Визуальная аналоговая шкала — это шкала оценки боли с цифрами 0.
Здесь 0 означает «нет боли», а 10 означает «невыносимая боль».
Участник оценивает боль по шкале
|
0 (базовый уровень)
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Визуальная аналоговая шкала — это шкала оценки боли с цифрами 0.
Здесь 0 означает «нет боли», а 10 означает «невыносимая боль».
Участник оценивает боль по шкале
|
3-я неделя
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 неделя
|
Визуальная аналоговая шкала — это шкала оценки боли с цифрами 0.
Здесь 0 означает «нет боли», а 10 означает «невыносимая боль».
Участник оценивает боль по шкале
|
12 неделя
|
|
Сила захвата рук
Временное ограничение: 0 (базовый уровень)
|
Для измерения силы хвата рук будет использоваться динамометр Jamar.
Динамометр Jamar измеряет статическую силу сцепления в фунтах и килограммах.
Измерения будут проводиться в положении пациента сидя, рука приведена, локоть согнут под углом 90 градусов, предплечье находится в нейтральном положении в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации мануальных терапевтов.
Пациентов просят сжать динамометр не менее чем на 3 секунды с максимальным сокращением.
Проводят 3 измерения с перерывом между измерениями 1 мин.
Среднее значение трех измерений записывается в килограммах.
|
0 (базовый уровень)
|
|
сила захвата рук
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Для измерения силы хвата рук будет использоваться динамометр Jamar.
Динамометр Jamar измеряет статическую силу сцепления в фунтах и килограммах.
Измерения будут проводиться в положении пациента сидя, рука приведена, локоть согнут под углом 90 градусов, предплечье находится в нейтральном положении в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации мануальных терапевтов.
Пациентов просят сжать динамометр не менее чем на 3 секунды с максимальным сокращением.
Проводят 3 измерения с перерывом между измерениями 1 мин.
Среднее значение трех измерений записывается в килограммах.
|
3-я неделя
|
|
сила захвата рук
Временное ограничение: 12 неделя
|
Для измерения силы хвата рук будет использоваться динамометр Jamar.
Динамометр Jamar измеряет статическую силу сцепления в фунтах и килограммах.
Измерения будут проводиться в положении пациента сидя, рука приведена, локоть согнут под углом 90 градусов, предплечье находится в нейтральном положении в соответствии с рекомендациями Американской ассоциации мануальных терапевтов.
Пациентов просят сжать динамометр не менее чем на 3 секунды с максимальным сокращением.
Проводят 3 измерения с перерывом между измерениями 1 мин.
Среднее значение трех измерений записывается в килограммах.
|
12 неделя
|
|
электрофизиологические данные
Временное ограничение: 0 (базовый уровень)
|
Амплитуда потенциала действия срединного сенсорного нерва, амплитуда потенциала действия сложной мышцы, медиана дистальной сенсорной латентности, медиана дистальной моторной латентности, скорость проводимости срединного сенсорного нерва оценивались с помощью ЭМГ.
|
0 (базовый уровень)
|
|
электрофизиологические данные
Временное ограничение: 3-я неделя
|
Амплитуда потенциала действия срединного сенсорного нерва, амплитуда потенциала действия сложной мышцы, медиана дистальной сенсорной латентности, медиана дистальной моторной латентности, скорость проводимости срединного сенсорного нерва оценивались с помощью ЭМГ.
|
3-я неделя
|
|
электрофизиологические данные
Временное ограничение: 12 неделя
|
Амплитуда потенциала действия срединного сенсорного нерва, амплитуда потенциала действия сложной мышцы, медиана дистальной сенсорной латентности, медиана дистальной моторной латентности, скорость проводимости срединного сенсорного нерва оценивались с помощью ЭМГ.
|
12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Временное ограничение: 0 (baseline)
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
|
0 (baseline)
|
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Временное ограничение: 3 th week
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
|
3 th week
|
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Временное ограничение: 12 th week
|
The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
|
12 th week
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Basak Cigdem Karacay, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Yildirim P, Dilek B, Sahin E, Gulbahar S, Kizil R. Ultrasonographic and clinical evaluation of additional contribution of kinesiotaping to tendon and nerve gliding exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2018 Oct 31;48(5):925-932. doi: 10.3906/sag-1709-72.
- Krause D, Roll SC, Javaherian-Dysinger H, Daher N. Comparative efficacy of the dorsal application of Kinesio tape and splinting for carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):351-361. doi: 10.1016/j.jht.2020.03.010. Epub 2020 Sep 4.
- Sahin MA, Cigdem-Karacay B, Konar NM, Tuncay F. Comparison of the Effectiveness of 2 Different Kinesio Taping Techniques Added to Exercises in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: Randomized Controlled Trial, Double-Blind, Parallel Groups. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Sep;105(9):1657-1665. doi: 10.1016/j.apmr.2024.05.023. Epub 2024 Jun 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Кистевой туннельный синдром
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-16/146
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .