- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05592067
Efecto del Kinesiotaping sobre el Dolor, la Función y los Hallazgos Electrofisiológicos en Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del túnel carpiano (STC) fue descrito por primera vez por Paget en 1854, y Phalen realizó información detallada sobre su curso clínico y técnicas quirúrgicas. El síndrome del túnel carpiano (STC) es un cuadro clínico que consiste en síntomas resultantes de la compresión del nervio mediano en el túnel carpiano a nivel de la muñeca y es la neuropatía por atrapamiento más común. Aunque se debe a causas idiopáticas y secundarias, la fisiopatología del STC no se conoce por completo.
Es 3 veces más frecuente en mujeres que en hombres. El hecho de que el CTS ocurra con mayor frecuencia en la mano dominante respalda el importante papel de la actividad de la mano en la aparición de la enfermedad. Dado que las ramas sensoriales del nervio mediano inervan los tres primeros dedos y la mitad del anular, por lo general se quejan de ardor, pinchazos, hormigueo y entumecimiento en estos dedos en el STC. En algunos casos, el dolor puede no coincidir con el área sensorial normal del nervio mediano en la mano.
El diagnóstico de CTS se realiza fácilmente mediante la historia clínica y el examen físico. Los estudios de imagen y electrodiagnóstico son útiles para confirmar el diagnóstico.
El tratamiento varía según el grado de STC. En el tratamiento del STC leve y moderado se utilizan diferentes métodos de tratamiento conservador. Los métodos más utilizados son la férula, la inyección local de corticosteroides (LCE), los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y los agentes de tratamiento convencionales (TENS, hotpack, ultrasonido). Las modalidades de tratamiento para el edema y el dolor no deben ignorarse durante el período de rehabilitación. En este sentido, el tratamiento con kinesiotaping (KT), que resulta práctico, cómodo y seguro para el paciente, es una de las modalidades de tratamiento complementarias con resultados clínicos positivos. 1970, es apoyar las estructuras musculares y aumentar su estabilidad sin limitar el rango de movimiento de la articulación. La aplicación KB se usa con muchas indicaciones, como dolor, trastornos de la postura, tendinitis, bursitis, deformidades del pie, lesiones deportivas, linfedema y neuropatías por atrapamiento.
La investigación sobre el uso de kinesiotaping en el tratamiento conservador del síndrome del túnel carpiano se ha incrementado en los últimos años. Los datos de nuestro estudio contribuirán a la literatura para desarrollar la técnica correcta de kinesiotaping en el tratamiento del STC.
El número estimado de voluntarios que se esperaba que participaran en el estudio se determinó de acuerdo con el análisis de potencia. El tamaño de la muestra del estudio fue determinado por el programa GPower 3.1.9.6, y usando el hallazgo en un estudio similar en la literatura, se usó con un poder del 80 % y un margen de error del 5 % para captar el tamaño del efecto medio entre dependientes. mediciones. Se decidió trabajar con un total de mínimo 60 personas, 20 en cada grupo. Considerando los pacientes que pueden ser excluidos del seguimiento en el estudio, se planea iniciar el estudio con 70 pacientes. El diagnóstico de la enfermedad se realizará mediante exploración física clínica y estudios enmg, no siendo necesaria ninguna técnica adicional.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 3 grupos. (Serán seleccionados por muestreo aleatorio simple utilizando el método de sobre cerrado, y luego el Grupo A (kinesiotaping con técnica I tape + ejercicio a tendón y deslizamiento del nervio mediano), Grupo B (kinesiotaping con técnica de ojal + ejercicio a tendón y deslizamiento del nervio mediano) y Se dividirán en el Grupo C (ejercicio de deslizamiento del tendón y del nervio mediano).
En el primer grupo se aplicará kinesiotaping con la técnica I tape descrita por el Dr. Kenzo Kase una vez a la semana, un total de 3 veces, y se enseñarán los ejercicios al paciente y se aplicarán un total de 21 sesiones una vez a la semana. día.
En el segundo grupo se aplicará kinesiotaping con la técnica Button hole definida por el Dr Kenzo Kase una vez por semana, 3 veces en total, y se enseñarán los ejercicios al paciente y se aplicarán un total de 21 sesiones una vez al día .
En el tercer grupo se enseñarán ejercicios al paciente y se aplicarán un total de 21 sesiones una vez al día.
aplicación de kinesiotaping; Será realizado por un fisioterapeuta que cuente con certificado del curso de vendaje kinesiológico.
Técnica de cinta I: En esta técnica, se mide y corta una cinta I desde las cabezas de los metacarpianos hasta los epicóndilos del húmero. Se cortan los extremos de la cinta y se obtiene una forma de x en los extremos. La cinta se dobla para encontrar el punto medio, luego se rasga el papel y, a partir del punto medio, se mueven la muñeca y el codo del paciente hasta la extensión de la entrada del palmar largo. distalmente, debajo de la fosa antecubital, la parte inferior del antebrazo se adhiere a la región del túnel carpiano con una tensión leve (15-25%). El vendaje se aplica a la muñeca desde el lado dorsal nuevamente con una técnica de corrección de campo. Con la muñeca ligeramente flexionada, se adhiere la parte media de una cinta I de 15-20 cm al radio distal y cúbito desde la cara dorsal con una tensión muy ligera-ligera (15-25%). Con una mano se sujeta la banda sobre las apófisis estiloides del radio y el cúbito, y con la otra mano se extiende la muñeca. Los extremos restantes se cortan y pegan sin tensión, dejando un pequeño espacio entre ambos extremos.
Ojal: En esta técnica se mide y corta un kinesio tape desde el nivel del epicóndilo medial y lateral en el lado palmar del antebrazo, desde la base de las falanges proximales hasta los epicóndilos del húmero en la superficie dorsal del antebrazo. Se dobla la cinta y se encuentra allí el punto medio haciendo 2 incisiones cortas y 2 agujeros por donde pasará entre el 3er y 4to dedo. (ojales) se obtienen. El papel en la parte posterior de la cinta se rasga y los dedos 2 y 3 se pasan a través de los agujeros. Se extiende la muñeca del paciente y se lleva la desviación radial, y se adhiere la banda al epicóndilo medial del antebrazo con tensión muy ligera-suave (15-25%). Luego se flexiona la muñeca y se lleva la desviación cubital, y se adhiere al epicóndilo lateral con tensión muy leve-suave (15-25%). Los últimos 3-5 centímetros se adhieren sin tensión. El vendaje se aplica a la muñeca desde el lado dorsal nuevamente con una técnica de corrección de campo. Con la muñeca ligeramente flexionada, se adhiere la parte media de una cinta I de 15-20 cm al radio distal y cúbito desde la cara dorsal con una tensión muy ligera-ligera (15-25%). Con una mano se sujeta la banda sobre las apófisis estiloides del radio y el cúbito, y con la otra mano se extiende la muñeca. Los extremos restantes se cortan y pegan sin tensión, con un pequeño espacio entre ambos extremos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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City Centre
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Kirşehir, City Centre, Turquía (Türkiye), 40100
- Ahi Evran University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninos y masculinos de 18 a 65 años que solicitaron ingreso en la Clínica ambulatoria de rehabilitación y medicina física de la Universidad Ahi Evran y fueron diagnosticados con síndrome del túnel carpiano de leve a moderado por clínica y EMG
- Pacientes que pueden comprender correctamente lo que se indica en el formulario de información del paciente y cooperar
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio según el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- radiculopatía cervical
- polineuropatía
- Plexopatía braquial
- Uso de corticoides sistémicos
- Antecedentes de fractura y traumatismo en el antebrazo y la muñeca del lado tratado
- Enfermedad reumática inflamatoria
- Pacientes embarazadas y lactantes
- Enfermedades sistémicas como insuficiencia renal, úlcera péptica, DM, hipotiroidismo, trastornos de la coagulación
- Pacientes sometidos a cirugía del síndrome del túnel carpiano
- Síndrome de la salida torácica
- Atrofia tenar, síndrome del túnel carpiano grave
- El paciente se muestra reacio o manifiesta que no puede participar por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tecnica de cinta
La técnica de cinta I descrita por el Dr. Kenzo Kase se aplicará una vez por semana, un total de 3 veces, y los ejercicios se le enseñarán al paciente y se aplicarán un total de 21 sesiones una vez al día.
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La técnica de cinta I descrita por el Dr. Kenzo Kase se aplicará una vez por semana, un total de 3 veces, y los ejercicios se le enseñarán al paciente y se aplicarán un total de 21 sesiones una vez al día.
se enseñarán ejercicios al paciente y se aplicarán un total de 21 sesiones una vez al día
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Comparador activo: Técnica del ojal
La técnica del ojal definida por el Dr. Kenzo Kase se aplicará una vez por semana, 3 veces en total, y se enseñarán los ejercicios al paciente y se aplicarán un total de 21 sesiones una vez al día.
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se enseñarán ejercicios al paciente y se aplicarán un total de 21 sesiones una vez al día
La técnica del ojal definida por el Dr. Kenzo Kase se aplicará una vez por semana, 3 veces en total, y se enseñarán los ejercicios al paciente y se aplicarán un total de 21 sesiones una vez al día.
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Otro: ejercicios
se enseñarán ejercicios al paciente y se aplicarán un total de 21 sesiones una vez al día.
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se enseñarán ejercicios al paciente y se aplicarán un total de 21 sesiones una vez al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 0 (línea de base)
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La escala analógica visual es una escala de calificación del dolor con los números 0.
Aquí 0 significa 'sin dolor' y 10 significa 'dolor insoportable'.
El participante calificará el dolor según la escala
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0 (línea de base)
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3ª semana
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La escala analógica visual es una escala de calificación del dolor con los números 0.
Aquí 0 significa 'sin dolor' y 10 significa 'dolor insoportable'.
El participante calificará el dolor según la escala
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3ª semana
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12ª semana
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La escala analógica visual es una escala de calificación del dolor con los números 0.
Aquí 0 significa 'sin dolor' y 10 significa 'dolor insoportable'.
El participante calificará el dolor según la escala
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12ª semana
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 0 (línea de base)
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Se utilizará un dinamómetro Jamar para medir la fuerza de agarre de la mano.
El dinamómetro Jamar mide la fuerza de agarre estática en libras y kilogramos.
Las mediciones se realizarán con el paciente sentado, el brazo en aducción, el codo flexionado a 90 grados, el antebrazo en posición neutra, según lo recomendado por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
Se pide a los pacientes que aprieten el dinamómetro durante al menos 3 segundos con la máxima contracción.
Se realizan 3 mediciones con un descanso de 1 minuto entre mediciones.
El promedio de 3 medidas se registra en kilogramos
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0 (línea de base)
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fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 3ª semana
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Se utilizará un dinamómetro Jamar para medir la fuerza de agarre de la mano.
El dinamómetro Jamar mide la fuerza de agarre estática en libras y kilogramos.
Las mediciones se realizarán con el paciente sentado, el brazo en aducción, el codo flexionado a 90 grados, el antebrazo en posición neutra, según lo recomendado por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
Se pide a los pacientes que aprieten el dinamómetro durante al menos 3 segundos con la máxima contracción.
Se realizan 3 mediciones con un descanso de 1 minuto entre mediciones.
El promedio de 3 medidas se registra en kilogramos
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3ª semana
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fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 12ª semana
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Se utilizará un dinamómetro Jamar para medir la fuerza de agarre de la mano.
El dinamómetro Jamar mide la fuerza de agarre estática en libras y kilogramos.
Las mediciones se realizarán con el paciente sentado, el brazo en aducción, el codo flexionado a 90 grados, el antebrazo en posición neutra, según lo recomendado por la Asociación Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
Se pide a los pacientes que aprieten el dinamómetro durante al menos 3 segundos con la máxima contracción.
Se realizan 3 mediciones con un descanso de 1 minuto entre mediciones.
El promedio de 3 medidas se registra en kilogramos
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12ª semana
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Hallazgos electrofisiológicos
Periodo de tiempo: 0 (línea de base)
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La amplitud del potencial de acción del nervio sensorial mediano, la amplitud del potencial de acción del músculo compuesto, la latencia distal sensorial mediana, la latencia distal motora mediana, la velocidad de conducción del nervio sensorial mediano, se evaluó mediante EMG.
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0 (línea de base)
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Hallazgos electrofisiológicos
Periodo de tiempo: 3ª semana
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La amplitud del potencial de acción del nervio sensorial mediano, la amplitud del potencial de acción del músculo compuesto, la latencia distal sensorial mediana, la latencia distal motora mediana, la velocidad de conducción del nervio sensorial mediano, se evaluó mediante EMG.
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3ª semana
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Hallazgos electrofisiológicos
Periodo de tiempo: 12ª semana
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La amplitud del potencial de acción del nervio sensorial mediano, la amplitud del potencial de acción del músculo compuesto, la latencia distal sensorial mediana, la latencia distal motora mediana, la velocidad de conducción del nervio sensorial mediano, se evaluó mediante EMG.
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12ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Periodo de tiempo: 0 (baseline)
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
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0 (baseline)
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Periodo de tiempo: 3 th week
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
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3 th week
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire
Periodo de tiempo: 12 th week
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The Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire, which has been proven to be valid and reliable in Turkish, has been proposed for clinical standardization of carpal tunnel syndrome patients.
The questionnaire consists of nineteen questions and the answers are evaluated with a minimum of one and a maximum of five points.
The lowest score is 5, and the highest score is 95.
A high score indicates poor functionality.
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12 th week
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basak Cigdem Karacay, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Yildirim P, Dilek B, Sahin E, Gulbahar S, Kizil R. Ultrasonographic and clinical evaluation of additional contribution of kinesiotaping to tendon and nerve gliding exercises in the treatment of carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2018 Oct 31;48(5):925-932. doi: 10.3906/sag-1709-72.
- Krause D, Roll SC, Javaherian-Dysinger H, Daher N. Comparative efficacy of the dorsal application of Kinesio tape and splinting for carpal tunnel syndrome: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2021 Jul-Sep;34(3):351-361. doi: 10.1016/j.jht.2020.03.010. Epub 2020 Sep 4.
- Sahin MA, Cigdem-Karacay B, Konar NM, Tuncay F. Comparison of the Effectiveness of 2 Different Kinesio Taping Techniques Added to Exercises in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: Randomized Controlled Trial, Double-Blind, Parallel Groups. Arch Phys Med Rehabil. 2024 Sep;105(9):1657-1665. doi: 10.1016/j.apmr.2024.05.023. Epub 2024 Jun 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-16/146
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .