Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kinesiotapingu na ból, czynność i wyniki badań elektrofizjologicznych u pacjenta z zespołem cieśni nadgarstka

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Celem tego badania jest porównanie skuteczności różnych technik kinesiotapingu stosowanych w zespole cieśni nadgarstka na ból, ruchliwość, stan funkcjonalny i wyniki elektrofizjologiczne oraz zbadanie, czy są one lepsze od grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) po raz pierwszy opisał Paget w 1854 r., a szczegółowe informacje o jego przebiegu klinicznym i technikach operacyjnych podał Phalen. Zespół cieśni nadgarstka (CTS) to obraz kliniczny składający się z objawów wynikających z ucisku nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka na poziomie nadgarstka i jest najczęstszą neuropatią uciskową. Chociaż wynika to z przyczyn idiopatycznych i wtórnych, patofizjologia CTS nie jest w pełni poznana.

Występuje 3 razy częściej u kobiet niż u mężczyzn. Fakt, że CTS występuje częściej w ręce dominującej, potwierdza ważną rolę aktywności ręki w powstawaniu choroby. Ponieważ gałęzie czuciowe nerwu pośrodkowego unerwiają pierwsze trzy palce i połowę czwartego palca, zwykle skarżą się na pieczenie, kłucie, mrowienie i drętwienie tych palców w ZCK. W niektórych przypadkach ból może nie pasować do normalnego obszaru czuciowego nerwu pośrodkowego w dłoni.

Rozpoznanie CTS można łatwo postawić na podstawie wywiadu i badania fizykalnego. W potwierdzeniu rozpoznania pomocne są badania obrazowe i elektrodiagnostyczne.

Leczenie różni się w zależności od stopnia CTS. W leczeniu łagodnych i umiarkowanych CTS stosuje się różne metody leczenia zachowawczego. Najczęściej stosowane metody to szyna, miejscowa iniekcja kortykosteroidów (LCE), niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz konwencjonalne środki lecznicze (TENS, hotpack, ultradźwięki). W okresie rehabilitacji nie należy ignorować metod leczenia obrzęków i bólu. Pod tym względem zabieg kinesiotapingu (KT), który jest praktyczny, wygodny i bezpieczny dla pacjenta, jest jedną z uzupełniających metod leczenia z pozytywnymi wynikami klinicznymi. Celem metody kinesiological taping (KB), opracowanej przez Kenzo Kase w 1970, ma na celu wsparcie struktur mięśniowych i zwiększenie ich stabilności bez ograniczania zakresu ruchu w stawie. Aplikację KB stosuje się przy wielu wskazaniach, takich jak ból, zaburzenia postawy, zapalenie kaletki ścięgien, deformacje stóp, kontuzje sportowe, obrzęki limfatyczne i neuropatie uciskowe.

Badania nad zastosowaniem kinesiotapingu w leczeniu zachowawczym zespołu cieśni nadgarstka nasiliły się w ostatnich latach. Dane z naszego badania przyczynią się do uzupełnienia piśmiennictwa w celu opracowania właściwej techniki kinesiotapingu w leczeniu ZKN.

Szacunkową liczbę ochotników, którzy mają wziąć udział w badaniu, określono na podstawie analizy mocy. Wielkość próby w badaniu została określona za pomocą programu GPower 3.1.9.6, a wykorzystując odkrycie w podobnym badaniu w literaturze, zastosowano ją z 80% mocą i 5% marginesem błędu, aby uchwycić średnią wielkość efektu między zależnymi pomiary. Zdecydowano pracować łącznie na minimum 60 osobach, po 20 w każdej grupie. Biorąc pod uwagę pacjentów, których można wykluczyć z obserwacji w badaniu, planuje się rozpoczęcie badania od 70 pacjentów. Diagnoza choroby zostanie postawiona na podstawie klinicznego badania fizykalnego i badań enmg i nie będzie wymagana żadna dodatkowa technika.

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 3 grupy. (Zostaną oni wybrani w drodze losowania prostego metodą zamkniętej koperty, a następnie Grupa A (kinesioplasting techniką I-taśmową + ćwiczenie do ścięgna i ześlizgnięcie nerwu pośrodkowego), Grupa B (kinesioplasting techniką dziurki + ćwiczenie do ścięgna i poślizg nerwu pośrodkowego) i zostaną podzieleni na grupę C (ćwiczenia poślizgu ścięgna i nerwu pośrodkowego).

W pierwszej grupie raz w tygodniu, w sumie 3 razy, aplikowany będzie kinesiotaping techniką I-tape opisaną przez dr Kenzo Kase, pacjent będzie uczony ćwiczeń i łącznie 21 sesji raz na tydzień dzień.

W drugiej grupie raz w tygodniu, w sumie 3 razy, aplikowany będzie kinesiotaping techniką Button hole zdefiniowaną przez dr Kenzo Kase, pacjent będzie uczył się ćwiczeń i łącznie wykona 21 sesji raz dziennie .

W trzeciej grupie pacjent będzie uczył się ćwiczeń i łącznie wykona 21 sesji raz dziennie.

Aplikacja kinesiotapingu; Wykona go fizjoterapeuta posiadający certyfikat z kursu kinesiotapingu.

Technika taśmy I: W tej technice taśma I jest mierzona i cięta od głów kości śródręcza do nadkłykcia kości ramiennej. Końce taśmy są cięte i uzyskuje się kształt x na końcach. Taśmę zagina się w celu znalezienia punktu środkowego, następnie rozdziera się papier i zaczynając od punktu środkowego, nadgarstek i łokieć pacjenta przesuwa się na przedłużenie wejścia dłoniowego długiego. dystalnie, poniżej dołu łokciowego, dolne przedramię przylega do obszaru cieśni nadgarstka z lekkim (15-25%) napięciem. Taśmę nakłada się ponownie na nadgarstek od strony grzbietowej techniką korekcji pola. Przy lekko zgiętym nadgarstku środkową część taśmy I o długości 15-20 cm przykleja się do dalszej kości promieniowej i łokciowej od strony grzbietowej z bardzo lekkim-lekkim (15-25%) napięciem. Jedną ręką trzymamy opaskę nad wyrostkami rylcowatymi kości promieniowej i łokciowej, a drugą ręką rozciągamy nadgarstek. Pozostałe końce są cięte i sklejane bez naprężeń, pozostawiając niewielką szczelinę między obydwoma końcami.

Dziurka: W tej technice taśma kinesio jest mierzona i odcinana od poziomu nadkłykcia przyśrodkowego i bocznego po stronie dłoniowej przedramienia, od podstawy paliczków bliższych do nadkłykcia kości ramiennej na grzbietowej powierzchni przedramienia. Taśma jest złożona i tam znajduje się środkowy punkt, wykonując 2 krótkie nacięcia i 2 otwory, przez które przejdzie między trzecim a czwartym palcem. (dziurki na guziki). Papier z tyłu taśmy jest rozdarty, a przez otwory przechodzi drugi i trzeci palec. Nadgarstek pacjenta jest wyprostowany i doprowadzony do promieniowego odchylenia, a opaska jest przyklejona do nadkłykcia przyśrodkowego przedramienia z bardzo lekkim-łagodnym (15-25%) napięciem. Następnie zgina się nadgarstek i doprowadza się do zgięcia łokciowego, przykleja się go do nadkłykcia bocznego z bardzo lekkim-łagodnym (15-25%) napięciem. Ostatnie 3-5 centymetrów przykleja się bez naprężeń. Taśmę nakłada się ponownie na nadgarstek od strony grzbietowej techniką korekcji pola. Przy lekko zgiętym nadgarstku środkową część taśmy I o długości 15-20 cm przykleja się do dalszej kości promieniowej i łokciowej od strony grzbietowej z bardzo lekkim-lekkim (15-25%) napięciem. Jedną ręką trzymamy opaskę nad wyrostkami rylcowatymi kości promieniowej i łokciowej, a drugą ręką rozciągamy nadgarstek. Pozostałe końce są cięte i klejone bez naprężeń, z niewielką szczeliną między końcami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Indyk, 40100
        • Ahi Evran University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci żeńskiej i męskiej w wieku 18-65 lat, którzy zgłosili się do Poradni Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu im.
  2. Pacjenci, którzy potrafią prawidłowo zrozumieć treść formularza informacyjnego dla pacjenta i współpracują
  3. Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu zgodnie z formularzem świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Radikulopatia szyjna
  2. polineuropatia
  3. Pleksopatia ramienna
  4. Ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów
  5. Historia złamania i urazu leczonej strony przedramienia i nadgarstka
  6. Zapalna choroba reumatyczna
  7. Pacjentki w ciąży i karmiące piersią
  8. Choroby ogólnoustrojowe, takie jak niewydolność nerek, wrzód trawienny, cukrzyca, niedoczynność tarczycy, zaburzenia krzepnięcia
  9. Pacjenci poddawani operacji zespołu cieśni nadgarstka
  10. Zespół górnego otworu klatki piersiowej
  11. Atrofia kłębu nadgarstka, ciężki zespół cieśni nadgarstka
  12. Pacjent jest niechętny lub stwierdza, że ​​z jakiegokolwiek powodu nie może uczestniczyć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ja taśmuję technikę
Technika I-tape opisana przez dr Kenzo Kase będzie stosowana raz w tygodniu, w sumie 3 razy, a ćwiczenia będą uczone pacjenta i łącznie 21 sesji będzie stosowanych raz dziennie.
Technika I-tape opisana przez dr Kenzo Kase będzie stosowana raz w tygodniu, w sumie 3 razy, a ćwiczenia będą uczone pacjenta i łącznie 21 sesji będzie stosowanych raz dziennie.
Pacjent będzie nauczany ćwiczeń, a łącznie 21 sesji zostanie zastosowanych raz dziennie
Aktywny komparator: Technika dziurek na guziki
Technika dziurek na guziki zdefiniowana przez dr Kenzo Kase będzie stosowana raz w tygodniu, w sumie 3 razy, a pacjent będzie uczył się ćwiczeń i łącznie 21 sesji będzie wykonywanych raz dziennie.
Pacjent będzie nauczany ćwiczeń, a łącznie 21 sesji zostanie zastosowanych raz dziennie
Technika dziurek na guziki zdefiniowana przez dr Kenzo Kase będzie stosowana raz w tygodniu, w sumie 3 razy, a pacjent będzie uczył się ćwiczeń i łącznie 21 sesji będzie wykonywanych raz dziennie.
Inny: ćwiczenia
Pacjent będzie nauczany ćwiczeń, a łącznie 21 sesji zostanie zastosowanych raz dziennie.
Pacjent będzie nauczany ćwiczeń, a łącznie 21 sesji zostanie zastosowanych raz dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 0 (linia bazowa)
Wizualna skala analogowa to skala oceny bólu z cyframi 0. Tutaj 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”. Uczestnik oceni ból według skali
0 (linia bazowa)
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 tydzień
Wizualna skala analogowa to skala oceny bólu z cyframi 0. Tutaj 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”. Uczestnik oceni ból według skali
3 tydzień
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 tydzień
Wizualna skala analogowa to skala oceny bólu z cyframi 0. Tutaj 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”. Uczestnik oceni ból według skali
12 tydzień
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 0 (linia bazowa)
Do pomiaru siły chwytu dłoni posłuży dynamometr firmy Jamar. Dynamometr Jamar mierzy siłę przyczepności statycznej w funtach i kilogramach. Pomiary zostaną wykonane u pacjenta w pozycji siedzącej, z przywiedzonym ramieniem, łokciem zgiętym do 90 stopni, przedramieniem w pozycji neutralnej, zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Stowarzyszenia Terapeutów Ręki. Pacjenci proszeni są o ściskanie dynamometru przez co najmniej 3 sekundy z maksymalnym skurczem. Wykonuje się 3 pomiary z 1 minutową przerwą między pomiarami. Średnia z 3 pomiarów jest zapisywana w kilogramach
0 (linia bazowa)
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 3 tydzień
Do pomiaru siły chwytu dłoni posłuży dynamometr firmy Jamar. Dynamometr Jamar mierzy siłę przyczepności statycznej w funtach i kilogramach. Pomiary zostaną wykonane u pacjenta w pozycji siedzącej, z przywiedzonym ramieniem, łokciem zgiętym do 90 stopni, przedramieniem w pozycji neutralnej, zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Stowarzyszenia Terapeutów Ręki. Pacjenci proszeni są o ściskanie dynamometru przez co najmniej 3 sekundy z maksymalnym skurczem. Wykonuje się 3 pomiary z 1 minutową przerwą między pomiarami. Średnia z 3 pomiarów jest zapisywana w kilogramach
3 tydzień
siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 12 tydzień
Do pomiaru siły chwytu dłoni posłuży dynamometr firmy Jamar. Dynamometr Jamar mierzy siłę przyczepności statycznej w funtach i kilogramach. Pomiary zostaną wykonane u pacjenta w pozycji siedzącej, z przywiedzonym ramieniem, łokciem zgiętym do 90 stopni, przedramieniem w pozycji neutralnej, zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Stowarzyszenia Terapeutów Ręki. Pacjenci proszeni są o ściskanie dynamometru przez co najmniej 3 sekundy z maksymalnym skurczem. Wykonuje się 3 pomiary z 1 minutową przerwą między pomiarami. Średnia z 3 pomiarów jest zapisywana w kilogramach
12 tydzień
Wyniki elektrofizjologiczne
Ramy czasowe: 0 (linia bazowa)
Mediana amplitudy potencjału czynnościowego nerwu czuciowego, amplituda złożonego potencjału czynnościowego mięśnia, mediana dystalnego opóźnienia czuciowego, mediana dystalnego opóźnienia ruchowego, mediana prędkości przewodzenia nerwu czuciowego zostały ocenione za pomocą EMG.
0 (linia bazowa)
Wyniki elektrofizjologiczne
Ramy czasowe: 3 tydzień
Mediana amplitudy potencjału czynnościowego nerwu czuciowego, amplituda złożonego potencjału czynnościowego mięśnia, mediana dystalnego opóźnienia czuciowego, mediana dystalnego opóźnienia ruchowego, mediana prędkości przewodzenia nerwu czuciowego zostały ocenione za pomocą EMG.
3 tydzień
Wyniki elektrofizjologiczne
Ramy czasowe: 12 tydzień
Mediana amplitudy potencjału czynnościowego nerwu czuciowego, amplituda złożonego potencjału czynnościowego mięśnia, mediana dystalnego opóźnienia czuciowego, mediana dystalnego opóźnienia ruchowego, mediana prędkości przewodzenia nerwu czuciowego zostały ocenione za pomocą EMG.
12 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcjonować
Ramy czasowe: 0 (linia bazowa)
Kwestionariusz cieśni nadgarstka bostońskiego (BCTA) został zaproponowany do klinicznej standaryzacji pacjentów z CTS. Składa się z dziewiętnastu pytań, a odpowiedzi oceniane są na minimum jeden i maksymalnie pięć punktów. Wysoki średni wynik wskazuje, że dolegliwości pacjenta są poważne lub jego wydolność funkcjonalna jest niewystarczająca. Ocena nasilenia objawów jest średnią z jedenastu pytań i oceną wydolności funkcjonalnej z ośmiu pytań.
0 (linia bazowa)
funkcjonować
Ramy czasowe: 3 tydzień
Kwestionariusz cieśni nadgarstka bostońskiego (BCTA) został zaproponowany do klinicznej standaryzacji pacjentów z CTS. Składa się z dziewiętnastu pytań, a odpowiedzi oceniane są na minimum jeden i maksymalnie pięć punktów. Wysoki średni wynik wskazuje, że dolegliwości pacjenta są poważne lub jego wydolność funkcjonalna jest niewystarczająca. Ocena nasilenia objawów jest średnią z jedenastu pytań i oceną wydolności funkcjonalnej z ośmiu pytań.
3 tydzień
funkcjonować
Ramy czasowe: 12 tydzień
Kwestionariusz cieśni nadgarstka bostońskiego (BCTA) został zaproponowany do klinicznej standaryzacji pacjentów z CTS. Składa się z dziewiętnastu pytań, a odpowiedzi oceniane są na minimum jeden i maksymalnie pięć punktów. Wysoki średni wynik wskazuje, że dolegliwości pacjenta są poważne lub jego wydolność funkcjonalna jest niewystarczająca. Ocena nasilenia objawów jest średnią z jedenastu pytań i oceną wydolności funkcjonalnej z ośmiu pytań.
12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Basak Cigdem Karacay, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

bez kostki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Ja taśmuję technikę

3
Subskrybuj